Vaistas
Registruotojas: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Nyderlandai
Abilify Maintena yra antipsichozinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo.
Jis skiriamas taikant palaikomąjį šizofrenijos gydymą suaugusiesiems, kurių būklė jau stabilizuota geriamuoju aripiprazolu.
Šizofrenija – tai psichikos liga, turinti įvairių simptomų, įskaitant padrikas mintis ir kalbą, haliucinacijas (pacientas tariamai girdi ar mato dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (tikrovės neatitinkančias mintis).
Abilify Maintena tiekiamas miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiama pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija, forma. „Pailginto atpalaidavimo“ reiškia, kad veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto, per kelias savaites nuo vaisto sušvirkštimo. Gydytojas arba slaugytojas kartą per mėnesį šį vaistą iš lėto suleidžia į raumenį sėdmenų ar deltinio (peties) srityje. Abilify Maintena negalima švirkšti į veną ar po oda.
Rekomenduojama dozė priklauso nuo to, ar pacientas vartoja kitus vaistus, kurie lėtina aripiprazolo skaidymą organizme, ir gali būti sumažinta pasireiškus šalutiniam poveikiui. Reikia vengti ilgiau nei dvi savaites vartoti vaistus, kurie greitina aripiprazolo skaidymą. Pirmą kartą gydant skiriama viena injekcija ir 2 savaites kasdien vartojamas geriamasis aripiprazolas arba dvi injekcijos ir viena geriamojo aripiprazolo dozė tą pačią dieną.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Veiklioji Abilify Maintena medžiaga yra aripiprazolas. Kaip ši medžiaga veikia, tiksliai nežinoma, bet galvos smegenyse ji jungiasi prie dviejų medžiagų (neuromediatorių), dopamino ir serotonino, kurios, manoma, atlieka svarbų vaidmenį sergant šizofrenija, receptorių. Manoma, kad jungdamasis prie šių
receptorių, aripiprazolas padeda normalizuoti galvos smegenų aktyvumą ir taip slopina psichozės simptomus ir neleidžia jiems atsinaujinti.
Nustatyta, kad Abilify Maintena taip pat veiksmingai kaip geriamasis aripiprazolas padeda išvengti šizofrenijos simptomų atsinaujinimo. Viename pagrindiniame tyrime, atliktame su suaugusiaisiais, kurių būklė jau buvo stabilizuota taikant gydymą geriamuoju aripiprazolu, per 26 savaites ligos simptomai atsinaujino 22 iš 265 (8,3 proc.) Abilify Maintena gydytų pacientų ir 21 iš 266 (7,9 proc.) pacientų, kurie buvo gydomi geriamuoju aripiprazolu.
Dažniausias Abilify Maintena šalutinis poveikis (galintis pasireikšti 5 ar daugiau žmonių iš 100) yra svorio padidėjimas, akatizija (nuolatinis poreikis judėti), nemiga (miego sutrikimai) ir skausmas injekcijos vietoje. Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Abilify Maintena, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Abilify Maintena yra toks pat veiksmingas kaip geriamasis aripiprazolas ir jo saugumo charakteristikos panašios, išskyrus injekcijos sukeliamą skausmą, kurį, manoma, galima kontroliuoti. Vaistą vartojant kas mėnesį pacientams lengviau laikytis gydymo režimo. Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Abilify Maintena nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jį galima registruoti vartojimui ES.
Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abilify
Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Abilify Maintena vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kaip ir visų vaistų, Abilify Maintena vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Abilify Maintena šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Aripiprazolas
960 mg
milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
400 mg
Aripiprazolas
-
-
-
Aripiprazolas, 400 mg
milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
300 mg
Aripiprazolas
-
-
-
Aripiprazolas, 300 mg
milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
400 mg
Aripiprazolas
-
-
-
Aripiprazolas, 400 mg
milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
300 mg
Aripiprazolas
-
-
-
Aripiprazolas, 300 mg
pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
720 mg
Aripiprazolas
-
-
Aripiprazolas, 720 mg