Theraflu

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Theraflu 1000 mg/12,2 mg/200 mg milteliai geriamajam tirpalui

Suaugusiesiems, 16 metų ir vyresniems paaugliams

Paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas, gvajfenezinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
3. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
4. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Theraflu ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Theraflu

3. Kaip vartoti Theraflu

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Theraflu

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Theraflu ir kam jis vartojamas

Theraflu yra skirtas trumpalaikiam peršalimo, šaltkrėčio ir gripo simptomų malšinimui. Šie simptomai gali pasireikšti lengvo ar vidutinio intensyvumo skausmu, karščiavimu, nosies užgulimu ir drėgnu kosuliu.

Theraflu skirtas vartoti suaugusiesiems, senyvo amžiaus žmonėms, 16 metų ir vyresniems paaugliams.

Theraflu rekomenduojama vartoti, TIK kai pasireiškia VISI požymiai: skausmas ir (arba) karščiavimas, nosies užgulimas, drėgnas kosulys su atsikosėjimu. Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu simptomai nepraeina ilgiau kaip 3 paras arba pablogėja arba jeigu kartu su kosuliu pasireiškia aukšta temperatūra, odos išbėrimas arba nepraeinantis galvos skausmas.

Kaip Theraflu veikia

Theraflu sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:

• Paracetamolis malšina skausmą (analgetikas) bei karščiavimą (mažina temperatūrą, kai karščiuojate).
• Fenilefrino hidrochloridas slopina nosies gleivinės paburkimą. Jis atkemša užsikimšusią nosį ir padeda lengviau kvėpuoti, mažindamas nosies patinimą.
• Gvajfenezinas yra atsikosėjimą skatinanti medžiaga, kuri skystina gleives ir tokiu būdu malšina krūtininį kosulį su atsikosėjimu.

2. Kas žinotina prieš vartojant Theraflu

Theraflu vartoti DRAUDŽIAMA:

• jeigu yra alergija paracetamoliui, fenilefrino hidrochloridui, gvajfenezinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje ir 2 skyriaus pabaigoje);
• jeigu yra širdies liga arba aukštas kraujospūdis (hipertenzija);
• jeigu yra cukrinis diabetas;
• jeigu yra padidėjęs skydliaukės aktyvumas;
• jeigu yra uždaro kampo glaukoma (padidėjęs spaudimas akyje);
• jeigu yra feochromocitoma (antinksčių navikas, esantis netoli inkstų);
• jei vartojate arba per paskutines 2 savaites vartojote monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI) (vaistų nuo depresijos arba Parkinsono ligos);
• jeigu vartojate triciklių antidepresantų;
• jeigu vartojate beta adrenoblokatorių (vaistai, vartojami aukšto kraujospūdžio ir širdies ligų gydymui);
• vartojate kitų simpatomimetikų, tokių kaip nosies užgulimą mažinantys, apetitą slopinantys ir į amfetaminą panašūs psichiką veikiantys vaistiniai preparatai.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Theraflu rekomenduojama vartoti, TIK kai pasireiškia VISI požymiai: skausmas ir (arba) karščiavimas, nosies užgulimas, krūtininis kosulys.

Sudėtyje yra paracetamolio. NEVARTOKITE kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.

Nevartokite daugiau nei rekomenduojama dozė, nes tai gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą.

Nuolatinis skausmą malšinančių vaistinių preparatų vartojimas, ypač vartojant kelių skausmą malšinančių medžiagų derinius, gali sukelti ilgalaikį inkstų pažeidimą, dėl kurio atsiranda inkstų funkcijos nepakankamumo rizika.

Vartodami šį vaistinį preparatą negerkite alkoholio.

Nevartokite kartu su bet kokiais kitais preparatais nuo kosulio, peršalimo ar nosies užgulimą mažinančiais vaistiniais preparatais.

Kreipkitės į gydytoją, jeigu simptomai nepraeina ilgiau kaip 3 paras arba pablogėja arba jeigu kartu su kosuliu pasireiškia aukšta temperatūra, odos išbėrimas arba nepraeinantis galvos skausmas.

Prieš vartodami Theraflu pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

- sergate kepenų liga;

- sergate inkstų liga;

- Jums yra padidėjusi prostata, kadangi gali pasireikšti šlapimo susilaikymas;

- sergate kraujo apytakos liga (pvz., Reino [Raynaud] sindromas);

- yra lengvos formos gelta (Žilberto [Gilbert] sindromas);

- sergate sunkia infekcija, yra nepakankama mityba, labai mažai sveriate arba sergate lėtiniu alkoholizmu;

- yra lėtinis kosulys (pvz. susijęs su rūkymu), astma, lėtinis bronchitas ar emfizema (plaučių liga).

