Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės

vildagliptinas/metformino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM
3. Kaip vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM ir kam jis vartojamas

Veikliosios Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM medžiagos, vildagliptinas ir metforminas, priklauso vaistų, vadinamų geriamaisiais vaistais nuo diabeto, grupei.

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems pacientams gydyti. Šis diabeto tipas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu. Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM vartojamas, kai diabetas nėra tinkamai sureguliuojamas vien dieta ir fiziniu krūviu, ir (arba) kitų diabetui gydyti vartojamų vaistų (insulino arba sulfonilurėjos darinio).

2 tipo diabetu susergama, kai organizmas gamina nepakankamai insulino, arba kai organizme susidaręs insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų. Juo taip pat galima susirgti, jei organizmas gamina per daug gliukagono.

Tiek insulinas, tiek gliukagonas gaminami kasoje. Insulinas padeda sumažinti cukraus koncentraciją kraujyje, ypač po valgio. Gliukagonas skatina cukraus gamybą kepenyse, dėl ko padidėja cukraus koncentracija kraujyje.

Kaip Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM veikia

Abi veikliosios medžiagos, vildagliptinas ir metforminas, padeda sureguliuoti cukraus koncentraciją kraujyje. Veiklioji medžiaga vildagliptinas veikia skatindamas insulino gamybą ir slopindamas gliukagono gamybą kasoje. Kita veiklioji medžiaga metforminas padeda organizmui geriau panaudoti insuliną. Įrodyta, kad šis vaistas mažina cukraus kiekį kraujyje, kas gali padėti užkirsti kelią Jūsų diabeto sukeliamoms komplikacijoms.

Kas žinotina prieš vartojant Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM vartoti draudžiama

• • jeigu yra alergija vildagliptinui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu manote, kad galite būti alergiškas bet kuriai iš šių medžiagų, prieš pradėdami vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM pasitarkite su gydytoju;
  • jeigu sergate nesureguliuotu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr. „Pieno rūgšties acidozės rizika“ toliau) arba ketoacidozė. Ketoacidozė yra būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, vadinamos „ketoniniais kūnais“, ji gali sukelti diabetinę prekomą. Simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos;
  • jeigu neseniai ištiko širdies smūgis arba jeigu sergate širdies nepakankamumu, yra ženkliai sutrikusi kraujo apytaka ar sunku kvėpuoti, tai gali būti širdies sutrikimų požymis;
  • jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija;
  • jeigu sergate sunkia infekcija arba yra sunki dehidracija (t. y. netekote daug organizmo skysčių);
  • jeigu Jums bus atliekamas rentgeninis tyrimas su kontrastu (specifinis rentgeninis tyrimas į kraujagysles švirkščiant kontrastinių medžiagų). Informaciją apie tai taip pat žr. skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
  • jeigu sutrikusi kepenų funkcija;
  • jeigu piktnaudžiaujate alkoholiu (kiekvieną dieną ar tik retkarčiais);
  • jeigu žindote kūdikį (taip pat žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pieno rūgšties acidozės rizika

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai. Pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika padidėja ir esant nesureguliuotam diabetui, sunkioms infekcijoms, ilgalaikiam badavimui arba piktnaudžiavimui alkoholiu, dehidratacijai (žr. kitą informaciją toliau), kepenų funkcijos sutrikimams ir bet kurioms sveikatos būklėms, kai sumažėja organizmo dalies aprūpinimas deguonimi (pvz., ūminei sunkiai širdies ligai).

Jeigu Jums tinka bent vienas iš pirmiau nurodytų punktų, kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.

Trumpam nustokite vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas. Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.

Nustokite vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.

Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti:

• vėmimas;
• pilvo skausmas;
• raumenų mėšlungis;
• bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu;
• pasunkėjęs kvėpavimas;
• sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas.

Pieno rūgšties acidozė yra rimtas sutrikimas, kuris turi būti gydomas ligoninėje.

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM nėra insulino pakaitalas. Todėl Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM negalima vartoti 1 tipo diabetui gydyti.

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM, jeigu sergate ar sirgote kasos liga.

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM, jeigu vartojate sulfonilurėja vadinamo vaisto nuo diabeto. Siekdamas išvengti sumažėjusio gliukozės kiekio kraujyje (hipoglikemijos), gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamos sulfonilurėjos dozę, jeigu šio vaisto vartosite kartu su Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM.

Jei anksčiau vartojote vildagliptino, bet dėl pasireiškusios kepenų ligos turėjote nutraukti jo vartojimą, Jūs negalite vėl pradėti vartoti šio vaisto.

