Yarina

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Yarina 3 mg/0,03 mg plėvele dengtos tabletės

drospirenonas/etinilestradiolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK):

• Teisingai vartojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų.
• Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.
• Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai“).

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Yarina ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Yarina

3. Kaip vartoti Yarina

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Yarina

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Yarina ir kam jis vartojamas

• Yarina yra kontraceptinis vaistas, vartojamas norint apsisaugoti nuo nėštumo.
• Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra nedidelis dviejų skirtingų moters lytinių hormonų, vadinamų drospirenonu ir etinilestradioliu, kiekis.
• Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra dviejų hormonų, vadinamos „sudėtinėmis“ tabletėmis.

2. Kas žinotina prieš vartojant Yarina

Bendros pastabos

Prieš pradėdamos vartoti Yarina, turite perskaityti 2 skyriuje pateikiamą informaciją apie kraujo krešulius. Ypač svarbu perskaityti kraujo krešulio simptomus (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai“).

Prieš pradedant vartoti Yarina, gydytojas paklaus kai kurių klausimų apie Jūsų asmeninę ir Jūsų artimiausių giminių sveikatos būklę. Gydytojas pamatuos Jūsų kraujospūdį ir, atsižvelgdamas į Jūsų sveikatos būklę, galbūt atliks kitus tyrimus.

Šiame lapelyje aprašomos kelios situacijos, kai reikia nutraukti Yarina vartojimą arba kai Yarina patikimumas gali sumažėti. Tokiomis aplinkybėmis reikia vengti lytinių santykių arba naudoti nehormonines kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus ar kitas barjerines kontracepcijos priemones. Nesinaudokite ritmo ar temperatūros metodais. Šie metodai gali būti nepatikimi, nes Yarina pakeičia įprastinius temperatūros svyravimus ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, vykstančius per mėnesinių ciklą.

Yarina, kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kitų lytiškai plintančių ligų.

Kada negalima vartoti Yarina

Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, Yarina vartoti negalima. Jeigu Jums yra bent viena iš toliau išvardytų būklių, reikia pasakyti gydytojui. Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.

Yarina vartoti draudžiama

• jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) kraujo krešulys kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse,
• jeigu žinote, kad Jums yra sutrikimas, veikiantis kraujo krešėjimą, pvz., baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antitrombino III trūkumas, Leideno V faktorius arba antifosfolipidiniai antikūnai;
• jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. skyrių „Kraujo krešuliai“),
• jeigu Jums kada nors buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas,
• jeigu Jums yra (arba kada nors buvo) krūtinės angina (būklė, kuri sukelia sunkų krūtinės skausmą ir gali būti pirmasis širdies priepuolio [miokardo infarkto] požymis) arba praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP – trumpalaikiai insulto simptomai),
• jeigu Jums yra bent viena iš toliau nurodytų ligų, galinčių didinti krešulio arterijose riziką:
  • sunkus cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu,
  • labai didelis kraujospūdis,
  • labai didelis riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) kiekis kraujyje,
  • būklė, vadinama hiperhomocisteinemija,
• jeigu Jums būna (arba kada nors būdavo) tam tikro tipo migrena, vadinama „migrena su aura“,
• jeigu yra (ar anksčiau buvo) kepenų liga ir kepenų funkcija dar nėra normali,
• jeigu Jūsų inkstai prastai funkcionuoja (inkstų nepakankamumas),
• jeigu yra (ar buvo) kepenų navikas,
• jeigu yra (ar buvo) arba yra įtariamas krūties ar lyties organų vėžys,
• jeigu kraujuojate iš makšties dėl nenustatytos priežasties,
• jeigu yra alergija etinilestradioliui ar drospirenonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Tai gali sukelti niežulį, išbėrimą ar tinimą.

Nevartokite Yarina, jei sergate C hepatitu ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro/paritapreviro/ritonaviro ir dasabuviro ar glekapreviro/pibrentasviro arba sofosbuviro/velpatasviro/voksilapreviro (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Yarina“).

Papildoma informacija specialių grupių pacientėms

Vaikams ir paaugliams

Yarina nėra skirtas vartoti mergaitėms, kurioms dar neprasidėjo mėnesinės.

