Trimetazidine Ingen Pharma
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Trimetazidine Ingen Pharma 35 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
trimetazidino hidrochloridas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Trimetazidine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine Ingen Pharma
3. Kaip vartoti Trimetazidine Ingen Pharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Trimetazidine Ingen Pharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Trimetazidine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
Šis vaistas yra skirtas vartoti derinyje su kitais vaistais krūtinės anginai (širdies kraujagyslių ligų sukeltam skausmui) gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Trimetazidine Ingen Pharma
Trimetazidine Ingen Pharma vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija trimetazidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate Parkinsono liga: tai galvos smegenų liga, pasireiškianti judesių sutrikimu (drebėjimu, sustingimu, judesių sulėtėjimu, kojų vilkimu, sutrikusia eisena);
- jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trimetazidine Ingen Pharma.
Jeigu sergate vidutinio sunkumo arba nesunkia inkstų liga (kreatinino klirensas mažesnis už 40 ml/min.). Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti Trimetazidine Ingen Pharma dozę.
Trimetazidine Ingen Pharma vartojamas siekiant išvengti krūtinės anginos priepuolių, bet ne juos gydyti. Šis vaistas netinka pradiniam nestabilios krūtinės anginos ar miokardo infarkto gydymui. Jeigu Jus ištiko krūtinės anginos priepuolis (trumpalaikis skausmas ar spaudimas už krūtinkaulio, paprastai pasireiškiantis esant stresui ar atliekant tam tikrą fizinę veiklą), pasakykite apie tai savo gydytojui. Gydytojas atliks Jums tam tikrus medicininius tyrimus ir iš naujo įvertins gydymo galimybes.
Šis vaistas gali sukelti arba pasunkinti tokius simptomus kaip drebulys, sustingimas, judesių sulėtėjimas ir kojų vilkimas, ypač senyviems pacientams. Šie simptomai turi būti tiriami ir apie juos reikia pranešti gydytojui, kad jis galėtų iš naujo įvertinti gydymą.
Vaikams ir paaugliams
Trimetazidine Ingen Pharma nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Trimetazidine Ingen Pharma
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sąveikos su kitais vaistais atvejų nebuvo pastebėta.
Trimetazidine Ingen Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Trimetazidine Ingen Pharma galima vartoti su maistu ir gėrimais.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nevartokite Trimetazidine Ingen Pharma nėštumo metu, nebent šį vaistą Jums paskyrė gydytojas. Jeigu pastojote Trimetazidine Ingen Pharma vartojimo metu, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją. Gydytojas gali nuspręsti nutraukti Jūsų gydymą šiuo vaistu ir paskirti kitą gydymą.
Nėra žinoma, ar trimetazidino patenka į motinos pieną, todėl neturėtumėte vartoti trimetazidino, jeigu žindote kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sukelti svaigulį ir mieguistumą. Tai gali turėti poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Trimetazidine Ingen Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama Trimetazidine Ingen Pharma dozė yra viena 35 mg pailginto atpalaidavimo tabletė du kartus per parą pusryčiaujant ir vakarieniaujant.
Jeigu sergate inkstų ligomis arba esate vyresni kaip 75 metų, gydytojas gali pakeisti rekomenduojamą dozę.
Vartojimo metodas
Pailginto atpalaidavimo tabletės yra vartojamos per burną.
Pailginto atpalaidavimo tabletes reikia gerti su pakankamu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens, prieš arba po valgio. Pailginto atpalaidavimo tabletę nurykite visą, jos negalima kramtyti.
Ką daryti pavartojus per didelę Trimetazidine Ingen Pharma dozę?
Pranešimų apie apsinuodijimo dėl vaisto perdozavimo atvejus negauta.
Pamiršus pavartoti Trimetazidine Ingen Pharma
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vartokite vaistą įprastu laiku.
Nustojus vartoti Trimetazidine Ingen Pharma
Nenustokite vartoti vaisto nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai Trimetazidine Ingen Pharma yra gerai toleruojamas.
Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti dažniau negu 1 iš 100 vartojusiųjų)
Svaigulys, galvos skausmas, pilvo skausmas, viduriavimas, nevirškinimas, pykinimas, vėmimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė ir silpnumas.
Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti rečiau negu 1 iš 1000 vartojusiųjų)
Greitas ar nereguliarus širdies plakimas (kitaip vadinamas palpitacijomis), širdies permušimai, pagreitėjęs širdies plakimas, kraujospūdžio sumažėjimas, taip pat ir atsistojus, kuris sukelia svaigulį, galvos sukimąsi arba silpnumą, negalavimą (paprastai blogą savijautą), svaigulys, kritimai, veido ir kaklo paraudimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Ekstrapiramidiniai simptomai (neįprasti judesiai, įskaitant drebėjimą ir rankų bei pirštų drebėjimą, sukamuosius kūno judesius, kojų vilkimą, rankų ir kojų sustingimą), kurie paprastai išnyksta nutraukus gydymą.
Miego sutrikimai (negalėjimas užmigti, mieguistumas), vidurių užkietėjimas, stiprus išplitęs odos išbėrimas raudonomis dėmėmis su pūslėmis, veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimas, dėl kurio sunku ryti ar kvėpuoti.
Sunkus baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio padidėja infekcijų tikimybė, trombocitų (kraujo plokštelių) skaičiaus sumažėjimas kraujyje, dėl kurio padidėja kraujavimo ar mėlynių atsiradimo rizika.
Kepenų liga (pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, bloga savijauta, karščiavimas, niežulys, odos ir akių pageltimas, šviesios išmatos, tamsus šlapimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Trimetazidine Ingen Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Trimetazidine Ingen Pharma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra trimetazidino hidrochloridas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 35 mg trimetazidino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra: tabletės šerdyje: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas (K 30), ksantano lipai. Tabletės plėvelėje: rožinis Opadry 03B84788 (hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172)).
Trimetazidine Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „35“, kita tablečių pusė lygi.
Trimetazidine Ingen Pharma tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 60 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
Gamintojas
Interpharma Services Ltd.
43A, Cherni Vrach Blvd.,
Sofija, 1407
Bulgarija
arba
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
arba
Lupin (Europe) Limited
Suite 1, Victoria Court
Bexton Road, Knutsford
Cheshire WA16 0PF
Jungtinė Karalystė
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.