Terbital

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Terbital 10 mg/g kremas

Terbinafino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Terbital ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Terbital

3. Kaip vartoti Terbital

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Terbital

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Terbital ir kam jis vartojamas

Terbital skirtas grybelinei pėdų odos ligai, vadinamai trichofitija, gydyti.

Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Terbital

Terbital vartoti negalima:

• jeigu yra alergija terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Terbital.

• Vaistas skirtas tik išoriniam vartojimui.
• Reikia saugotis, kad kremo nepatektų į akis. Jeigu kremo atsitiktinai pateko į akis, jį išvalykite ir akis gerai išplaukite švariu vandeniu.
• Reikia saugotis, kad atsitiktinai nenurytumėte vaisto (žr. poskyrį „Ką daryti atsitiktinai nurijus Terbital“).

Vaikams

Jaunesniems negu 12 metų vaikams (išskyrus atvejus, kai vaisto vartoti rekomendavo gydytojas), šio kremo vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Terbital

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Duomenų apie terbinafino vartojimą nėščioms moterims nėra. Todėl Terbital nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai laukiama nauda viršija galimą riziką vaisiui.

Terbinafinas išsiskiria su žindyvės pienu, tačiau lokaliai vartojamos veikliosios medžiagos absorbcija yra nedidelė, taigi poveikis naujagimiui mažai tikėtinas. Vis dėlto, Terbital žindymo laikotarpiu galima vartoti tik tuomet, kai laukiama gydymo nauda viršija galimą riziką kūdikiui. Žindymo laikotarpiu netepkite kremo ant krūtų. Pasitarkite su gydytoju.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kremas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Terbital sudėtyje yra cetostearilo alkoholio

Cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. Kaip vartoti Terbital

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartoti ant odos.

Suaugusiesiems ir vyresniems negu 12 metų vaikams

Terbital kremas vartojamas vieną kartą per parą. Gydyti reikia 1-2 savaites.

• Prieš pradėdami vartoti Terbital pirmą kartą, apverskite tūbelės dangtelį ir spausdami pradurkite tūbelės viršūnėje esančią folijos membraną.
• Prieš tepdami kremo, pažeistą odą ir aplink ją esančią sritį atidžiai nuvalykite ir leiskite išdžiūti.
• Ant pažeistos odos ir aplink ją esančios srities tepti reikia tik tiek kremo, kad susidarytų plonas sluoksnis.
• Piršto galiukais švelniai įtrinkite kremu pažeistą odą ir aplink ją esančią sritį.
• Po to kruopščiai nusiplaukite rankas, kad vaisto nepatektų į nereikalingas sritis, neužkrėstumėte kitų žmonių ir kad grybelio nepatektų ant kitų kūno dalių.

Kremo tepkite visą rekomenduojamą gydymo laikotarpį, net jeigu ligos simptomai po kelių dienų palengvėjo. Tokiu būdu išvengsite ligos atsinaujinimo ir gydymas bus sėkmingas.

Tepant Terbital, ligos simptomai palengvėja po kelių dienų. Pažeista odos sritis visiškai išgyja per ilgesnį laiką, priklausomai nuo ligos sunkumo, gijimas gali trukti iki 4 savaičių.

Terbital poveikis ir odos gijimo procesas kurį laiką tęsis ir baigus vaisto vartojimą.

Jei po 2 gydymo savaičių ligos simptomai nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

Senyviems žmonėms

Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.

Gijimo gerinimas

Kad gijimas būtų geresnis, pažeistą odos sritį laikykite švarią ir reguliariai prauskite. Odą nusausinkite, tačiau trinti negalima. Stenkitės nekasyti pažeistos vietos, nors ji gali niežėti, kadangi tokiu atveju didėja odos pažeidimas ir lėtėja gijimas bei gali išplisti infekcija. Naudokitės atskirais rankšluosčiais, kad neužkrėstumėte kitų žmonių. Dažnai keiskite drabužius, kad infekcija neužsikrėstumėte iš naujo. Patepę kremo, kruopščiai nusiplaukite rankas.

Ką daryti atsitiktinai nurijus Terbital

Nurytas terbinafinas dažniausiai pavojaus nesukelia. Tačiau jeigu Jūs ar kas nors kitas nurijo kremo, rekomenduojama kreiptis į gydytoją.

Simptomai, pasireiškiantys atsitiktinai nurijus kremo, yra pykinimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, viduriavimas ir galvos skausmas.

Pamiršus pavartoti Terbital

Pamiršę pavartoti kremo, prisiminę jo tepkite kaip galima greičiau, o toliau vartokite įprastine tvarka. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, kremo tepkite įprastai ir toliau vaisto vartokite įprastine gydymo tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kremo negalima tepti dažniau kaip du kartus per parą. Svarbu laikytis gydymo režimo, kadangi pamiršus tepti kremo, didėja ligos atsinaujinimo tikimybė.

Nustojus vartoti Terbital

Infekcijos simptomai gali atsinaujinti, jei kremą vartosite nereguliariai, ar nutrauksite gydymą per anksti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retas (pasireiškia mažiau nei 1 vartojusiajam iš 1000)

• Padidėjusio jautrumo reakcijos (niežulys, bėrimas, pūslės). Jei pastebėsite bet kurį iš šių požymių, nedelsiant nutraukite kremo vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
• Vartojimo vietos paraudimas, niežulys ir deginimo pojūtis (paprastai dėl to gydymo nutraukti nereikia).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Terbital

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir tūbelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Terbital sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra terbinafino hidrochloridas. 1 g kremo yra 10 mg terbinafino hidrochlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra izopropilo miristatas, cetostearilo alkoholis, sorbitano stearatas, cetilpalmitatas, polisorbatas 60, benzilo alkoholis, natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.

Terbital išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kremas. Baltos arba beveik baltos spalvos, specifinio kvapo kremas.

Aliuminio tūbelė, kurioje yra 15 g kremo. Kartono dėžutėje yra aliuminio tūbelė, užsukta didelio tankio polietileniniu (HDPE) ar polipropileniniu dangteliu.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tel.: +371 67083205

Faksas: +371 67083505

El. paštas: grindeks@grindeks.lv

Gamintojas

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tallinna Farmaatsiatehase AS

Tondi 33, 11316, Tallinn, Estija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-06-17.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.