VERORAB

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

VERORAB milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Vakcina nuo pasiutligės, pagaminta naudojant ląstelių kultūrą, vartoti žmonėms

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

1. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra VERORAB ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant VERORAB

3. Kaip vartoti VERORAB

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti VERORAB

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra VERORAB ir kam jis vartojamas

VERORAB vartojamas pasiutligės profilaktikai prieš kontaktą ir po jo visų amžiaus grupių asmenims.

Prieškontaktinis skiepijimas (profilaktika)

Prieškontaktinis skiepijimas yra skirtas žmonėms, esantiems didelės rizikos užsikrėsti pasiutlige aplinkoje.

Diagnostikos, tyrimų ar gamybos laboratorijų personalą, t.y. žmones, dirbančius su pasiutligės virusu nuolatinės rizikos aplinkoje, skiepyti privaloma. Kraujo tyrimai rekomenduojami kas 6 mėnesius.

Prieškontaktinis skiepijimas taip pat turėtų būti skiriamas asmenims, dirbantiems padidėjusios rizikos užsikrėsti pasiutligės virusu aplinkoje:

• veterinarams, jų padėjėjams ir gyvūnų prieglaudos prižiūrėtojams
• tiems, kurie darbo ar laisvalaikio metu kontaktuoja su šunimis, katėmis, skunkais, meškėnais, šikšnosparniais ir kitomis rūšimis, kurios gali užsikrėsti pasiutlige; taip pat jėgeriams, medžiotojams, miško ūkio darbininkams, urvų tyrėjams (speleologams), iškamšų gamintojams;
• suaugusiems ir vaikams, gyvenantiems enzootinėse vietovėse arba per jas keliaujantiems.

Žmonėms, esantiems nepastovios rizikos aplinkoje, kraujo tyrimai gali būti atliekami kas 2–3 metai.

Vietovėse, kuriose enzootinis (pandeminis) pasiutligės paplitimo lygis yra žemas, veterinarams ir jų padėjėjams (taip pat ir studentams), gyvūnų prieglaudų prižiūrėtojams ir jėgeriams, turintiems atsitiktinę riziką užsikrėsti pasiutlige, privalomas pirminis skiepijimas nuo pasiutligės.

Kraujo tyrimai pasiutligės antikūnams turėtų būti atliekami reguliariai atsižvelgiant į subjekto kontakto riziką.

Sistemingos pakartotinės injekcijos turėtų būti skiriamos atsižvelgiant į subjekto kontakto riziką.

Pokontaktinis skiepijimas (gydymas).

Jei yra net mažiausias užsikrėtimo pasiutlige pavojus, skiepyti būtina nedelsiant.

Pokontaktinis gydymas, apimantis vietinį, nespecifinį pažeidimo gydymą, pasyvią imunizaciją su pasiutligės imunoglobulinais ir skiepijimą, skiriamas atsižvelgiant į pažeidimo tipą ir gyvūno būklę. (Žr. 1 lentelėje)

1 lentelė

2 lentelė.

PSO pokontaktinio gydymo rekomendacijos priklausomai nuo sužeidimo laipsnio

^(a) Kontaktas su graužikais, triušiais ar kiškiais nereikalauja specifinio pasiutligės gydymo.

^(b) Nutraukti gydymą, jei 10 dienų stebėtas gyvūnas (šuo ar katė) yra sveikas arba jeigu po gyvūno eutanazijos pasiutligės tyrimo rezultatai atitinkamais laboratoriniais metodais yra neigiami.

1. Kas žinotina prieš vartojant VERORAB

VERORAB vartoti draudžiama

Prieškontaktinis skiepijimas

- jeigu Jūs karščiuojate ar sergate ūmine liga, skiepijimą turėtumėte atidėti;

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei VERORAB medžiagai, polimiksinui B, streptomicinui ar neomicinui;

- jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija po ankstesnės vakcinos injekcijos arba tokios pačios sudėties vakcinos injekcijos.

Pokontaktinis skiepijimas

Kadangi pasiutligė yra mirtina liga, kontraindikacijų pokontaktiniam skiepijimui nėra.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti VERORAB.

VERORAB, kaip ir visos vakcinos, gali apsaugoti ne visus vakcinuotus asmenis.

Reikalingi reguliarūs kraujo tyrimai. Šie tyrimai būtini kas 6 mėnesius tiems žmonėms, kurie yra sveikatai pavojingoje aplinkoje ir kas 2–3 metus po kartotinių injekcijų tiems žmonėms, kurie tokioje aplinkoje jau nebūna. Jei antikūnų kiekis yra mažesnis nei apsauginis 0,5 TV/ml, skiriama kartotinė injekcija.

