Tiavella

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Tiavella 50 mg plėvele dengtos tabletės

Benfotiaminas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

1. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Tiavella ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Tiavella

3. Kaip vartoti Tiavella

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Tiavella

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Tiavella ir kam jis vartojamas

Tiavella yra vitaminų tabletės, kurių sudėtyje yra benfotiamino (vitamino B₁).

Tiavella vartojamas vitamino B₁ trūkumui gydyti (kai jūsų organizme nepakanka vitamino), jei nepadeda tinkama dieta.

Nors vitamino B₁ randama daugelyje maisto produktų (ypač mielėse, viso grūdo grūduose, mėsoje ir pupelėse), kartais jūsų organizmui reikia jo papildymo. Taip gali atsitikti, jeigu dietoje nepakanka vitamino B₁ arba jeigu jis neveiksmingai įsisavinamas iš maisto. Gali būti, kad jums reikia papildomai vitamino B₁ (pvz., jeigu sergate cukriniu diabetu), ypač tuomet, kai jis greitai išskiriamas iš organizmo (pvz. su šlapimu), jeigu vartojote labai daug alkoholio, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.

Tiavella tinka vartoti suaugusiesiems.

2. Kas žinotina prieš vartojant Tiavella

Tiavella vartoti negalima:

- jeigu yra alergija benfotiaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tiavella.

Vaikams ir paaugliams

Tiavella nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi duomenų apie jo vartojimą nepakanka.

Kiti vaistai ir Tiavella

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vitaminą B₁ neaktyviu paverčia 5-fluorouracilas (vaistas, vartojamas vėžiui gydyti).

Jeigu vartojate furazemido (tabletes, kurios sukelia didelį skysčio išsiskyrimą iš organizmo) ilgą laiką ir sergate širdies nepakankamumu, tikriausiai jūsų gydytojas patars vartoti Tiavella.

Tiavella vartojimas su maistu ir gėrimais

Vitamino B₁ negalima vartoti kartu su gėrimais, kurių sudėtyje yra sulfitų (pvz., vyno), nes tuomet jis gali būti stipriai ardomas ir gali netekti savo poveikio.

Vartojant šį vaistą negalima gerti alkoholinių gėrimų, nes jie mažina vitamino B₁ įsisavinimą plonajame žarnyne ir gali neigiamai veikti šio vitamino kaupimąsi ir jo apykaitą organizme.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Šis vaistas vartojamas tik vitamino B₁ trūkumui gydyti. Todėl gydytojas jums paskirs Tiavella tik atidžiai įvertinęs vartojimo naudą ir galimą vartojimo riziką.

Duomenų apie neigiamą įtaką vaisingumui iki šiol negauta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra pastebėta, kad šis vaistas turėtų įtakos vairavimui arba mechanizmų valdymui.

Tiavella sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Tiavella

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų gydytojas nuspręs kokią tikslią dozę jums reikia vartoti įvertinęs jūsų sveikatos būseną.

Įprasta paros dozė yra nuo 150 mg iki 300 mg benfotiamino (3-6 tabletes per parą).

Priklausomai nuo stokos intensyvumo gali reikėti vartoti mažesnes arba didesnes dozes.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Tiavella netinka vartoti vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams, nes nepakanka duomenų.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu yra sutrikusi jūsų inkstų funkcija, gydytojas paskirs jums vartoti įprastą vaisto dozę.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Jeigu yra sutrikusi jūsų kepenų funkcija, pasakykite apie tai gydytojui.

Vartojimo būdas

Vartoti per burną.

Plėvele dengtą tabletę reikia praryti nekramtytą, užsigeriant stikline vandens.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Vartojimo trukmė

Vartojimo trukmė nustatoma pagal vitamino B₁ stokos priežastis ir gydymo veiksmingumą. Jūsų gydytojas iš naujo įvertins jūsų sveikatos būklę apytikriai po 4 savaičių.

Ką daryti pavartojus per didelę Tiavella dozę?

Įprastai nereikia jokio medikų įsikišimo.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Mažai tikėtina, kad Tiavella gali sukelti šalutinį poveikį, nebent jūs esate alergiškas (labai jautrus) benfotiaminui arba vienai ar kitai plėvele dengtų tablečių sudėties medžiagai. Pranešimų apie vitamino B₁ sukeltas alergines reakcijas gauta, bet dažniausiai jos pasitaikė, kai šio vaisto buvo vartojama jo sušvirkščiant.

Žemiau išvardytas šalutinis poveikis, apie kurį gauta pranešimų.

Retas (gali pasireikšti rečiau negu 1 iš 1000 žmonių)

• Alerginės reakcijos (pvz., padidėjęs prakaitavimas, dažnas širdies plakimas, odos reakcijos su niežuliu ir dilgėline).
• Sutrikusi skrandžio veikla, pykinimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

1. Kaip laikyti Tiavella

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Tiavella sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra benfotiaminas (vitaminas B₁). Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg benfotiamino.
• Pagalbinės medžiagos:

tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, kroskarmeliozės natrio druska, talkas (E553b), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, glicerolio dibehenatas.

tabletės plėvelė: Opadry II baltasis, sudarytas iš polivinilo alkoholio (E1203), titano dioksido (E171), makrogolio 3350 (E1521), talko (E553b).

Tiavella išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tiavella 50 mg plėvele dengta tabletė yra balta arba balkšva, apvali (apytiksliai 6,6 mm diametro) abipus išgaubta tabletė su perlaužimo vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Tiavella 50 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse, kuriose yra 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių. Jos taip pat tiekiamos sudėtinėse pakuotėse po 500, 1000 arba 5000 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502, Lannach

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „GL Pharma Vilnius“

A. Jakšto g. 12

LT-01105 Vilnius

Tel. + 370 5 2610705

El. paštas: office@gl-pharma.lt

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-07-08.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.