Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ultarcorlene 5 mg/g akių tepalas
prednizolono pivalatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ultarcorlene ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ultarcorlene
3. Kaip vartoti Ultarcorlene
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ultarcorlene
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ultarcorlene ir kam jis vartojamas
Ultarcorlene yra skirtas suaugusiems gydyti sunkų priekinės akies dalies uždegimą, kurį sukėlė ne infekcija.
Ultarcorlene sudėtyje yra veikliosios medžiagos prednizolono pivalato.
Prednizolono pivalatas yra gliukokortikoidas (steroidas), sukeliantis stiprų priešuždegiminį poveikį. Jis stabdo uždegimą skatinančių medžiagų išsiskyrimą organizme ir taip mažina uždegimo požymius, pavyzdžiui, tinimą, kraujagyslių išsiplėtimą, randų susidarymą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ultarcorlene
Ultarcorlene vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Ultarcorlene , jei:
Kiti vaistai ir Ultarcorlene
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Apie poveikį kitiems vaistams pranešimų negauta.
Jei be Ultarcorlene turite vartoti ir kitų vaistų akims, kurie gali didinti akispūdį, šis šalutinis poveikis gali pasireikšti stipriau.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Poveikis vaisiui nėra žinomas. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Žindymas
Ultarcorlene patenka į motinos pieną, tačiau tikriausiai neturi poveikio žindomam kūdikiui. Ultarcorlene galima vartoti žindymo metu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ultarcorlene , gali sukelti laikiną vaizdo ryškumo sumažėjimą. Kol išnyks šis šalutinis poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Ultarcorlene sudėtyje yra vilnos riebalų ir cetostearilo alkoholio
Vilnos riebalai ir cetostearilo alkoholis gali sukelti vietinį odos dirginimą (pvz., kontaktinį dermatitą).
3. Kaip vartoti Ultarcorlene
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją
Rekomenduojama dozė yra:
jei gydytojas nenurodė kitaip, tepkite pažeistą akį 3–5 mm ilgio tepalo juostele 2–4 kartus per dieną. Didžiausia tepalo paros dozė – 5 mm ilgio juostelė 4 kartus per dieną.
Gydymo trukmę nurodys Jūsų gydytojas. Jei po 2 dienų simptomai nepalengvės, kreipkitės į savo gydytoją. Jei Jums reikalingas ilgesnis nei 10 dienų gydymo kursas, Jūsų oftalmologas privalės reguliariai apžiūrėti Jūsų rageną ir patikrinti pažeistos (-ų) akies (-ių) akispūdį.
Tokiu atveju gydymą reikėtų nutraukti palaipsniui per keletą dienų ar savaičių.
- Nenaudokite tūbelės turinio, jei apsauginis tūbelės dangtelis prieš pirmą kartą jį atidarant buvo pažeistas.
- Nusiplaukite rankas.
- Kad išvengtumėte vaisto užteršimo ir sužeidimų, įsitikinkite, kad dozatoriaus galiukas neliečia akies, akies voko, aplink akį esančios srities ar kitų objektų.
- Prieš tepdami vaistą išimkite kontaktinius lęšius ir įdėkite juos atgal tik praėjus bent 15 minučių po užtepimo.
- Atsiloškite.
- Viena ranka paimkite atidarytą tūbelę, o kitos rankos rodomuoju pirštu švelniai patraukite apatinį voką žemyn, kad tarp Jūsų akies ir jos voko susidarytų kišenė.
- Laikykite tūbelės galiuką prie akies.
- Švelniai spausdami tūbelę į kišenę išspauskite maždaug 3–5 mm ilgio tepalo juostelę.
- Pamirksėjus 2–3 kartus, tepalas ant akies pasiskirstys plonu sluoksniu.
- Jei gydymas taikomas abiem akims, pakartokite tą pačią procedūrą su antrąja akimi.
- Po procedūros tuoj pat uždarykite tūbelę, kad jos neužterštumėte.
- Jei vartojate kokių nors kitų vaistų į akis, padarykite bent 5 minučių pertrauką.
- Jei yra vartojami keli akims skirti vaistai, akių tepalą reikia tepti paskutinį.
- Vienai minutei užspauskite ašarų lataką.
- Užmerkite akį ir minutę spauskite prie nosies esantį akies kampą. Išbėgusias ašaras nuo veido tuo pat nuvalykite. Tai apsaugo nuo Ultarcorlene patekimo į organizmą per ašarų lataką ir odą.
Ką daryti pavartojus per didelę Ultarcorlene dozę?