Kai skiriama vakcina žmonėms su imuniteto nepakankamumu, atsiradusiu dėl imunosupresinės ligos ar imunosupresinio gydymo (pvz.: kortikosteroidais), atliekamas antikūnų kraujo tyrimas 2-4 savaitę po skiepijimo. Nustačius, kad antikūnų lygis yra mažesnis nei 0,5 TV/ml, skiriama papildoma injekcija.

Užpildytas švirkštas be prijungtos adatos

Prieš VERORAB miltelių ir tirpiklio injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte vartojimą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra buvusi bet kokia alerginė reakcija į lateksą. Užpildyto švirkšto be prijungtos adatos antgalio sudėtyje yra natūralios gumos latekso darinio, kuris gali sukelti sunkią alerginę reakciją.

VERORAB miltelių ir tirpiklio injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte sudėtyje yra fenilalanino, kalio ir natrio

• Kiekvienoje VERORAB 0,5 ml dozėje yra 4,1 mikrogramo fenilalanino, tai atitinka 0,068 mikrogramo/kg kūno svorio 60 kg sveriančiam asmeniui. Fenilaninas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
• VERORAB dozėje yra mažiau kaip 1 mmol kalio (39 mg) ir natrio (23 mg), t. y. jie beveik neturi reikšmės.

Kiti vaistai ir VERORAB

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Imuninę sistemą slopinantis gydymas, įskaitant ilgalaikį gydymą sisteminio poveikio kortikosteroidais, gali trikdyti antikūnų susidarymą ir lemti vakcinos neveiksmingumą. Tokiu atveju praėjus 2‑4 savaitėms po paskutiniosios injekcijos rekomenduojama atlikti serologinį tyrimą (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Jums ar Jūsų vaikui VERORAB galima leisti kartu su vakcina nuo vidurių šiltinės. Vis dėlto šias vakcinas reikia suleisti į skirtingas kūno dalis ir jų negalima maišyti viename švirkšte.

Jei kartu vartojama bet kokių kitų vaistų, įskaitant pasiutligės imunoglobulinus, injekcijas būtina atlikti atskirais švirkštais į skirtingas vietas.

Pasiutligės imunoglobulinas keičia imuninio atsako į vakciną atsiradimą, todėl būtina griežtai laikytis pasiutligės imunoglobulino skyrimo rekomendacijų.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.

Kadangi pasiutligė yra mirtina liga, skiepijimo schema neturi būti keičiama dėl nėštumo.

Jeigu sužinote apie savo nėštumą skiepijimo ciklo metu, nedelsiant pasikonsultuokite su savo gydytoju: tik Jūsų gydytojas gali parinkti tinkamą vakcinacijos programą atsižvelgdamas į Jūsų situaciją.

Šią vakciną galima vartoti žindyvėms.

Vaisingumas

VERORAB vyrų ar moterų vaisingumą mažinantis poveikis netirtas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Paskiepijus pacientams dažnai pasitaiko galvos svaigimo atvejų. Tai gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus.

1. Kaip vartoti VERORAB

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas į raumenis (i.m.): rekomenduojama dozė yra 0,5 ml paruoštos vakcinos.

Vartojimas į odą (i.d.): rekomenduojama dozė yra 0,1 ml paruoštos vakcinos kiekvienai injekcijos vietai.

Profilaktika prieš kontaktą

Imunizuojant prieš kontaktą, asmenis, kurių imuninė sistema yra normali, galima vakcinuoti naudojant vieną iš 1 lentelėje nurodytų schemų ir (jei yra) vadovaujantis oficialiomis vietinėmis rekomendacijomis.

1 lentelė. Vakcinacijos prieš kontaktą schemos

a – Ši schema negali būti naudojama asmenims, kurių imuninė sistema yra nuslopinta (žr. poskyrį „Vartojimas pacientams, kurių imuninė sistema yra nuslopinta“)

b – Po vieną injekciją į kiekvieną ranką (suaugusiesiems ir vaikams) arba kiekvienos šlaunies priekinę šoninę dalį (kūdikiams ir vaikščioti pradedantiems vaikams)

Profilaktika po kontakto

Profilaktika po kontakto turi būti pradėta kiek įmanoma anksčiau po galimos pasiutligės viruso ekspozicijos.

