Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Travoprost ELVIM 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)

travoprostas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Travoprost ELVIM ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Travoprost ELVIM
3. Kaip vartoti Travoprost ELVIM
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Travoprost ELVIM
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Travoprost ELVIM ir kam jis vartojamas

Travoprost ELVIM sudėtyje yra travoprosto, vieno iš vaistų, vadinamų prostaglandino analogais. Jis mažina akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz., beta blokatoriais, taip pat mažinančiais akispūdį.

Travoprost ELVIM vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiems žmonėms. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma.

Kas žinotina prieš vartojant Travoprost ELVIM

Travoprost ELVIM vartoti negalima

• jeigu yra alergija travoprostui arba arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jei Jums tai aktualu, būtina pasitarti su gydytoju.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Travoprost ELVIM.

• Dėl Travoprost ELVIM blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės, pasidaryti sodresnė jų spalva, jų padaugėti. Be to, buvo stebėti akių vokų pokyčiai, įskaitant neįprastą plaukų augimą, bei audinių aplink akis pokyčiai.
• Travoprost ELVIM gali pakeisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą. Šis pasikeitimas gali būti negrįžtamas. Be to, gali pakeisti odos aplink akis spalvą.
• Jei Jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš Travoprost ELVIM vartojimą pasitarkite su gydytoju.
• Jei Jums yra ar anksčiau buvo akies uždegimas (iritas ir uveitas), prieš Travoprost ELVIM vartojimą pasitarkite su gydytoju.
• Travoprost ELVIM kartais gali sukelti dusulį, apsunkinti kvėpavimą arba sustiprinti astmos simptomus. Jei jums kelia nerimą lašinantis Travoprost ELVIM atsiradę kvėpavimo ritmo pasikeitimai, kuo greičiau pasitarkite su gydytoju.
• Travoprostas gali absorbuotis per odą. Jei bet koks vaisto kiekis pateko ant odos, reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti kontaktavusį odos paviršių. Tai ypač svarbu nėščioms ar planuojančioms pastoti moterims.

Vaikams ir paaugliams

Travoprost ELVIM nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.

Kiti vaistai ir Travoprost ELVIM

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nevartokite Travoprost ELVIM, jei esate nėščia. Jei manote, kad galbūt esate nėščia, iš karto apie tai pasakykite gydytojui.

Nėštumas

Nevartokite Travoprost ELVIM, jei esate nėščia. Jei manote, kad gali būti nėščia, nedelsiant pasitarkite su gydytoju. Jei yra tikimybė pastoti, turite naudoti tinkamą kontracepciją, kol vartojate Travoprost ELVIM.

Žindymas

Nevartokite Travoprost ELVIM, jei žindote kūdikį. Travoprost ELVIM gali patekti į pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Kurį laiką po Travoprost ELVIM susilašinimo regėjimas gali būti neryškus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šis poveikis praeis.

Travoprost ELVIM sudėtyje yra benzalkonio chlorido

Kiekviename šio vaisto tirpalo ml yra 0,15 mg benzalkonio chlorido.

Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.

Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.

Kaip vartoti Travoprost ELVIM

Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į gydomą akį arba akis kartą per dieną – vakare.

Travoprost ELVIM galima tik lašinti į akį (-is).

Travoprost ELVIM netinka jaunesniems kaip 18 metų pacientams.

Travoprost ELVIM lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė Jūsų gydytojas.

Šį vaistą vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.

Vartojimo nurodymai

1. Prieš vartojant šį vaistą pirmą kartą, įsitikinkite, kad saugantis nuo atidarymo žiedas nėra pažeistas.
2. Nusiplaukite rankas ir patogiai atsisėskite ar atsistokite.
3. Atsukite dangtelį.
4. Nuo buteliuko nuimkite nuo atidarymo saugantį žiedą.
5. Pirštu atsargiai atitraukite apatinį paveiktos akies voką.

1. Buteliuko galiuką prineškite arčiau akies ar akies voko, buteliuko lašintuvo galiuku nepalieskite akies voko ir (arba) ploto aplink ar kitų paviršių, kad nepatektų teršalų ir jie nesukeltų sunkios akių infekcijos.

1. Švelniai paspauskite buteliuką ir įlašinę lašą į akį ir tuomet paleiskite akies voką.

Jei lašas nepatenka į akį, mėginkite dar kartą.

1. Pavartojus Travoprost ELVIM akies kampą prie nosies atsargiai prispauskite pirštu 2 minutėms. Tai padeda išvengti Travoprost ELVIM patekimo į kitas organizmo dalis.

1. Pakartokite šiuos veiksmus su kita akimi, jei taip liepė gydytojas.
2. Užsukite dangtelį ant buteliuko.

Buteliuko lašintuvas padarytas taip, kad iš jo lašėtų po vieną lašą. NEPLATINKITE lašintuvo gale esančios angos.

Pavartojus tiek dozių, kiek yra buteliuke, jame vis dar liks mažas vaisto kiekis. Nesijaudinkite, nes buteliuke yra daugiau Travoprost ELVIM, o Jūs suvartojote visą Travoprost ELVIM kiekį, kurį Jums paskyrė gydytojas. Nemėginkite iš buteliuko pašalinti likusį vaistą.

Ką daryti Jums pavartojus per didelę Travoprost ELVIM dozę?