Senyvoms moterims

Yarina nėra skirtas vartoti po menopauzės.

Moterims, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Nevartokite Yarina, jeigu sergate kepenų liga. Žr. skyrius „Yarina vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Moterims, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Nevartokite Yarina, jeigu Jūsų inkstai prastai funkcionuoja arba Jums yra ūminis inkstų nepakankamumas. Žr. skyrius „Yarina vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų būklių, pasakykite gydytojui.

Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Yarina. Kai kuriais atvejais, vartojant Yarina ar kitas sudėtines kontraceptines tabletes, Jums reikės imtis specialių atsargumo priemonių ir gydytojui gali prireikti periodiškai tikrinti Jūsų sveikatą. Jeigu tokia būklė pasireiškia arba pasunkėja vartojant Yarina, taip pat reikia pasakyti gydytojui:

• jeigu kas nors iš artimų giminių serga ar yra sirgęs krūties vėžiu,
• jeigu sergate kepenų arba tulžies pūslės liga,
• jeigu sergate cukriniu diabetu,
• jeigu Jums yra depresija,
• jeigu sergate Krono liga arba opiniu kolitu (lėtine uždegimine žarnyno liga),
• jeigu Jums yra hemolizinis ureminis sindromas (HUS – inkstų nepakankamumą sukeliantis kraujo krešėjimo sutrikimas),
• jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (paveldima raudonųjų kraujo ląstelių liga),
• jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjusi riebalų koncentracija (hipertrigliceridemija) arba teigiama šios būklės šeimos anamnezė. Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusia pankreatito (kasos uždegimo) išsivystymo rizika,
• jeigu Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote (žr. 2 skyrių „Kraujo krešuliai“),
• jeigu Jūs ką tik gimdėte, Jums yra padidėjusi kraujo krešulių rizika. Turite paklausti gydytojo, po kiek laiko po gimdymo galėsite pradėti vartoti Yarina,
• jeigu Jums yra poodinių venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas),
• jeigu Jūsų venos mazguotos ir išsiplėtusios,
• jeigu sergate epilepsija (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Yarina“),
• jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (SRV – liga, veikiančia natūralią organizmo apsaugos sistemą);
• jeigu yra būklė, kuri pirmą kartą pasireiškė nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus (pvz., klausos praradimas, kraujo liga porfirija, odos išbėrimas pūslelėmis nėštumo metu (nėščiųjų paprastoji pūslelinė), nervų liga, dėl kurios pasireiškia staigūs kūno judesiai (Saidenhemo (Sydenham) chorėja),
• jeigu yra ar anksčiau buvo rudmė (odos spalvos pakitimas, ypač ant veido ar kaklo, vadinamas „nėštumo dėmėmis“). Jei taip, venkite tiesioginių saulės arba ultravioletinių spindulių,
• jeigu sergate paveldima angioneurozine edema. Vaistai, kurių sudėtyje yra estrogenų, gali sukelti arba pasunkinti angioneurozinės edemos simptomus. Jeigu pasireiškia angioneurozinės edemos simptomai (pvz., ištinęs veidas, liežuvis ir (ar) ryklė (gerklė) ir (ar) sunkumas nuryti arba dilgėlinė kartu su sunkumu kvėpuoti), nedelsdama kreipkitės į gydytoją.

KRAUJO KREŠULIAI

Vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, pvz., Yarina, Jums yra didesnė kraujo krešulio atsiradimo rizika nei jo nevartojant. Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus.

Kraujo krešulių gali atsirasti

• venose (vadinama venų tromboze, venų tromboembolija arba VTE),
• arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija arba ATE).

Kraujo krešuliai ne visada visiškai išnyksta. Retais atvejais krešuliai gali sukelti sunkius ilgalaikius padarinius arba labai retais atvejais jie gali baigtis mirtimi.

Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio atsiradimo dėl Yarina vartojimo rizika yra maža.

KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ

Jeigu pastebėjote bent vieną iš šių požymių ar simptomų, kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

KRAUJO KREŠULIAI VENOJE

Kas gali atsitikti, jeigu venoje susidarė kraujo krešulys?

• Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia kraujo krešulių venoje (venų trombozės) rizika. Tačiau šis šalutinis poveikis yra retas. Dažniausiai jis pasireiškia pirmaisiais sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimo metais.
• Jeigu kojos ar pėdos venoje susidarė kraujo krešulys, jis gali sukelti giliųjų venų trombozę (GVT).
• Jeigu kraujo krešulys iš kojos patenka į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.
• Labai retai krešulys gali susidaryti kito organo, pvz., akies, venoje (tinklainės venos trombozė).

Kada kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra didžiausia?

Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą. Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą vaistą) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko.

Nutraukus Yarina vartojimą, Jums esanti kraujo krešulio atsiradimo rizika vėl tampa normali per kelias savaites.

Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika?

Ši rizika priklauso nuo natūralios Jums esančios VTE rizikos ir vartojamo sudėtinio hormoninio kontraceptiko tipo.

Bendra kraujo krešulio atsiradimo kojoje ar plaučiuose (GVT arba PE) rizika vartojant Yarina yra maža.

• Maždaug 2 iš 10 000 moterų, kurios nevartoja sudėtinių hormoninių kontraceptikų ir nėra nėščios, per metus susidarys kraujo krešuliai.
• Maždaug 5‑7 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono arba norgestimato, per metus susidarys kraujo krešuliai.
• Maždaug 9‑12 iš 10 000 moterų, kurios vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra drospirenono, pvz., Yarina, per metus susidarys kraujo krešuliai.
• Kraujo krešulio susidarymo rizika yra įvairi ir priklauso nuo individualios medicininės anamnezės (žr. „Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio riziką“ toliau).

Veiksniai, kurie didina kraujo krešulių venose riziką

Kraujo krešulių susidarymo rizika vartojant Yarina yra maža, tačiau kai kurios būklės šią riziką didina. Ši rizika yra didesnė:

• jei turite labai daug antsvorio (kūno masės indeksas (KMI) viršija 30 kg/m²);
• jei kuriam nors Jūsų artimų giminaičių buvo susidaręs kraujo krešulys kojoje, plaučiuose arba kitame organe ankstyvame amžiuje (pvz., maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums gali būti paveldimas kraujo krešėjimo sutrikimas;
• jei Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote dėl sužalojimo, ligos arba sugipsuotos kojos. Likus kelioms savaitėms iki operacijos arba kol Jūsų judrumas ribotas, gali prireikti nutraukti Yarina vartojimą. Jeigu Jums reikia nutraukti gydymą Yarina, paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti jį vartoti;
• su amžiumi (ypač jeigu Jums yra daugiau nei maždaug 35 metai);
• gimdėte prieš mažiau nei kelias savaites.

Kuo daugiau šių sąlygų Jums tinka, tuo kraujo krešulio susidarymo rizika yra didesnė.

Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių.

Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra. Gydytojas gali nuspręsti, kad Yarina vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu vartojant Yarina pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., artimam giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.

KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE

Kas gali atsitikti, jeigu arterijoje susidarė kraujo krešulys?

Arterijoje, kaip ir venoje, susidaręs kraujo krešulys gali sukelti sunkių sutrikimų. Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą) arba insultą.

Veiksniai, kurie didina kraujo krešulio arterijoje riziką

Svarbu atkreipti dėmesį, kad širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto dėl Yarina vartojimo rizika yra labai maža, bet ji gali padidėti:

• su amžiumi (virš maždaug 35 metų amžiaus);
• jeigu rūkote. Vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus, pvz., Yarina, patartina nerūkyti. Jeigu negalite mesti rūkyti ir Jums yra daugiau nei 35 metai, gydytojas gali patarti Jums naudoti kitą kontracepcijos metodą;
• jeigu turite antsvorio;
• jeigu Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs;
• jeigu kuriam nors iš Jūsų kraujo giminaičių buvo širdies priepuolis (miokardo infarktas) arba insultas ankstyvame amžiuje (maždaug iki 50 metų). Tokiu atveju Jums taip pat gali būti didesnė širdies priepuolio (miokardo infarkto) arba insulto rizika;
• jeigu Jums ar kam nors iš Jūsų kraujo giminaičių nustatyta didelė riebalų (cholesterolio arba trigliceridų) koncentracija kraujyje;
• jeigu Jums pasireiškia migrena, ypač migrena su aura;
• jeigu Jums yra širdies sutrikimas (vožtuvo sutrikimas ar ritmo sutrikimas, vadinamas prieširdžių virpėjimu);
• jeigu sergate cukriniu diabetu.

Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susidarymo rizika gali būti dar didesnė.

Jeigu vartojant Yarina pasikeitė bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų, pvz., pradėjote rūkyti, artimam giminaičiui pasireiškė trombozė be žinomos priežasties arba priaugote daug svorio, pasakykite gydytojui.

Yarina ir vėžys

Krūties vėžys truputį dažniau diagnozuojamas sudėtines kontraceptines tabletes vartojančioms moterims, bet nežinoma, ar jį sukelia gydymas. Pvz., galbūt jas vartojančios moterys dažniau tiriamos, todėl navikai dažniau diagnozuojami. Nutraukus sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimą, krūties vėžys palaipsniui pasireiškia rečiau. Svarbu nuolat tikrinti savo krūtis ir, jei apčiuopiate kokį nors gumbą, kreiptis į gydytoją.

Kontraceptines tabletes vartojančioms moterims retai pasitaiko gerybinių, o dar rečiau – piktybinių kepenų navikų. Jeigu Jums neįprastai stipriai skauda pilvą, kreipkitės į gydytoją.

Psichikos sutrikimai

Kai kurios hormoninius kontraceptikus, įskaitant Yarina, vartojusios moterys pranešė apie depresiją arba slogią nuotaiką. Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę. Jeigu Jums pasireiškia nuotaikos svyravimai ir depresijos simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnio gydymo.

Tarpciklinis kraujavimas

Vartodama Yarina, pirmaisiais mėnesiais galite nelauktai pradėti kraujuoti (ne tą savaitę, kai nevartojate tablečių). Jeigu toks kraujavimas kartojasi ilgiau negu keletą mėnesių arba prasideda po keleto mėnesių, gydytojas turi nustatyti priežastį.

Ką daryti, jei nebūna kraujavimo tą savaitę, kai tablečių nevartojate

Jei tabletes vartojote tinkamai, nevėmėte, gausiai neviduriavote, nevartojote kitų vaistų, labai mažai tikėtina, kad pastojote.

Jei laukto kraujavimo nebuvo du kartus iš eilės, Jūs galite būti nėščia. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją. Nepradėkite naujos pakuotės, kol įsitikinsite, kad nepastojote.

Kiti vaistai ir Yarina

Gydytojui, kuris Jums skiria Yarina, visada pasakykite, kokius vaistus ar augalinius preparatus Jūs jau vartojate. Bet kuriam kitų vaistų skiriančiam gydytojui ar odontologui (arba vaistininkui), pasakykite, kad vartojate Yarina. Jie galės patarti, ar reikia papildomų kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvų) ir, jei taip, kiek laiko jas naudoti, ir pasakyti, ar būtina pakeisti kitą Jums reikalingą vaistą.

Kai kurie vaistai

• gali turėti įtakos Yarina koncentracijai kraujyje,
• dėl jų vartojimo gali susilpnėti nuo nėštumo apsaugantis poveikis,
• gali sukelti nelauktą kraujavimą.

Jiems priskiriami

• vaistai vartojami nuo:
• epilepsijos (pvz., primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas, okskarbazepinas),
• tuberkuliozės (pvz., rifampicinas),
• ŽIV ir hepatito C virusų (taip vadinami proteazių inhibitoriai ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, pvz., ritonaviras, nevirapinas, efavirenzas),
• grybelinių infekcijų (pvz., grizeofulvinas, ketokonazolas),
• artrito, artrozės (etorikoksibas),
• padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse (bozentanas),
  • vaistažolė jonažolių žolė.

Yarina gali turėti įtakos kitų vaistų veiksmingumui, pvz.:

• vaistų, kurių sudėtyje yra ciklosporino,
• vaisto nuo epilepsijos lamotrigino (tai gali padidinti priepuolių dažnumą),
• teofilino (vartojamo kvėpavimo sutrikimams gydyti),
• tizanidino (vartojamo raumenų skausmui ir/arba raumenų spazmams gydyti).