Visais atvejais nedelsiant arba kiek įmanoma greičiau po ekspozicijos būtina tinkamai sutvarkyti žaizdą (kruopščiai nuskalauti ir išvalyti visas kastines žaizdas ir įdrėskimus muilu ar detergentu bei dideliu vandens kiekiu ir (arba) virucidiniais preparatais). Tai būtina padaryti prieš pasiutligės vakcinos ar pasiutligės imunoglobulino skyrimą, jei yra jų vartojimo indikacijų.

Pasiutligės vakcina turi būti suleidžiama tiksliai atsižvelgiant į ekspozicijos kategoriją, paciento imuninę būklę ir gyvūno pasiutligės būklę (atsižvelgiant į oficialias vietines rekomendacijas, žr. 2 lentelę, kur pateikiamos PSO rekomendacijos).

Profilaktika po kontakto turi būti atliekama prižiūrint medikams.

2 lentelė. PSO ekspozicijos sunkumo kategorijos

1. Jei manoma, kad šuo ar katė yra sveiki, jie yra mažos rizikos zonoje ar iš jos ir yra stebimi, gydymą galima atidėti.
2. Toks stebėjimo laikotarpis taikomas tik šunims ir katėms. Išskyrus rūšis, kurioms kyla pavojus ar kurios yra nykstančios, kitiems naminiams ar laukiniams gyvūnams, kuriems įtariama pasiutligė, būtina įvykdyti eutanaziją ir naudojant tinkamą laboratorinę metodiką ištirti jų audinius, ar nėra pasiutligės antigenų.
3. Įkandimai galvos, kaklo, veido, plaštakų ir lytinių organų srityje priskiriami 3 kategorijos ekspozicijai, kadangi šiose vietose yra labai tankus nervinis audinys.

Anksčiau neimunizuotų žmonių profilaktika po kontakto

(žmonių, kurie nebuvo vakcinuoti prieš kontaktą)

• Eseno schema (angl. Essen regimen): vakcina leidžiama į raumenis 0 dieną, 3 dieną, 7 dieną, 14 dieną ir 28 dieną (5 injekcijos po 0,5 ml).

Arba

• Zagrebo schema (angl. Zagreb regimen) (schema 2-1-1): vakcina leidžiama į raumenis. 0 dieną viena dozė suleidžiama į dešiniąją deltinę sritį ir viena dozė suleidžiama į kairiąją deltinę sritį, po to po vieną dozę suleidžiama į deltinę sritį 7 dieną ir 21 dieną (4 injekcijos po 0,5 ml). Mažiems vaikams vakciną reikia suleisti į priekinę šoninę šlaunies raumens sritį.

Jei yra III kategorijos ekspozicija (žr. 2 lentelę), kartu su vakcina būtina skirti pasiutligės imunoglobuliną. Tokiu atveju, jei įmanoma, vakciną reikia suleisti į kitą kūno pusę.

Vakcinacijos nutraukti negalima, nebent remiantis veterinaro įvertinimu patvirtinama, kad gyvūnas neserga pasiutlige (stebint gyvūną ir (arba) atliekant laboratorinius tyrimus).

Anksčiau imunizuotų žmonių profilaktika po kontakto

Atsižvelgiant į PSO rekomendaciją, anksčiau imunizuoti žmonės yra asmenys, kurie gali pateikti dokumentuotą patvirtinimą apie pabaigtą PrEP (profilaktiką prieš kontaktą, angl. pre-exposure prophylaxis) ar PEP (profilaktiką po kontakto, angl. post-exposure prophylaxis), bei asmenys, kurie nutraukė PEP serijas po mažiausiai dviejų pasiutligės vakcinos ląstelių kultūros dozių.

Anksčiau imunizuotiems žmonėms į raumenis reikia suleisti po vieną vakcinos dozę 0 dieną ir 3 dieną. Pasiutligės imunoglobulino anksčiau imunizuotiems žmonėms skirti nereikia.

Vartojimas pacientams, kurių imuninė sistema yra nuslopinta

• Profilaktika prieš kontaktą

Pacientams, kurių imuninė sistema yra nuslopinta, būtina naudoti įprastinę 3 dozių schemą (ji pateikiama poskyryje „Profilaktika prieš kontaktą“) ir neutralizuojamųjų antikūnų serologinį testą reikia atlikti po paskutiniosios dozės injekcijos praėjus 2‑4 savaitėms, kad būtų įvertintas papildomos vakcinos dozės vartojimo poreikis.

