Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valsartan Ingen Pharma 80 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartan Ingen Pharma 160 mg plėvele dengtos tabletės
Valsartanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Valsartan Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Valsartan Ingen Pharma
3. Kaip vartoti Valsartan Ingen Pharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Valsartan Ingen Pharma
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valsartan Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
Valsartan Ingen Pharma priklauso grupei vaistų, kurie vadinami angiotenzino II receptorių blokatoriais, jie padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, todėl didėja kraujospūdis. Valsartan Ingen Pharma blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį. Todėl kraujagyslės plečiasi ir kraujospūdis mažėja.
Valsartan Ingen Pharma gali būti vartojamas :
2. Kas žinotina prieš vartojant Valsartan Ingen Pharma
Valsartan Ingen Pharma vartoti negalima
Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, Valsartan Ingen Pharma nevartokite.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valsartan Ingen Pharma:
Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, prieš vartodami Valsartan Ingen Pharma, apie tai praneškite gydytojui.
Jūsų gydytojas gali reguliarai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Valsartan Ingen Pharma vartoti negalima“.
Kiti vaistai ir Valsartan Ingen Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Valsartan Ingen Pharma vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, tai gali turėti įtakos gydymo efektui. Gali prireikti pakeisti dozę ar imtis kitų atsargumo priemonių, ar kai kuriais atvejais nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai tinka tiek vaistams, kurie parduodami pateikus receptą, tiek nereceptiniams vaistams, tai yra:
Papildomai:
Valsartan Ingen Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Valsartan Ingen Pharma galima vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairavimą, darbą su prietaisais, mechanizmų valdymą ar kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą reikia pasitikrinti, kokią reakciją sukelia Valsartan Ingen Pharma. Valsartan Ingen Pharma, kaip ir kiti padidėjusį kraujospūdį mažinantys preparatai, retais atvejais gali sukelti galvos svaigimą ir gali sumažėti gebėjimas sukaupti dėmesį.
Valsartan Ingen Pharma sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sojų lecitino (E322)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams ar sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
3. Kaip vartoti Valsartan Ingen Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pacientai, kurių kraujospūdis didelis, dažnai šios ligos simptomų nejaučia. Dauguma jų jaučiasi normaliai. Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jaučiantis, lankytis pas gydytoją.
Suaugę žmonės, kurių kraujospūdis didelis. Įprasta dozė yra 80 mg per parą. Kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti didesnę dozę (160 mg arba 320 mg). Jis taip pat gali paskirti Valsartan Ingen Pharma kartu su kitais vaistais (pvz., diuretikais).
Vartojimas vaikams ir paaugliams
6‑18 metų vaikai ir paaugliai, kurių kraujospūdis didelis
Rekomenduojama vieną kartą per parą vartojama valsartano dozė mažiau kaip 35 kg sveriantiems pacientams yra 40 mg.
Jei pacientas sveria 35 kg ar daugiau, rekomenduojama vieną kartą per parą vartojama pradinė valsartano dozė yra 80 mg.
Tam tikrais atvejais gydytojas gali skirti didesnes dozes (dozė gali būti padidinta iki 160 mg ir didžiausios 320 mg dozės).
Suaugusiems žmonėms po neseniai įvykusio miokardo infarkto. Po miokardo infarkto gydymas paprastai pradedamas per 12 valandų, skiriama įprasta 20 mg dozė du kartus per parą. Ši 20 mg dozė gaunama padalijus 40 mg tabletę. Gydytojas šią dozę padidins palaipsniui per keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą. Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę tas pacientas galės toleruoti.
Valsartan Ingen Pharma galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais miokardo infarkto gydymui; Jūsų gydytojas nuspręs, kuris vaistas Jums tinka.
Vaisto Valsartan Ingen Pharma 20 mg dozės vartoti neįmanoma. Reikia vartoti kito registruotojo (kito pavadinimo) valsartano preparatą, kurį Jums nurodys gydytojas.
Suaugusių žmonių širdies nepakankamumas. Gydyti paprastai pradedama nuo 40 mg dozės du kartus per parą. Gydytojas šią dozę didins palaipsniui keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą. Galutinės dozės dydis priklausys nuo to, kokią dozę tas pacientas galės toleruoti.
Valsartan Ingen Pharma galima skirti kartu su kitais vaistais, skirtais širdies nepakankamumo gydymui; Jūsų gydytojas nuspręs, kuris vaistas Jums tinka.
Valsartan Ingen Pharma galima vartoti su maistu arba be jo. Valsartan Ingen Pharma nurykite, užsigerdami stikline vandens.
Valsartan Ingen Pharma vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Ką daryti pavartojus per didelę Valsartan Ingen Pharma dozę?
Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir atsigulkite. Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite į ligoninę.
Pamiršus pavartoti Valsartan Ingen Pharma
Jei pamiršote išgerti dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite. Tačiau, jeigu jau atėjo laikas išgerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Valsartan Ingen Pharma
Nustojus vartoti Valsartan Ingen Pharma, Jūsų liga gali pablogėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, jei tai padaryti nepatarė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir jiems pasireiškus reikia skubios medicinos pagalbos
Gali pasireikšti šie angioneurozinės edemos (specifinės alerginės reakcijos) simptomai:
Jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami nutraukite Valsartan Ingen Pharma vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją (taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažnas poveikis (atsiranda nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10 pacientų)
Nedažnas poveikis (atsiranda nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 100 pacientų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Kai kurių šalutinių reakcijų dažnis gali būti skirtingas, priklausomai nuo Jūsų būklės. Pavyzdžiui, tokios reakcijos kaip svaigulys, inkstų funkcijos susilpnėjimas buvo stebimos rečiau tiems suaugusiems pacientams, kurie buvo gydomi dėl aukšto kraujospūdžio, nei tiems suaugusiems ligoniams, kurie buvo gydomi dėl širdies nepakankamumo ar po neseniai įvykusio širdies priepuolio.
Vaikams ir paaugliams pasireiškiantis šalutinis poveikis būna panašus į atsirandantį suaugusiems žmonėms.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Valsartan Ingen Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar apgadinimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valsartan Ingen Pharma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valsartanas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg arba 160 mg valsartano.
- Pagalbinės medžiagos. Tablečių šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K29-K32, talkas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Tablečių plėvelė: polivinilo alkoholis, makrogolis 3350, talkas, sojų lecitinas (E322), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Valsartan Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valsartan Ingen Pharma 80 mg tabletės yra rausvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 8 mm skersmens, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė, vienoje − raidė „V“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Valsartan Ingen Pharma 160 mg tabletės yra geltonos, ovalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele, 15 mm ilgio ir 6,5 mm pločio, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė, kitoje − raidė „V“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Tabletės tiekiamos PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 28 tabletės.
Registruotojas
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
Gamintojas
Actavis Ltd.
Bulebel Industrial Estate
Zejtun
Malta
arba
Actavis ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78
IS-220 Hafnarfjörður
Islandija
arba
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.