Nevartokite Yarina, jei sergate C hepatitu ir vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra ombitasviro/paritapreviro/ritonaviro ir dasabuviro ar glekapreviro/pibrentasviro arba sofosbuviro/velpatasviro/voksilapreviro, nes tai gali padidinti kepenų fermentų (ALT) aktyvumą, kuris nustatomas atlikus kraujo tyrimą.

Prieš pradėdamas gydymą šiais vaistais, gydytojas paskirs Jums kitą kontracepcijos metodą. Yarina galima vėl pradėti vartoti praėjus maždaug 2 savaitėms po šio gydymo pabaigos. Žr. skyrių „Yarina vartoti draudžiama“.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Yarina vartojimas su maistu ir gėrimais

Yarina galima vartoti su arba be maisto, jei reikia, užgeriant trupučiu vandens.

Laboratoriniai tyrimai

Jeigu Jums reikia atlikti kraujo tyrimą, pasakykite gydytojui arba laboratorijos personalui, kad Jūs vartojate kontraceptines tabletes, nes geriamieji kontraceptikai gali paveikti kai kurių tyrimų rezultatus.

Nėštumas

Jeigu esate nėščia, Yarina vartoti draudžiama. Jei vartodama Yarina pastojote, nedelsdama nutraukite vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Jei norite pastoti, Yarina vartojimą galite nutraukti bet kuriuo metu (taip pat žr. „Nustojus vartoti Yarina“).

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Paprastai kūdikį žindančioms moterims nepatariama vartoti Yarina. Jei žindote kūdikį ir norite vartoti šias tabletes, pasitarkite su gydytoju.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra informacijos, kad Yarina vartojimas turėtų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Yarina sudėtyje yra laktozės

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdama vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Yarina

Gerkite po vieną Yarina tabletę kasdien, jei reikia, užgerkite trupučiu vandens. Jūs galite vartoti tabletes su arba be maisto, bet turėtumėte jas gerti kasdien maždaug tuo pačiu laiku.

Lizdinėje plokštelėje yra 21 plėvele dengta tabletė. Ties kiekviena tablete pažymėta, kurią savaitės dieną tabletę vartoti. Pavyzdžiui, jei pradedate vartoti trečiadienį, imkite tabletę, pažymėtą „T“. Imkite tabletes iš eilės rodyklės kryptimi, kol suvartosite visas 21 tabletę.

Kitas 7 dienas tablečių negerkite. Per tas 7 dienas (kitaip vadinama nebevartojimo arba pertraukos savaitė) turi prasidėti kraujavimas. Taip vadinamas „vartojimo nutraukimo kraujavimas“ prasideda 2-ą ar 3-ią pertraukos savaitės dieną.

Pradėkite naują lizdinę plokštelę 8-ą dieną po paskutinės Yarina tabletės (t. y. po 7 dienų pertraukos savaitės), nepaisant to, ar kraujavimas baigėsi, ar ne. Tuomet naują lizdinę plokštelę visada pradėsite tą pačią savaitės dieną, o kraujavimas bus kiekvieną mėnesį maždaug tomis pačiomis dienomis.

Jei Yarina vartosite šiuo būdu, Jūs būsite apsaugota nuo nėštumo ir tas 7 dienas, kai tablečių nevartosite.

Kada galima pradėti pirmąją pakuotę?

• Jei pastarąjį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojote

Pradėkite vartoti Yarina pirmąją ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių dieną). Jei Yarina pradėsite vartoti pirmąją mėnesinių dieną, Jūs iš karto būsite apsaugota nuo nėštumo. Galite pradėti vartoti tabletes 2‑5-ą mėnesinių ciklo dieną, tačiau tuomet pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas reikia papildomų kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvų).

• Keičiant kitas sudėtines kontraceptines tabletes, sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą ar pleistrą

Yarina geriausia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės veikliosios (paskutinės tabletės, turinčios veikliųjų medžiagų) iki tol vartotų kontraceptikų tabletės, bet ne vėliau kaip kitą dieną po anksčiau gertų vaistų vartojimo pertraukos (arba po paskutinės anksčiau gertos neveiksmingos tabletės). Jeigu vartojote sudėtinį kontraceptinį makšties žiedą ar pleistrą, laikykitės gydytojo nurodymų.