• Profilaktika po kontakto

Pacientams, kurių imuninė sistema yra nuslopinta, būtina įvykdyti visą vakcinacijos schemą (nurodytą poskyryje „Anksčiau neimunizuotų žmonių profilaktika po kontakto“). Pasiutligės imunoglobuliną reikia skirti kartu su vakcina po II ir III kategorijos ekspozicijos (žr. 2 lentelę).

Vartojimas vaikams

Vaikams skiriamos tokios pačios dozės, kaip ir suaugusiesiems (0,5 ml suleidžiama į raumenis arba 0,1 ml suleidžiama į odą).

Vartojimo metodas

• Vartojimas į raumenis (i.m.)

Kūdikiams ir mažiems vaikams vakcina leidžiama į priekinę šoninę šlaunies raumens dalį, o vyresniems vaikams ir suaugusiesiems − į deltinį raumenį.

• Vartojimas į odą (i.d.)

Vakciną rekomenduojama suleisti į žastą arba dilbį.

Vakcinos negalima leisti sėdmenų srityje.

Vakcinos negalima leisti į kraujagyslę.

Ką daryti pavartojus per didelę VERORAB dozę

Perdozavimų atvejų nepastebėta.

Pamiršus pavartoti VERORAB

Pasitarkite su savo gydytoju. Jis patars kada suleisti praleistą dozę.

4. galimas šalutinis poveikis

Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Sunkios alerginės reakcijos

Bet kada gali atsirasti sunkių alerginių reakcijų (anafilaksinių reakcijų), nors jos ir yra labai retos. Jei Jums ar Jūsų vaikui pasireikš anafilaksinė reakcija, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar sveikatos priežiūros specialistą arba nedelsdami vykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.

Anafilaksinės reakcijos simptomų paprastai atsiranda tuoj po injekcijos, gali pasireikšti išbėrimas, niežėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas, dusulys ir veido, lūpų, gerklės ir liežuvio patinimas.

Kitoks šalutinis poveikis

Dažniausiai šalutinis poveikis pasireiškė per 3 dienas po vakcinacijos ir savaime išnyko per 1‑3 dienas nuo jo atsiradimo. Apie šalutinį poveikį pranešta toliau nurodytais dažniais.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• • • Bloga bendra savijauta.
    • Galvos skausmas.
    • Raumenų skausmas.
    • Skausmas injekcijos vietoje.
    • Paraudimas injekcijos vietoje.
    • Patinimas injekcijos vietoje.
    • Tik kūdikiams − dirglumas, nenuraminamas verksmas, mieguistumas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

• • • Karščiavimas.
    • Limfmazgių padidėjimas.
    • Alerginės reakcijos, tokios kaip išbėrimas ir niežėjimas.
    • Į gripą panašūs simptomai.
    • Niežėjimas injekcijos vietoje.
    • Sukietėjimas injekcijos vietoje.
    • Tik kūdikiams – miego sutrikimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

• • • Sumažėjęs apetitas.
    • Pykinimas.
    • Pilvo skausmas.
    • Viduriavimas.
    • Vėmimas.
    • Šaltkrėtis.
    • Nuovargis, neįprastas silpnumas.
    • Svaigulys.
    • Sąnarių skausmas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

• • • Kvėpavimo pasunkėjimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• • • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas.
    • Staigus klausos susilpnėjimas ar praradimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui

arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti VERORAB

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C–8 °C).

Negalima užšaldyti.

Ant flakono ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, VERORAB vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

VERORAB sudėtis:

- Veiklioji medžiaga yra inaktyvuotas pasiutligės virusas^a (Wistar Rabies PM/W1 38-1503-3M padermės).

Po ištirpinimo 0,5 ml tirpiklio viename flakone yra 3,25 TV^b inaktyvuoto pasiutligės viruso (Wistar Rabies PM/W1 38-1503-3M padermės).

^a kultivuotas Vero ląstelėse

^b kiekis išreiškiamas atsižvelgiant į tarptautinius standartus ir ELISA testą

- Pagalbinės medžiagos yra

Milteliai: maltozė, 20% Žmogaus albumino tirpalas, pagrindinė Eagle terpė (mineralinių druskų, įskaitant kalį, vitaminų, dekstrozės ir amino rūgščių, įskaitant L-fenilalaniną, mišinys), injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.

Tirpiklis: natrio chloridas, injekcinis vanduo.

VERORAB išvaizda ir kiekis pakuotėje

VERORAB milteliai yra vienalyčiai, baltos spalvos; tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis.

