Tamsulosin hydrochloride Adamed

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Tamsulosin hydrochloride Adamed 0,4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

tamsulozino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Tamsulosin hydrochloride Adamed ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tamsulosin hydrochloride Adamed
3. Kaip vartoti Tamsulosin hydrochloride Adamed
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tamsulosin hydrochloride Adamed
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Tamsulosin hydrochloride Adamed ir kam jis vartojamas

Tamsulosin hydrochloride Adamed veiklioji medžiaga yra tamsulozinas. Tai selektyvusis α_1A/1D adrenoreceptorių blokatorius. Jis sumažina prostatos ir šlaplės lygiųjų raumenų susitraukimus, leidžia šlapimui lengviau pratekėti pro šlaplę ir palengvina šlapinimąsi. Be to, jis sumažina noro šlapintis pojūtį.

Tamsulosin hydrochloride Adamed vartojamas gydyti vyrų apatinių šlapimo takų sutrikimus dėl padidėjusios prostatos liaukos (gerybinės prostatos hiperplazijos). Šie sutrikimai gali būti sunkumas nusišlapinti (silpna srovė), šlapimo lašėjimas, skubus ir dažnas šlapinimasis naktį, taip pat ir dieną.

1. Kas žinotina prieš vartojant Tamsulosin hydrochloride Adamed

Tamsulosin hydrochloride Adamed vartoti negalima:

• jeigu yra alergija tamsoluzinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jautrumo padidėjimas gali pasireikšti staigiu kūno minkštųjų audinių ištinimu (pvz. gerklės arba liežuvio), pasunkėjusiu kvėpavimu ir (arba) niežėjimu bei išbėrimu (angioneurozinė edema);
• jeigu sergate sunkia kepenų liga;
• jeigu apalpstate dėl sumažėjusio kraujospūdžio keisdami padėtį (sėsdamiesi ar stodamiesi).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Tamsulosin hydrochloride Adamed:

• nes būtina periodiškai atlikti tyrimus, kad būtų galima stebėti gydomos ligos eigą;
• nes vartojant Tamsulosin hydrochloride Adamed, kaip ir kitų šios grupės vaistinių preparatų, retais atvejais gali pasireikšti apalpimas. Pasireiškus pirmiems galvos svaigimo ar silpnumo požymiams, turite pasėdėti ar pagulėti, kol simptomai praeis;
• jeigu sergate sunkia inkstų liga;
• jeigu jums planuojama atlikti operaciją dėl akies lęšiuko padrumstėjimo (kataraktos) arba padidėjusio akispūdžio (glaukomos), pasakykite akių gydytojui, kad vartojote, vartojate ar ruošiatės vartoti Tamsulosin hydrochloride Adamed. Gydytojas galės imtis atitinkamų atsargumo priemonių, susijusių su vaistų skyrimo ir chirurginės operacijos taktika. Pasitarkite su gydytoju, ar nereikėtų atidėti arba laikinai nutraukti vaisto vartojimo prieš suplanuotą akies lęšiuko padrumstėjimo (kataraktos) arba padidėjusio akispūdžio (glaukomos) operaciją.

Vaikams ir paaugliams

Neduokite Tamsulosin hydrochloride Adamed vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes šioje populiacijos grupėje jis nėra veiksmingas.

Kiti vaistai ir Tamsulosin hydrochloride Adamed

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant Tamsulosin hydrochloride Adamed su kitais tos pačios grupės vaistais (α₁ adrenoreceptorių blokatoriais) gali nepageidaujamai sumažėti kraujospūdis.

Ypač svarbu informuoti gydytoją apie neseniai vartotus vaistus, kurie gali sumažinti Tamsulosin hydrochloride Adamed pasišalinimą iš organizmo (pavyzdžiui ketokonazolą, eritromiciną).

Tamsulosin hydrochloride Adamed vartojimas su maistu ir gėrimais

Tamsulosin hydrochloride Adamed galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Tamsulosin hydrochloride Adamed nėra skirtas moterims.

Pranešta apie vyrų seksualinės funkcijos sutrikimus. Tai reiškia, kad sperma neišeina iš organizmo per šlaplę, bet patenka į šlapimo pūslę (retrogradinė ejakuliacija), sumažėja ejakuliacijos tūris arba spermos išvis nėra (ejakuliacijos nebuvimas). Šis reiškinys nėra žalingas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra įrodymų, kad Tamsulosin hydrochloride Adamed vartojimas turi įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Visgi, nereikėtų pamiršti, kad kartais gali pasireikšti galvos svaigimas, todėl nereikėtų užsiiminėti dėmesingumo reikalaujančia veikla.

1. Kaip vartoti Tamsulosin hydrochloride Adamed

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, geriausiai kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Ją galima išgerti valgant arba nevalgius.

Tabletę nurykite visą, jos negalima smulkinti ar kramtyti.

