Wipar

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Wipar 500 mg/60 mg + 500 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

Paracetamolis, pseudoefedrino hidrochloridas, difenhidramino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

• Jeigu per 4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Wipar ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Wipar

3. Kaip vartoti Wipar

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Wipar

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Šio vaisto pavadinimas yra Wipar 500 mg/60 mg + 500 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės, bet šiame lapelyje bus minimas Wipar pavadinimu.

1. Kas yra Wipar ir kam jis vartojamas

Wipar sudėtyje yra paracetamolio, malšinančio skausmą ir mažinančio temperatūrą; pseudoefedrino, kuris mažina nosies užgulimą bei antihistamininės medžiagos difenhidramino, sukeliančio mieguistumą.

- Paracetamolis malšina bendrąjį ir galvos skausmą, karščiuojant mažina temperatūrą.

- Pseudoefedrinas veikia nosies kraujagysles, slopina nosies gleivinės paburkimą.

• Difenhidraminas slopina skysčio tekėjimą iš nosies, čiaudėjimą, mažina gleivinės uždegimą, tinka vartoti nakties metu.

Wipar skirtas trumpalaikiam simptominiam nosies ir prienosinių ančių gleivinės užburkimo su peršalimo ir gripo požymiais, tokiais kaip skausmas, galvos skausmas ir/ar karščiavimas, įskaitant skausmo simptomus, pasireiškiančius prieš miegą, kurie sukelia sunkumus užmigti, gydymui.

Šis vaistas skirtas suaugusiesiems, 15 metų ir vyresniems paaugliams.

Pakuotėje yra dviejų skirtingų spalvų tablečių, skirtų vartojimui skirtingu paros metu. Atidžiai perskaitykite lapelį, kad tinkamu paros metu vartotumėte reikiamas tabletes (žr. 3 skyrių).

• ,,Dieninė tabletė“: geltonose tabletėse yra paracetamolio ir pseudoefedrino – jos skirtos vartojimui dieną.
• ,,Naktinė tabletė“: mėlynose tabletėse yra paracetamolio ir difenhidramino – jos skirtos vartojimui nakties metu.

Jeigu per 4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, būtinai kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Wipar

Wipar vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija paracetamoliui, pseudoefedrinui, difenhidraminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
  • jeigu yra labai aukštas kraujospūdis, sergate sunkia širdies liga ir vartojate vaistus beta adrenoblokatorius,
  • jei vartojate monoaminooksidazės inhibitorių (vaistų nuo Parkinsono (Parkinson) ligos arba depresijos), arba vartojote juos per paskutines 14 dienų,
  • jeigu vartojate kitų simpatomimetikų - paburkimą mažinančių vaistų (tokių kaip nosies užgulimą mažinantys),
  • jeigu sergate cukriniu diabetu,
  • jeigu sergate feochromocitoma (retas navikas, turintis įtakos Jūsų širdies ritmui arba kraujospūdžiui),
  • jeigu sergate glaukoma (padidėjęs spaudimas akyje),
  • jeigu sergate sunkia inkstų liga,
  • jeigu turite šlapinimosi sutrikimų (šlapimo užsilaikymas),
  • jeigu yra padidėjęs skydliaukės aktyvumas.

Wipar negalima duoti vartoti jaunesniems kaip 15 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Difenhidraminas gali sukelti mieguistumą. Dienos metu NEVARTOKITE mėlynos tabletės.

Siekiant išvengti perdozavimo, nevartokite kartu su jokiais paracetamolio, nosies užgulimą mažinančių ar antihistamininių medžiagų turinčiais kitais preparatais, įskaitant vietiškai veikiančius antihistamininius vaistus ir kitus vaistus nuo gripo ir kosulio.

Vartojant Wipar, gali pasireikšti staigus pilvo skausmas arba kraujavimas iš tiesiosios žarnos dėl gaubtinės žarnos uždegimo (išeminio kolito). Jeigu Jums pasireiškė šie virškinimo trakto sutrikimai, nutraukite Wipar vartojimą ir nedelsiant pasakykite savo gydytojui arba kreipkitės medicininės pagalbos. Žr. 4 skyrių.

Vartojant Wipar gali sumažėti Jūsų regos nervo aprūpinimas krauju. Jeigu staiga netektumėte regos, nustokite vartoti Wipar ir susisiekite su gydytoju arba skubiai kreipkitės medicinos pagalbos. Žr. 4 skyrių.

Prieš vartodami Wipar pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

- vartojate antidepresantus (raminanamuosiuss, opioidinius skausmą malšinančius vaistus, vaistus nuo psichozių ir trankviliantus),

- sergate inkstų arba kepenų liga (pvz., Žilberto [Gilbert] sindromu),

• šiuo metu vartojate vaistus, kurie gali paveikti kepenų funkciją,
• Jums nustatyta fermento gliukozo-6-fosfatdehidrogenazės stoka (liga žinoma favizmo pavadinimu),
• yra gliutationo (antioksidanto) trūkumas,
• yra mažakraujystė,
• kamuoja skysčių stoka,
• yra lėtinis mitybos sutrikimas,
• kūno svoris mažesnis negu 50 kg,
• esate senyvo amžiaus,
• sergate cukriniu diabetu,
• yra astma, lėtinis kosulys, ar emfizema (plaučių liga),

- yra prostatos sutrikimų,

- sergate alkoholizmu,

• kamuoja psichozė,

- yra sutrikusi kraujotaka arterijose arba venose (okliuzinė kraujagyslių liga);

.

