AQUIPTA

Kas yra Aquipta ir kam jis vartojamas?

Aquipta – tai vaistas, skirtas gydyti suaugusiuosius, kuriems pasireiškia migrena su aura arba be jos (neįprasti regos ar kiti jutiminiai potyriai). Jis taip pat skiriamas migrenos profilaktikai suaugusiesiems, kuriems migrenos skausmai pasireiškia bent 4 dienas per mėnesį.

Aquipta sudėtyje yra veikliosios medžiagos atogepanto.

Kaip vartoti Aquipta?

Aquipta galima įsigyti tik pateikus receptą. Gaminamos geriamosios tabletės, kurias reikia vartoti kartą per parą migrenos profilaktikai arba migrenos gydymui.

Migrenos profilaktikai Aquipta vartojantys žmonės negali šio vaisto vartoti migrenos gydymui, nes jie jau bus pavartoję didžiausią rekomenduojamą vaisto paros dozę.

Daugiau informacijos apie Aquipta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip veikia Aquipta?

Tikslus Aquipta veikimo mechanizmas nevisiškai ištirtas. Aquipta veiklioji medžiaga atogepantas jungiasi prie baltymų, vadinamų su kalcitonino genu susijusiu peptidu (angl. Calcitonin gene-related peptide, CGRP) ir amilinu-1, receptorių (taikinių). Šie baltymai susiję su migrenos vystymusi.

Jungdamasis prie šių receptorių, vaistas neleidžia CGRP ir amilinui-1 prie jų prisijungti. Tai padeda gydyti migreną ir jos išvengti.

Kokia Aquipta nauda nustatyta tyrimų metu?

Aquipta veiksmingumas siekiant sumažinti dienų, kai pacientams pasireiškia migrena, skaičių įrodytas atliekant du pagrindinius tyrimus.

Atliekant vieną tyrimą su 882 pacientais, kuriems migrena pasireikšdavo bent 4 kartus per mėnesį, po 12 savaičių trukmės gydymo Aquipta migrenos skausmo dienų sumažėjo nuo maždaug 8 dienų per mėnesį iki maždaug 3–4 dienų per mėnesį, palyginti su maždaug 5 dienomis per mėnesį placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) vartojusių pacientų grupėje.

Atliekant kitą tyrimą su 760 pacientų, kuriems galvos skausmas pasireiškė bent 15 dienų per mėnesį, iš kurių 8 dienas vargino migrena, po 12 savaičių trukmės gydymo Aquipta migrenos skausmo dienų sumažėjo nuo maždaug 19 dienų per mėnesį iki maždaug 12 dienų per mėnesį, palyginti su 14 dienų per mėnesį placebą vartojusių pacientų grupėje.

Kitas tyrimas, atliktas su 1 328 suaugusiaisiais, kuriems pasireiškė migrena, parodė, kad Aquipta veiksmingai gydo ūminę (staigią) migreną. Tyrime buvo tiriama, kiek žmonių, pavartojusių Aquipta arba placebą pirmajam migrenos priepuoliui gydyti, skausmo nejautė 2 valandas. Skausmo nebuvimu buvo laikoma, kai galvos skausmas sumažėjo nuo vidutinio stiprumo arba stipraus migreninio skausmo iki skausmo nebuvimo. Praėjus 2 valandoms po vaisto išgėrimo skausmo nebejautė maždaug 24 proc.

(146 iš 602) Aquipta vartojusių ir maždaug 13 proc. (80 iš 612) placebą vartojusių žmonių.

Su Aquipta atlikti tyrimai išsamiau aprašyti vaisto vertinimo protokoluose.

Koks yra Aquipta šalutinis poveikis ir kokie yra jo vartojimo apribojimai?

Išsamų visų Aquipta šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Dažniausias Aquipta, vartojamo migrenos profilaktikai, šalutinis poveikis (galintis pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vidurių užkietėjimas, nuovargis, mieguistumas, sumažėjęs apetitas ir svorio kritimas. Aquipta, skiriamo migrenos gydymui, dažniausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas.

Kodėl Aquipta buvo registruotas ES?

Aquipta padeda sumažinti migrenos dienų skaičių ir yra veiksmingas gydant ūminius migrenos priepuolius. Dauguma šalutinio poveikio reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo. Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Aquipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aquipta vartojimą?

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aquipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kaip ir visų vaistų, Aquipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Įtariamas Aquipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.