Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valsartan Actavis 80 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartan Actavis 160 mg plėvele dengtos tabletės
valsartanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Valsartan Actavis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Valsartan Actavis
3. Kaip vartoti Valsartan Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Valsartan Actavis
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valsartan Actavis ir kam jis vartojamas
Valsartan Actavis priklauso vaistų, kurie vadinami angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Jie padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Valsartan Actavis blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį. Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja.
Valsartan Actavis 80 mg plėvele dengtos tabletės gali būti vartojamos trijų skirtingų būklių atvejais:
Širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, pėdų ir blauzdų patinimas, pasireiškęs dėl skysčių susikaupimo. Taip atsitinka, kai širdis nepajėgia išpumpuoti pakankamai kraujo, kad juo aprūpintų visus organus.
Valsartan Actavis 160 mg plėvele dengtos tabletės gali būti vartojamos trijų skirtingų būklių atvejais:
Širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, pėdų ir blauzdų patinimas, pasireiškęs dėl skysčių
susikaupimo. Taip atsitinka, kai širdis nepajėgia išpumpuoti pakankamai kraujo, kad juo aprūpintų
visus organus.
2. Kas žinotina prieš vartojant Valsartan Actavis
Valsartan Actavis vartoti draudžiama:
Jei bet kuris iš šių teiginių Jums tinka, pasakykite gydytojui ir Valsartan Actavis nevartokite.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininką, prieš pradėdami vartoti Valsartan Actavis:
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Valsartan Actavis vartoti negalima“.
Kiti vaistai ir Valsartan Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Valsartan Actavis vartojant su tam tikrais kitais vaistais, galima įtaka gydymo poveikiui. Gali reikėti keisti dozę, imtis kitokių atsargumo priemonių arba kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai tinka ir receptiniams, ir nereceptiniams vaistams, ypač:
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
Valsartan Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Valsartan Actavis galima vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš transporto priemonių vairavimą, staklių ar mechanizmų valdymą arba kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą, būkite tikri, kad žinote, kaip Jus Valsartan Actavis veikia. Valsartan Actavis, kaip ir kiti didelio kraujospūdžio ligai gydyti vartojami vaistai, gali sukelti svaigulį ir veikti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Valsartan Actavis sudėtyje yra laktozės, natrio ir sojų aliejaus
Valsartan Actavis sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Valsartan Actavis sudėtyje yra natrio. Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Valsartan Actavis sudėtyje yra sojų aliejaus. Jeigu esate alergiškas žemės riešutams ar sojai, šio vaisto vartoti negalima.
3. Kaip vartoti Valsartan Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai būtų geriausi ir sumažėtų šalutinio poveikio rizika. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pacientai, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios ligos simptomų nejaučia. Dauguma jų jaučiasi normaliai. Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jaučiantis, lankytis pas gydytoją.
nuo 6 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, kurių kraujospūdis didelis
Rekomenduojama vieną kartą per parą vartojama pradinė valsartano dozė mažiau kaip 35 kg sveriantiems pacientams yra 40 mg.
Jei pacientas sveria 35 kg ar daugiau, rekomenduojama vieną kartą per parą vartojama pradinė valsartano dozė yra 80 mg.
Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti didesnę dozę (dozė gali būti padidinta iki 160 mg ir iki didžiausios 320 mg dozės).
Suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis didelis. Rekomenduojama dozė yra 80 mg per parą. Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti didesnę dozę (pvz., 160 mg arba 320 mg). Jis taip pat gali Valsartan Actavis derinti su kitais vaistais (pvz., diuretikais). Didžiausias poveikis pasiekiamas per 2-4 savaites.
Suaugusiems pacientams po neseniai patirto širdies priepuolio. Po patirto širdies priepuolio gydymas paprastai pradedamas po 12 valandų du kartus per parą vartojama maža 20 mg doze. Ši 20 mg dozė gaunama padalijus į dvi lygias dalis 40 mg tabletę. Gydytojas šią dozę didins palaipsniui keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą. Galutinė dozė priklausys nuo to, kaip Jūs, kaip atskiras pacientas, galėsite ją toleruoti.
Valsartan Actavis galima vartoti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies priepuoliui gydyti. Jūsų gydytojas nuspręs, koks gydymas Jums tinka.
Suaugusiems pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu. Gydyti paprastai pradedama du kartus per parą vartojama 40 mg doze. Gydytojas šią dozę didins palaipsniui keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą. Galutinė dozė priklausys nuo to, kaip Jūs, kaip atskiras pacientas, ją galėsite toleruoti.