Jeigu Jums pasireiškia karščiavimas ir išplitusi raudonė su pustulėmis (smulkiais pūlinėliais),

nutraukite Wipar vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar kitus medikus. Žr. 4 skyrių.

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto NEDUOKITE jaunesniems kaip 15 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Wipar

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate žemiau išvardytus vaistus, nes gali pasikeisti jų poveikis:

• vaistų depresijai gydyti (pvz., monoamino oksidazės inhibitorių (MAOI), įskaitant moklobemidą, brofarominą, triciklius antidepresantus, įskaitant amitriptiliną);
• vaistų dideliam kraujospūdžiui gydyti, įskaitant guanetidiną, debriskviną, metildopą, rezerpiną, alfa ir beta adrenoblokatorių;
• vaistų, kurie gali sukelti kepenų pažeidimus, pvz., vaistų nuo traukulių epilepsijai gydyti (fenitoino, karbamazepino, fenobarbitalio, lamotrigino), vaistų tuberkuliozei (izoniazido, rifampicino), ŽIV infekcijai gydyti (zidovudino, ritonaviro) arba antibiotikų chloramfenikolio, linezolido;
• vaistų podagrai gydyti, pvz. probenicido;
• metoklopramido arba domperidono (pykinimui ir vėmimui slopinti);
• kolestiramino (vartojamo cholesterolio kiekiui sumažinti);
• kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų), tokių kaip varfarinas;
• alkoholio, kitų CNS slopinančių vaistų (pvz., raminamųjų, migdomųjų, opioidinių analgetikų ir nerimą malšinančių vaistų);
• anticholinerginių vaistų (veikiančių nervų sistemą) – atropino;
• ergotamino ir metilzergido, vartojamų migrenos gydymui;
• širdies glikozidų (digoksino) - vaistų širdies funkcijos sutrikimams gydyti;
• halogenintų skausmą malšinančių vaistų, tokių kaip, ciklopropanas, halotanas, enfluranas, izofluranas;
• salicilatų arba acetilsalicilo rūgšties (aspirino);
• tokių citochromo P450 izofermento CYP2D6 aktyvumą slopinančių preparatų, kaip metoprololis ir venlafaksinas;
• antiaritminių, antimaliarinių vaistų arba vaistų, kurie gali sukelti kalio kiekio sumažėjimą kraujyje (pvz. kai kurių diuretikų).

Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate flukloksaciliną (antibiotiką), nes kyla didelė rizika, jog pasireikš kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimas (metabolinė acidozė esant padidėjusiam anijoniniam tarpui), kurį reikia skubiai gydyti, ypač jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, sepsis (kai kraujyje esančios bakterijos ir jų toksinai sukelia organų pažeidimą), bloga mityba, lėtinis alkoholizmas ir vartojamos maksimalios paracetamolio paros dozės.

Wipar poveikis laboratoriniams tyrimams

Gali turėti įtakos šlapimo rūgšties ir cukraus kiekio nustatymo mėginių rezultatams.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jei būtina ir jeigu patarė gydytojas arba vaistininkas, Wipar galima vartoti nėštumo metu. Turėtumėte vartoti kuo mažesnę vaisto dozę, kurios pakanka skausmui ir (arba) karščiavimui sumažinti, ir vartoti vaistą kuo trumpiau. Jeigu skausmas ir (arba) karščiavimas nemažėja arba Jums reikia dažniau vartoti šį vaistą, kreipkitės į savo gydytoją.

Vaisingumas

Šio vaistinio preparato poveikis vaisingumui specialiai netirtas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Naktinė tabletė

Nakties tablečių sudėtyje yra difenhidramino, kuris gali sukelti mieguistumą arba slopinimą. Tai gali taip pat sukelti svaigulį, neryškų matymą, sutrikdyti pažinimo funkcijas ir psichomotorinį aktyvumą. Tai gali reikšmingai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei tai pasireiškia, NEGALIMA vairuoti ir valdyti mechanizmų.

Dieninė tabletė

Dienos tabletė žinomo poveikio vairavimui ir gebėjimui valdyti mechanizmus neturi.

Išskirtiniais atvejais galimas svaigulys arba haliucinacijos ir ketinant vairuoti į tai reikia atsižvelgti.

Wipar sudėtyje yra natrio

Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Wipar

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė

Suaugusiesiems, 15 metų ir vyresniems paaugliams

Per dieną vartojamos keturios tabletės taip, kaip nurodyta lentelėje.

Vienu metu galima išgerti tik vieną tabletę, tik ant pakuotės nurodytu laiku.

NEGALIMA išgerti daugiau kaip 3 geltonų tablečių per dieną.

