Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
URISPAS 200 mg plėvele dengtos tabletės
Flavoksato hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra URISPAS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant URISPAS
3. Kaip vartoti URISPAS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti URISPAS
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra URISPAS ir kam jis vartojamas
URISPAS priklauso vaistų, palengvinančių raumenų spazmus ir apsaugančių nuo jų, grupei.
URISPAS sudėtyje yra veikliosios medžiagos flavoksato, kuris slopina šlapimo takų susitraukimus, taip sumažindamas simptomus ir su jais susijusį skausmą.
URISPAS vartojamas:
- cistito, prostatito, uretrito, uretrocistito arba uretrotrigonito sukeltų simptomų: dizurijos (padažnėjęs, skausmingas šlapinimasis), primygtinio noro šlapintis, šlapinimosi naktį, antgaktinio skausmo, dažno šlapinimosi, šlapimo nelaikymo, lengvinimui;
- spazminio šlapimo takų sutrikimo, sukelto šlapimo takų akmenligės, papildomam gydymui;
- raumenų spazmo profilaktikai prieš apatinių šlapimo takų endoskopiją;
- spazminio skausmo, atsiradusio po apatinių šlapimo takų chirurginės procedūros, malšinimui.
2. Kas žinotina prieš vartojant URISPAS
URISPAS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra virškinamojo trakto liga, sutrikdanti normalų maisto slinkimą (obstrukcija);
- jeigu kraujuoja iš virškinimo trakto;
- jeigu turite rijimo sutrikimą (achalazija);
- jeigu yra šlapimo susilaikymas;
- jeigu esate gydomas nuo akių ligos, vadinamos glaukoma;
- jeigu sergate liga, sukeliančia bendrąjį raumenų silpnumą ir nuovargį (generalizuota miastenija).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti URISPAS:
- jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
Vaikams
Jaunesniems nei 12 metų vaikams šio vaisto vartoti negalima.
Kiti vaistai ir URISPAS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nenustatyta, ar saugu vartoti šį vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei esate nėščia ar žindote kūdikį, vartoti šio vaisto Jums nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu vartojant URISPAS pasireiškia mieguistumas ar miglotas matymas, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
URISPAS sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti URISPAS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena plėvele dengta tabletė tris – keturis kartus per parą.
Tabletę reikia nuryti visą, jos neperlaužiant, geriausia – su stikline vandens.
Tabletes reikia gerti po valgio, kad būtų išvengta pykinimo.
Ką daryti pavartojus per didelę URISPAS dozę?
Jeigu atsitiktinai išgeriama per daug tablečių, būtina nedelsiant kreiptis į savo gydytoją arba vykti į ligoninę.
Pamiršus pavartoti URISPAS
Jei pamiršote išgerti tabletę, nesijaudinkite, o kitą tabletę išgerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti URISPAS
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu žemiau nurodytas šalutinis poveikis taptų sunkus arba pastebėjote šalutinį poveikį, kuris nėra nurodytas, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vaisto vartojusiųjų)
Pykinimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 vaisto vartojusiųjų)
Mieguistumas.
Regos sutrikimas.
Vėmimas, burnos džiūvimas, skrandžio skausmas ir virškinimo sutrikimas (dispepsija).
Išbėrimas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 vaisto vartojusiųjų)
Dilgėlinė, niežėjimas.
Šlapimo susilaikymas.
Nuovargis.
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Padidėjusio jautrumo reakcija, anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas.
Sumišimo būsena.
Glaukoma.
Greitas arba nereguliarus širdies plakimas (vadinamas palpitacijomis).
Odos ir akių pageltimas (gelta), kepenų funkcijos sutrikimas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai.
Odos paraudimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti URISPAS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartoninės dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Nevartokite šio vaisto, jei pastebėjote, kad jis ar jo pakuotė pažeista.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
URISPAS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra flavoksato hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg flavoksato hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos
Tablečių branduolys: laktozė monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, povidonas, talkas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.
Tablečių plėvelė: titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, magnio stearatas, Sepifilm 002 (hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolio stearatas).
URISPAS išvaizda ir kiekis pakuotėje
URISPAS yra baltos, vienoje pusėje turinčios atspaustą ženklą „F 200“, dengtos plėvele tabletės.
Tabletės tiekiamos supakuotos į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles. Vienoje dėžutėje yra 2 lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra 15 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
RECORDATI S.p.A., Via M. Civitali, 1-20148 Milan, Italija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-11-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/