• Keičiant vien progestageno metodą (progestageno tabletes, švirkščiamuosiuos vaistus, implantus ar progestageną atpalaiduojančią vartojimo į gimdos ertmę sistemą (VGES))

Galite pradėti vartoti bet kurią dieną vietoj progestageno tablečių (tą dieną, kai šalinamas implantas ar VGES, arba tą dieną, kai turėtų būti švirkščiama progestageno), bet visais šiais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas reikia papildomų kontracepcijos priemonių (pvz., prezervatyvų).

• Po persileidimo arba nėštumo nutraukimo

Klauskite gydytojo patarimo.

• Po gimdymo

Yarina galite pradėti vartoti tarp 21‑os ir 28‑os dienos po gimdymo. Jei pradėsite vėliau kaip 28‑ą dieną, pirmąsias septynias Yarina vartojimo dienas Jūs turite naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvus).

Jei po gimdymo, prieš pradėdama vartoti Yarina, turėjote lytinių santykių, pirmiausia turite įsitikinti, kad nepastojote, arba palaukti iki kitų mėnesinių.

• Jei žindote krūtimi ir norite po gimdymo (vėl) pradėti vartoti Yarina

Skaitykite skyrių „Žindymo laikotarpis“.

Jei abejojate, kada pradėti vartoti Yarina, klauskite gydytojo.

Ką daryti pavartojus per didelę Yarina dozę?

Nepastebėta, kad išgėrus per daug Yarina tablečių pasireikštų sunkus žalingas poveikis.

Iškart išgėrus keletą tablečių, gali būti pykinimas, vėmimas, taip pat gali kraujuoti iš makšties. Toks kraujavimas gali pasireikšti ir mergaitėms, kurioms dar nėra mėnesinių, netyčia pavartojusioms šio vaisto.

Jei išgėrėte per daug Yarina tablečių arba pastebėjote, kad jų išgėrė vaikas, klauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.

Pamiršus pavartoti Yarina

• Jei pavėlavote išgerti tabletę mažiau kaip 12 valandų, apsauga nuo nėštumo nesusilpnėja. Tabletę išgerkite, kai tik prisiminsite, paskui gerkite tabletes įprastu laiku.
• Jei pavėlavote išgerti tabletę daugiau kaip 12 valandų, apsauga nuo nėštumo gali susilpnėti. Kuo daugiau tablečių praleidote, tuo didesnė tikimybė, kad apsauga nuo nėštumo bus susilpnėjusi.

Didžiausia nepakankamos apsaugos nuo nėštumo rizika būna tada, kai pamirštama išgerti tabletes, pradedant ar baigiant lizdinę plokštelę. Tuomet reikia laikytis toliau pateiktų taisyklių (taip pat žr. žemiau pateiktą diagramą).

• Praleista daugiau negu viena pakuotės tabletė

Kreipkitės į gydytoją.

• Viena tabletė praleista pirmąją savaitę

Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite tabletes įprastu laiku ir artimiausias 7 dienas naudokite papildomas kontracepcijos priemones, pvz., prezervatyvus. Jei paskutinę savaitę prieš praleistąją tabletę turėjote lytinių santykių, galėjote pastoti. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją.

• Viena tabletė praleista antrąją savaitę

Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite tabletes įprastu laiku. Apsauga nuo nėštumo nesusilpnėja, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.

• Viena tabletė praleista trečiąją savaitę

Galite pasirinkti vieną iš dviejų galimybių:

1. Išgerkite praleistąją tabletę, kai tik prisiminsite, net jei vienu metu reikėtų gerti dvi tabletes. Paskui gerkite tabletes įprastu laiku. Nedarykite savaitės pertraukos, o iš karto pradėkite naują lizdinę plokštelę.

Greičiausiai, baigiant antrąją lizdinę plokštelę, Jums bus mėnesinės, tačiau ir vartojant antrąją lizdinę plokštelę gali būti negausus arba į mėnesines panašus kraujavimas.

