Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Vendal retard 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vendal retard 30 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vendal retard 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vendal retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vendal retard 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Morfino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Vendal retard ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Vendal retard
3. Kaip vartoti Vendal retard
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Vendal retard
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Vendal retard ir kam jis vartojamas
Vendal retard yra labai stiprus ir veiksmingas skausmą malšinantis vaistas, vartojamas stipraus ir labai stipraus skausmo ilgalaikiam malšinimui, kai nepakanka kitų skausmą malšinančių vaistų poveikio. Jo negalima vartoti nestipriam skausmui malšinti.
Vendal retard pasižymi ypatinga vaisto forma, kurioje yra sistema, leidžianti kontroliuoti morfino išsiskyrimą tokiu būdu, kad vaisto poveikis išliktų 12 valandų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Vendal retard
Vendal retard vartoti negalima:
arba jeigu vartojote šio tipo vaistus paskutiniųjų dviejų savaičių laikotarpiu;
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vendal retard:
24 valandas prieš chordotomiją ar kitą skausmą slopinančią chirurginę operaciją paciento gydymą reikia pakeisti į gydymą greito poveikio, tiksliau kontroliuojamais skausmą malšinančiais vaistais. Jeigu po procedūros reikalingas tolesnis gydymas pailginto atpalaidavimo morfinu, dozę reikia koreguoti.
Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu vartojant Vendal retard jums pasireikštų bent vienas iš šių simptomų:
Įtarus žarnų nepraeinamumą arba atsiradus jo požymiams (paralyžinis žarnų nepraeinamumas) Vendal retard vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Alkoholiniai gėrimai, vartojant Vendal retard, gali sukelti Jums mieguistumą arba padidinti sunkų šalutinį poveikį, pvz.: kvėpavimo paviršutiniškumą, kvėpavimo sustojimą arba sąmonės netekimą. Vartojant Vendal retard nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų.
Ilgalaikis Vendal retard vartojimas gali sukelti fizinę priklausomybę.
Staiga nutraukus morfino vartojimą gali būti nutraukimo sindromo simptomų (žr. 3 skyrių „Jei nustojote vartoti Vendal retard“).
Jei Jūs vyresnis nei 65 metų, jei Jūsų skydliaukės funkcija nepakankama arba jei Jums nustatytas sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali paskirti vartoti mažesnę vaisto dozę.
Jeigu Jūs esate vaisingo amžiaus vyras arba moteris ir turite vartoti Vendal retard, šį vaistą galite vartoti tik naudojantis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis (žr. skyrių „Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis“).
Vendal retard gali sąlygoti teigiamą dopingo kontrolės mėginio rezultatą.
Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima tirpinti ir panaudoti leidžiant. Vaisto sudėties medžiagos gali sukelti vietinių audinių nekrozę ir plaučių granulomą. Netinkamas vartojimas gali sukelti kitą šalutinį poveikį, netgi mirtį.
Vaikams ir paaugliams
Vendal retard draudžiama vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Vendal retard
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vendal retard vartojimas kartu su kitais vaistais gali sustiprinti arba sumažinti abipusį vaistų poveikį.
Vendal negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais.
Vendal retard gali sustiprinti poveikį šių vaistų tam tikrą poveikį nervų sistemai, pvz., slopinimą arba kvėpavimo slopinimą (kvėpavimo sutrikimą):
Vendal retard dažniausiai sustiprina šių medžiagų poveikį:
Tuo pat metu vartojant Vendal retard ir raminamuosius vaistus, kaip antai benzodiazepinus, arba susijusius vaistus, didėja mieguistumo, kvėpavimo sunkumų (kvėpavimo slopinimo), komos rizika ir tai gali kelti grėsmę gyvybei. Todėl galimybę tuo pat metu vartoti šiuos vaistus reikėtų svarstyti tik tuo atveju, kai nėra kitų gydymo galimybių. Vis dėlto, jeigu Jūsų gydytojas išrašytų Vendal retard kartu su raminamaisiais vaistais, gydytojas turėtų apriboti tuo pat metu vartojamų vaistų dozę ir jų vartojimo trukmę. Pasakykite savo gydytojui apie visus raminamuosius vaistus, kuriuos vartojate, ir griežtai laikykitės savo gydytojo rekomendacijų dėl vaistų dozių. Būtų naudinga draugus arba šeimos narius informuoti apie pirmiau minėtus požymius ir simptomus. Pasireiškus tokiems simptomams, kreipkitės į savo gydytoją.
Vendal retard poveikį gali pakeisti šie vaistai:
iš tabletės. Dėl to, tarp Vendal retard ir šių vaistų vartojimo turi būti mažiausiai 2 valandų
pertrauka;
Nepatariama kartu vartoti kitų morfino ir morfinui panašių skausmą malšinančių vaistų (pvz.: buprenorfino, nalbufino, pentazocino).
Vendal retard vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vendal retard galima vartoti tiek valgymo metu, tiek nevalgius. Vartojant Vendal retard nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų, nes gali sustiprėti alkoholio poveikis. Didelės Vendal retard dozės vartojimas su alkoholiu gali sukelti gyvybei pavojingą šalutinį poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vendal retard nėštumo metu vartoti negalima.