Vaikams ir paaugliams

Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir mažiau kaip 50 kg sveriantiems 16-18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Theraflu

Theraflu nevartokite, jeigu vartojate:

• vartojate arba paskutines 14 dienų vartojote monoamino oksidazės inhibitorių (MAOI), vartojamų depresijai ir Parkinsono ligai gydyti, triciklių antidepresantų, kurie yra skirti depresijai gydyti;
• vaistų dideliam kraujospūdžiui gydyti, tokių kaip beta adrenoblokatoriai;
• simpatomimetikų, tokių kaip nosies užgulimą mažinantys, apetitą slopinantys ir į amfetaminą panašūs psichiką veikiantys vaistiniai preparatai.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, ypač:

• vaistų širdies funkcijos nepakankamumui ir širdies ritmo sutrikimams gydyti (digoksinas ir kiti širdies glikozidai);
• kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų), tokių kaip varfarinas ar kiti kumarinai;
• vaistų pykinimui ir vėmimui gydyti, tokių kaip metoklopramidas ar domperidonas;
• vaistų tuberkuliozei gydyti (rifampicinas ir izoniazidas), bakterinėms infekcijoms gydyti (chloramfenikolis);
• vaistų, vartojamų traukulių gydymui, tokių kaip lamotriginas, fenitoinas, fenobarbitalis ir karbamazepinas;
• kolestiramino, vartojamo cholesterolio kiekiui kraujyje sumažinti;
• zidovudino (AZT), vartojamo ŽIV infekcijos gydymui (AIDS);
• vaistų, vartojamų podagrai gydyti, tokių kaip probenecidas;
• ergotamino ir metizergido, vartojamų migrenos gydymui;
• vaistinių preparatų nuo karščiavimo ar nesunkaus skausmo (salicilatai, salicilamidai);
• paracetamolio sudėtyje turinčių vaistų ar nosies užgulimą mažinančių vaistų, kurie vartojami peršalus ar sergant gripu;
• halogenintų skausmą malšinančių vaistų, kurie vartojami nejautrai prieš operaciją;
• pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistinį preparatą, jeigu Jums paskirtas šlapimo tyrimas.

Theraflu vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Negerkite alkoholio, jeigu vartojate šį vaistą.

Šį vaistą galima vartoti su maistu arba nevalgius.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Theraflu nevartokite, jeigu esate nėščia arba žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą. Jeigu toks poveikis pasireiškė, nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais.

Theraflu sudėtyje yra sacharozės, natrio ir aspartamo

Šio vaisto sudėtyje yra:

• Sacharozės: jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto sudėtyje yra 2 g sacharozės vienoje dozėje. Būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
• Natrio: viename šio vaisto paketėlyje yra 5,1 mmol (117 mg) natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 6 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
• Aspartamo (E951): kiekviename šio vaisto paketėlyje yra 30 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.

3. Kaip vartoti Theraflu

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra

Suaugusiems, senyviems žmonėms, 16 metų ir vyresniems vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 50 kg:

• Išgerkite vieną paketėlį kas 4-6 valandas pagal poreikį.
• Bendra paros dozė neturi viršyti 3 paketėlių per 24 valandų laikotarpį. Tokia dozė atitinka 3 000 mg paracetamolio, 36,6 mg fenilefrino hidrochlorido ir 600 mg gvajfenezino.
• Visada darykite mažiausiai 4 valandų pertrauką tarp dviejų iš eilės vartojamų dozių. Simptomams gydyti vartokite mažiausią veiksmingą dozę trumpiausiu laikotarpiu.
• Nevartokite ilgiau kaip 3 paras. Jeigu simptomai neišnyksta daugiau kaip 3 paras arba pablogėja, arba jeigu kartu su kosuliu pasireiškia aukšta temperatūra, odos bėrimas arba nepraeinantis galvos skausmas, kreipkitės į gydytoją.

Theraflu negalima vartoti mažiau kaip 50 kg sveriantiems suaugusiesiems, senyviems žmonėms ir paaugliams iki 16 metų.

Neviršykite nurodytų dozių.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Nevartoti jaunesniems negu 16 metų vaikams. Nevartoti mažiau kaip 50 kg sveriantiems 16-18 metų paaugliams.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozę reikia sumažinti arba didinti dozės vartojimo intervalą. Prieš vartodami šį vaistą, kreipkitės į gydytoją. Bendra paros dozė neturi viršyti 2 paketėlių per 24 valandų laikotarpį (paliekant mažiausiai 8 valandų tarpą tarp dviejų paketėlių vartojimo).

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia didinti dozės vartojimo intervalą. Prieš vartodami šį vaistą, kreipkitės į gydytoją. Galima įsigyti vaisto, kurio farmacinė forma vartojimui tiktų labiau.

Vartojimo metodas

Vartoti tik per burną.

Vieno paketėlio turinį ištirpinti įprastame puodelyje karšto, tačiau ne verdančio vandens (250 ml). Išmaišykite, kol milteliai ištirps. Išgerti, kai tirpalas atvėsta iki gėrimui tinkamos temperatūros, tačiau, kol vis dar yra šiltas.

Milteliams ištirpus karštame vandenyje, skystis pasidaro drumstas, geltonos spalvos ir kvepia citrinomis ir mentoliu, be kietųjų dalelių.

