CITRAMON FORTE STIROL

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

CITRAMON FORTE STIROL tabletės

acetilsalicilo rūgštis/paracetamolis/kofeinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra CITRAMON FORTE STIROL ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant CITRAMON FORTE STIROL

3. Kaip vartoti CITRAMON FORTE STIROL

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti CITRAMON FORTE STIROL

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra CITRAMON FORTE STIROL ir kam jis vartojamas

CITRAMON FORTE STIROL yra sudėtinis acetilsalicilo rūgšties, paracetamolio ir kofeino preparatas.

Vaistas vartojamas nestipriam ar vidutinio stiprumo skausmui (sąnarių, dantų, menstruaciniam, galvos, raumenų) malšinti.

2. Kas žinotina prieš vartojant CITRAMON FORTE STIROL

CITRAMON FORTE STIROL vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje);
• jeigu yra arba buvo virškinimo trakto opa ir (arba) kraujavimas iš virškinimo trakto;
• jeigu buvo astma, kurią sukėlė salicilatai ar kitokie nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas, diklofenakas);
• jeigu pacientas jaunesnis negu 16 metų;
• jeigu yra trys paskutiniai nėštumo mėnesiai;
• jeigu maitinama krūtimi;
• jeigu sergama ligomis, kurių metu yra padidėjęs kraujavimo pavojus;
• jeigu vartojama 15 mg ar didesnė metotreksato savaitės dozė;
• jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas;
• jeigu yra sunkus kepenų nepakankamumas;
• jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;
• jeigu yra labai sunki didelio kraujo spaudimo liga;
• jeigu kamuoja nemiga, padidėjęs nervingumas, dirglumas, nerimas, baimė, sujaudinimas ar yra kitokių panašių simptomų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CITRAMON FORTE STIROL:

• jeigu sergama podagra, bronchų astma, kolagenozėmis (sąnarių ir jungiamojo audinio sutrikimais) ar kraujodaros sistemos ligomis (mažakraujyste);
• jeigu yra sustiprėjusi skydliaukės veikla ar sergama cukriniu diabetu;
• jeigu yra virškinimo trakto sutrikimų (jei atsiranda pilvo skausmas, išmatos tampa juodos ar vemiama krauju, būtina kreiptis į gydytoją);
• jeigu sutrikusi inkstų, kepenų ar širdies veikla;
• jeigu yra buvusi alergija kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
• jeigu planuojama chirurginė operacija (pasakykite chirurgui ir anesteziologui, kad vartojate CITRAMON FORTE STIROL). Jo vartojimą gali tekti nutraukti;
• jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 16 metų ir serga virusinėmis ligomis (gali pasireikšti vadinamasis Reje sindromas). Jei karščiuojančiam vaikui prasideda nuolatinis vėmimas (tai gali būti Reje sindromo požymis), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją;
• jeigu pacientas yra senyvas;
• jeigu CITRAMON FORTE STIROL vartojanti moteris planuoja pastoti (būtina pasitarti su gydytoju);
• jeigu pakinta šlapimo kiekis, atsiranda patinimų ar skausmas juosmens srityje (tai gali būti inkstų sutrikimo požymiai, būtina kreiptis į gydytoją);
• jeigu pagelsta oda ar akys, patamsėja šlapimas, atsiranda bendras silpnumas (tai gali būti kepenų sutrikimo požymiai, būtina kreiptis į gydytoją);
• jeigu yra nerimo sutrikimas, panikos sutrikimas ar nemiga (ši būklė gali pasunkėti);
• jeigu sergate astma, šienlige, lėtinės kvėpavimo takų ligomis, nosies polipais ar esate jautresni kitiems acetilsalicilo rūgšties turintiems vaistams, kaip ir kiti vaistai nuo uždegimo, labai retai gali sukelti sunkias alergines (padidinto jautrumo) odos reakcijas. Įtarus alerginę reakciją, acetilsalicilo rūgšties vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Acetilsalicilo rūgštis gali sukelti bronchų spazmą (pasunkėti kvėpavimas);
• jeigu vargina nemigos ar nerimo sutrikimai, neturėtų būti vartojama CITRAMON FORTE STIROL, nes kofeinas gali pabloginti situaciją.

