Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Verapamil-ratiopharm 40 mg plėvele dengtos tabletės
Verapamil-ratiopharm 80 mg plėvele dengtos tabletės
Verapamilio hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Verapamil-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Verapamil-ratiopharm
3. Kaip vartoti Verapamil-ratiopharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Verapamil-ratiopharm
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Verapamil-ratiopharm ir kam jis vartojamas
Veiklioji Verapamil-ratiopharm medžiaga verapamilis yra kalcio kanalų blokatorius, veikiantis širdį ir kraujagysles.
Vaistas vartojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Verapamil-ratiopharm
Verapamil-ratiopharm vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra hipotenzija (mažas kraujospūdis);
- jeigu yra bradikardija (retas širdies ritmas);
- jeigu ištiko kardiogeninis šokas;
- jeigu yra II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada;
- jeigu yra sinoatrialinė blokada;
- jeigu yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas;
- jeigu yra ūminis miokardo infarktas su komplikacijomis (bradikardija, hipotenzija, kairiojo širdies skilvelio nepakankamumas);
- jeigu sirgote širdies nepakankamumu arba yra reikšmingas kairiojo širdies skilvelio funkcijos sutrikimas;
- jeigu yra prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas, susijęs su VPV sindromu (šiuo atveju yra didesnė skilvelių tachikardijos pasireiškimo rizika);
- jeigu sergate porfirija;
- jei vartojate vaistą, kurio sudėtyje yra ivabradino, skirto tam tikrų širdies ligų gydymui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Verapamil-ratiopharm.
Ypač atidi gydytojo priežiūra būtina, jei yra:
Kiti vaistai ir Verapamil-ratiopharm
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galima verapamilio sąveika su kitais vaistais. Antiaritminiai vaistai, β adrenoblokatoriai, inhaliuojamieji bendrojo poveikio anestetikai ir verapamilis gali stiprinti vienas kito poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (gali dar labiau suretėti širdies pulsas, atsirasti širdies nepakankamumas, stipriau sumažėti kraujospūdis).
Kraujospūdį mažinantį poveikį gali sustiprinti vaistai, kurie išplečia kraujagysles, taip pat šlapimo išsiskyrimą skatinantys vaistai.
Vartojant kartu su digoksinu, pastarojo koncentracija kraujo plazmoje padidėja, kadangi jo mažiau išsiskiria su šlapimu, todėl reikia stebėti dėl digoksino perdozavimo simptomų ir, jei būtina, sumažinti širdį veikiančio glikozido dozę.
Vartojant kartu su chinidinu, gali labiau sumažėti kraujospūdis. Pacientams, kuriems yra obstrukcinė kardiomiopatija su sutrikusiu kraujo ištekėjimu iš širdies, gali prasidėti plaučių edema. Taip pat padidėja chinidino koncentracija kraujo plazmoje.
Vartojant su karbamazepinu, sustiprėja pastarojo poveikis bei jo šalutinis toksinis poveikis nervų sistemai.
Verapamilio koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti vartojant kartu su cimetidinu.
Verapamilis silpnina ličio poveikį, todėl stiprėja ličio toksinis poveikis nervų sistemai.
Rifampicinas, fenitoinas, fenobarbitalis sumažina verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje ir susilpnina jo veikimą.
Geriant su verapamiliu eritromicino, padidėja verapamilio ir eritromicino koncentracija kraujo plazmoje dėl galimo abipusio metabolizmo slopinimo.
Proteazių inhibitoriai (amprenaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras arba sakvinaviras) didina verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje.
Vartojant kartu su verapamiliu cholesterino kiekį kraujo plazmoje mažinančio preparato simvastatino, padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje.
Vartojant verapamilio su teofilinu, prazosinu, ciklosporinu, midazolamu padidėja šių vaistų koncentracija kraujo plazmoje.
Verapamilis gali sustiprinti vaistų, kurie vartojami raumenų atpalaidavimui (pvz., narkozės metu), poveikį.
Vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu), padidėja polinkis kraujuoti.
Verapamilį vartojant kartu su ivabradinu, verapamilis sustiprina ivabradino širdies ritmą lėtinantį poveikį.
Vartojant kartu su dabigatranu gali padidėti kraujavimo rizika. Gali prireikti sumažinti dabigatrano, vartojamo kartu su geriamuoju verapamiliu, dozę.
Vartojant kartu su metforminu verapamilis gali susilpninti gliukozės kiekį mažinantį metformino poveikį.
Verapamil-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant verapamilio, reikia vengti gerti greipfrutų sulčių arba valgyti maisto produktų, kurių sudėtyje yra šių vaisių. Greipfrutai gali padidinti verapamilio koncentraciją kraujo plazmoje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Pirmuosius šešis nėštumo mėnesius verapamilio vartoti negalima, nes vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas. Paskutiniuosius 3 nėštumo mėnesius vaisto galima vartoti tik gydytojui tiksliai nustačius naudos ir rizikos santykį.
Žindymo laikotarpiu verapamilio vartoti negalima, nes veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną (veikliosios medžiagos koncentracija motinos piene yra maždaug 23 % vaisto koncentracijos motinos kraujo plazmoje). Yra duomenų, kad verapamilis kartais gali padidinti prolaktino sekreciją ir sukelti galaktorėją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydant verapamiliu, pacientui būtina reguliari gydytojo priežiūra. Priklausomai nuo organizmo jautrumo paciento reakcija gali pakisti tiek, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti be tinkamų saugos priemonių. Toks poveikis būna aiškesnis gydymo pradžioje, padidinus dozę, pakeitus vaistą kitu arba kartu išgėrus alkoholio.
