Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml injekcinis tirpalas
tramadolio hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Tramadol Lannacher ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Lannacher
3. Kaip vartoti Tramadol Lannacher
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tramadol Lannacher
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Tramadol Lannacher ir kam jis vartojamas
Šis vaistas vartojamas vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui malšinti.
Jame esanti veiklioji medžiaga tramadolio hidrochloridas priklauso opioidinių vaistų grupei ir yra „skausmo malšintojas“.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Opioidai gali sukelti priklausomybę ir Jums gali atsirasti abstinencijos simptomų, jei staiga nustosite vartoti. Jūsų gydytojas turi paaiškinti, kiek laiko reikės šio vaisto vartoti, kada tikslinga nutraukti vartojimą ir kaip tai padaryti saugiai.
2. Kas žinotina prieš vartojant Tramadol Lannacher
Tramadol Lannacher vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tramadol Lannacher:
Su miegu susiję kvėpavimo sutrikimai
Tramadol Lannacher gali sukelti su miegu susijusius kvėpavimo sutrikimus, pavyzdžiui, centrinio tipo miego apnėją (kvėpavimo pauzę miego metu) ir su miegu susijusią hipoksemiją (mažą deguonies koncentraciją kraujyje). Gali pasireikšti tokie simptomai kaip periodiniai kvėpavimo sustojimas miegant, prabudimas naktį dėl dusulio, sunkumas miegoti nepabudus arba didelis mieguistumas dieną. Jeigu Jums ar kitam žmogui pasireiškė šie simptomai, pasakykite gydytojui. Gydytojas gali nuspręsti sumažinti dozę.
Jeigu vartojant Tramadol Lannacher pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Didelis nuovargis, apetito stoka, stiprus pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas arba žemas kraujospūdis gali rodyti, kad Jums išsivystė antinksčių nepakankamumas (žemas kortizolio lygis). Jeigu pasireiškė šių simptomų, pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar reikia papildomai vartoti hormonų.
Vartojant gydomąją tramadolio dozę, pasitaikė traukulių atvejų. Jų rizika gali padidėti, kai viršijama didžiausia įprastinė paros dozė (400 mg).
Reguliarus šio vaisto vartojimas, ypač ilgą laiką, gali sukelti priklausomybę. Jūsų gydytojas paaiškins, kiek laiko galite vartoti, kada tikslinga nutraukti vartojimą ir kaip tai padaryti saugiai.
Retais atvejais, padidinus šio vaisto dozę, galite tapti jautresni skausmui. Jei taip atsitiks, Jums reikia pasikalbėti su gydytoju apie gydymą.
Nustojus vartoti šį vaistą, priklausomybė gali sukelti abstinencijos simptomus. Abstinencijos simptomai gali būti neramumas, miego sutrikimas, dirglumas, sujaudinimas, nerimas, širdies plakimas (palpitacijos), padidėjęs kraujospūdis, pykinimas ar vėmimas, viduriavimas, apetito stoka, drebulys, drebėjimas ar prakaitavimas. Jūsų gydytojas aptars su Jumis, kaip palaipsniui mažinti dozę prieš nutraukiant vaisto vartojimą. Svarbu nenutraukti vartoti vaisto staiga, nes tada Jums bus didesnė tikimybė, kad atsiras abstinencijos simptomų.
Opioidus turi vartoti tik tie, kuriems jie skirti. Niekam neduokite savo vaisto. Didesnių ar dažnesnių opioidų dozių vartojimas gali padidinti priklausomybės riziką. Pernelyg dažnas ir netinkamas vartojimas gali sukelti perdozavimą ir (arba) mirtį.
Tramadolį kepenyse transformuoja tam tikras fermentas. Kai kurių žmonių organizme šis fermentas veikia kiek kitaip ir tai gali turėti skirtingos įtakos jų organizmui. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti nepakankamas nuskausminamasis poveikis, o kitiems kyla didesnė tikimybė patirti sunkų šalutinį poveikį. Jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių reiškinių: sulėtėjęs arba paviršutiniškas kvėpavimas, sumišimas, mieguistumas, susitraukę vyzdžiai, pykinimas arba vėmimas, vidurių užkietėjimas, nenoras valgyti, – nebevartokite šio vaisto ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Esama nedidelės rizikos, kad Jūs galite pairti vadinamąjį serotonino sindromą, kuris gali pasireikšti suvartojus tramadolio vieno arba kartu su tam tikrais antidepresantais. Jei jaučiate kokių nors simptomų, susijusių su šiuo pavojingu sindromu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Vaikams ir paaugliams
Vartojimas vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų
Tramadolio nerekomenduojama skirti vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų, kadangi šiems vaikams gali pasireikšti sunkesni tramadolio toksinio poveikio simptomai.