Vendal retard vartojant ilgą laiką nėštumo laikotarpiu, naujagimiui gali išsivystyti vaisto nutraukimo (abstinencijos) simptomai, kuriuos turėtų gydyti gydytojas.
Skausmą malšinančių vaistų nerekomenduojama vartoti gimdymo metu, nes gali būti naujagimio kvėpavimo sistemos slopinimas.
Vendal retard negalima vartoti žindymo laikotarpiu, nes morfinas išsiskiria su žindyvės pienu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sutrikdyti reakcijos laiką ir gebėjimą vairuoti. Pasitarkite su gydytoju, ar Jūs galėsite vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Vendal retard sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus).
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
60 mg ir 100 mg tabletės
Vendal retard 60 mg ir 100 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
200 mg tabletės
Vendal retard 200 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra dažiklio Ponso 4R (E124), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Vendal retard visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pailginto atpalaidavimo tabletes reikia nuryti nesukramčius, užsigerti pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).
Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima nei smulkinti, nei kramtyti, nes gali atsipalaiduoti pernelyg didelis vaisto kiekis. Tai gali sukelti sunkius šalutinio poveikio simptomus, netgi gali būti mirtina morfino dozė.
Dozavimas
Vendal retard dozė priklauso nuo skausmo intensyvumo, Jūsų amžiaus ir ligos. Gydytojas nustatys dozę, įvertinęs Jūsų poreikius. Tinkama dozė malšins skausmą 12 valandų, nesukeldama jokio šalutinio poveikio arba toleruojamus šalutinio poveikio reiškinius.
Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas.
Tinkamiausiai dozei nustatyti Vendal retard yra įvairaus stiprumo: 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg ir 200 mg.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, įprasta pradinė dozė yra nuo 1 iki 3 10 mg pailginto atpalaidavimo tablečių (tai atitinka 10 - 30 mg morfino chlorido trihidrato) du kartus per parą (iš ryto ir vakare). Reikia griežtai laikytis nustatyto vartojimo laiko (gerti vaistą kas 12 valandų).
Jei skausmo intensyvumas didėja arba atsiranda morfino toleravimas, gydytojas dozę padidins.
Vartojimui gydymo pradžioje 60 mg, 100 mg ir 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės netinka.
Vartojimas vaikams
Apie Vendal retard vartojimą jaunesniems kaip 12 metų vaikams patyrimo nesukaupta.
Jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams Vendal retard vartoti draudžiama.
Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija
Šiems pacientams gydytojas paskirs mažesnę pradinę vaisto dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Vendal retard dozę?
Didžiausias pavojus perdozavus Vendal retard yra kvėpavimo slopinimas. Pavartojus per didelę vaisto dozę, įkvėpus vėmalų arba pašalinių medžiagų, gali išsivystyti pneumonija, kuri gali pasireikšti tokiais simptomais kaip dusulys, kosulys ir karščiavimas.
Išgėrus per daug pailginto atpalaidavimo tablečių nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Vaisto perdozavimo požymiai yra susiaurėję vyzdžiai, sumažėjęs kraujospūdis, kraujotakos sutrikimas, šokas ir sąmonės pritemimas. Pavartojus per didelę vaisto dozę, taip pat gali pasidaryti sunku kvėpuoti, dėl to pacientas gali prarasti sąmonę ar net mirti.
Jeigu įtariate, kad vaikas galėjo išgerti Vendal retard, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba medicinos įstaigą; nelaukite, kol atsiras simptomų.
Pamiršus pavartoti Vendal retard
Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Išgerkite vaisto pastebėję, kad pamiršote pavartoti Vendal retard. Kitą vaisto dozę išgerkite po 12 val.
Nustojus vartoti Vendal retard
Nenutraukite gydymo Vendal retard, nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu norite nutraukti gydymą Vendal retard, pasiteiraukite gydytojo, kaip iš lėto sumažinti vaisto dozę, kad išvengtumėte abstinencijos simptomų. Abstinencija gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip skausmas įvairiose kūno dalyse, drebulys, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, į gripą panašūs simptomai, padažnėjęs širdies plakimas ir išsiplėtę vyzdžiai. Gali pasireikšti psichologiniai simptomai – intensyvus nepasitenkinimo jausmas, nerimas ir dirglumas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vendal retard, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Svarbūs šalutinio poveikio reiškiniai arba simptomai, į kuriuos reikėtų atkreipti dėmesį, yra sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasidaro sunku kvėpuoti arba svaigsta galva. Jeigu jums pasireiškia šis svarbus šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Atsiradus pykinimui, vėmimui ir (arba) vidurių užkietėjimui, pasitarkite su gydytoju. Jis paskirs Jums tinkamą gydymą.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Vendal retard sudėtis
10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
30 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Vendal retard išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vendal retard 10 mg: baltos apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
Vendal retard 30 mg: mėlynai žalios apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
Vendal retard 60 mg: geltonos apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
Vendal retard 100 mg: geltonai oranžinės apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
Vendal retard 200 mg: raudonos apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.
Vendal retard pailginto atpalaidavimo tabletės supakuotos po 10 tablečių PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje.
Kartoninėje dėžutėje yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „GL Pharma Vilnius“ A. Jakšto g. 12 LT-01105 Vilnius Tel. + 370 5 2610705 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.