ZYVOXID

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

ZYVOXID 600 mg plėvele dengtos tabletės

linezolidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

1. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
2. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

1. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

• 1. Kas yra ZYVOXID ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant ZYVOXID
  3. Kaip vartoti ZYVOXID
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti ZYVOXID
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra ZYVOXID ir kam jis vartojamas

ZYVOXID yra oksazolidinonų grupės antibiotikas, kuris slopina tam tikrų rūšių bakterijų (mikrobų), kurie sukelia infekcines ligas, augimą. ZYVOXID vartojamas pneumonijai ir kai kurioms odos ir poodinio audinio infekcinėms ligoms gydyti. Gydytojas nuspręs, ar ZYVOXID tinka infekcinei ligai, kuria sergate, gydyti.

ZYVOXID gydomos jautrių bakterijų sukeltos infekcinės ligos:

• ligoninėje kilęs plaučių uždegimas (hospitalinė pneumonija);
• bendruomenėje kilęs plaučių uždegimas (bendruomenėje įgyta pneumonija);
• komplikuotos odos ir poodinio audinio infekcinės ligos*.

*Gydymas ZYVOXID turi būti pradėtas tik ligoninėje.

2. Kas žinotina prieš vartojant ZYVOXID

ZYVOXID vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija linezolidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote kitų vaistų, kurie vadinami monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais (pvz.: fenelzino, izokarboksazido, selegilino, moklobemido) – šiais vaistais gali būti gydoma depresija ir Parkinsono liga;
• žindymo laikotarpis, nes vaistas išsiskiria į motinos pieną ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.

ZYVOXID gali netikti, jeigu teigiamai atsakysite į bet kurį toliau esantį klausimą. Tokiu atveju pasakykite gydytojui, nes jis turės ištirti bendrąją Jūsų sveikatos būklę, išmatuoti kraujospūdį prieš gydymą ir matuoti kraujospūdį gydymo metu arba gali skirti kitokį, labiau Jums tinkantį gydymą.

Jeigu abejojate, ar Jums yra tokių aplinkybių, kreipkitės į gydytoją.

• Ar yra padidėjęs kraujospūdis?
• Ar yra diagnozuotas skydliaukės suaktyvėjimas?
• Ar yra diagnozuotas antinksčių navikas (feochromocitoma) arba karcinoido sindromas (sukelia endokrininės sistemos navikai ir pasireiškia tokiais simptomais kaip viduriavimas, odos paraudimas, švokštimas)?
• Ar sergate maniakine depresija, šizoafektiniu sutrikimu, psichikos sumišimu arba yra kitų psichikos sutrikimų?
• Ar Jums yra buvusi hiponatremija (mažas natrio kiekis kraujyje) arba Jūs vartojate vaistų, kurie mažina natrio kiekį kraujyje, pavyzdžiui specifiniai diuretikai (taip pat dar vadinamos „vandens tabletės“) tokie kaip hidrochlorotiazidas?
• Ar vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų?

- Paburkimą mažinantys vaistai nuo peršalimo ar gripo, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino ar fenilpropanolamino.

- Vaistai bronchų astmai gydyti, pavyzdžiui, salbutamolis, terbutalinas, fenoterolis.

- Antidepresantai, vadinami tricikliais ar SSRI (selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai), pavyzdžiui, amitriptilinas, cipramilis, klomipraminas, dosulepinas, doksepinas, fluoksetinas, fluvoksaminas, imipraminas, lofepraminas, paroksetinas, sertralinas.

- Vaistai, kurie vartojami migrenai gydyti, pavyzdžiui, sumatriptanas ir zolmitriptanas.

- Vaistai, kurie vartojami staigiai pasireiškusioms sunkioms alerginėms reakcijoms gydyti, pavyzdžiui, adrenalinas (epinefrinas).

- Vaistai, kurie didina kraujospūdį, pavyzdžiui, noradrenalinas (norepinefrinas), dopaminas ir dobutaminas.

- Vaistai, kurie vartojami vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti, pavyzdžiui, petidinas.

- Vaistai, kurie vartojami nerimo sutrikimams, gydyti, pavyzdžiui, buspironas.

- Antibiotikas, kuris vadinamas rifampicinu.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti ZYVOXID:

• jeigu Jūs esate senyvo amžiaus;
• jeigu Jūs sergate trombocitopenija (būklė, kai kraujyje trūksta trombocitų, dėl to greičiau atsiranda mėlynės ir būna gausesnis kraujavimas);
• jeigu Jūs sergate anemija (trūksta hemoglobino kraujyje);
• jeigu Jūs sergate granuliocitopenija (kraujyje sumažėjęs leukocitų kiekis, dėl to padidėja rizika sirgti infekcinėmis ligomis);
• jeigu esate patyręs traukulių priepuolių;
• jeigu sergate kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimais, ypač jeigu atliekama dializė;
• jeigu pasireiškia viduriavimas;
• jeigu vartojate opioidus.

