Traslor
pakuotės lapelis: informacija pacientui
Traslor 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
travoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Traslor ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Traslor
3. Kaip vartoti Traslor
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Traslor
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Traslor ir kam jis vartojamas
Traslor sudėtyje yra travoprosto, vieno iš vaistų, vadinamų prostaglandino analogais. Jis mažina akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz., beta adrenoblokatoriais, taip pat mažinančiais akispūdį.
Traslor vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiems žmonėms, paaugliams ir 2 mėnesių bei vyresniems vaikams. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.
2. Kas žinotina prieš vartojant Traslor
Traslor vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jei Jums tai aktualu, pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Traslor.
- Dėl Traslor blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės, pasidaryti sodresnė jų spalva, jų padaugėti. Taip pat buvo stebėta akių vokų pokyčių, įskaitant neįprastą plaukų augimą, bei audinių aplink akis pokyčių.
- Traslor gali pakeisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą. Šis pasikeitimas gali būti negrįžtamas. Be to, gali pakeisti odos aplink akis spalvą.
- Jei Jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš Traslor vartojimą pasitarkite su gydytoju.
- Jei Jums yra ar anksčiau buvo akies uždegimas (iritas ir uveitas), prieš Traslor vartojimą pasitarkite su gydytoju.
- Traslor gali retai sukelti dusulį arba gargimą ar sustiprinti astmos simptomus. Jei jums kelia nerimą kvėpavimo pobūdžio pasikeitimai, atsiradę lašinantis Traslor, kuo greičiau pasitarkite su savo gydytoju.
- Traslor gali būti absorbuojamas per odą. Jei vaisto pateko ant odos, ją reikia nedelsiant nuplauti. Tai ypač svarbu nėščioms ar planuojančioms pastoti moterims.
- Jei nešiojate kontaktinius lęšius, nelašinkite lašų tuo metu, kai lęšiai įdėti. Po vaisto pavartojimo lęšius vėl galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Vaikams ir paaugliams
Traslor vaikams nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir suaugusiesiems. Traslor nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 mėnesių vaikams.
Kiti vaistai ir Traslor
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nevartokite Traslor, jei esate nėščia. Jei manote, kad esate nėščia, tuoj pat pasakykite tai savo gydytojui. Jei yra tikimybė pastoti, naudokite tinkamą kontracepciją, kol vartojate vaistus.
Nevartokite Traslor, jei maitinate krūtimi. Traslor gali patekti į pieną.
Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kurį laiką po Traslor susilašinimo regėjimas gali būti neryškus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šis poveikis praeis.
Traslor sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato 40, kuris gali sukelti odos reakcijų.
3. Kaip vartoti Traslor
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė Jus ar Jūsų vaiką gydantis gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją.
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant gydomos akies ar akių kartą per parą - vakare.
Traslor lašinkite ant abiejų akių tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas. Vaisto lašinkitės tiek laiko, kiek nurodė Jus ar Jūsų vaiką gydantis gydytojas.
Traslor galima tik lašinti ant savo ar vaiko akies (-ių).
Vartojimo metodas
Norėdami tinkamai vartoti Traslor, laikykitės toliau pateikiamų nurodymų:
1. Nusiplaukite rankas ir patogiai atsisėskite arba atsistokite.
2. Atsukite apsauginį buteliuko dangtelį (1 pav.).
3. Laikykite apverstą buteliuką nykščiu ant buteliuko peties, kitais pirštais ant buteliuko dugno (2 pav.). Prieš pirmąjį naudojimą buteliuką pakartotinai paspauskite, maždaug 13 kartų, kol pasirodys pirmasis lašas.
4. Atloškite galvą atgal ir švelniai patraukite žemyn apatinį voką, kad tarp akies ir voko susidarytų kišenė.
5. Buteliuko viršūnę laikykite arti akies, bet neliesdami jos.
6. Nelieskite lašintuvu akies ar voko, aplinkinės srities ar kitų paviršių. Tai lašus gali užteršti.
7. Laikykite buteliuką, kaip aprašyta aukščiau esančiame nurodyme (2 pav.), vertikalioje padėtyje virš akies ir švelniai paspauskite pompos mechanizmą, kad įlašintumėte vieną lašą ant akies, tada paleiskite apatinį voką (3 pav.).
8. Pirštu užspauskite vidinį pažeistos akies kampą (prie nosies) (4 pav.). Užsimerkite ir laikykite užspaudę 1 minutę.
9. Jei gydytojas nurodė, lašinkite vaisto tokiu pat būdu ir ant kitos akies.
10. Užsukite buteliuko dangtelį.
11. Jei lašas nepataikė ant akies, pabandykite dar kartą.
1 pav. 2 pav. 3 pav. 4 pav.
Vienu metu naudokite tik vieną vaisto buteliuką.
Jei Jūs ar Jūsų vaikas vartojate ir kitokių akims skirtų vaistų, pvz., akių lašų ar akių tepalo, tarp Traslor ir kitų akims skirtų vaistų vartojimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės. Akių tepalą reikia vartoti vėliausiai.
Ką daryti Jums ar Jūsų vaikui pavartojus per didelę Traslor dozę?