Ką daryti pavartojus per didelę Theraflu dozę?

Atsitiktinai išgėrus per daug dozių, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Skubi medicininė pagalba yra būtina net tuo atveju, jeigu jaučiatės gerai, kadangi pavėlavus suteikti pagalbą, gali pasireikšti sunkus kepenų pažeidimas.

Pamiršus pavartoti Theraflu

Jeigu pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite, nebent jau beveik atėjo kitos dozės vartojimo laikas. Tokiu atveju gydymą tęskite taip, kaip rekomenduojama. Visada palikite mažiausiai 4 valandų intervalą tarp dviejų dozių vartojimo. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimas šalutinis paracetamolio poveikis:

Tuoj pat nustokite vartoti Theraflu ir skubiai kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių sutrikimų:

• alerginės reakcijos, įskaitant švokštimą, sunkumą kvėpuojant, veido ar burnos patinimą;
• odos bėrimas (įskaitant dilgėlinę, niežulį), odos paraudimas;
• odos lupimasis, pūslės, opos, burnos opos;
• kraujo sutrikimai, tokie kaip neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos;
• odos arba akių pageltimas (gelta). Tai kepenų sutrikimo požymis.

Išvardyti pašaliniai reiškiniai yra reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) arba labai reti. Tiksliau, labai retos yra rimtos odos reakcijos (kurios gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).

Kiti šalutinio poveikio reiškiniai gali pasireikšti retai arba labai retai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų arba rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų). Jeigu pasireiškia bet kuris iš išvardytų reiškinių, kreipkitės į gydytoją:

• pilvo skausmas ar nemalonus pojūtis pilve (viduriavimas, pykinimas ir vėmimas);
• galvos skausmas, svaigimas;
• padidėjęs kraujospūdis, palpitacijos, greitas širdies ritmas;
• miego sutrikimai, neramumas, nervingumas, dirglumas ar sumišimas;
• pasunkėjęs kvėpavimas;
• vyzdžio išsiplėtimas, padidėjęs spaudimas akyje;
• skausmingas šlapinimasis, šlapimo susilaikymas.

Labai retais atvejais gali pasireikšti kepenų sutrikimai, įskaitant nenormalius laboratorinių kepenų funkcijos tyrimų duomenis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Theraflu

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Theraflu sudėtis

1. Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas ir gvajfenezinas. Kiekviename vienkartinei dozei skirtame paketėlyje yra 1000 mg paracetamolio, 12,2 mg fenilefrino hidrochlorido (kuris atitinka 10 mg fenilefrino bazės) ir 200 mg gvajfenezino.
2. Pagalbinės medžiagos sacharozė, natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, vyno rūgštis, citrinų kvapo aromatinė medžiaga 87A069, citrinų kvapo aromatinė medžiaga 875060 (sudėtyje yra butilhidroksianizolo), mentolio kvapo aromatinė medžiaga milteliais 876026, acesulfamo kalio druska (E950), citrinų kvapo aromatinė medžiaga 501.476/AP05.04, aspartamas (E951), citrinų kvapo aromatinė medžiaga 875928, chinolino geltonasis (E104). Daugiau informacijos apie pagalbines medžiagas pateikta 2 skyriaus pabaigoje.

Theraflu išvaizda ir kiekis pakuotėje

Šis vaistas yra balkšvi birūs milteliai geriamajam tirpalui, be didelių sankaupų ir kietųjų dalelių priemaišų, tiekiami vienkartinei dozei skirtuose paketėliuose.

Theraflu tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 10 vienkartinėms dozėms skirtų paketėlių.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack

Dungarvan

Co Waterford

Airija

Gamintojas

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München

Vokietija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija Терафлу Макс Простуда и Кашлица 1000 mg/12,2 mg/200 mg прах за перорален разтвор

Kroatija Theraflu Max 1000 mg/12,2 mg/200 mg prašak za oralnu otopinu

Kipras Panadol Cold & Flu & Cough

Čekija Theraflu Forte horký nápoj

Estija Theraflu

Vokietija Theraflu Forte Erkältung & Husten Heissgetränk 1000 mg/12.2 mg/200 mg

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Graikija Panadol Cold & Flu & Cough

Vengrija Neo Citran Max köptetővel por belsőleges oldathoz

Italija TERMAINFLU

Latvija Theraflu 1000 mg/12,2 mg/200 mg pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma

agatavošanai

Lietuva Theraflu 1000 mg/12,2 mg/200 mg milteliai geriamajam tirpalui

Lenkija Theraflu Total Grip

Portugalija Panadol Gripus

Rumunija THERAFLU MAX RĂCEALĂ ŞI TUSE 1000 mg/200 mg/12,2 mg pulbere

pentu soluţie orală

Slovakija Theraflu Forte chrípka a kašeľ horúci nápoj

Slovėnija Theraflu 1000 mg/200 mg/12,2 mg prašek za peroralno raztopino

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-17.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.