Tam tikrų vaistų, įskaitant antidepresantus ir opioidus, vartojimas kartu su ZYVOXID gali sukelti potencialiai pavojingą gyvybei būklę – serotonino sindromą (žr. 2 skyrių „Kiti vaistai ir ZYVOXID“ ir 4 skyrių).

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymo metu pasireiškia:

• regėjimo sutrikimas, pavyzdžiui, pradedate neryškiai matyti lyg, atsiranda spalvų matymo pokyčių, sunku įžiūrėti detales arba sumažėja regėjimo laukas;
• viduriavimas vartojant antibiotikus, įskaitant ZYVOXID, arba po antibiotikų pavartojimo – jeigu viduriavimas sunkėja arba nepraeina, arba pastebėjote, kad išmatose yra kraujo ar gleivių, nedelsdami nutraukite ZYVOXID vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, tokiomis aplinkybėmis negalima vartoti vaistų, kurie sustabdo arba lėtina žarnų peristaltiką;
• besikartojantis pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas arba skausmas kvėpuojant;
• pykinimas ir prasta savijauta, raumenų silpnumas, galvos skausmas, sumišimas ir atminties sutrikimai, kurie gali rodyti hiponatremiją (mažą natrio kiekį kraujyje).

Vartojant šio vaisto gali prireikti atlikti kai kuriuos kraujo tyrimus, ypač jeigu sergate inkstų ligomis, vartojate kokių nors kitų vaistų arba Jūsų gydytojas paskirs ZYVOXID vartoti ilgiau kaip 10‑14 parų. Priklausomai nuo kraujo tyrimų rezultatų, kartais gali tekti nutraukti linezolido vartojimą. Jūsų gydytojas pasikalbės apie tai su Jumis ir rekomenduos, jeigu reikia, kitokį gydymą.

Vartojant antibiotikų, gali prasidėti sunkus žarnyno uždegimas, vadinamas pseudomembraniniu kolitu (jį sukelia bakterija, vadinama C. dificille). Šiam sutrikimui būdingas besitęsiantis viduriavimas kraujingomis išmatomis. Jei gydymo ZYVOXID laikotarpiu prasideda viduriavimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Gali tekti nutraukti gydymą. Pseudomembraninis kolitas gali prasidėti ir tada, kai ZYVOXID jau nebevartojama. Jei po gydymo ZYVOXID pasireiškia besitęsiantis viduriavimas, būtina kreiptis į gydytoją.

Jei gydymo metu Jūs vartojate antidepresantų, vadinamų SSRI, ir pasireiškia sujaudinimas, sumišimas, kliedesys, sustingimas, drebulys, koordinacijos sutrikimas ar traukuliai, nedelsdami pasakykite gydytojui.

Vaikams ir paaugliams

ZYVOXID vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) paprastai neskiriamas.

Kiti vaistai ir ZYVOXID

Yra rizika, kad kartais ZYVOXID gali sąveikauti su kai kuriais kitais vaistais ir sukelti nepageidaujamą poveikį, pavyzdžiui, kraujospūdžio, kūno temperatūros ar širdies susitraukimų dažnio pokyčius.

Jeigu vartojate arba per praėjusias 2 savaites vartojote išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui, nes vartojant arba neseniai vartojus šių vaistų, ZYVOXID vartoti negalima (žr. 2 skyriaus poskyrį ,,ZYVOXID vartoti negalima“).

• Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai (pvz.: fenelzinas, izokarboksazidas, selegilinas, moklobemidas). Jais gali būti gydoma depresija arba Parkinsono liga.

Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų. Gydytojas vis tiek gali nuspręsti skirti Jums ZYVOXID, bet turės dažniau tikrinti bendrąją Jūsų sveikatos būklę, prieš gydymą išmatuoti kraujospūdį ir matuoti kraujospūdį gydymo metu. Kitais atvejais gydytojas gali nuspręsti, kad Jums geriau skirti kitokį gydymą.

