Arexvy

Kas yra Arexvy ir kam jis vartojamas?

Arexvy – tai vakcina, skirta 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems apsaugoti nuo respiracinio sincitinio viruso (RSV) sukeliamų apatinių kvėpavimo takų ligų (AKTL, tokių plaučių ligų kaip bronchitas ar pneumonija).

Arexvy sudėtyje yra viruso paviršiuje esančio baltymo, vadinamo RSVPreF3.

Kaip vartoti Arexvy?

Rekomenduojama Arexvy dozė yra vienkartinė injekcija į raumenį, geriausia – žasto.

Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą ir ji turi būti vartojama laikantis oficialių rekomendacijų, kurias nacionaliniu lygmeniu skelbia visuomenės sveikatos institucijos.

Daugiau informacijos apie Arexvy vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip veikia Arexvy?

Arexvy paruošia imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo RSV sukeliamų apatinių kvėpavimo takų ligų. Arexvy sudėtyje yra RSV paviršiaus baltymo. Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta viruso baltymus kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti nuo jų apsaugančias medžiagas. Jei vėliau paskiepytas žmogus užsikrečia virusu, jo imuninė sistema atpažįsta viruso baltymą ir būna pasiruošusi jį sunaikinti. Tai padės asmeniui apsisaugoti nuo RSV sukeliamos apatinių kvėpavimo takų ligos.

Kokia Arexvy nauda nustatyta tyrimų metu?

Tyrime, kuriame dalyvavo daugiau kaip 25 tūkst. 60 metų ir vyresnių suaugusiųjų, asmenų, kurie buvo paskiepyti Arexvy, rizika susirgti respiracinio sincitinio viruso sukeliama apatinių kvėpavimo takų liga sumažėjo 83 proc., palyginti su tais, kuriems buvo suleista preparato be veikliosios medžiagos.

Arexvy paskiepytų žmonių grupėje apatinių kvėpavimo takų liga susirgo 7 iš 12 466 žmonių, o pacientų, kuriems buvo suleista preparato be veikliosios medžiagos, grupėje susirgo 40 iš 12 494 žmonių.

Antrame tyrime dalyvavo 769 50–59 metų žmonės, kuriems buvo padidėjusi RSV sukeliamos apatinių kvėpavimo takų ligos rizika. Arexvy paskiepytų žmonių imuninė reakcija (nustatoma pagal RSV antikūnų kiekį kraujyje) buvo panaši į pasireiškusią 60 metų ir vyresniems žmonėms.

Trečiame tyrime, kuriame dalyvavo 426 18–49 metų žmonės, kuriems buvo padidėjusi RSV sukeliamos apatinių kvėpavimo takų ligos rizika, Arexvy sukeltas imuninis atsakas praėjus mėnesiui nuo vakcinacijos buvo panašus į pasireiškusį 60 metų ir vyresniems žmonėms.

Kokia rizika susijusi su Arexvy vartojimu?

Išsamų visų Arexvy šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Dažniausias Arexvy šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra skausmas injekcijos vietoje, nuovargis, raumenų, galvos ir sąnarių skausmas. Šis šalutinis poveikis paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir išnyksta per kelias dienas po paskiepijimo.

Kodėl Arexvy buvo registruotas ES?

Nustatyta, kad Arexvy veiksmingai apsaugo 60 metų ir vyresnius žmones nuo RSV sukeliamos apatinių kvėpavimo takų ligos. Manoma, kad vakcina, apsauganti nuo RSV sukeliamų apatinių kvėpavimo takų ligų, taip pat padės sumažinti sunkios RSV sukeliamos ligos riziką šiems žmonėms. Be to, iš 18–49 metų suaugusiųjų, kuriems kyla didesnė RSV sukeliamos apatinių kvėpavimo takų ligos rizika, ir 50–59 metų suaugusiųjų duomenų matyti, kad Arexvy sukelia imuninę reakciją, panašią į tą, kuri pasireiškia 60 metų ir vyresniems žmonėms. Nėra įrodymų, kad žmonės, kuriems yra padidėjusi apatinių kvėpavimo takų ligos rizika, skirtingai reaguoja į Arexvy nei tie, kuriems nėra padidėjusi tokios ligos rizika. Todėl ši vakcina turėtų apsaugoti 18 metų ir vyresnius suaugusiuosius nuo RSV sukeliamos apatinių kvėpavimo takų ligos. Rimtų abejonių dėl Arexvy saugumo nėra, todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad šio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Arexvy vartojimą?

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Arexvy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kaip ir visų vaistų, Arexvy vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Įtariamas Arexvy šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.