Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Trebexen 100 mg/g gelis
naproksenas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
1. Kas yra Trebexen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Trebexen
3. Kaip vartoti Trebexen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Trebexen
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Trebexen yra gelio formos vaistas. Vaisto sudėtyje yra 100 mg/g veikliosios medžiagos, naprokseno, kuris priskiriamas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU).
Šis vaistas yra skausmą ir uždegimą mažinantis gelis, vartojamas vietiškai ant odos.
Pavartojus vaisto mažinamas skausmas ir patinimas ir pašalinama fizinė negalia.
Trebexen yra vartojamas vietiniam sausgyslių ir raiščių sužalojimo sukelto ūminio skausmo malšinimui.
Vaistas skirtas trumpalaikiam vartojimui.
- jeigu yra alergija naproksenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo ar acetilsalicilo rūgščiai,
- paskutinio nėštumo trimestro metu.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trebexen:
Jeigu pasireiškė bet kuri iš aukščiau išvardytų reakcijų, nutraukite vaisto vartojimą.
Vaisto vartoti negalima:
- ant akių ir gleivinių; jei gelis pateko į akis ar ant gleivinės gausiai nuplaukite vandeniu tam, kad pašalintumėte gelį.
- po tvarsčiais (bintu, pleistrais);
- ant pažeistos odos, atvirų žaizdų ar odos uždegimo vietų;
- vaisto negalima nuryti.
Gydymo metu ir 2 savaites po gydymo turi būti vengiama tiesioginių saulės spindulių (įskaitant soliariumą).
Kadangi yra naprokseno patekimo į sisteminę kraujotaką tikimybė, šį vaistą turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra kepenų ar inkstų nepakankamumas, virškinimo trakto opaligė ar hemoraginė diatezė.
Trebexen negalima vartoti 18 metų ir jaunesniems vaikams.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Šio vaisto negalima vartoti, nebent jį rekomenduoja ir prižiūri gydytojas. Šio vaisto vartoti draudžiama paskutinio (III) nėštumo trimestro metu.
Vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nebent tai rekomenduoja ir prižiūri gydytojas.
Nėra duomenų dėl nepageidaujamo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus po vietinio naprokseno pavartojimo ant odos.
Trebexen sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato ir etanolio
Šio vaisto sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato (E214), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Kiekviename šio gelio grame yra 0,9 mg alkoholio (etanolio). Ant pažeistos odos plotų etanolis gali sukelti deginimo pojūtį.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, vaistą vartokite taip kaip nurodyta: vartokite vaisto kiekį pritaikytą prie pažeisto ploto ant odos (dažniausiai 4 cm ilgio gelio juostelė), paskirstykite gelį ant pažeistos vietos ir masažuokite švelniai iki visiškos absorbcijos. Vaistą reikia vartoti 2–6 kartus per parą kas kelias valandas.
Po užtepimo reikia nusiplauti rankas, išskyrus atvejus, kai jos gydomos.
Nerekomenduojama vartoti Trebexen ilgiau nei vieną savaitę. Jei po vienos gydymo vaistu savaitės skausmas ir patinimas nesumažėja ar tampa rimtesnis, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu oda paraustų ar sudirgtų, turite nutraukti vaisto vartojimą iki kol reakcija išnyks arba pasakykite gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų apie vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kadangi mažai naprokseno patenka į kraujagyslių sistemą, vietiškai vartojamo vaisto perdozavimo ar apsinuodijimo pavojaus nėra.
Visgi netinkamas vartojimas ar atsitiktinis nurijimas gali sukelti sisteminį šalutinį poveikį. Tokiu atveju gydytojas turės panaudoti bendrąsias gydomąsias priemones, paprastai vartojamas gydyti apsinuodijimą nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Jeigu atsitiktinai nurijote vaisto, pasakykite apie tai gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų apie vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai Trebexen yra labai gerai toleruojamas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): gali pasireikšti vietinis odos sudirginimas (raudonė (eritema), išbėrimas, niežulys, pūslės), kuris praeina nutraukus gydymą.
Gydant ilgą laiką didelius odos plotus gali pasireikšti sisteminis nepageidaujamas poveikis, pvz., mieguistumas, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas, padidėjusio jautrumo reakcijos (alergija). Jei pasireiškė bet kuris nepageidaujamas poveikis, pasakykite gydytojui. Jei atsirado kvėpavimo problemų ar odos pasikeitimų, nedelsdami nustokite vartoti vaistą, susisiekite su gydytoju ar apsilankykite artimiausioje ligoninėje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus kokių nors išvaizdos ar kvapo pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.
Po pirmojo atidarymo: suvartoti per 6 mėnesius.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Trebexen yra baltos vienalytės gelio konsistencijos masės vaistas, be jokių kietųjų dalelių, mentoliui būdingo kvapo.
Pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra 55 g arba 100 g aliuminio tūbelė.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
EMO-FARM Sp. z o.o.
ul. Łódzka 52
95-054 Ksawerów
Lenkija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Rumunija Mobilat Pro 100 mg/g gel
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.