• Paburkimą mažinantys vaistai nuo peršalimo ar gripo, kurių sudėtyje yra pseudoefedrino ar fenilpropanolamino.
• Kai kurie vaistai bronchų astmai gydyti, pavyzdžiui, salbutamolis, terbutalinas, fenoterolis.
• Kai kurie antidepresantai, vadinami, tricikliais ar SSRI (selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai). Tokie yra dauguma iš šių, pavyzdžiui, amitriptilinas, cipramilis, klomipraminas, dosulepinas, doksepinas, fluoksetinas, fluvoksaminas, imipraminas, lofepraminas, paroksetinas, sertralinas.
• Vaistai, kurie vartojami migrenai gydyti, pavyzdžiui, sumatriptanas ir zolmitriptanas.
• Vaistai, kurie vartojami staigiai pasireiškusioms sunkioms alerginėms reakcijoms gydyti, pavyzdžiui, adrenalinas (epinefrinas).
• Vaistai, kurie didina kraujospūdį, pavyzdžiui, noradrenalinas (norepinefrinas), dopaminas ir dobutaminas.
• Opioidai, įskaitant petidiną, vartojami vidutinio sunkumo ir sunkiam skausmui malšinti.
• Vaistai, kurie vartojami nerimo sutrikimams gydyti, pavyzdžiui, buspironas.
• Vaistai, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams, pavyzdžiui, varfarinas.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

ZYVOXID vartojimas su maistu ir gėrimais

ZYVOXID galima vartoti prieš valgį, valgant ir po valgio.

Nevalgykite didelių kiekių subrendusio sūrio, mielių ar sojos pupelių ekstraktų, pavyzdžiui, sojos padažo, ir nevartokite alkoholio, ypač pilstomo alaus ir vyno. Šis vaistas gali sąveikauti su medžiaga, kuri vadinama tiraminu, kurio natūraliai būna kai kuriuose maisto produktuose, ir dėl to gali padidėti kraujospūdis.

Jeigu pavalgius ar išgėrus prasidėjo tvinkčiojantis galvos skausmas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

ZYVOXID poveikis nėštumo metu nežinomas. Todėl vaisto nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodo gydytojas. Jeigu esate arba manote, kad esate nėščia, arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui.

Vartojant ZYVOXID, žindyti negalima, nes vaistas išsiskiria į motinos pieną ir gali daryti poveikį kūdikiui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant ZYVOXID, gali svaigti galva arba sutrikti regėjimas. Jeigu pasireiškė toks poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima. Prisiminkite, kad negaluojant Jūsų gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali būti sutrikęs.

ZYVOXID sudėtyje yra natrio

Kiekvienoje ZYVOXID 600 mg tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti ZYVOXID

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems

Suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems) įprasta dozė yra viena tabletė (600 mg linezolido) du kartus per parą (kas 12 valandų). Reikia nuryti visą tabletę užsigeriant vandeniu.

Jeigu manote, kad ZYVOXID tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu atliekama dializė, ZYVOXID reikia vartoti po dializės seanso.

Gydymo kursas paprastai trunka 10‑14 parų (įskaitant dienas, kai buvo vartojamas ZYVOXID tirpalas), tačiau vaisto vartojimą galima tęsti iki 28 parų. Linezolido saugumas ir veiksmingumas, skiriant vaisto ilgiau kaip 28 paras, nėra nustatytas. Gydytojas nutars, kiek laiko reikia vartoti vaisto.

Vartojant ZYVOXID, gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują ir stebės kraujo ląstelių kiekį.

Jeigu ZYVOXID vartosite ilgiau kaip 28 paras, gydytojas tirs Jūsų regėjimą.

Ką daryti pavartojus per didelę ZYVOXID dozę?

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti ZYVOXID

Išgerkite pamirštą tabletę, kai tik prisiminsite. Kitą tabletę reikia išgerti po 12 valandų ir toliau tabletes vartoti kas 12 valandų. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti ZYVOXID

Svarbu vartoti ZYVOXID tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.

Jeigu nutraukus gydymą atsinaujino buvę simptomai, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai tai trunka neilgai ir dažniausiai ZYVOXID vartojimo nutraukti nereikia.

Nedelsdami pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui, jeigu gydantis ZYVOXID, pastebėjote toliau išvardytų simptomų.

• Sunkus odos sutrikimas (nedažnas), patinimas, ypač veido ir kaklo srityje (nedažnas). Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai ir gali tekti nutraukti gydymą ZYVOXID. Odos reakcijos, pavyzdžiui, iškilus išbėrimas violetinėmis dėmėmis dėl kraujagyslių uždegimo (retas), skausmingas odos paraudimas ir pleiskanojimas (dermatitas) (nedažnas), išbėrimas (dažnas), niežėjimas (dažnas).
• Regėjimo sutrikimai (nedažni), pavyzdžiui, matymas lyg per miglą, spalvų matymo pokyčiai, negalėjimas įžiūrėti detalių arba regėjimo lauko sumažėjimas.
• Sunkus viduriavimas išmatomis su krauju ir (arba) gleivėmis (su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą), kurio komplikacijos retomis aplinkybėmis gali būti mirtinos (nedažnas).
• Besikartojantis pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas arba skausmas kvėpuojant (retas).
• Pranešta apie priepuolių ir traukulių pasireiškimą vartojant ZYVOXID.
• Serotonino sindromas (dažnis nežinomas): Turite pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškia susijaudinimas, sumišimas, kliedesiai, sąstingis, drebulys, pusiausvyros sutrikimas, priepuoliai, greitas širdies plakimas, sunkios kvėpavimo problemos ir viduriavimas (gali reikšti serotonino sindromą) vartojant kartu antidepresantų, kurie vadinami SSRI, arba opioidų (žr. 2 skyrių).