Odos pažeidimas yra dažna diabeto komplikacija. Rekomenduojama laikytis Jūsų gydytojo ar slaugytojo nurodytų odos ir pėdų priežiūros rekomendacijų. Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM vartojimo metu taip pat rekomenduojama ypatingai atkreipti dėmesį į naujai susidariusias pūsles ar opas. Jei jų atsirastų, nedelsiant pasikonsultuokite su gydytoju.

Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM procedūros metu ir kurį laiką po procedūros. Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM. Prieš pradedant vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM, Jums bus ištirta kepenų funkcija, šie tyrimai per pirmuosius gydymo metus bus kartojami kas tris mėnesius, o po to periodiškai. Tai daroma dėl to, kad kaip galima anksčiau nustatyti kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo požymius.

Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.

Gydytojas reguliariai tirs cukraus kiekį Jūsų kraujyje ir šlapime.

Vaikams ir paaugliams

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.

Kiti vaistai ir Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM

Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM. Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM dozavimą. Ypač svarbu paminėti:

• gliukokortikoidus, paprastai vartojamų uždegiminėms ligoms gydyti;
• beta 2 agonistus, paprastai vartojamų kvėpavimo sutrikimui gydyti;
• kitus diabetui gydyti vartojamus vaistus;
• vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai);
• vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir COX-2 inhibitoriai, pvz., ibuprofenas ir celekoksibas);
• tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai);
• tam tikrus skydliaukę veikiančius vaistus;
• tam tikrus nervų sistemą veikiančius vaistus;
• tam tikrus krūtinės anginai gydyti vartojamus vaistus (pvz., ranolazinas);
• tam tikrus ŽIV infekcijai gydyti vartojamus vaistus (pvz., dolutegraviras);
• tam tikrus specifiniam skydliaukės vėžio tipui (meduliniam skydliaukės vėžiui) gydyti vartojamus vaistus (pvz., vandetanibas);
• tam tikrus rėmeniui ir pepsinėms opoms gydyti vartojamus vaistus (pvz., cimetidinas).

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM vartojimas su alkoholiu

Vartodami Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Gydytojas aptars su Jumis galimą nėštumo metu vartojamo Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM sukeliamą pavojų.

Nėščiosioms ar žindyvėms Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM vartoti negalima (taip pat žr. „Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM vartoti draudžiama“).

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei vartojant Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM jaučiate svaigulį, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Kaip vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM dozė, kurią reikia vartoti, gali būti įvairi, priklausomai nuo būklės. Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kiek Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM tablečių gerti.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra po vieną 50 mg/850 mg arba 50 mg/1000 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą.

Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę. Taip pat gydytojas gali paskirti mažesnę dozę tuo atveju, jeigu vartojate sulfonilurėja vadinamo vaisto nuo diabeto.

Gydytojas gali skirti šio vaisto vartoti vieno arba kartu su tam tikrais kitais vaistais, kurie mažina cukraus kiekį Jūsų kraujyje.

Kada ir kaip vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM

• Tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami stikline vandens.
• Vieną tabletę išgerkite ryte, o kitą – vakare, valgio metu ar iškart po valgio. Vartojant tabletę iškart po valgio, sumažėja skrandžio sutrikimo pavojus.

Laikykitės visų Jūsų gydytojo nurodymų dėl dietos. Vartojant Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM ypatingai svarbu toliau laikytis dietos, jeigu laikotės sergančiųjų diabetu svorio reguliavimo dietos.

Ką daryti pavartojus per didelę Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM dozę

Jeigu išgėrėte per daug Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM tablečių, arba jei kas nors kitas išgėrė Jūsų vaistų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Tokiu atveju gali prireikti medicininės pagalbos. Jeigu reikia vykti pas gydytoją ar į ligoninę, kartu pasiimkite vaisto pakuotę ir šį pakuotės lapelį.

Pamiršus pavartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM

Jei pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją kito valgio metu, nebent jau laikas gerti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iškart) norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM

Tęskite šio vaisto vartojimą tol, kol nurodys Jūsų gydytojas, kad galima būtų sureguliuoti cukraus kiekį kraujyje. Nenutraukite Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM vartojimo, nebent gydytojas nurodys tai padaryti. Jeigu iškilo klausimų, kiek laiko vartoti šio vaisto, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu pasireiškia toliau nurodytas šalutinis poveikis, nutraukite Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją:

• Pieno rūgšties acidoze (labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM gali sukelti labai retą tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Tokiu atveju turite nustoti vartoti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.