Visą vaistą išskalaukite šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Pamiršus pavartoti Traslor
Sulašinkite kitą dozę, kaip suplanuota. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Nevartokite daugiau kaip vieno lašo ant gydomos akies (-ių) per vieną parą.
Nustojus vartoti Traslor
Nenutraukite Traslor vartojimo prieš tai nepasitarę su Jus ar Jūsų vaiką gydančiu gydytoju, nes
Jūsų ar Jūsų vaiko akispūdis bus nekontroliuojamas ir dėl to galima prarasti regėjimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į Jus ar Jūsų vaiką gydantį gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei šalutinis poveikis nėra stiprus, galima ir toliau vartoti šiuos lašus. Jeigu jums dėl ko nors neramu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Traslor vartojimo nepasitarę su savo gydytoju.
Nustatytas toliau išvardytas su travoprosto vartojimu susijęs šalutinis poveikis.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Poveikis akiai: akies paraudimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Poveikis akiai: rainelės (spalvotosios akies dalies) spalvos pokyčiai, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyje, akies sausumas, akies niežėjimas, akies dirginimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Poveikis akiai: ragenos sutrikimas, akies uždegimas, rainelės uždegimas, akies vidaus uždegimas, akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu arbe be jo, jautrumas šviesai, išskyros iš akies, akies voko uždegimas, akies voko paraudimas, patinimas aplink akį, akies voko niežėjimas, neryškus regėjimas, ašarojimo sustiprėjimas, junginės infekcija ar uždegimas (konjunktyvitas), nenormalus apatinio akies voko išvirtimas į išorę, akies drumstumas, voko plutelės susidarymas, blakstienų augimas.
Bendrasis šalutinis poveikis: alergijos simptomų sustiprėjimas, galvos skausmas, neritmiškas širdies plakimas, kosulys, nosies užgulimas, gerklės dirginimas, odos aplink akį (‑is) patamsėjimas, odos patamsėjimas, nenormali plaukų struktūra, perteklinis plaukų augimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Poveikis akiai: blyksinčių šviesų pojūtis, akies vokų egzema, nenormalioje padėtyje esančios, atgal link akies augančios blakstienos, akies patinimas, regos pablogėjimas, ratilų matymas, akies jautrumo sumažėjimas, akies vokų liaukų uždegimas, pigmentacija akies viduje, vyzdžio padidėjimas, blakstienų sustorėjimas, blakstienų spalvos pokytis, akių nuovargis.
Bendrasis šalutinis poveikis: virusinė akies infekcija, svaigulys, blogo skonio pojūtis, nereguliarus ar suretėjęs širdies plakimas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, dusulys, astma, nosies alergija ar uždegimas, nosies sausumas, balso pokytis, virškinimo trakto sutrikimas ar opa, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, odos paraudimas ar niežėjimas, išbėrimas, plaukų spalvos pokytis, blakstienų netekimas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas, bendrasis silpnumas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Poveikis akiai: užpakalinės akies uždegimas, akių įdubimas.
Bendrasis šalutinis poveikis: depresija, nerimas, nemiga, nesamų judesių pojūtis, spengimas ausyse, krūtinės skausmas, nenormalus širdies ritmas, padažnėjęs širdies plakimas, astmos pasunkėjimas, viduriavimas, kraujavimas iš nosies, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, niežėjimas, nenormalus plaukų augimas, skausmingas ar nevalingas šlapinimasis, padidėjęs prostatos vėžio žymens kiekis.
Travoprosto vartojantiems vaikams ir paaugliams dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra akių paraudimas ar blakstienų augimas. Abu šie šalutiniai reiškiniai vaikams ir paaugliams pasireiškė dažniau nei suaugusiesiems.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.
Po pirmojo atidarymo buteliuką laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką, kuriame yra 2,5 ml tirpalo turite išmesti praėjus 30 parų po pirmojo atidarymo, o buteliuką, kuriame yra 7,5 ml tirpalo turite išmesti praėjus 90 parų po pirmojo atidarymo, kad būtų apsisaugota nuo infekcijos bei naudoti naują buteliuką. Ant dėžutės tam skirtoje vietoje įrašykite buteliuko atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Traslor sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra travoprostas. Kiekviename tirpalo ml yra 40 mikrogramų travoprosto.
- Pagalbinės medžiagos yra boro rūgštis, makrogolglicerolio hidroksistearatas 40, propilenglikolis (E1520), natrio chloridas, manitolis (E421), natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandenilio chlorido rūgštis, praskiesta (pH koreguoti), išgrynintas vanduo.
Traslor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Traslor yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Pakuotėje yra DTPE buteliukas su daugiadoziu (PP, DTPE, MTPE) aplikatoriumi su pompa, DTPE dangteliu ir PP piršto įtvaru.
Kiekviename 10 ml buteliuke yra atitinkamai 2,5 ml arba 7,5 ml tirpalo.
Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Lenkija
Gamintojas
Jadran - Galenski Laboratorij d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Kroatija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje
E.Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel. +370 37 325131
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Latvija Traslor 40 mikrogrami/ml acu pilieni šķīdums
Lietuva Traslor 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.