Tamsulosin hydrochloride Adamed tabletė sukurta taip, kad nurijus veiklioji medžiaga išsiskiria palaipsniui, tolygiai. Išmatose galite pastebėti tabletės likučių. Tačiau dėl to nereikia manyti, kad tabletė yra neveiksminga, nes veiklioji medžiaga anksčiau buvo išskirta iš tabletės.

Paprastai Tamsulosin hydrochloride Adamed skiriamas ilgam laikui. Teigiamas poveikis šlapimo pūslei ir šlapinimuisi palaikomas ilgalaikio gydymo Tamsulosin hydrochloride Adamed metu.

Ką daryti pavartojus per didelę Tamsulosin hydrochloride Adamed dozę?

Išgėrus per daug Tamsulosin hydrochloride Adamed tablečių, gali nepageidaujamai sumažėti kraujospūdis ir padidėti širdies susitraukimų dažnis, atsirasti silpnumo pojūtis. Jei išgėrėte per didelę Tamsulosin hydrochloride Adamed dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Tamsulosin hydrochloride Adamed

Jei užmiršote pavartoti Tamsulosin hydrochloride Adamed, galite pavartoti paskirtą dienos dozę tą pačią dieną vėliau. Jei neišgėrėte tablečių visą dieną, gerkite kitos dienos tabletę reikiamu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Tamsulosin hydrochloride Adamed

Jeigu gydymas Tamsulosin hydrochloride Adamed nutraukiamas anksčiau nei rekomendavo gydytojas, simptomai gali atsinaujinti. Todėl, net jei sutrikimo simptomai išnyko, vartokite Tamsulosin hydrochloride Adamed tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Visada pasitarkite su gydytoju, jei ketinate nutraukti gydymą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

1. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas (rečiau kaip 1 iš 10, bet dažniau kaip 1 iš 100 (1–10 %)):

Svaigulys, dažniausiai atsisėdant ar atsistojant.

Sutrikusi ejakuliacija. Tai reiškia, kad sperma neišeina iš organizmo per šlaplę, bet patenka į šlapimo pūslę (retrogradinė ejakuliacija), sumažėja ejakuliacijos tūris arba spermos išvis nėra (ejakuliacijos nebuvimas). Šis reiškinys nėra žalingas.

Nedažnas (dažniau kaip 1 iš 1000, rečiau kaip 1 iš 100) (0,1–1 %)):

Galvos skausmas, palpitacija (juntamas dažnesnis širdies plakimas), kraujospūdžio sumažėjimas greitai stojantis iš sėdimos ar gulimos padėties, kartais pasireškiantis svaiguliu; sloga arba nosies užgulimas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, vidurių užkietėjimas, silpnumas (astenija), išbėrimai, niežulys ir dilgėlinė (urtikarija).

Retas (dažniau kaip 1 iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 1 000 (1,01–0,1 %)):

Silpnumas ir staigus minkštųjų audinių (pvz., gerklės ir liežuvio) patinimas, kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) niežulys bei išbėrimas, dažnai pasireiškiantys kaip alerginė reakcija (angioneurozinė edema).

Labai retas (rečiau kaip 1 iš 10 000 (< 0,01 %)):

Priapizmas (nepageidaujama ilgalaikė skausminga erekcija, dėl kurios būtina medicininė pagalba).

Išbėrimas, uždegimas ir pūslių susidarymas ant odos ir (arba) lūpų, akių, burnos, nosies ertmės ir lytinių organų gleivinių (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• neryškus matymas, sutrikusi rega;
• kraujavimas iš nosies;
• sunkūs odos bėrimai (daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas),
• sutrikęs nereguliarus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas, aritmija, tachikardija), kvėpavimo pasunkėjimas (dispnėja);
• jeigu Jums planuojama atlikti operaciją dėl akies lęšiuko padrumstėjimo (kataraktos) arba padidėjusio akispūdžio (glaukomos) ir vartojate ar anksčiau vartojote Tamsulosin hydrochloride Adamed, procedūros metu vyzdys gali blogai išsiplėsti, o rainelė (spalvota apskritoji akies dalis) gali tapti suglebusi;
• išsausėjusi burna.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

1. Kaip laikyti Tamsulosin hydrochloride Adamed

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

1. Pakuotės turinys ir kita informacija

Tamsulosin hydrochloride Adamed sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra tamsulozino hidrochloridas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: makrogolis 7 000 000; mikrokristalinė celiuliozė, tipas 200 (E460); bevandenis koloidinis silicio dioksidas, tipas 200 (E551); magnio stearatas (E470b).

Plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172).

Tamsulosin hydrochloride Adamed išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tamsulosin hydrochloride Adamed 0,4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, dengtos, apvalios (9 mm skersmens), iš abiejų pusių gaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas skaičius „04“.

Jos tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse po 30, 60, 90, 100 arba 120 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

05-152 Czosnów

Lenkija

Gamintojas

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

95-200 Pabianice

Lenkija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-25.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.