Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Trichopol 250 mg tabletės
metronidazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Trichopol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Trichopol
3. Kaip vartoti Trichopol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Trichopol
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Trichopol ir kam jis vartojamas
Trichopol sudėtyje yra veiklioji medžiaga metronidazolas, kuris yra 5-nitroimidazolo junginys, naikinantis pirmuonis ir bakterijas.
Trichopol vartojamas, kai yra:
Metronidazolas taip pat vartojamas Helicobacter pylori infekcijai gydyti, kai sergama skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opalige (pvz., kartu su bismuto citratu ir klaritromicinu arba kartu su klaritromicinu ir omeprazolu).
2. Kas žinotina prieš vartojant Trichopol
Trichopol vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Sunaikinus Trichomonas vaginalis, išlieka galimybė, kad persistuos gonokokinė infekcija.
Metronidazolo negalima vartoti porfirija sergantiems pacientams.
Pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškusi kraujo diskrazija, metronidazolo reikia vartoti atsargiai.
Pacientams, sergantiems centrinės nervų sistemos ligomis, metronidazolo reikia vartoti atsargiai. Jei pasireiškia neurologinių sutrikimų, metronidazolo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Gydymo metu Jūsų gydytojas stebės Jūsų kraujo būklę. Jei metronidazolo vartojate ilgiau nei 10 dienų, kraujo kontrolė yra būtina.
Kokaino (Cockayne) sindromu sergantiems pacientams vartojant vaistą, kurio sudėtyje buvo metronidazolo, nustatyta stipraus toksinio poveikio kepenims ir (arba) ūminio kepenų nepakankamumo atvejų, įskaitant mirtį lėmusius atvejus.
Jeigu Jums diagnozuotas Kokaino (Cockayne) sindromas, Jūsų gydytojas taip pat turėtų visą gydymo metronidazolu laikotarpį ir vėliau dažnai tikrinti Jūsų kepenų veiklą.
Nedelsdami praneškite savo gydytojui ir nustokite vartoti metronidazolą, jei Jums pasireikštų:
• pilvo skausmas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, bendras negalavimas, nuovargis, gelta, šlapimo patamsėjimas, pilkšvos arba vaško spalvos išmatos arba niežėjimas.
Kiti vaistai ir Trichopol
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Trichopol vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Metronidazolas stiprina toksinį alkoholio poveikį. Vartojant alkoholio kartu su vaistu, gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų: karščio pylimas, prakaitavimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas. Gydymosi metronidazolu metu ir mažiausiai 48 valandas po to nevartoti alkoholio, kadangi gali pasireikšti į disulfiramo poveikį panašių reakcijų (abstinencijai būdingų reakcijų).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Pirmuosius tris nėštumo mėnesius metronidazolo vartoti draudžiama.
II ir III nėštumo trimestro metu vaisto galima vartoti tik tokiu atveju, jei gydytojo nuomone, vaisto vartojimo nauda motinai didesnė už žalingo poveikio vaisiui pavojų.
Žindymas
Metronidazolo patenka į motinos pieną, todėl šio vaisto žindyvei reikėtų nevartoti. Jei vaisto vartoti būtina, gydymo metu žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Retkarčiais metronidazolas gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą, sumišimą, haliucinacijų, traukulių ar praeinančių regos sutrikimų. Jei Jums pasireiškia šių simptomų, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Duomenų, rodančių kad vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima, nėra.
Trichopol sudėtyje yra gliukozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaistą reikia vartoti per burną.
Trichomonozė
Pastaba. Vienu metu turi būti gydomas ir seksualinis partneris.
Moterims: po 250 mg tris kartus per parą ryte ir vakare valgio metu 7 paras.
Vyrams: po 250 mg tris kartus per parą ryte ir vakare valgio metu 7 paras.
Amebiazė
| Gydymo trukmė paromis | Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 10 metų vaikams | Vaikams | ||
7-10 metų | 3-7 metų | 1-3 metų | |||
Invazinė žarnyno amebiazė imliems pacientams | 5 | Po 750 mg tris kartus per parą | Po 375 mg tris kartus per parą | Po 250 mg tris kartus per parą | Po 250 mg du kartus per parą |
Žarnyno amebiazė mažiau imliems pacientams ir lėtinis amebinis hepatitas | 5-10 | Po 375 mg tris kartus per parą | Po 250 mg du kartus per parą | Po 125 mg tris kartus per parą | Po 125 mg du kartus per parą |
Amebinis kepenų pūlinys, taip pat kitų organų amebiazė | 5 | Po 375 mg tris kartus per parą | Po 250 mg du kartus per parą | Po 125 mg tris kartus per parą | Po 125 mg du kartus per parą |
Besimptomiams cistų nešiotojams | 5-10 | Po 375-750 mg tris kartus per parą | Po 250-500 mg du kartus per parą | Po 125-250 mg tris kartus per parą | Po 125-250 mg du kartus per parą |
Giardiazė (liambliozė)
Suaugusiesiems:
Po 500 mg du kartus per parą 7-10 parų arba po 2000 mg vieną kartą per parą 3 paras.