Verapamil-ratiopharm sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Verapamil-ratiopharm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tablečių negalima kramtyti ar čiulpti. Tabletę reikia nuryti visą valgant arba tuoj pat po valgio, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens, negalima užsigerti greipfrutų sultimis). Prasidėjus krūtinės anginos priepuoliui arba ištikus miokardo infarktui, verapamilio hidrochloridu galima pradėti gydyti tik po 7 dienų.
Vartojimo trukmės apribojimų nėra.
Po ilgalaikio gydymo vaisto vartojimą būtina nutraukti ne staiga, bet palaipsniui mažinant dozę.
Verapamilio hidrochlorido dozė nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Ką daryti pavartojus per didelę Verapamil-ratiopharm dozę?
Perdozavimo simptomai priklauso nuo verapamilio dozės, laiko, kuriam prabėgus buvo imtasi detoksikacijos priemonių, širdies raumens gebėjimo susitraukti (jis priklauso ir nuo paciento amžiaus).
Sunkiai apsinuodijus verapamiliu, pasireiškia sąmonės pritemimas, net koma, sumažėja kraujospūdis, gali būti bradikardija, tachikardija, hiperglikemija, hipokalemija, metabolinė acidozė, hipoksija, kardiogeninis šokas su plaučių edema.
Atsiradus apsinuodijimo simptomams, prašome nedelsiant kreiptis į artimiausią medicinos įstaigą.
Pamiršus pavartoti Verapamil-ratiopharm
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Verapamil-ratiopharm
Po ilgesnio gydymo vaisto vartojimą būtina nutraukti ne staiga, o palaipsniui mažinant dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinių poveikių dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Širdies sutrikimai:
Nedažnas: širdies nepakankamumas, širdies nepakankamumo pablogėjimas, hipotenzija,ortostatinės reguliacijos sutrikimai.
Retas: palpitacija, tachikardija.
Nežinomas: impulsų plitimo širdies laidžiąja sistema (AV blokada) ir širdies susitraukimų (sinusinė bradikardija, sinusinio mazgo veiklos sustojimas su asistolija) dažnio pokyčiai.
Nervų sistemos sutrikimai:
Nedažnas: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, parestezija (pvz, dilgčiojimas), neuropatija, tremoras, staigus kraujo priplūdimas į odą (odos paraudimas ir šilumos pojūtis).
Retas:spengimas ausyse (tinnitus)
Nežinomas: ekstrapiramidinės sistemos pažeidimo simptomų (Parkinsono sindromas, choreoatetozė, distonijos sindromas), kurie, nutraukus vaisto vartojimą, išnyksta.Miastenija, Lambert-Eaton sindromas, Diušeno miopatijos pasunkėjimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai:
Labai retas: atsiranda taškinės ir dėmių pavidalo odos ar gleivinės kraujosruvos (purpura).
Nežinomas: fotodermatitas.
Virškinimo trakto sutrikimai:
Dažnas: pykinimas, nevirškinimas ar vidurių užkietėjimas (dėl lėtesnio maisto slinkimo žarnynu).
Retas: žarnų nepraeinamumas.
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai:
Retas: laikinas kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas ( kaip alerginio hepatito išraiška).
Kraujagyslių sutrikimai:
Nežinomas: periferinė edema (dėl vietinio arteriolių išsiplėtimo), angioneurozinė edema, bei Stivenso-Džonsono sindromas.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai:
Retas: impotencija.
Endokrininiai sutrikimai:
Retas: atsiranda reikšmingi gliukozės toleravimo sutrikimai.
Labai retas: ginekomastija, (pasireiškia gydant ilgai, senyviems pacientams, praeina nutraukus vaistinio preparato vartojimą). Prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Nežinomas galaktorėja.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:
Labai retas: raumenų silpnumas, raumenų arsąnarių skausmas.
Bendrieji sutikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:
Retas: alerginė reakcija: paraudimas, niežėjimas, dilgėlinė, makulopapulė ir eritromelalgija, prasideda bronchų spazmas, pasitaikė dantenų hiperplazija (gingivitas, kraujavimas iš dantenų), kuri praeina nutraukus vaisto vartojimą.
Nurodymas
Pacientui, kuriam įdėtas širdies stimuliatorius, vartojant verapamilio hidrochlorido, gali padidėti stimulas ir jautrumo slenkstis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Verapamil-ratiopharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP “ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Verapamil-ratiopharm sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra verapamilio hidrochloridas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 40 mg arba 80 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, glicerolis.
Verapamil-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Verapamil-ratiopharm 40 mg: baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra įspausta „V“.
Dėžutėje yra 20 arba 50 plėvele dengtų tablečių.
Verapamil-ratiopharm 80 mg: baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės su „V80” įranta iš vienos pusės ir vagele iš kitos.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Dėžutėje yra 50 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm, Vokietija
Gamintojas
Merckle GmbH,
Ludwig - Merckle - Str. 3,
89143 Blaubeuren, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius Tel. +370 5 266 02 03 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-01-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.