2. Galite nebegerti tablečių iš pradėtosios lizdinės plokštelės, o iš karto daryti 7 dienų pertrauką (užsirašykite dieną, kada užmiršote išgerti tabletę). Jei norite pradėti naują lizdinę plokštelę tą pačią dieną kaip visada, pertrauka turi trukti mažiau nei 7 dienas.

Jei laikysitės vieno iš šių dviejų patarimų, liksite apsaugota nuo nėštumo.

• Jei pamiršote išgerti bent vieną tabletę iš lizdinės plokštelės ir pirmąją tablečių vartojimo pertrauką nebuvo kraujavimo, Jūs galite būti nėščia. Prieš pradėdama naują lizdinę plokštelę, būtinai kreipkitės į gydytoją.

Per ciklą praleista daugiau kaip viena tabletė

Kreipkitės į gydytoją

Taip

Ar turėjote lytinių santykių paskutinę savaitę prieš praleisdama tabletę?

Pirmoji savaitė

Ne

• Išgerkite praleistąją tabletę
• 7 dienas naudokite papildomas kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvus) ir
• Baikite pradėtąją lizdinę plokštelę

Praleista tik viena tabletė (praėjo daugiau kaip 12 valandų)

Antroji savaitė

• Išgerkite praleistąją tabletę
• Baikite pradėtąją lizdinę plokštelę
• Išgerkite praleistąją tabletę
• Baikite pradėtąją lizdinę plokštelę
• Nedarykite pertraukos
• Pradėkite naują lizdinę plokštelę

Trečioji savaitė

arba

• Nedelsiant nutraukite pradėtą lizdinę plokštelę
• Darykite pertraukos savaitę (ne ilgesnę kaip 7 dienos, įskaitant praleistąją tabletę)
• Pradėkite naują lizdinę plokštelę

Ką daryti, jei vemiate ar labai viduriuojate

Jei išgėrusi tabletę per pirmąsias 3–4 valandas vėmėte arba labai viduriavote, organizmas galėjo ne visiškai pasisavinti veikliąsias tabletės medžiagas. Tai beveik tas pats, lyg būtumėte pamiršusi išgerti tabletę. Po vėmimo arba viduriavimo Jūs turite nedelsdama išgerti dar vieną tabletę iš atsarginės lizdinės plokštelės. Jei įmanoma, išgerkite tabletę per 12 valandų nuo Jums įprasto laiko. Jei tai neįmanoma arba jau praėjo 12 valandų, laikykitės patarimų, pateiktų skyriuje „Pamiršus pavartoti Yarina“.

Ką daryti, norint atitolinti mėnesines

Nors ir nerekomenduojama, tačiau jei norite atitolinti mėnesines (kraujavimą), nedarydama pertraukos iškart pradėkite antrą Yarina lizdinę plokštelę ir gerkite tabletes, kol ją pabaigsite. Vartojant antrąją lizdinę plokštelę, gali būti negausus arba į mėnesines panašus kraujavimas. Naują lizdinę plokštelę pradėkite po įprastinės 7 dienų pertraukos.

Prieš nuspręsdamos atitolinti mėnesines, galite klausti gydytojo patarimo.

Ką daryti, jei norite pakeisti pirmąją mėnesinių dieną

Vartojant tabletes pagal rekomendacijas, mėnesinės (kraujavimas) prasidės vaisto vartojimo pertraukos savaitę. Jei norite pakeisti šią dieną, trumpinkite (tik niekada neilginkite – 7 dienos yra ilgiausias laikas!) artimiausią vaisto vartojimo pertrauką. Pvz., jei tablečių vartojimo pertrauka įprastai prasideda penktadieniais, o jūs norite, kad prasidėtų antradieniais (t. y. trimis dienomis anksčiau), pradėkite naują lizdinę plokštelę trimis dienomis anksčiau negu įprastai. Jei pertrauka labai trumpa (pvz., trys dienos ar mažiau), jos metu mėnesinių gali nebūti. Gali būti negausus arba į mėnesines panašus kraujavimas.

Jei abejojate, ką daryti toliau, klauskite gydytojo patarimo.

