Vendal retard

pailginto atpalaidavimo tabletės
Receptinis
Kompensuojamas
Registruotojas:
G.L. Pharma GmbH, Austrija
Tiekimas:
Nesutrikęs

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Vendal retard 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Vendal retard 30 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Vendal retard 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Vendal retard 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Vendal retard 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Morfino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Vendal retard ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Vendal retard

3. Kaip vartoti Vendal retard

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Vendal retard

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Vendal retard ir kam jis vartojamas

Vendal retard yra labai stiprus ir veiksmingas skausmą malšinantis vaistas, vartojamas stipraus ir labai stipraus skausmo ilgalaikiam malšinimui, kai nepakanka kitų skausmą malšinančių vaistų poveikio. Jo negalima vartoti nestipriam skausmui malšinti.

Vendal retard pasižymi ypatinga vaisto forma, kurioje yra sistema, leidžianti kontroliuoti morfino išsiskyrimą tokiu būdu, kad vaisto poveikis išliktų 12 valandų.

2. Kas žinotina prieš vartojant Vendal retard

Vendal retard vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jeigu sergate kvėpavimo sistemos ligomis arba yra pasunkėjęs kvėpavimas dėl kitų priežasčių;
  • jeigu sutrikusi gleivių sekrecija;
  • jeigu kamuoja traukuliai arba buvo galvos sumušimas;
  • jeigu sutrikęs žarnų praeinamumas;
  • jeigu atsirado ūmus pilvo skausmas arba yra sutrikęs virškinimas (pvz., sulėtėjęs skrandžio
  • išsituštinimas);
  • jeigu sergate kokia nors kepenų liga;
  • jeigu vartojate monoamino oksidazės inhibitorius (depresijos gydymui skirtus vaistus)

arba jeigu vartojote šio tipo vaistus paskutiniųjų dviejų savaičių laikotarpiu;

  • jeigu išgėrėte alkoholinių gėrimų arba vartojate vaistus nuo nemigos;
  • jaunesniems kaip 1 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vendal retard:

  • jeigu sutrikusi Jūsų kvėpavimo funkcija,
  • jeigu sutriksui kepenų ir (arba) inkstų funkcija,
  • jeigu sutrikusi širdies veikla,
  • jeigu Jums nustatyta priklausomybė morfinui,
  • jeigu yra padidėjęs intrakranijinis spaudimas arba sumažėjęs kraujo spaudimas,
  • jeigu sutrikusi sąmonė,
  • jeigu sergate tulžies latakų ligomis, yra tulžies latakų ar šlapimo takų spazmai,
  • jeigu sergate kasos ar žarnų uždegimu,
  • jeigu padidėjusi prostata,
  • jeigu tinkamai neveikia antinksčių žievė (pvz., sergate Adisono liga),
  • jeigu Jums nustatyta feochromocitoma (antinksčių šerdies navikas),
  • jei esate senyvas pacientas.

24 valandas prieš chordotomiją ar kitą skausmą slopinančią chirurginę operaciją paciento gydymą reikia pakeisti į gydymą greito poveikio, tiksliau kontroliuojamais skausmą malšinančiais vaistais. Jeigu po procedūros reikalingas tolesnis gydymas pailginto atpalaidavimo morfinu, dozę reikia koreguoti.

Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu vartojant Vendal retard jums pasireikštų bent vienas iš šių simptomų:

  • padidėjęs jautrumas skausmui, nepaisant to, kad vartojate vis didesnes dozes (hiperalgezija). Jūsų gydytojas nuspręs, ar reikia keisti vaisto dozę ar keisti vaistą stipriu analgetiku (nuskausminamuoju vaistu) (žr. 2 skyrių);
  • silpnumas, nuovargis, nenoras valgyti, pykinimas, vėmimas arba sumažėjęs kraujospūdis. Tai gali būti simptomas, kad antinksčiai gamina pernelyg mažai hormono kortizolio ir kad jums gali tekti vartoti hormoninį papildą;
  • sumažėjęs lytinis potraukis, impotencija, menstruacijų nebuvimas. Šiuos simptomus gali sukelti sumažėjusi lytinio hormono gamyba;
  • jeigu kada nors buvote priklausomi nuo narkotinių medžiagų arba alkoholio. Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartodami Vendal retard pajustumėte, kad tampate priklausomi nuo šio vaisto. Gali būti, kad pradėjote galvoti, kada galėsite pavartoti kitą vaisto dozę, net jei jums nereikia jos skausmui numalšinti.
  • Abstinencijos simptomai arba priklausomybė. Dažniausi abstinencijos simptomai nurodyti 3 skyriuje. Jeigu jums pasireikštų šie šalutinio poveikio reiškiniai, Jūsų gydytojas gali pakeisti vartojamą vaistą kitos rūšies vaistu arba nurodyti vaistą vartoti kitokiu intervalu.

