TREJOS DEVYNERIOS

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TREJOS DEVYNERIOS geriamasis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml geriamojo tirpalo yra 1 ml tinktūros, pagamintos iš 0,5 mg Populus nigra L., gemmae (tuopų pumpurų), 0,3 mg Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser ir smulkiavaisių Capsicum frutescens L.veislių, fructus (paprikų vaisių), 5 mg Syzygium aromaticum L Merill et L. M. Perry (Eugenia caryophyllus (C. Spreng.) Bull. et Harr.), flos (gvazdikmedžių žiedų), 2 mg Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. ir Q. pubescens Willd., cortex (ąžuolų žievės), 2 mg Calendula officinalis L., flos (medetkų žiedų), 5 mg Laurus nobilis L., folium (lauramedžių lapų), 2 mg Mentha× piperita L., folium (pipirmėčių lapų), 2 mg Anethum graveolens L., fructus (krapų vaisių), 2 mg Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. laevigata (Poiret) D.C. (syn.: C. oxyacanthoides Thuill.; C. oxyacantha auct.), fructus (jų hibridų ar kitų europinių gudobelių rūšių vaisių), 2 mg Artemisia absinthium L., herba (karčiųjų kiečių žolės), 2 mg Piper aromaticum L., fructus (kvapniųjų pipirų vaisių), 2 mg Levisticum officinale Koch., radix (gelsvių šaknų), 2 mg Valeriana officinalis L., radix (valerijonų šaknų), 2 mg Humulus lupulus L. (apynių spurgų), 3 mg Citrus aurantium L. ssp. aurantium (C. aurantium L. ssp. amara Engl.), epicarpium et mesocarpium (karčiavaisių citrinmedžių vaisių epikarpio ir mezokarpio), 6 mg Rhamnus frangula L. (Frangula alnus Mill.), cortex (šaltekšnių žievės), 6 mg įvairių Salicis genties rūšių, įskaitant S. purpurea L., S. daphnoides Vill., S. fragilis L., cortex (gluosnių žievės), 6 mg Carum carvi L., fructus (kmynų vaisių), 6 mg Betula pendula Roth ir/ar Betula pubescens Ehrh., gemmae (beržų pumpurų), 6 mg Filipendula ulmaria (L.) Maxim. (=Spiraea ulmaria L.), herba (pelkinių vingiorykščių žolės), 6 mg Hypericum perforatum L., herba (jonažolių žolės), 6 mg Hyssopus officinalis L., herba (juozažolių žolės), 6 mg Achillea millefolium L., herba (kraujažolių žolės), 6 mg Thymus vulgaris L. ir/ar Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės), 6 mg Potentilla erecta (L.) Raeusch. (P. toermentilla Stokes), rhizoma (sidabražolių šakniastiebių), 12 mg Sorbus aucuparia L., fructus (šermukšnių vaisių), 12 mg Rosa canina L., R. pendulina L. ir kitų Rosa rūšių, fructus (erškėčių vaisių).

Ekstrahentas 40 % (V/V) etanolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis tirpalas

Tirpalas yra skaidrus, tamsiai rudos spalvos, specifiško aromatinio kvapo. Laikymo metu gali iškristi nuosėdų, tačiau jos preparato veiksmingumui įtakos nedaro.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas vartoti esant nedideliam virškinimo sutrikimui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę žmonės:

Gerti po valgio 2 arba 3 kartus per dieną po 1 matavimo šaukštą (5 ml) gryno tirpalo arba praskiedus jį vandeniu ar arbata (50-100 ml).

Jaunesniems nei 18 metų vaikams dėl sudėtyje esančio etanolio vartoti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai vaisto sudedamajai medžiagai.

Sunkios kepenų ligos, tulžies pūslės akmenligė, lėtinio kasos uždegimo paūmėjimas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligė, Zollinger-Ellison sindromas, dėl kitų priežasčių padidėjęs skrandžio sulčių rūgštingumas.

Vaikai iki 6 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nėra.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Iki šiol duomenų apie sąveiką su kitais medicininiais preparatais nėra.