Valsartan Actavis galima vartoti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti. Jūsų gydytojas nuspręs, koks gydymas Jums tinka.
Valsartan Actavis galima vartoti su maistu arba be jo. Valsartan Actavis nurykite, užsigerdami stikline vandens.
Valsartan Actavis vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Ką daryti pavartojus per didelę Valsartan Actavis dozę?
Jei patiriate stiprų svaigulį ir (arba) alpstate, atsigulkite ir nedelsdami susisiekite su gydytoju. Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba vykite į ligoninę.
Pamiršus pavartoti Valsartan Actavis
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jei pamiršote išgerti dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau, jeigu jau yra beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Nustojus vartoti Valsartan Actavis
Nustojus vartoti Valsartan Actavis, Jūsų liga gali pablogėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, jei to padaryti nepatarė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti sunkūs ir pasireiškus, būtina skubioji medicinos pagalba
Gali pasireikšti retas šalutinio poveikio reiškinio, angioneurozinės edemos (specifinė alerginė reakcija), simptomai, pvz.:
Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami nutraukite Valstartan Actavis vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją (taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- rausvai raudonos dėmės, karščiavimas, niežėjimas (kraujagyslių uždegimo, taip vadinamojo vaskulito, požymiai);
- neįprastas kraujavimas ar mėlynės (trombocitopenijos požymiai);
- raumenų skausmai (mialgija);
- karščiavimas, gerklės uždegimas arba burnos opos dėl infekcijos (leukocitų kiekio sumažėjimo, dar vadinamo neutropenija, požymiai);
- hemoglobino kiekio sumažėjimas ir raudonųjų kraujo ląstelių procentinės dalies kraujyje sumažėjimas (tai sunkiais atvejais gali lemti mažakraujystę);
- kalio koncentracijos kraujyje padidėjimas (tai sunkiais atvejais tai gali sukelti raumenų spazmus ir sutrikdyti širdies ritmą);
- kepenų funkcijos tyrimų duomenų padidėjimas (tai gali rodyti kepenų pažeidimą) įskaitant bilirubino kiekio padidėjimą kraujyje (sunkiais atvejais dėl to gali pagelsti oda ir akys);
- urėjos kiekio padidėjimą kraujyje (tai gali rodyti inkstų funkcijos sutrikimą);
- mažas natrio kiekis kraujyje (kuris gali sukelti nuovargį, sumišimą, raumenų trūkčiojimą ir (arba) konvulsijas sunkiais atvejais).
Kai kurio šalutinio poveikio dažnis gali skirtis priklausomai nuo Jūsų būklės. Pavyzdžiui, toks šalutinis poveikis, kaip svaigulys ir inkstų funkcijos susilpnėjimas buvo retesnis tiems suaugusiems pacientams, kurie buvo gydomi dėl didelio kraujospūdžio ligos, nei tiems suaugusiems pacientams, kurie buvo gydomi dėl širdies nepakankamumo ar po neseniai patirto širdies priepuolio.
Vaikams ir paaugliams pasireiškęs šalutinis poveikis buvo panašus į poveikį, nustatytą suaugusiems žmonėms.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.
5. Kaip laikyti Valsartan Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Lizdinių plokštelių pakuotė. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Tablečių talpyklės pakuotė: šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Ant kartono dėžutės ir tablečių talpyklės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valsartan Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valsartanas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano.
- Pagalbinės medžiagos
Tablečių šerdis: laktozė monohidratas, celiuliozė mikrokristalinė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K29-K32, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas bevandenis.
Tablečių plėvelė: polivinilo alkoholis, makrogolis 3350, talkas, lecitinas (jo yra sojų aliejuje) (E 322), titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Valsartan Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valsartan Actavis 80 mg tabletės yra rausvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 8 mm skersmens, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė, šoninės vagelės, vienoje − raidė „V“.
Valsartan Actavis 160 mg tabletės yra geltonos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 15 mm ilgio ir 6,5 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė, šoninės vagelės, kitoje − raidė „V“.
Pakuotės dydis
PVC/PE/PVDC/aliuminio lizdinių plokštelių pakuotė: 7, 14, 28, 56, 98 arba 280 tablečių.
Tablečių talpyklės pakuotė: 7, 14, 28, 56, 98 arba 280 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
arba
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Islandija | Valpress |
Slovakija | Valsartan Teva 80 mg. Valsartan Teva 160 mg |
Vengrija | Valsotens 80 mg, Valsotens 160 mg |
Lietuva | Valsartan Actavis 80 mg plėvele dengtos tabletės Valsartan Actavis 160 mg plėvele dengtos tabletės |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.