Jei į akį (-is) užtepėte per didelį kiekį tepalo, mažai tikėtina, kad tai sukels šalutinį poveikį. Keletą kartų pamirksėkite, kad tepalas patektų ant blakstienų ir atsargiai jį nuvalykite.
Pamiršus pavartoti Ultarcorlene
Pamiršus pavartoti Ultarcorlene , užtepkite jį, kai tik prisiminsite. Toliau vartokite Ultarcorlene kaip įprastai. Jei Ultarcorlene vartojate nereguliariai arba dažnai pamirštate jo pavartoti, gydymas gali būti mažiau veiksmingas.
Nustojus vartoti Ultarcorlene
Vartokite Ultarcorlene reguliariai taip, kaip nurodė gydytojas. Vartokite Ultarcorlene tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pajutote akies skausmą, nedelsiant susisiekite su gydytoju, kadangi skausmą gali sukelti ragenoje ar akies paviršiuje atsiradusios opos. Tai nutinka retai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Kiti galimi šalutiniai poveikiai:
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
padidėjęs vienos ar abiejų akių akispūdis gydant ilgą laiką, deginimo jausmas, dilgčiojimas, akies dirginimas, svetimkūnio jausmas akyje.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): neryškus matymas.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių): alerginės akies (-ių) reakcijos, akies lęšiuko drumstėjimas (katarakta).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): padidėjusio jautrumo reakcijos, dilgėlinė, galvos skausmas, vyzdžio išsiplėtimas, išbėrimas ir niežulys, pakitęs skonio jutimas, bakterijų, grybelių ar virusų sukelta akies infekcija.
Kitus gliukokortikoidų į akis vartojantiems asmenims pastebėtas šalutinis poveikis:
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių): akies uždegimas, akies voko užkritimas, sunkumas sufokusuoti vaizdą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ultarcorlene
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui nereikia specialių laikymo sąlygų.
Ant kartono dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/ EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Nevartokite vaisto, jei pastebėjote, kad apsauginis tūbelės dangtelis yra pažeistas.
Atidarę suvartokite per 4 savaites.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ultarcorlene sudėtis
Veiklioji medžiaga yra prednizolono pivalatas
1 g akių tepalo yra 5 mg prednizolono pivalato.
1 cm ilgio tepalo juostelėje yra apytiksliai 0,1 mg prednizolono pivalato.
Pagalbinės medžiagos yra cetostearilo alkoholis, vilnos riebalai, baltas minkštas parafinas, skystas parafinas ir išgrynintas vanduo.
Ultarcorlene išvaizda ir kiekis pakuotėje
5 g baltos arba šiek tiek gelsvos spalvos bekvapio tepalo epoksifenoliu padengtoje uždarytoje aliuminio tūbelėje su baltu DTPE kaniulės antgaliu ir baltu DTPE užsukamu dangteliu.
Registruotojas ir gamintojas
AGEPHA Pharma s.r.o
Diaľničná cesta 5
Senec 903 01
Slovakija
Tel. +421 692054 363
Faksas: +421 245528069
El. paštas: office@agephapharma.com
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šalis | Vaisto pavadinimas |
Austrija | Ultracortenol 0,5%-Augensalbe |
Bulgarija | Ултракортенол 5 mg/g маз за очи |
Čekija | Ultracortenol Oční mast |
Kroatija | Ultracortenol 5 mg/g Mast za oko |
Danija | Ultracortenol 0.5% Øjensalve |
Estija | Ultracortenol 5 mg/g silmasalv |
Suomija | Ultracortenol 5 mg/g silmävoide |
Vokietija | Ultracortenol® 5 mg/g Augencreme |
Islandija | Ultracortenol 5 mg/g augnsmyrsli |
Prancūzija | Ultarcorlene 5 mg/g pommade ophtalmique |
Latvija | Ultarcorlene 5 mg/g acu ziede |
Lietuva | Ultarcorlene 5 mg/g akių tepalas |
Malta | Ultracortenol 5 mg/g eye ointment |
Nyderlandai | Ultracortenol, oogzalf 5 mg/g |
Norvegija | Ultracortenol 5 mg/g øyesalve |
Lenkija | Pred-ophtalene 5 mg/g maść do oczu |
Rumunija | Ultracortenol 5 mg/g unguent oftalmic |
Slovėnija | Ultracortenol 5 mg/g mazilo za oko |
Slovakija | Ultracortenol Očná masť 5 mg/g |
Švedija | Ultracortenol 5 mg/g ögonsalva |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-05-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/