Kiti vaistai ir Tramadol Lannacher
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tramadol Lannacher negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais (tam tikrais vaistais, vartojamais depresijos gydymui).
Tramadol Lannacher skausmo malšinamasis poveikis gali būti susilpnėjęs ir jo veikimo trukmė trumpesnė, jeigu Jūs taip pat vartojate vaistų, kuriuose yra:
˗ karbamazepino (nuo epilepsijos priepuolių);
˗ ondansetrono (pykinimą slopinančio vaisto).
Jūsų gydytojas paaiškins, ar Jūs turite vartoti Tramadol Lannacher ir kokią dozę.
Šalutinio poveikio rizika padidėja:
Tramadol Lannacher vartojimas su maistu ir gėrimais
Negerkite alkoholio gydymo Tramadol Lannacher metu, nes gali pasireikšti stipresnis jo poveikis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Informacijos apie tramadolio vartojimo saugumą nėščiai moteriai yra labai mažai. Taigi tramadolio turite nevartoti, jeigu esate nėščia.
Tramadol Lannacher vartojimas nėštumo metu gali sukelti abstinencijos simptomus naujagimiams.
Žindymas
Tramadolis išsiskiria į motinos pieną. Dėl šios priežasties žindymo laikotarpiu Tramadol Lannacher negalima vartoti daugiau kaip kartą arba, jeigu Tramadol Lannacher pavartotumėte daugiau nei kartą, reikia nutraukti žindymą.
Vaisingumas
Patyrimas vartojant vaistą rodo, kad tramadolis nedaro įtakos moters arba vyro vaisingumui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tramadol Lannacher gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ir miglotą matymą, todėl gali pabloginti Jūsų reakciją. Jeigu jaučiate, kad Jūsų reakcija yra paveikta, atsisakykite vairuoti automobilį ar kitą transporto priemonę, nenaudokite elektrinių įrankių ir nevaldykite mechanizmų.
Tramadol Lannacher sudėtyje yra natrio.
Šio vaisto vienoje ampulėje (2 ml) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Tramadol Lannacher
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozę reikia priderinti pagal skausmo stiprumą ir Jūsų organizmo reakciją į vaistą. Svarbiausia vartoti mažiausią skausmą malšinančią dozę. Nevartokite daugiau kaip 400 mg tramadolio hidrochlorido per parą, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodė tai padaryti.
Jeigu Jūsų gydytojo nenurodyta kitaip, rekomenduojamos dozės nurodytos toliau.
Suaugusiesiems ir paaugliams (vyresniems kaip 12 metų)
Atsižvelgiant į skausmo stiprumą, suleidžiama 1-2 ml Tramadol Lannacher injekcinio tirpalo
(atitinka 50 – 100 mg tramadolio hidrochlorido). Priklausomai nuo Jūsų skausmo stiprumo, poveikis išlieka apie 4–8 valandas.
Vaikų populiacija
Jaunesniems negu 12 metų vaikams
Jaunesniems kaip 1 metų vaikams šis vaistas netinka. Vyresniems nei 1 metų vaikams vaistas skiriamas pavienėmis dozėmis po 1-2 mg/kg kūno svorio.
Nurodymai gydytojams apie tramadolio tirpalo atskiedimą
Siekiant palengvinti dozavimą, Tramadol Lannacher gali būti atskiestas tam tikslui tinkamu tirpalu. Tramadol Lannacher 100 mg ampulėse esančiam tirpalui infuzijoms atskiesti tinka toliau išvardyti tirpalai.
Paprastas atskiedimas: fiziologinis tirpalas arba 5 % gliukozės tirpalas.
Šarminis tirpalas: 1,4 % natrio vandenilio karbonato tirpalas.
Kalcio sudėtyje turintis elektrolitų tirpalas: Ringerio tirpalas.
Tirpalas plazmai ir kraujo tūriui atstatyti: 10 % Haemaccel Rheomacrodex
Visi išbandyti tirpalai yra suderinami fizinėmis ir cheminėmis savybėmis maksimaliai 24 valandas.
Tramadol Lannacher nesuderinamas su injekciniais diklofenako, indometacino, fenilbutazono, diazepamo, flunitrazepamo, midazolamo ir glicerolio trinitrato tirpalais.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams (vyresniems kaip 75 metų) tramadolio ekskrecija gali būti lėtesnė. Jei tai būdinga Jums, gydytojas gali patarti pailginti laiką tarp dozių vartojimo.
Sunki kepenų arba inkstų liga (nepakankamumas) arba dializuojami pacientai
Pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, negalima vartoti Tramadol Lannacher. Jeigu toks nepakankamumas lengvas arba vidutinio sunkumo, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti pailginti laiko tarpą tarp vaisto dozių vartojimo.