• Angioneurozinė edema (retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
  Simptomai yra patinęs veidas, liežuvis ar gerklė, pasunkėjęs rijimas, pasunkėjęs kvėpavimas, staiga prasidėjęs išbėrimas ar dilgėlinė, šie požymiai gali rodyti, kad pasireiškė reakcija, vadinama angioneurozinė edema.
• Kepenų liga (hepatitas) (retas)
  Simptomai yra pageltonavusi oda ir akys, pykinimas, apetito netekimas ar tamsios spalvos šlapimas, šie požymiai gali rodyti, kad pasireiškė kepenų liga (hepatitas).
• Kasos uždegimas (pankretitas) (dažnis nežinomas)
  Simptomai apima stiprų ir nepraeinantį skausmą pilve (skrandžio srityje), kuris gali plisti kiaurai į Jūsų nugarą, taip pat pykinimą ir vėmimą.

Kiti šalutiniai reiškiniai

Kai kuriems vildagliptino ir metformino vartojusiems pacientams pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:

• Labai dažni (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
  Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio ar aplinkinių sričių skausmas (pilvo skausmas), sumažėjęs apetitas.
• Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
  Svaigulys, galvos skausmas, nesuvaldomas drebėjimas, metalo skonis burnoje, sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje.
• Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
  Sąnarių skausmas, nuovargis, vidurių užkietėjimas, patinę rankos, čiurnos ar pėdos (edema).
• Labai reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
  Gerklės skausmas, sloga, karščiavimas; padidėjusios pieno rūgšties koncentracijos kraujyje požymiai (vadinamoji laktatinė acidozė), pvz., mieguistumas ar svaigulys, stiprus pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, nereguliarus širdies ritmas ar gilus, padažnėjęs kvėpavimas; odos paraudimas, niežulys; sumažėjęs vitamino B12 kiekis (pablyškimas, nuovargis, sutrikusios sąmonės požymiai, pvz., sumišimas ar sutrikusi atmintis).

Kai kuriems vildagliptino bei metformino ir sulfonilurėjos vartojusiems pacientams pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:

• Dažnas
  Galvos svaigimas, drebėjimas, silpnumas, sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje, sustiprėjęs prakaitavimas.

Kai kuriems vildagliptino bei metformino ir insulino vartojusiems pacientams pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių:

• Dažnas
  Galvos skausmas, šaltkrėtis, pykinimas (šleikštulys), sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje, rėmuo.
• Nedažni
  Viduriavimas, vidurių pūtimas.

Nuo vaisto vildagliptino ir metformino į rinką pradžios, taip pat nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis:

• Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
  Niežintis išbėrimas, kasos uždegimas, lokalizuotas odos lupimasis ar pūslės, raumenų skausmas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM sudėtis

• • Veikliosios medžiagos yra vildagliptinas ir metformino hidrochloridas.
  • Kiekvienoje Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/850 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido (atitinkančio 660 mg metformino).
  • Kiekvienoje Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/1000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg vildagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido (atitinkančio 780 mg metformino).
  • Pagalbinės medžiagos yra
  • Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, krospovidonas, magnio stearatas.
  • Tabletės plėvelė: hipromeliozė E464, titano dioksidas E171, polietilenglikolis E1521, talkas E553b, geltonasis geležies oksidas E172.

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, ovalios, kurių vienoje pusėje įspausta „MLV“, o kita pusė lygi. Apytikslis dydis: 20,1 mm ± 0,2 mm (ilgio); 8,1 mm ± 0,2 mm (pločio).

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės yra tamsiai geltonos spalvos, ovalios, kurių vienoje pusėje įspausta „MHV“, o kita pusė lygi. Apytikslis dydis: 21,1 mm ± 0,2 mm (ilgio); 9,1 mm ± 0,2 mm (pločio).

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM tiekiamas pakuotėse po 60 plėvele dengtų tablečių.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

SIA ELVIM

Kurzemes pr. 3G

LV-1067 Riga

Latvija

Gamintojas

Adipharm EAD

130, Simeonovsko shose Blvd

1700 Sofia

Bulgarija

arba

Genepharm S.A.

18th km Marathonos Avenue

153 51 Pallini Attiki

Graikija

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Estija Vildagliptin/Metformin ELVIM

Latvija Vildagliptin/Metformin ELVIM 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes

Vildagliptin/Metformin ELVIM 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes

Lietuva Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės

Vildagliptin/Metformin hydrochloride ELVIM 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-12.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.