NEGALIMA gerti mėlynos tabletės dienos metu.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaisto NEDUOKITE jaunesniems kaip 15 metų vaikams.

Kaip vartoti Wipar

Vartoti tik per burną.

Tabletes reikia nuryti nekramčius, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.

Vartojimo trukmė

Šis vaistas skirtas trumpalaikiam vartojimui. Gydymo negalima tęsti ilgiau kaip 4 dienas.

Ką daryti pavartojus per didelę Wipar dozę?

Jeigu atsitiktinai išgėrėte Jūs arba kas nors kitas per didelę Wipar dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Skubi medicininė pagalba yra būtina, net tuo atveju, jeigu jaučiatės gerai, nes paracetamolis gali sukelti uždelstą sunkų kepenų pažeidimą.

Pamiršus pavartoti Wipar

Šį vaistinį preparatą reikia vartoti tiksliai kaip nurodyta dozavimo rekomendacijose. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tuoj pat nustokite vartoti Wipar ir skubiai kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė kuris nors iš šių sutrikimų:

- alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas, angioneurozinę edemą, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir bronchų spazmą bei odos išbėrimą (kuris gali būti smarkus ir susidaryti pūslės arba luptis oda) ir niežulį. Labai retai pasireiškė sunkios odos reakcijos. Vartojant paracetamolį pasitaikė bronchų spazmo atvejų , tačiau tai labiau tikėtina sergantiems astma, aspirinui arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo jautriems asmenims.

NUSTOKITE vartoti Wipar ir pasitarkite su gydytoju, jeigu pasireiškia toliau išvardinti šalutinio poveikio reiškiniai:

• haliucinacijos (pasitaiko retai),
• neramumas arba miego sutrikimas,
• nebūtinai susiję su paracetamolio vartojimu - kraujo sutrikimai, apie kuriuos pranešama retai,
• kepenų sutrikimai,
• poveikis širdies ritmui, pavyzdžiui, padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija),
• padidėjęs kraujospūdis,
• nedideliam vyrų skaičiui, ypač turintiems prostatos pokyčių, pasunkėjęs šlapinimasis.
• Per pirmąsias 2 gydymo Wipar dienas gali staiga prasidėti karščiavimas ir atsirasti odos paraudimas ar daug smulkių pustulių (smulkių pūlinėlių), tai gali būti ūminės

išplitusios egzanteminės pustuliozės (AGEP) simptomai. Žr. 2 skyrių.

Kiti šalutinio poveikio reiškiniai gali būti tokie:

• pasunkėjęs užmigimas,
• mieguistumas, svaigulys, miglotas matymas, galvos skausmas,
• burnos, nosies ir ryklės džiūvimas,
• nemalonus pojūtis skrandžio plote, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas,
• nuovargio pojūtis,
• sumišimas, ypač būdingas senyviems pacientams, neramumas, nervingumas,
• traukuliai, tariamieji jutimai (parestezijos), judesių sutrikimas,
• raumenų trūkčiojimas,
• gaubtinės žarnos uždegimas dėl nepakankamo aprūpinimo krauju (išeminis kolitas),
• sumažėjęs regos nervo aprūpinimas krauju (išeminė optinė neuropatija) – dažnis nežinomas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Wipar

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Wipar sudėtis

- Veikliosios medžiagos dienos tabletėje yra paracetamolis (500 mg tabletėje) ir pseudoefedrino hidrochloridas (60 mg tabletėje).

• Veikliosios medžiagos nakties tabletėje yra paracetamolis (500 mg tabletėje) ir difenhidramino hidrochloridas (25 mg tabletėje).

- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, kopovidonas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, talkas (E553b), triacetinas (E1518), žėručio pagrindu paruoštas perlinis pigmentas (kalio aliuminio silikato (E555)-[žėručio] ir titano dioksido (E171) mišinys). Tik dienos tabletėje papildomai yra geltonojo geležies oksido (E172), tik nakties tabletėje - indigokarmino (E132).

Wipar išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dienos tabletės: geltonos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės (dydis maždaug 9 mm x 18 mm).

Nakties tabletės: mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais (diametras maždaug 12 mm).

Tabletės tiekiamos lizdinėje plokštelėje, kurioje yra supakuota 12 geltonų dienos tablečių ir 4 mėlynos nakties tabletės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

WICK Pharma

Sulzbacher Strasse 40

65824 Schwalbach am Taunus

Vokietija

Gamintojas

P&G Health Austria GmbH & Co. OG

Hösslgasse 20

9800 Spittal an der Drau

Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB Teva Baltics

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel: +370 5 266 02 03

Šis vaistas Europos ekomoniės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Estija: Wipar, Italija: Vicks Flu Giorno Notte, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija): Teva Night & Day Cold and Flu Relief Film-coated Tablets, Latvija: Wipar 500 mg/60mg + 500 mg/25 mg apvalkotās tabletes, Lenkija: Vicks AntiGrip Dzień i Noc, Vokietija: WICK DayNait Filmtabletten.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-15.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.