Vaikams:
Prireikus, gydytojo nurodymu, po 4-6 savaičių gydymą galima kartoti.
Anaerobinių bakterijų sukelta infekcija
Galima vartoti vien metronidazolo arba kartu su kitais antibakteriniais vaistais. Vidutinė gydymo trukmė turėtų būti ne ilgesnė kaip 7 paros.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams: po vieną arba dvi 250 mg tabletes tris kartus per parą valgio metu ar po jo.
Vyresniems kaip 8 savaičių kūdikiams - jaunesniems kaip 12 metų vaikams: 7,5 mg/kg kūno svorio dozė tris kartus per parą valgio metu ar po jo
Jaunesniems kaip 8 savaičių kūdikiams: 7,5 mg/kg kūno svorio dozė du kartus per parą valgio metu ar po jo.
Per parą negalima viršyti didžiausios 4 g dozės.
Helicobacter pylori infekcijai išnaikinti sergant skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige
Metronidazolo reikia vartoti mažiausiai 7 dienas kartu su kitais Helicobacter pylori infekcijai naikinti rekomenduojamais vaistais.
Suaugusiesiems: po 500 mg 2-3 kartus per parą 7-14 parų.
Vaikams: kaip sudėtinė kombinuotojo gydymo dalis, 20 mg/kg kūno svorio/per parą, neviršijant 500 mg 2 kartus per parą 7-14 parų.
Senyviems pacientams
Specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra hepatinė encefalopatija, Trichopol reikia vartoti atsargiai. Paros dozę reikia sumažinti iki trečdalio įprastinės, ją galima vartoti per vieną kartą.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Kai yra inkstų funkcijos nepakankamumas, pusinės metronidazolo eliminacijos laikas nesikeičia. Todėl metronidazolo dozės mažinti nereikia. Tačiau šiems pacientams kaupiasi metronidazolo metabolitų. Pastarųjų klinikinė reikšmė iki šiol nežinoma.
Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, metronidazolas ir jo metabolitai visiškai pašalinami aštuonių valandų trukmės dializės metu. Todėl metronidazolo reikia vėl vartoti iškart po hemodializės.
Inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems atliekama protarpinė peritoninė dializė ar nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė, koreguoti Trichopol dozės paprastai nereikia.
Ką daryti pavartojus per didelę Trichopol dozę
Jei Jūs ar kas nors kitas pavartojo didesnę dozę nei buvo paskirta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Trichopol
Pamiršus pavartoti šio vaisto, dozę vartokite kai tik prisiminsite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip paskirta.
Nustojus vartoti Trichopol
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Pykinimas (12%), kurio metu kartais skauda galvą, džiūsta burna, juntamas metalo skonis.
Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių)
Vėmimas, viduriavimas, pilvo negalavimas, vidurių užkietėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Liežuvio apnašos, burnos ertmės mikozė.
Vidutinio sunkumo leukopenija (leukocitų skaičius visuomet sunormalėja iki baigiant gydymą ar jį baigus), agranuliocitozė, neutropenija, trombocitopenija ir pancitopenija (dažnai grįžtama nutraukus vaisto vartojimą; nors ir labai retai, gali lemti mirtį).
Periferinė neuropatija, kuriai būdingas galūnių tirpimas, dilgčiojimo pojūtis ar parestezija. Daugeliu atveju neuropatijos reiškiniai išnyko nutraukus vaisto vartojimą ar sumažinus vaisto dozę; taip pat gali pasireikšti galvos skausmas ir svaigimas, sutrikusi judesių koordinacija, mieguistumas.
Dilgėlinė, daugiaformė eritema, angioneurozinė edema, anafilaksijos reakcija.
Patamsėjęs šlapimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Kasos uždegimas (grįžtamas nutraukus vaisto vartojimą).
Psichikos sutrikimai, tame tarpe sumišimas ir haliucinacijos; praeinantys epilepsiforminiai traukuliai.
Pdos bėrimas, pūlinis bėrimas, niežulys.
Kepenų veiklos rodmenų pokyčiai, cholestazinis hepatitas, gelta (kurie grįžtami nutraukus vaisto vartojimą).
Raumenų skausmas, sąnarių skausmas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Apetito nebuvimas (anoreksija).
Praeinantis regos sutrikimas, pvz., dvejinimasis ir trumparegystė.
Ūminis kepenų nepakankamumas pacientams, sergantiems Kokaino (Cockayne) sindromu (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Trichopol sudėtis
Trichopol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos su gelsvu atspalviu, apvalios, plokščios su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Kartono dėžutėje yra 20 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Lenkija
Gamintojas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Lenkija
arba
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
POLPHARMA S.A. atstovybė Lietuvoje
E. Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas, Lietuva
Tel. + 370 37 325 131
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje www.vvkt.lt.