Milteliai tiekiami stikliniame flakone, kuriame yra viena vakcinos dozė. Tirpiklis (0,5 ml 0,4 % natrio chlorido tirpalo) tiekiamas ampulėmis arba užpildytais švirkštais.

Kartono dėžutėje yra 1 flakonas vakcinos miltelių ir 1 užpildytas švirkštas tirpiklio arba 10 flakonų vakcinos miltelių ir 10 užpildytų švirkštų tirpiklio, arba 5 flakonai vakcinos miltelių ir 5 ampulės tirpiklio.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

SANOFI PASTEUR

14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon, Prancūzija

Gamintojas

SANOFI PASTEUR

1541, avenue Marcel Mérieux

69280 Marcy l’Etoile

Prancūzija

arba

SANOFI PASTEUR

Parc industriel d’Incarville

27100 Val de Reuil

Prancūzija

arba

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Bdg. DC5 - Campona Utca 1.

Budapest XXII

1225 Budapest

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Swixx Biopharma“

Bokšto g. 1-3

LT-01126 Vilnius

Lietuva

Tel.: +370 5 236 9140

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-25.

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Vakcinai ruošti naudoti pakuotėje esantį tirpiklį. Tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis. Prieš sumaišymą su tirpikliu milteliai yra baltos spalvos. Paruošta vartoti vakcina yra skaidrus, be matomų dalelių skystis.

Užpildyti švirkštai

Ruošimo instrukcijos

• Nuimkite liofilizuotų miltelių flakono apsauginę plėvelę.
• Stūmoklį (jei jis tiekiamas atskirai) įsukite į švirkštą.
• Prie švirkšto prijunkite paruošimo adatą (jei švirkštas yra be prijungtos adatos).
• Tirpiklį sušvirkškite į liofilizuotų miltelių flakoną.
• Flakoną švelniai pasukinėkite, kol susidarys homogeniška miltelių suspensija.
• Paruošta vakcina turi būti skaidri ir homogeniška, joje neturi būti dalelių.
• Švirkštui su prijungta adata
• Nuimkite ir išmeskite vakcinos paruošimui naudotą švirkštą.
• Paruoštai vakcinai įtraukti naudokite naują švirkštą su nauja adata.
• Švirkštui be prijungtos adatos
• Naudodami švirkštą įtraukite suspensiją.
• Paruoštos vakcinos įtraukimui naudotą adatą pakeiskite nauja adata injekcijai į raumenis arba į odą. Vakcinos švirkštimui skirtos adatos ilgis turi būti pritaikytas pacientui.

Ampulės

Ruošimo instrukcijos

• Nuimkite liofilizuotų miltelių flakono apsauginę plėvelę.
• Nulaužkite ampulės viršūnę. Tirpiklį įtraukite į švirkštą.
• Tirpiklį sušvirkškite į liofilizuotų miltelių flakoną.
• Flakoną švelniai pasukinėkite, kol susidarys homogeniška miltelių suspensija.
• Paruošta vakcina turi būti skaidri ir homogeniška, joje neturi būti dalelių.
• Naudodami švirkštą įtraukite suspensiją.
• Paruoštos vakcinos įtraukimui naudotą adatą pakeiskite nauja adata injekcijai į raumenis arba į odą. Vakcinos švirkštimui skirtos adatos ilgis turi būti pritaikytas pacientui.

Paruoštos vakcinos negalima vartoti, jei joje matomos bet kokios dalelės arba paruoštos vakcinos išvaizda skiriasi nuo aukščiau aprašytos.

Jei VERORAB vartojamas į raumenis, paruoštą vaistinį preparatą būtina suleisti nedelsiant.

Jei VERORAB vartojamas į odą, po paruošimo vakciną ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir nuo šviesos apsaugotoje vietoje galima laikyti iki 6 valandų. Po ištirpinimo 0,5 ml tirpiklio, naudojant aseptinę techniką, iš flakono reikia įtraukti 0,1 ml vakcinos dozės. Likutį galima panaudoti kitam pacientui. Prieš kiekvieną įtraukimą flakoną reikia švelniai pasukioti, kol susidarys vienalytė suspensija. Kiekvienos vakcinos dozės įtraukimui ir suleidimui reikia naudoti naują sterilią adatą ir naują sterilų švirkštą kiekvienam pacientui, siekiant išvengti kryžminės infekcijos. Nesuvartotą vakciną po 6 valandų būtina sunaikinti.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Šis vaistinis preparatas yra receptinis.