Įtarus žarnų nepraeinamumą arba atsiradus jo požymiams (paralyžinis žarnų nepraeinamumas) Vendal retard vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Alkoholiniai gėrimai, vartojant Vendal retard, gali sukelti Jums mieguistumą arba padidinti sunkų šalutinį poveikį, pvz.: kvėpavimo paviršutiniškumą, kvėpavimo sustojimą arba sąmonės netekimą. Vartojant Vendal retard nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų.

Ilgalaikis Vendal retard vartojimas gali sukelti fizinę priklausomybę.

Staiga nutraukus morfino vartojimą gali būti nutraukimo sindromo simptomų (žr. 3 skyrių „Jei nustojote vartoti Vendal retard“).

Jei Jūs vyresnis nei 65 metų, jei Jūsų skydliaukės funkcija nepakankama arba jei Jums nustatytas sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali paskirti vartoti mažesnę vaisto dozę.

Jeigu Jūs esate vaisingo amžiaus vyras arba moteris ir turite vartoti Vendal retard, šį vaistą galite vartoti tik naudojantis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis (žr. skyrių „Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis“).

Vendal retard gali sąlygoti teigiamą dopingo kontrolės mėginio rezultatą.

Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima tirpinti ir panaudoti leidžiant. Vaisto sudėties medžiagos gali sukelti vietinių audinių nekrozę ir plaučių granulomą. Netinkamas vartojimas gali sukelti kitą šalutinį poveikį, netgi mirtį.

Vaikams ir paaugliams

Vendal retard draudžiama vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Vendal retard

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vendal retard vartojimas kartu su kitais vaistais gali sustiprinti arba sumažinti abipusį vaistų poveikį.

Vendal negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais.

Vendal retard gali sustiprinti poveikį šių vaistų tam tikrą poveikį nervų sistemai, pvz., slopinimą arba kvėpavimo slopinimą (kvėpavimo sutrikimą):

  • nejautrai sukelti (odontologijoje ir bendrojoje chirurgijoje) vartojamų vaistų,
  • migdomųjų ir raminamųjų vaistų,
  • vaistų psichikos sutrikimams (pvz.: depresijai, psichozėms) gydyti,
  • vaistų pykinimui ir vėmimui slopinti,
  • vaistų alergijai gydyti,
  • kitų stiprių skausmą malšinančių vaistų (opioidų),
  • gabapentino,
  • alkoholio.

Vendal retard dažniausiai sustiprina šių medžiagų poveikį:

  • nejautrai sukelti vartojamų vaistų,
  • migdomųjų ir raminamųjų vaistų,
  • alkoholio,
  • raumenis atpalaiduojančių vaistų (miorelaksantų),
  • padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) mažinti vartojamų vaistų.

Tuo pat metu vartojant Vendal retard ir raminamuosius vaistus, kaip antai benzodiazepinus, arba susijusius vaistus, didėja mieguistumo, kvėpavimo sunkumų (kvėpavimo slopinimo), komos rizika ir tai gali kelti grėsmę gyvybei. Todėl galimybę tuo pat metu vartoti šiuos vaistus reikėtų svarstyti tik tuo atveju, kai nėra kitų gydymo galimybių. Vis dėlto, jeigu Jūsų gydytojas išrašytų Vendal retard kartu su raminamaisiais vaistais, gydytojas turėtų apriboti tuo pat metu vartojamų vaistų dozę ir jų vartojimo trukmę. Pasakykite savo gydytojui apie visus raminamuosius vaistus, kuriuos vartojate, ir griežtai laikykitės savo gydytojo rekomendacijų dėl vaistų dozių. Būtų naudinga draugus arba šeimos narius informuoti apie pirmiau minėtus požymius ir simptomus. Pasireiškus tokiems simptomams, kreipkitės į savo gydytoją.

