Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
tanakan 40 mg/ml geriamasis tirpalas
Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra tanakan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant tanakan
3. Kaip vartoti tanakan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti tanakan
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra tanakan ir kam jis vartojamas
tanakan sudėtyje yra ginkmedžių ekstrakto. Šis vaistas priklauso vaistų nuo demencijos grupei.
tanakan vartojamas:
simptominiam kognityvinių sutrikimų gydymui pacientams, sergantiems lengva ir vidutine demencija pirmine degeneracine Alzheimerio tipo, kraujagysline arba mišria demencija);
kraujagyslinės kilmės galvos svaigimo gretutiniam gydymui kartu su vestibuline reabilitacija.
Papildomam ūžesio ausyse gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant tanakan
tanakan vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti tanakan.
Jei vartojate kitų vaistų, perskaitykite skyrių „Kiti vaistai ir tanakan“.
Šio vaisto sudėtyje yra iki 450 mg etanolio (alkoholio) vienoje dozėje. Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Vaikams ir paaugliams
tanakan neskirtas vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams. Tyrimų su šios amžiaus grupės pacientais nėra.
Kiti vaistai ir tanakan
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali sąveikauti su tanakan.
tanakan gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Tai gali būti susiję su alkoholiu, nes vienoje tanakan tirpalo dozėje yra 450 mg etanolio (alkoholio). Tai būtina prisiminti, kartu su tanakan vartojant vaistų, kurie, vartojami su alkoholiu, sukelia reakcijas, mažinančias priklausomybę nuo alkoholio (karštį, paraudimą, vėmimą, tachikardiją) arba centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų.
Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate raminamųjų ar kitų vaistų, kurie gali sąveikauti su alkoholiu.
tanakan vartojimas su maistu ir gėrimais
Dozę reikia vartoti valgio metu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininkui.
Jei esate nėščia ir žindote kūdikį, turėtumėte vengti vartoti tanakan.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kurie žmonės pavartoję tanakan jaučia galvos svaigimą. Jei taip nutiko Jums, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
tanakan sudėtyje yra etanolio
tanakan tirpalo sudėtyje yra 57 % etanolio, maždaug 450 mg 1 ml dozėje (atitinka 11,54 ml alaus ir 4,77 ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
3. Kaip vartoti tanakan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastas dozavimas vyresniems nei 18 metų suaugusiems:
Vartojimo metodas ir būdas
Vartoti per burną.
Geriamojo tirpalo pakuotėje yra graduota pipetė, skirta tiksliai dozei atmatuoti. 1 dozė yra 1 ml tirpalo.
Graduota pipete atseikėkite vieną tirpalo dozę ir sumaišykite ją su puse stiklinės vandens. Po kiekvieno panaudojimo graduotą pipetę įdėkite į specialų dėklą.
Ką daryti pavartojus per didelę tanakan dozę?
Reikšmingos tanakan perdozavimo patirties nėra. Perdozavimo atveju reikia atsižvelgti į tai, kad sudėtyje yra alkoholio.
Pamiršus pavartoti tanakan
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti tanakan
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujamo poveiki dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Saugumo duomenų santrauka
Dažniausiai pasireiškia šis šalutinis poveikis: pilvo skausmas, viduriavimas ir svaigulys.
Jei Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija, taip vadinama angioneurozinė edema, sukelianti veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimą, nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Kitas galimas šalutinis poveikis:
- Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):
o alerginė reakcija;
o pasunkėjęs kvėpavimas;
o galvos skausmas;
o alpimas;
o nevirškinimas;
o blogumas;
o egzema;
o niežulys.
- Nedažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
o dilgėlinė;
o išbėrimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti tanakan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
tanakan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas. Viename ml tirpalo yra 40,00 mg Ginkgo biloba L., folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (EGb 761) (35 – 67:1), atitinkančio:
8,80 mg – 10,80 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
1,12 mg – 1,36 mg of ginkgolidų A, B ir C,
1,04 mg – 1,28 mg bilobalido.
Pirminis ekstrakcijos tirpiklis: 60 % (m/m) acetonas.
- Pagalbinės medžiagos: tirpusis apelsinų eterinis aliejus, tirpusis citrinų eterinis aliejus, sacharino natrio druska, etanolis (96 %), išgrynintas vanduo.
tanakan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Oranžinio atspalvio rusvas charakteringo kvapo tirpalas.
Kartono dėžutėje yra 30 ml tirpalo buteliukas ir graduota pipete tirpalui dozuoti.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Prancūzija
Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Ipsen Pharma Lietuvos filialas T. Narbuto g. 5 LT- 08105 Vilnius Tel. +370 700 33305 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-03-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/