Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
ValerijonŲ TINKTŪRA BP geriamasis tirpalas
valerijonų tinktūra
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašome šiame lapelyje?
1. Kas yra VALERIJONŲ TINKTŪRA BP ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant VALERIJONŲ TINKTŪRA BP
3. Kaip vartoti VALERIJONŲ TINKTŪRA BP
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti VALERIJONŲ TINKTŪRA BP
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra VALERIJONŲ TINKTŪRA BP ir kam jis vartojamas
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, vartojamas nestipriems nervinės įtampos simptomams malšinti ir kaip miegą gerinanti priemonė.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant VALERIJONŲ TINKTŪRA BP
VALERIJONŲ TINKTŪRA BP vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti VALERIJONŲ TINKTŪRA BP.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Kiti vaistai ir VALERIJONŲ TINKTŪRA BP
Šis vaistas gali pakeisti arba padidinti kitų vaistų poveikį. Nerekomenduojama šio preparato vartoti kartu su sintetiniais raminamaisiais vaistais.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Saugumo tyrimų nėščiosioms ar žindyvėms nėra atlikta. Imantis bendrų atsargumo priemonių, jei trūksta duomenų, vaistinio preparato vartoti nėščiosioms ar žindyvėms nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali mažinti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šio vaisto pavartoję pacientai neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
VALERIJONų tinktūrA BP sudėtyje yra etanolio
Šio vaisto sudėtyje yra nuo 65 iki 70 % (V/V) alkoholio (etanolio), t.y. iki 2290 mg dozėje (viename arbatiniame šaukštelyje). Toks dozėje esantis alkoholio kiekis atitinka 70,0 ml alaus, 29,17 ml vyno.
Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia poveikio suaugusiesiems ir paaugliams, o poveikis vaikams, tikėtina, kad bus nepastebimas. Vis dėl to, mažiems vaikams toks alkoholio kiekis gali daryti nedidelį poveikį, pavyzdžiui, sukelti mieguistumą.
Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį. Jeigu vartojate kitų vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Jeigu esate priklausomi nuo alkoholio, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
3. Kaip vartoti VALERIJONŲ TINKTŪRA BP
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vyresni nei 12 metų paaugliai ir suaugę
Vartoti per burną.
Nervinės įtampos simptomams malšinti vaisto gerti iki 3 kartų per parą po 0,5 - 1 arbatinį šaukštelį.
Miegui pagerinti gerti 1 arbatinį šaukštelį vaisto valandą ar pusę valandos prieš miegą. Jei reikia, galima gerti du kartus: vakare ir prieš miegą.
Maksimali paros dozė: 4 vienkartinės dozės.
Jei vartojant šį vaistą simptomai išlieka, būtina pasitarti su gydytoju ar kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams, nes nėra atlikta atitinkamų saugumo tyrimų.
Ką daryti pavartojus per didelę VALERIJONŲ TINKTŪRA BP dozę?
Maždaug 20 g valerijonų šaknų dozė sukėlė lengvus simptomus (nuovargį, pilvo dieglius, spaudimą krūtinėje, galvos svaigimą, rankų drebėjimą ir vyzdžių išsiplėtimą), kurie išnyko per 24 valandas. Jei atsiranda simptomai, reikėtų taikyti palaikomąjį gydymą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pavartojus valerijonų šaknų preparatų gali atsirasti virškinimo sutrikimo simptomai (pavyzdžiui pykinimas, pilvo diegliai).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti VALERIJONŲ TINKTŪRA BP
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Kita informacija
VALERIJONŲ TINKTŪRA BP sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valerijonų tinktūra. 1 ml geriamojo tirpalo yra 1 ml Valeriana officinalis L.s.l., radix (valerijonų šaknų) tinktūros (1:5). Eekstrahentas: 70 % (V/V) etanolis.
VALERIJONŲ TINKTŪRA BP išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rausvai rudos spalvos, saulės šviesoje tamsėjantis, skaidrus, specifinio kvapo, aštraus, saldokai kartaus skonio skystis. Laikymo metu gali iškristi nuosėdų.
Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 30 ml geriamojo tirpalo.
Registruotojas
AB “Bakteriniai preparatai”
Taikos pr. 102
LT-51195 Kaunas
Tel.: +370 37 452650
Faksas: +370 37 452664
Gamintojas
UAB „Valentis“
Molėtų pl. 11
LT‑08409 Vilnius
Tel.: +370 5 2701225
Faksas: +370 5 2701223
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Valentis“
Molėtų pl. 11
LT‑08409 Vilnius
Tel.: +370 5 2701225
Faksas: +370 5 2701223
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.