Visą vaistą išskalaukite šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.

Pamiršus pavartoti Travoprost ELVIM

Sulašinkite kitą dozę kaip suplanuota. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jokiu būdu nenaudokite daugiau kaip vieną lašą į gydomą akį (-is) per vieną dieną.

Nustojus vartoti Travoprost ELVIM

Nenutraukite Travoprost ELVIM vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju, nes Jūsų akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galima prarasti regėjimą.

Jei nešiojate kontaktinius lęšius

Negalima vartoti lašų, kai lęšiai įdėti. Įsilašinę vaisto prieš įsidėdami lęšius atgal palaukite 15 minučių.

Jei vartojate kitus vaistus akims, tokius kaip akių lašai ar akių tepalas

Tarp Travoprost ELVIM ir kitų vaistų akims vartojimo turi būti mažiausiai 5 minučių pertrauka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

1. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei šalutinis poveikis nėra stiprus, lašus galima vartoti toliau. Jeigu Jums dėl ko nors neramu, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Travoprost ELVIM vartojimo nepasitarę su savo gydytoju.

Nustatytas toliau išvardytas su Travoprost ELVIM vartojimu susijęs šalutinis poveikis.

Labai dažnas šalutinis poveikis: gali atsirasti dažniau kaip 1 žmogui iš 10

Poveikis akiai:

akies paraudimas.

Dažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 10)

Poveikis akiai:

rainelės (spalvotosios akies dalies) spalvos pokyčiai, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyje, akies sausumas, akies niežėjimas, akies dirginimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 100)

Poveikis akiai:

ragenos sutrikimas, akies uždegimas, rainelės uždegimas, akies vidaus uždegimas, akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu arbe be jo, jautrumas šviesai, išskyros iš akies, akies voko uždegimas, akies voko paraudimas, patinimas aplink akį, akies voko niežėjimas, matomo vaizdo neryškumas, ašarojimo sustiprėjimas, junginės infekcija ar uždegimas (konjunktyvitas), nenormalus apatinio akies voko išvirtimas į išorę, akies drumstumas, voko plutelės susidarymas, blakstienų augimas.

Bendrasis šalutinis poveikis:

alergijos simptomų sustiprėjimas, galvos skausmas, neritmiškas širdies plakimas, kosulys, nosies užgulimas, gerklės dirginimas, odos aplink akį (-is) patamsėjimas, odos patamsėjimas, nenormali plaukų struktūra, per stiprus plaukų augimas.

Retas šalutinis poveikis (gali atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 1 000)

Poveikis akiai:

blyksinčių šviesų pojūtis, akies vokų egzema, nenormalioje padėtyje esančios atgal link akies augančios blakstienos, akies patinimas, regos pablogėjimas, ratilų matymas, akies jautrumo sumažėjimas, akies vokų liaukų uždegimas, pigmentacija akies viduje, vyzdžių padidėjimas, blakstienų sustorėjimas, blakstienų spalvos pokytis, akių nuovargis.

Bendrasis šalutinis poveikis:

virusinė akies infekcija, svaigulys, blogo skonio pojūtis, nereguliarus ar suretėjęs širdies plakimas, padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis, dusulys, astma, nosies alergija ar uždegimas, nosies sausumas, balso pokytis, virškinimo trakto sutrikimas ar opa, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, odos paraudimas ar niežėjimas, išbėrimas, plaukų spalvos pokytis, blakstienų netekimas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas, bendrasis silpnumas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Poveikis akiai:

užpakalinės akies uždegimas, akių įdubimas.

Bendrasis šalutinis poveikis:

depresija, nerimas, nemiga, nesamų judesių pojūtis, spengimas ausyse, krūtinės skausmas, nenormalus širdies ritmas, padažnėjęs širdies plakimas, astmos pasunkėjimas, viduriavimas, kraujavimas iš nosies, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, niežėjimas, nenormalus plaukų augimas, skausmingas ar nevalingas šlapinimasis, padidėjęs prostatos vėžio žymens kiekis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą

Kaip laikyti Travoprost ELVIM

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Pirmą kartą atidarius buteliuką: laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Po buteliuko atidarymo praėjus 28 dienoms jį reikia išmesti, kad būtų apsisaugota nuo infekcijos. Ant kiekvieno buteliuko etiketės ir dėžutės tam skirtoje vietoje užrašykite buteliuko atidarymo datą.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Travoprost ELVIM sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra travoprostas. Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto
• Pagalbinės medžiagos yra: benzalkonio chloridas, makrogolio 15 hidroksistearatas, trometamolis, boro rūgštis, dinatrio edetatas, manitolis, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti).

Travoprost ELVIM išvaizda ir kiekis pakuotėje

Travoprost ELVIM yra skystis (skaidrus, bespalvis tirpalas, praktiškai be dalelių), tiekiamas plastikiniame buteliuke su lašintuvu ir baltu užsukamuoju dangteliu bei nuo atidarymo saugančiu žiedu. Kiekviename buteliuke yra po 2,5 ml tirpalo. Travoprost ELVIM yra tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra 1 buteliukas.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

SIA ELVIM

Kurzemes pr.3G

Riga, LV-1067

Latvija

Gamintojas

RAFARM S.A.

Thesi Pousi-Xatzi

Agiou Louka, 19002, Paiania Attiki

Graikija

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-07.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.