Vendal retard poveikį gali pakeisti šie vaistai:

  • vaistai, mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą. Dėl jų gali greičiau išsiskirti morfinas

iš tabletės. Dėl to, tarp Vendal retard ir šių vaistų vartojimo turi būti mažiausiai 2 valandų

pertrauka;

  • cimetidinas (vaistas, mažinantis skrandžio sulčių susidarymą;
  • monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai (vaistai nuo depresijos). Jų negalima vartoti kartu su morfinu (žr. 2 skyrių);
  • rifampicinas (vaistas tuberkuliozei gydyti) sumažina morfino poveikį;
  • kai kurie vaistai kraujo krešuliams gydyti (pvz., klopidogrelis, prazugrelis, tikagreloras) gali suveikti vėliau ar silpniau, jei bus vartojami kartu su opiumu;
  • klomipraminas ir amitriptilinas (vaistai nuo depresijos);
  • anticholinerginiai vaistai (kai kurie vaistai, kurie vartojami esant įvairioms būklėms, įskaitant lėtinę obstrukcinę plaučių ligą [LOPL], šlapimo pūslės funkcijos sutrikimus, virškinimo trakto ligas ir Parkinsono ligos simptomus).

Nepatariama kartu vartoti kitų morfino ir morfinui panašių skausmą malšinančių vaistų (pvz.: buprenorfino, nalbufino, pentazocino).

Vendal retard vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Vendal retard galima vartoti tiek valgymo metu, tiek nevalgius. Vartojant Vendal retard nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų, nes gali sustiprėti alkoholio poveikis. Didelės Vendal retard dozės vartojimas su alkoholiu gali sukelti gyvybei pavojingą šalutinį poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vendal retard nėštumo metu vartoti negalima.

Vendal retard vartojant ilgą laiką nėštumo laikotarpiu, naujagimiui gali išsivystyti vaisto nutraukimo (abstinencijos) simptomai, kuriuos turėtų gydyti gydytojas.

Skausmą malšinančių vaistų nerekomenduojama vartoti gimdymo metu, nes gali būti naujagimio kvėpavimo sistemos slopinimas.

Vendal retard negalima vartoti žindymo laikotarpiu, nes morfinas išsiskiria su žindyvės pienu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gali sutrikdyti reakcijos laiką ir gebėjimą vairuoti. Pasitarkite su gydytoju, ar Jūs galėsite vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Vendal retard sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus).

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

60 mg ir 100 mg tabletės

Vendal retard 60 mg ir 100 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

200 mg tabletės

Vendal retard 200 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra dažiklio Ponso 4R (E124), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti Vendal retard

Vendal retard visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pailginto atpalaidavimo tabletes reikia nuryti nesukramčius, užsigerti pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).

Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima nei smulkinti, nei kramtyti, nes gali atsipalaiduoti pernelyg didelis vaisto kiekis. Tai gali sukelti sunkius šalutinio poveikio simptomus, netgi gali būti mirtina morfino dozė.

Dozavimas

Vendal retard dozė priklauso nuo skausmo intensyvumo, Jūsų amžiaus ir ligos. Gydytojas nustatys dozę, įvertinęs Jūsų poreikius. Tinkama dozė malšins skausmą 12 valandų, nesukeldama jokio šalutinio poveikio arba toleruojamus šalutinio poveikio reiškinius.

Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Tinkamiausiai dozei nustatyti Vendal retard yra įvairaus stiprumo: 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg ir 200 mg.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams

Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, įprasta pradinė dozė yra nuo 1 iki 3 10 mg pailginto atpalaidavimo tablečių (tai atitinka 10 - 30 mg morfino chlorido trihidrato) du kartus per parą (iš ryto ir vakare). Reikia griežtai laikytis nustatyto vartojimo laiko (gerti vaistą kas 12 valandų).

Jei skausmo intensyvumas didėja arba atsiranda morfino toleravimas, gydytojas dozę padidins.

Vartojimui gydymo pradžioje 60 mg, 100 mg ir 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės netinka.

Vartojimas vaikams

Apie Vendal retard vartojimą jaunesniems kaip 12 metų vaikams patyrimo nesukaupta.

Jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams Vendal retard vartoti draudžiama.

Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija

Šiems pacientams gydytojas paskirs mažesnę pradinę vaisto dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Vendal retard dozę?

Didžiausias pavojus perdozavus Vendal retard yra kvėpavimo slopinimas. Pavartojus per didelę vaisto dozę, įkvėpus vėmalų arba pašalinių medžiagų, gali išsivystyti pneumonija, kuri gali pasireikšti tokiais simptomais kaip dusulys, kosulys ir karščiavimas.