Nustojus vartoti Yarina

Galite nustoti vartoti Yarina kai tik panorėsite. Jei nenorite pastoti, klauskite gydytojo apie kitus patikimus apsaugos nuo nėštumo būdus. Jei norite pastoti, nutraukite Yarina vartojimą ir palaukite mėnesinių, prieš bandydama pastoti. Tada lengviau galėsite apskaičiuoti tikėtiną gimdymo datą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeinantis, arba atsirado sveikatos būklės pakitimas, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti Yarina, pasakykite gydytojui.

Visoms moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kraujo krešulių venose (venų tromboembolijos (VTE)) arba kraujo krešulių arterijose (arterijų tromboembolijos (ATE)) rizika yra padidėjusi. Išsamesnė informacija apie įvairią riziką, susijusią su sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimu, pateikiama 2 skyriuje „Kas žinotina prieš vartojant Yarina“.

Toliau pateiktas šalutinių poveikių sąrašas, kurie buvo susiję su Yarina vartojimu.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 asmenų iš 100):

• mėnesinių sutrikimas, kraujavimas tarp mėnesinių, krūtų skausmas, krūtų jautrumas,
• galvos skausmas, prislėgta nuotaika,
• migrena,
• pykinimas,
• tirštos, balkšvos išskyros iš makšties ir makšties grybelinė infekcija.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 asmenų iš 1 000):

• krūtų padidėjimas, pakitęs lytinis potraukis,
• padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujospūdis,
• vėmimas, viduriavimas,
• spuogai, odos išbėrimas, stiprus niežulys, plaukų slinkimas (alopecija),
• makšties infekcija,
• skysčių susilaikymas ir kūno svorio pokyčiai.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 asmenų iš 10 000):

• alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), astma,
• sekreto išsiskyrimas iš krūtų,
• sutrikusi klausa,
• odos reakcijos mazginė raudonė (eritema) (jai būdingi rausvi skausmingi odos mazgeliai) arba daugiaformė raudonė (eritema) (išbėrimas taikinių formos paraudimais ar žaizdelėmis),
• kenksmingi kraujo krešuliai venoje ar arterijoje, pvz.:
  • kojoje ar pėdoje (t. y., GVT);
  • plaučiuose (t. y., PE);
  • širdies priepuolis (miokardo infarktas);
  • insultas;
  • mikroinsultas arba trumpalaikiai į insultą panašūs simptomai, vadinami praeinančiu smegenų išemijos priepuoliu (PSIP);
  • kraujo krešuliai kepenyse, skrandyje, žarnyne, inkstuose ar akyje.

Kraujo krešulio susidarymo tikimybė gali būti didesnė, jeigu yra kitų veiksnių, kurie didina šią riziką (daugiau informacijos apie veiksnius, kurie didina kraujo krešulio susidarymo riziką, ir apie kraujo krešulio simptomus pateikiama 2 skyriuje).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Yarina

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Yarina sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra drospirenonas ir etinilestradiolis.

Kiekvienoje tabletėje yra 3 miligramai drospirenono ir 0,03 miligramų etinilestradiolio.

• Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, povidonas K25, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172).

Yarina išvaizda ir kiekis pakuotėje

• Yarina lizdinėje plokštelėje yra 21 šviesiai gelsva plėvele dengta tabletė.
• Yarina tabletės yra dengtos plėvele; tabletės branduolys yra dengtas. Tabletė yra šviesiai gelsva, apvali, išgaubtu paviršiumi. Vienoje tabletės pusėje, taisyklingame šešiakampyje, pažymėtos raidės „DO“.

• Yarina tiekiama pakuotėmis po 1, 3, 6 arba 13 lizdinių plokštelių. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 21 tabletė.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee 1

51373 Leverkusen

Vokietija

Gamintojas

Bayer AG

Müllerstraße 178

13353 Berlin

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Bayer“

Sporto 18

LT-09238 Vilnius

Tel. + 370 5 2336868

El. paštas: mi.baltic@bayer.com

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

• Austrija, Belgija, Bulgarija, Kroatija, Kipras, Danija, Suomija, Vokietija, Graikija, Islandija, Airija, Italija, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Ispanija, Švedija: Yasmin
• Prancūzija: Jasmine
• Čekija, Vengrija, Slovakija: Yadine
• Estija, Latvija, Lietuva: Yarina

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-14.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.