Pranešta, kad pacientams, kurie vartojo ZYVOXID ilgiau kaip 28 paras, pasireiškė tirpimo pojūtis, dilgčiojimas ar neryškus matymas. Jeigu sutriko regėjimas, turite kuo greičiau kreiptis į gydytoją.

Kitas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• Grybelių sukeltos infekcinės ligos, ypač makšties arba burnos pienligė.
• Galvos skausmas.
• Metalo skonis burnoje.
• Viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.
• Kai kurių kraujo tyrimų, įskaitant inkstų ar kepenų funkciją rodančių baltymų, druskų ar fermentų, arba gliukozės koncentracijos kraujyje tyrimus, rodmenų pokyčiai.
• Nepaaiškinamas kraujavimas ar mėlynės, kurių gali atsirasti dėl tam tikrų kraujo ląstelių, kurios turi įtakos kraujo krešėjimui arba anemijos pasireiškimui, kiekio pokyčių;
• Trombocitų sumažėjimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• Makšties ir lytinių organų uždegimas moterims.
• Tam tikrų kraujo ląstelių, kurios turi įtakos organizmo atsparumui infekcijoms, kiekio pokyčiai.
• Burnos džiūvimas.
• Miego sutrikimai.
• Galvos svaigimas, dilgsėjimo ar tirpimo pojūtis.
• Neryškus matymas.
• Ūžesys.
• Kraujospūdžio padidėjimas.
• Nevirškinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas.
• Liežuvio pabrinkimas, skausmas ir spalvos pokytis.
• Odos išbėrimas.
• Dažnesnis šlapinimasis.
• Karščiavimas ar šaltkrėtis, diegliai ir skausmai.
• Nuovargio ar troškulio pojūtis.
• Kasos uždegimas.
• Prakaitavimo sustiprėjimas.
• Kraujo ląstelių, kurios padeda apsisaugoti nuo infekcijų, kiekio pokyčiai;
• Sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius.
• Silpnumas ir (arba) jutimų pokyčiai.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)

• Širdies plakimo pokyčiai (pvz., padažnėjimas).
• Praeinantys smegenų išemijos priepuoliai (laikinas smegenų kraujotakos sutrikimas, kuris sukelia tokius simptomus: apakimas, kojų ir rankų silpnumas, neaiški tartis, sąmonės pritemimas).
• Inkstų nepakankamumas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

• Serotonino sindromas (simptomai gali būti dažnas pulsas, sumišimas, nenormalus prakaitavimas, haliucinacijos, nevalingi judesiai, šaltkrėtis ir drebulys).
• Pieno rūgšties acidozė (simptomai gali būti besikartojantis pykinimas ir vėmimas, pilvo skausmas, kvėpavimo sustiprėjimas).
• Sunkūs odos sutrikimai.
• Traukuliai.
• Dantų paviršiaus spalvos pokytis, kurį galima pašalinti profesionalios dantų higienos būdu (dantų akmenų pašalinimas).
• Nuplikimas (plaukų slinkimas).
• Hiponatremija (maža natrio koncentracija kraujyje).
• Spalvų matymo pokytis, negalėjimas įžiūrėti detalių arba regėjimo lauko sumažėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti ZYVOXID

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

ZYVOXID sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra linezolidas. Vienoje tabletėje yra 600 mg linezolido.

- Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska (žr. 2 skyriaus poskyrį „ZYVOXID sudėtyje yra natrio“), hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.

Plėvelės sudėtyje yra: makrogolis 400, hipromeliozė, titano dioksidas (E171) ir karnaubos vaškas.

ZYVOXID išvaizda ir kiekis pakuotėje

ZYVOXID 600 mg yra baltos, ovalios formos, geriamos plėvele dengtos tabletės su įspaudu ,,ZYV“ vienoje pusėje ir ” 600” įspaudu kitoje.

Lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių. Vienoje dėžutėje yra 10 tablečių.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Belgija

Gamintojas

Pfizer Manufacturing Belgium N.V.

Rijksveg 12, B‑2870 Puurs

Belgija

arba

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg

Mooswaldallee 1

D‑79090 Freiburg

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Goštauto g. 40a

Vilnius, LT‑03163

Tel.: 8 5 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-04-07.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.