• 1. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi preparato sudėtyje yra alkoholio, jo negalima vartoti nėštumo laikotarpiu ir žindant kūdikį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant TREJOS DEVYNERIOS rekomenduojamomis dozėmis, neigiamo poveikio nebūna. Didesnė dozė jautresniems žmonėms gali sutrikdyti gebėjimą reaguoti.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Labai retai galimi svaigulys, pykinimas virškinamojo trakto veiklos sutrikimai.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus gali pasireikšti sujaudinimas, pykinimas, vėmimas, kraujospūdžio padidėjimas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

• 1. Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nebūtini.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Buteliuką laikyti sandarų.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Tamsaus stiklo (III tipo) buteliukas, užsuktas metaliniu dangteliu su polietilenine tarpine bei pirmo atidarymo kontrole, įdėtas į kartoninę dėžutę su 5 ml permatomu polipropileniniu matavimo šaukštu (matavimo žymės: 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml ir 5 ml) ir pakuotės lapeliu. Buteliuke yra 100 ml, 200 ml arba 500 ml tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „Pharmcos“

K. Donelaičio 75b-22

LT-44249 Kaunas

Lietuva

Tel.: +37037 331564

Fax.: +370 37 331564

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/96/3001/001 – buteliukas (100 ml) ir matavimo šaukštas (5 ml), N1

LT/1/96/3001/002 – buteliukas (200 ml) ir matavimo šaukštas (5 ml), N1

LT/1/96/3001/003 – buteliukas (500 ml) ir matavimo šaukštas (5 ml), N1

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1996-03-29 / 2012-07-25

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2017-09-19

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas )

UAB „Valentis“

Molėtų pl. 11

LT-08409 Vilnius

Lietuva

Tel.: +370 5 2701225

Fax.: +370 5 2701223

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TREJOS DEVYNERIOS geriamasis tirpalas

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml geriamojo tirpalo yra 1 ml tinktūros, pagamintos iš 0,5 mg tuopų pumpurų, 0,3 mg paprikų vaisių, 5 mg gvazdikmedžių žiedų, 2 mg ąžuolų žievės, 2 mg medetkų žiedų, 5 mg lauramedžių lapų, 2 mg pipirmėčių lapų, 2 mg krapų vaisių, 2 mg gudobelių vaisių, 2 mg karčiųjų kiečių žolės, 2 mg kvapniųjų pipirų vaisių, 2 mg gelsvių šaknų, 2 mg valerijonų šaknų, 2 mg apynių spurgų, 3 mg karčiavaisių citrinmedžių vaisių epikarpio ir mezokarpio, 6 mg šaltekšnių žievės, 6 mg gluosnių žievės, 6 mg kmynų vaisių, 6 mg beržų pumpurų, 6 mg pelkinių vingiorykščių žolės, 6 mg jonažolių žolės, 6 mg, juozažolių žolės, 6 mg kraujažolių žolės, 6 mg vaistinių čiobrelių žolės, 6 mg sidabražolių šakniastiebių, 12 mg šermukšnių vaisių, 12 mg erškėčių vaisių. Ekstrahentas 40 % (V/V) etanolis.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamasis tirpalas.

100 ml

200 ml

500 ml

Matavimo šaukštas

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Sudėtyje yra 40 % (V/V) etanolio.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki MMMM-mm

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Buteliuką laikyti sandarų.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „Pharmcos“

K. Donelaičio 75b-22

LT-44249 Kaunas

Lietuva

Tel.: +37037 331564

Fax.: +370 37 331564

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/96/3001/001 – buteliukas (100 ml) ir matavimo šaukštas (5 ml), N1

LT/1/96/3001/002 – buteliukas (200 ml) ir matavimo šaukštas (5 ml), N1

LT/1/96/3001/003 – buteliukas (500 ml) ir matavimo šaukštas (5 ml), N1

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas vartoti esant nedideliam virškinimo sutrikimui.

Gerti po valgio 2 arba 3 kartus per dieną po 1 matavimo šaukštą (5 ml) gryno tirpalo arba praskiedus jį vandeniu ar arbata (50-100 ml).