Išgėrus per daug pailginto atpalaidavimo tablečių nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Vaisto perdozavimo požymiai yra susiaurėję vyzdžiai, sumažėjęs kraujospūdis, kraujotakos sutrikimas, šokas ir sąmonės pritemimas. Pavartojus per didelę vaisto dozę, taip pat gali pasidaryti sunku kvėpuoti, dėl to pacientas gali prarasti sąmonę ar net mirti.

Jeigu įtariate, kad vaikas galėjo išgerti Vendal retard, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba medicinos įstaigą; nelaukite, kol atsiras simptomų.

Pamiršus pavartoti Vendal retard

Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Išgerkite vaisto pastebėję, kad pamiršote pavartoti Vendal retard. Kitą vaisto dozę išgerkite po 12 val.

Nustojus vartoti Vendal retard

Nenutraukite gydymo Vendal retard, nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu norite nutraukti gydymą Vendal retard, pasiteiraukite gydytojo, kaip iš lėto sumažinti vaisto dozę, kad išvengtumėte abstinencijos simptomų. Abstinencija gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip skausmas įvairiose kūno dalyse, drebulys, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, į gripą panašūs simptomai, padažnėjęs širdies plakimas ir išsiplėtę vyzdžiai. Gali pasireikšti psichologiniai simptomai – intensyvus nepasitenkinimo jausmas, nerimas ir dirglumas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Vendal retard, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Svarbūs šalutinio poveikio reiškiniai arba simptomai, į kuriuos reikėtų atkreipti dėmesį, yra sunki alerginė reakcija, dėl kurios pasidaro sunku kvėpuoti arba svaigsta galva. Jeigu jums pasireiškia šis svarbus šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):

  • Pykinimas.
  • Vidurių užkietėjimas.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):

  • Konfūzija (sumišimas).
  • Miego sutrikimai.
  • Galvos svaigimas.
  • Apkvaitimas.
  • Mieguistumas.
  • Astenija (silpnumas), nuovargis, negalavimas.
  • Raumenų spazmai.
  • Galvos skausmas.
  • Paraudimas (kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą).
  • Pilvo skausmas.
  • Apetito nebuvimas.
  • Burnos džiūvimas.
  • Vėmimas.

Atsiradus pykinimui, vėmimui ir (arba) vidurių užkietėjimui, pasitarkite su gydytoju. Jis paskirs Jums tinkamą gydymą.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):

  • Padidėjęs jautrumas.
  • Ažitacija (susijaudinimas).
  • Euforija (liguistai pakili nuotaika).
  • Traukuliai
  • Parestezija (tariamas jutimas).
  • Apalpimas.
  • Padidėjęs raumenų tonusas.
  • Pernelyg greitas juntamas širdies plakimas.
  • Nuotaikos svyravimas. Perdozavus gali būti kvėpavimo slopinimas.
  • Kvėpavimo takų spazmas, kvėpavimo sutrikimai.
  • Šlapimo tekėjimo sutrikimas, šlapimo takų spazmas.
  • Tulžies latakų spazmas.
  • Haliucinacijos.
  • Svaigimas (vertigo).
  • Regėjimo sutrikimai.
  • Neryškus matymas, vaizdo dvejinimasis, nevalingi akių judesiai.
  • Dažnesnis arba retesnis širdies plakimas.
  • Padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis.
  • Skysčio kaupimasis plaučiuose (plaučių edema).
  • Žarnų nepraeinamumas.
  • Skonio jutimo sutrikimas.
  • Dispepsija (sutrikęs virškinimas). Diegliai.
  • Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje.
  • Dilgėlinė, niežėjimas.
  • Skysčio kaupimasis audiniuose (edema).
  • Bendres silpnumo pojūtis iki apalpimo.
  • Šalčio jutimas.

Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

  • Astmos priepuoliai į ją linkusiems pacientams.
  • Nemiga.
  • Padidėjęs kasos fermentų kiekis kraujyje.
  • Kasos uždegimas.
  • Inkstų diegliai.

Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių):

  • Skysčių susikaupimas plaučiuose pacientams, gydomiems intensyviosios terapijos skyriuose.
  • Sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SAHSS, kurio pagrindinis simptomas – mažas natrio kiekis kraujuje [hiponatremija]).
  • Drebulys.
  • Išbėrimas.
  • Šaltkrėtis.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

  • Anafilaksinės/anafilaktoidinės reakcijos.
  • Suvokimo sutrikimai.
  • Susierzinimas (nuotaikos sutrikimas).
  • Impotencija, sumažėjęs lytinis potraukis, menstruacijų nebuvimas.
  • Toleravimo susidarymas.
  • Vartojimo nutraukimo simptomai arba priklausomybė (apie simptomus žr. 3 skyrių „Nustojus vartoti Vendal retard“).
  • Padidėjęs jautrumas skausmui (apie simptomus žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
  • Prakaitavimas.
  • Siauri vyzdžiai (miozė).
  • Vartojimo nutraukimo simptomai naujagimiams.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Vendal retard

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Vendal retard sudėtis

10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

  • Veiklioji medžiaga yra morfino hidrochloridas. Kiekvienoje 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg morfino hidrochlorido, atitinkančio 7,6 mg morfino.
  • Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, 30% poliakrilato dispersija, metakrilo rūgšties-etilo akrilato kopolimeras (1:1), amonio metakrilato B tipo kopolimeras, hipromeliozė 4000, magnio stearatas, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E171), hipromeliozė 5.

30 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

  • Veiklioji medžiaga yra morfino hidrochloridas. Kiekvienoje 30 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 30 mg morfino hidrochlorido, atitinkančio 22,79 mg morfino.
  • Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, 30% poliakrilato dispersija, metakrilo rūgšties-etilo akrilato kopolimeras (1:1), amonio metakrilato B tipo kopolimeras, hipromeliozė 4000, magnio stearatas, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E171), hipromeliozė 5, dažikliai indigokarminas (E132), chinolino geltonasis (E104).

60 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

  • Veiklioji medžiaga yra morfino hidrochloridas. Kiekvienoje 60 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 60 mg morfino hidrochlorido, atitinkančio 45,6 mg morfino.
  • Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, 30% poliakrilato dispersija, metakrilo rūgšties-etilo akrilato kopolimeras (1:1), amonio metakrilato B tipo kopolimeras, hipromeliozė 4000, magnio stearatas, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E171), hipromeliozė 5, dažikliai chinolino geltonasis (E104), saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

  • Veiklioji medžiaga yra morfino hidrochloridas. Kiekvienoje 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 100 mg morfino hidrochlorido, atitinkančio 75,95 mg morfino.
  • Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, 30% poliakrilato dispersija, metakrilo rūgšties-etilo akrilato kopolimeras (1:1), amonio metakrilato B tipo kopolimeras, hipromeliozė 4000, magnio stearatas, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E171), hipromeliozė 5, dažikliai chinolino geltonasis (E104), saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

  • Veiklioji medžiaga yra morfino hidrochloridas. Kiekvienoje 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 200 mg morfino hidrochlorido, atitinkančio 151,90 mg morfino.
  • Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, 30% poliakrilato dispersija, metakrilo rūgšties-etilo akrilato kopolimeras (1:1), amonio metakrilato B tipo kopolimeras, hipromeliozė 4000, magnio stearatas, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E171), hipromeliozė 5, dažikliai Ponso 4R (E124), saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

Vendal retard išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vendal retard 10 mg: baltos apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.

Vendal retard 30 mg: mėlynai žalios apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.

Vendal retard 60 mg: geltonos apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.

Vendal retard 100 mg: geltonai oranžinės apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.

Vendal retard 200 mg: raudonos apskritos abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės.

Vendal retard pailginto atpalaidavimo tabletės supakuotos po 10 tablečių PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje.

Kartoninėje dėžutėje yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.

Registruotojas ir gamintojas

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „GL Pharma Vilnius“

A. Jakšto g. 12

LT-01105 Vilnius

Tel. + 370 5 2610705

office@gl-pharma.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

ATC:
Veikliosios medžiagos:
Morfino hidrochloridas (10 mg)
TLK:
C00
C01
C02
C03
C04
C05
C06
C07
C08
C09
C10
C11
C12
C13
C14
C15
C16
C17
C18
C19
C20
C21
C22
C23
C24
C25
C26
C27
C28
C29
C30
C31
C32
C33
C34
C35
C36
C37
C38
C39
C40
C41
C42
C43
C44
C45
C46
C47
C48
C49
C50
C51
C52
C53
C54
C55
C56
C57
C58
C59
C60
C61
D37
D38
D39
D40
D41
D42
D43
D44
D45
D46
D47
D48
D76