ZOVANAT

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Zovanat 500 mg kietosios kapsulės

Meldonis dihidratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką.
3. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
4. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Zovanat ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Zovanat

3. Kaip vartoti Zovanat

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Zovanat

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Zovanat ir kam jis vartojamas

Zovanat veiklioji medžiaga meldonis yra struktūrinis gamabutirobetaino analogas. Ši medžiaga (gamabutirobetainas) aptinkama kiekvienoje organizmo ląstelėje. Padidėjusio krūvio ir deguonies nepakankamumo (išemijos) sąlygomis Zovanat išplečia spazmuojančias kraujagysles, atstato pusiausvyrą tarp deguonies patekimo į ląstelę ir jo sunaudojimo, vėl atstato energetinį transportą, neleidžia ląstelėje susikaupti kenksmingiems medžiagų apykaitos produktams ir tokiu būdu apsaugo ląsteles nuo pažeidimų.

Zovanat vartojamas papildomam lengvo lėtinio širdies veiklos nepakankamumo gydymui suaugusiesiems.

1. Kas žinotina prieš vartojant Zovanat

Zovanat vartoti negalima:

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zovanat:

• jeigu Jūs sergate lėtine inkstų ir (arba) kepenų liga.

Vaikams ir paaugliams

Zovanat saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas, todėl vaikams jo vartoti nerekomenduojama.

Kiti vaistai ir Zovanat

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Gydytojui nurodžius Zovanat galima naudoti kartu su kitais širdies ir kraujagyslių sistemą veikiančiais vaistais: vaistais krūtinės anginai gydyti, kraujo krešumą mažinančiais vaistais, vaistais nuo širdies ritmo sutrikimų ir šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais, širdies glikozidais ir kt. Įsidėmėtina, kad Zovanat gali stiprinti vaistų, kurių sudėtyje yra glicerolio trinitrato, nifedipino, beta adrenoblokatorių, kraujospūdį mažinantį ir periferines kraujagysles plečiantį poveikį, todėl reikia pasitarti su gydytoju. Gydytojas gali sumažinti išvardytų vaistų dozes.

Zovanat vartojimas su maistu ir gėrimais ir alkoholiu.

Rekomenduojama vaisto vartoti su maistu, kad būtų išvengta virškinimo trakto sutrikimų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kaip vaistas veikia nėštumo metu, neištirta, todėl Zovanat nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.

Ar vaisto išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Jei Zovanat reikia vartoti žindyvei, kūdikio žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Apie nepalankų vaisto poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su techniniais įrenginiais nežinoma.

3. Kaip vartoti Zovanat

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusieji, įskaitant senyvus

Paprastai Zovanat vartojamas per burną po 500-1000 mg per parą. Paros dozę galima suvartoti iš karto ar padalinus į dvi dalis.

Dėl galimo stimuliuojamojo poveikio Zovanat patartina vartoti pirmoje dienos pusėje.

Jei ligos simptomai neišnyksta, būtina pasikonsultuoti su gydytoju.

Pacientai, kurių kepenų ar inkstų veikla sutrikusi

Pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų arba sergantiems kepenų ligomis, reikia mažinti vaisto dozę.

Vartojimas vaikams

Zovanat saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatytas, todėl vaikams jo vartoti nerekomenduojama.

Gydymo trukmė

Gydymo trukmė yra nuo 4 iki 6 savaičių.

Jeigu manote, kad Zovanat veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką

Ką daryti pavartojus per didelę Zovanat dozę

Apie Zovanat perdozavimo atvejus nežinoma. Vaistas mažai toksiškas ir nesukelia šalutinio poveikio, kuris būtų pavojingas paciento sveikatai.

Perdozavus vaisto būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Zovanat

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Zovanat

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų)

• Galvos skausmas.
• Virškinimo sutrikimai (diskomfortas skrandyje, pykinimas, vėmimas, kartumas burnoje).
• Alerginė reakcija (odos paraudimas, išbėrimas, niežulys).

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų)

• Arterinio kraujospūdžio sumažėjimas.

Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų)

• Tachikardija (dažnas širdies plakimas).
• Eozinofilija.

Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Sujaudinimas.
• Bendras silpnumas.

Kitas nepageidaujamas reakcijas (baltymo atsiradimą šlapime, grūdėtuosius cilindrus šlapimo nuosėdose, kepenų pažeidimą dėl netinkamos dietos, pakitusią nuotaiką) lemia pagrindinė ir ją lydinčios ligos; jų ryšys su meldoniu vartojimu mažai tikėtinas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Zovanat

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

1. Pakuotės turinys ir kita informacija

Zovanat sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra meldonis dihidratas. Vienoje kietojoje kapsulėje yra 500 mg meldonio dihidrato.
• Pagalbinės medžiagos yra: Kapsulės užpildas: bulvių krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kalcio stearatas. Kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas (E171).

Zovanat išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos spalvos kietosios želatininės kapsulės, užpildytos baltos arba balkšvos spalvos milteliais. Kapsulės diametras - 8 mm, ilgis - 23,3 mm.

Kartono dėžutėje yra 60 kietųjų kapsulių lizdinėse plokštelėse.

Registruotojas ir gamintojas

JSC Olainfarm

Rupnicu str. 5

LV – 2114 Olaine

Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB „Olainfarm-Lietuva“

Karaliaus Mindaugo pr. 68-31

Kaunas, LT-4435

Lietuva

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-07-30.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/