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

TREJOS DEVYNERIOS

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

TREJOS DEVYNERIOS geriamasis tirpalas

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml geriamojo tirpalo yra 1 ml tinktūros, pagamintos iš 0,5 mg tuopų pumpurų, 0,3 mg paprikų vaisių, 5 mg gvazdikmedžių žiedų, 2 mg ąžuolų žievės, 2 mg medetkų žiedų, 5 mg lauramedžių lapų, 2 mg pipirmėčių lapų, 2 mg krapų vaisių, 2 mg gudobelių vaisių, 2 mg karčiųjų kiečių žolės, 2 mg kvapniųjų pipirų vaisių, 2 mg gelsvių šaknų, 2 mg valerijonų šaknų, 2 mg apynių spurgų, 3 mg karčiavaisių citrinmedžių vaisių epikarpio ir mezokarpio, 6 mg šaltekšnių žievės, 6 mg gluosnių žievės, 6 mg kmynų vaisių, 6 mg beržų pumpurų, 6 mg pelkinių vingiorykščių žolės, 6 mg jonažolių žolės, 6 mg, juozažolių žolės, 6 mg kraujažolių žolės, 6 mg vaistinių čiobrelių žolės, 6 mg sidabražolių šakniastiebių, 12 mg šermukšnių vaisių, 12 mg erškėčių vaisių. Ekstrahentas 40 % (V/V) etanolis.

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamasis tirpalas.

100 ml

200 ml

500 ml

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Sudėtyje yra 40 % (V/V) etanolio.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki MMMM-mm

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Buteliuką laikyti sandarų.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB „Pharmcos“

K. Donelaičio 75b-22

LT-44249 Kaunas

Lietuva

12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/96/3001/001 – buteliukas (100 ml) ir matavimo šaukštas (5 ml), N1

LT/1/96/3001/002 – buteliukas (200 ml) ir matavimo šaukštas (5 ml), N1

LT/1/96/3001/003 – buteliukas (500 ml) ir matavimo šaukštas (5 ml), N1

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas vartoti esant nedideliam virškinimo sutrikimui.

Gerti po valgio 2 arba 3 kartus per dieną po 1 matavimo šaukštą (5 ml) gryno tirpalo arba praskiedus jį vandeniu ar arbata (50-100 ml).

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

TREJOS DEVYNERIOS geriamasis tirpalas

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

TREJOS DEVYNERIOS galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 15 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1. Kas yra TREJOS DEVYNERIOS ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant TREJOS DEVYNERIOS

3. Kaip vartoti TREJOS DEVYNERIOS

4 Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti TREJOS DEVYNERIOS

6. Kita informacija

1. KAS YRA TREJOS DEVYNERIOS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas vartoti esant nedideliam virškinimo sutrikimui.

Jaunesniems nei 18 metų vaikams dėl sudėtyje esančio etanolio vartoti nerekomenduojama.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TREJAS DEVYNERIAS

TREJOS DEVYNERIOS vartoti negalima:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai TREJOS DEVYNERIOS medžiagai;
• jeigu Jūs sergate skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige, ūminėmis kepenų ligomis;
• padidėjus skrandžio rūgštingumui;
• vaikams iki 6 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-

Kitų vaistų vartojimas

Vaistas stiprina raminamųjų vaistų poveikį.

TREJOS DEVYNERIOS vartojimas su maistu ir gėrimais

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

TREJOS DEVYNERIOS vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant TREJOS DEVYNERIOS rekomenduojamomis dozėmis, neigiamo poveikio nebūna. Didesnė dozė jautresniems žmonėms gali sutrikdyti gebėjimą reaguoti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines TREJOS DEVYNERIOS medžiagas

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 40 tūrio % etanolio (alkoholio), t.y. iki 2000 mg dozėje (atitinka 40 ml alaus, 17 ml vyno).

Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.

Būtina atsižvelgti nėščiosioms žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams

3. KAIP VARTOTI TREJOS DEVYNERIOS

TREJOS DEVYNERIOS visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gerti po valgio 2 arba 3 kartus per dieną po 1 matavimo šaukštą (5 ml) gryno tirpalo arba praskiedus jį vandeniu ar arbata (50-100 ml).

Jeigu manote, kad TREJOS DEVYNERIOS veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę TREJOS DEVYNERIOS dozę

Nenustatyta

Pamiršus pavartoti TREJOS DEVYNERIOS

Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti TREJOS DEVYNERIOS

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Labai retai galimi svaigulys, pykinimas, virškinimo trakto veiklos sutrikimai.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI TREJOS DEVYNERIOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Buteliuką laikyti sandarų.

Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TREJOS DEVYNERIOS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

TREJOS DEVYNERIOS sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tinktūra, pagaminta iš tuopų pumpurų, paprikų vaisių, gvazdikmedžių žiedų, ažuolų žievės, medetkų žiedų, lauramedžių lapų, pipirmėčių lapų, krapų vaisių, gudobelių vaisių, karčiųjų kiečių žolės, kvapiųjų pipirų vaisių, gelsvių šaknų, valerijonų šaknų, apynių spurgų, karčiavaisių citrinmedžių vaisių epikarpio ir mezokarpio, šaltekšnių žievės, gluosnių žievės, kmynų vaisių, beržų pumpurų, pelkinių vingiorykščių žolės, jonažolių žolės, juozažolių žolės, kraujažolių žolės, vaistinių čiobrelių žolės, sidabražolių šakniastiebių, šermukšnių vaisių, erškėčių vaisių

1 ml geriamojo tirpalo yra 1 ml tinktūros, pagamintos iš 0,5 mg Populus nigra L., gemmae (tuopų pumpurų), 0,3 mg Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser ir smulkiavaisių Capsicum frutescens L.veislių, fructus (paprikų vaisių), 5 mg Syzygium aromaticum L Merill et L. M. Perry (Eugenia caryophyllus (C. Spreng.) Bull. et Harr.), flos (gvazdikmedžių žiedų), 2 mg Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. ir Q. pubescens Willd., cortex (ąžuolų žievės), 2 mg Calendula officinalis L. , flos (medetkų žiedų), 5 mg Laurus nobilis L., folium (lauramedžių lapų), 2 mg Mentha× piperita L., folium (pipirmėčių lapų), 2 mg Anethum graveolens L., fructus (krapų vaisių), 2 mg Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.), C. laevigata (Poiret) D.C. (syn.: C. oxyacanthoides Thuill.; C. oxyacantha auct.), fructus (jų hibridų ar kitų europinių gudobelių rūšių vaisių), 2 mg Artemisia absinthium L., herba (karčiųjų kiečių žolės), 2 mg Piper aromaticum L., fructus (kvapniųjų pipirų vaisių), 2 mg Levisticum officinale Koch., radix (gelsvių šaknų), 2 mg Valeriana officinalis L., radix (valerijonų šaknų), 2 mg Humulus lupulus L. (apynių spurgų), 3 mg Citrus aurantium L. ssp. aurantium (C. aurantium L. ssp. amara Engl.), epicarpium et mesocarpium (karčiavaisių citrinmedžių vaisių epikarpio ir mezokarpio), 6 mg Rhamnus frangula L. (Frangula alnus Mill.), cortex (šaltekšnių žievės), 6 mg įvairių Salicis genties rūšių, įskaitant S. purpurea L., S. daphnoides Vill., S. fragilis L., cortex (gluosnių žievės), 6 mg Carum carvi L., fructus (kmynų vaisių), 6 mg Betula pendula Roth ir/ar Betula pubescens Ehrh., gemmae (beržų pumpurų), 6 mg Filipendula ulmaria (L.) Maxim. (=Spiraea ulmaria L.), herba (pelkinių vingiorykščių žolės), 6 mg Hypericum perforatum L., herba (jonažolių žolės), 6 mg Hyssopus officinalis L., herba (juozažolių žolės), 6 mg Achillea millefolium L., herba (kraujažolių žolės), 6 mg Thymus vulgaris L. ir/ar Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės), 6 mg Potentilla erecta (L.) Raeusch. (P. toermentilla Stokes), rhizoma (sidabražolių šakniastiebių), 12 mg Sorbus aucuparia L., fructus (šermukšnių vaisių), 12 mg Rosa canina L., R. pendulina L. ir kitų Rosa rūšių, fructus (erškėčių vaisių).

Ekstrahentas 40 % (V/V) etanolis.

• Pagalbinių medžiagų nėra.

TREJOS DEVYNERIOS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, tamsiai rudos spalvos, specifiško aromatinio kvapo tirpalas. Laikymo metu gali iškristi nuosėdų, tačiau jos preparato veiksmingumui įtakos nedaro.

Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 100 ml, 200 ml arba 500 ml tirpalo, ir 5 ml matavimo šaukštas (matavimo žymės: 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml ir 5 ml).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „Pharmcos“

K. Donelaičio 75b-22

LT-44249 Kaunas

Lietuva

Tel.: +37037 331564

Fax.: +370 37 331564

Gamintojas

UAB „Valentis“

Molėtų pl. 11

LT-08409 Vilnius

Lietuva

Tel.: +370 5 2701225

Fax.: +370 5 2701223

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-07-25

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/