Vartojimo metodas
Tramadol Lannacher injekcinis tirpalas paprastai lėtai švirkščiamas į rankos paviršinę kraujagyslę, į raumenis (dažniausiai sėdmenis) arba po oda. Tramadol Lannacher taip pat galima praskiesti ir infuzuoti į veną.
Vartojimo trukmė
Jūsų gydytojas turės su Jumis aptarti, kiek truks gydymo kursas. Gydytojas turi sudaryti gydymo nutraukimo planą, paaiškinti, kaip palaipsniui mažinti dozę ir nutraukti vaisto vartojimą.
Ką daryti pavartojus per didelę Tramadol Lannacher dozę
Jeigu per klaidą išgėrėte papildomą dozę, tai paprastai neigiamo poveikio nesukelia. Jūs turite išgerti kitą savo dozę taip, kaip paskirta.
Jei Jūs (ar kas nors kitas) tuo pačiu metu praryjate daug Tramadol Lannacher tablečių, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją. Perdozavimo požymiai yra labai siauri vyzdžiai, vėmimas, žemas kraujo spaudimas, dažnas širdies plakimas, kolapsas, sąmonės netekimas, epilepsijos priepuoliai ir apsunkintas kvėpavimas arba paviršutinis kvėpavimas.
Pamiršus pavartoti Tramadol Lannacher
Jeigu paskirta Tramadol Lannacher injekcija ar infuzija Jums bus nesuleista, tikėtina, kad skausmas pasikartos. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę vartokite įprastiniu laiku.
Nustojus vartoti Tramadol Lannacher
Negalima staigiai nutraukti šio vaisto vartojimo, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas. Jeigu norėtumėte nustoti vartoti šį vaistą, pirmiausia dėl to pasitarkite su savo gydytoju, ypač jeigu vartojate šį vaistą ilgą laiką. Gydytojas informuos Jus, kada ir kaip reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, pvz., laipsniškai sumažinant jo dozę, kad nereikalingų šalutinių reiškinių (abstinencijos simptomų) atsiradimo tikimybė būtų kuo mažesnė.
Nutraukimo simptomai, tokie kaip neramumas, miego sutrikimas, dirglumas, sujaudinimas, nerimas, širdies plakimo pojūtis (širdies plakimas), padidėjęs kraujospūdis, pykinimas ar vėmimas, viduriavimas, drebulys, drebėjimas ar prakaitavimas, gali pasireikšti nustojus vartoti šį vaistą staiga.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Turite nedelsiant pasimatyti su gydytoju, jeigu Jums atsiranda alerginės reakcijos simptomų, tokių kaip veido, liežuvio ir /ar gerklės patinimas, ir/ ar rijimo pasunkėjimas ar dilgėlinė kartu su apsunkintu kvėpavimu.
Dažniausiais šalutinis poveikis, pasireiškiantis gydymo Tramadol Lannacher metu, yra pykinimas ir galvos svaigimas, kurie pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Abstinencijos sindromas
Nutraukus Tramadol Lannacher vartojimą staiga gali pasireikšti vartojimo nutraukimo simptomai (žr. skyrių „Nustojus vartoti Tramadol Lannacher“), tarp kurių yra neramumas, miego sutrikimas, dirglumas, sujaudinimas, nerimas, širdies plakimo pojūtis (palpitacijos), padidėjęs kraujospūdis, pykinimas ar vėmimas, viduriavimas, drebulys, drebėjimas ar prakaitavimas.
Kaip sužinoti, ar esu priklausomas?
Jei vartojant Tramadol Lannacher pastebite bet kurį iš toliau išvardytų požymių, tai gali būti ženklas, kad Jūs galite tapti priklausomu.
- Jūs turite vartoti vaistą ilgiau nei nurodė gydytojas.
- Manote, kad reikia vartoti daugiau nei rekomenduojama dozė.
- Jūs vartojate vaistą dėl kitų priežasčių, nei paskirta.
- Nustojus vartoti vaistą, blogai jaučiatės, o išgėrę vaisto vėl jaučiatės geriau.
Jei pastebite bet kurį iš šių požymių, svarbu pasitarti su gydytoju.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tramadol Lannacher
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir ampulės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima imesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tramadol Lannacher sudėtis
Tramadol Lannacher išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus bespalvis tirpalas.
Pakuotėje yra 5 arba 100 ampulių po 2 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „GL Pharma Vilnius“ A. Jakšto g. 12 LT- 01105 Vilnius Tel. + 370 5 2610705 office@gl-pharma.lt |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-11-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.