Jei Jums yra ar buvo paminėta būklė, prieš CITRAMON FORTE STIROL vartojimą rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems nei 16 metų vaikams CITRAMON FORTE STIROL vartoti negalima.

16-18 metų paaugliams

Vyresniems kaip 16 metų paaugliams vartoti nerekomenduojama, kadangi saugumas ir veiksmingumas yra neištirti.

Kiti vaistai ir CITRAMON FORTE STIROL

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri,, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Daugelio vaistų, parduodamų su receptais arba be jų sudėtyje yra paracetamolio. Venkite kartu vartoti keletą vaistų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, nes suaugusiems žmonėms didžiausia paros dozė – 4 g.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojama:

• metotreksato (vaisto nuo vėžio bei kitokių sutrikimų);
• cholestiraminas (vaistas cholesterolio kiekiui mažinti);
• lamotriginas (vasitas nuo epilepsijos ir bipolinio sutrikimo);
• metoklopramidas ir domperidonas (vaistai nuo pykinimo ir vėmimo);
• chloramfenikolis (antibiotikas);
• rifampicinis ar rifamizidas (vaistai nuo tuberkuliozės);
• raminačių vaistų (barbitūratų, karbamazepino, fenitoino ar paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum);
• kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfarino), trombocitų sulipimą slopinančių preparatų (pvz., tiklopidino) ar kraujo krešulius tirpdančių vaistų (pvz., urokinazės);
• ginkmedžio preparatų;
• šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų;
• vaistų nuo podagros (pvz., probenecido);
• digoksino (vaisto nuo širdies ligų);
• geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto ir insulino;
• vadinamųjų antinksčių žievės hormonų (pvz., prednizolono) ir adrenokortikotropinio hormono (jo vartojama antinksčių veiklos tyrimo metu);
• AKF inhibitorių (pvz., enalaprilio) ir angiotenzino II receptorių antagonistų (pvz., losartano). Šiais vaistais gydomos širdies ligos;
• valproinės rūgšties (ja gydoma epilepsija);
• kitokių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU);
• kraujo spaudimą mažinančių preparatų;
• izoniazidas (vaistas nuo tuberkuliozės), fenobarbitalis (migdomasis bei nuo epilepsijos vartojamas vaistas) bei kiti vaistai, sužadinantys specifinius kepenų fermentus (CYP2E1 ir CYP1A2);
• centrinę nervų sistemą stimuliuojančios medžiagos (pvz., pseudoefedrinas - jo būna vaistuose nuo peršalimo), beta₂agonistai (vaistai nuo astmos);

- klozapino (vaisto nuo psichikos sutrikimų);

• vaistai nuo depresijos (MAO inhibitoriai), stiprina kofeino poveiki, todėl gali pakilti kraujospūdis arba atsirasti širdies permušimai. CITRAMON FORTE STIROL, kurio sudėtyje yra kofeino, dozė turėtų būti minimali arba jo visiškai nereiktų vartoti, vartojant bet kokį MAO inhibitorių ir vieną dvi savaites po gydymo MAO inhibitoriais pabaigos;
• flukloksaciliną (antibiotiką), nes kyla didelė rizika, jog pasireikš kraujo ir skysčių pusiausvyros sutrikimas (metabolinė acidozė esant padidėjusiam anijoniniam tarpui), kurį reikia skubiai gydyti, ypač jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, sepsis (kai kraujyje esančios bakterijos ir jų toksinai sukelia organų pažeidimą), bloga mityba, lėtinis alkoholizmas ir vartojamos maksimalios paracetamolio paros dozės.

CITRAMON FORTE STIROL vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu.

Vartojant CITRAMON FORTE STIROL, draudžiama kartu vartoti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pirmųjų šešių nėštumo mėnesių laikotarpiu CITRAMON FORTE STIROL vartoti nerekomenduojama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Paskutiniais trimis nėštumo mėnesiais ir žindymo laikotarpiu CITRAMON FORTE STIROL vartoti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

CITRAMON FORTE STIROL neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus arba veikia nereikšmingai, tačiau jei atsiranda matymo sutrikimų, mieguistumas, svaigulys ar kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų, rekomenduojama nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.

3. Kaip vartoti CITRAMON FORTE STIROL

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems pacientams rekomenduojama dozė yra vartoti po vieną - dvi tabletes 2-3 kartus per parą, bet ne dažniau kaip kas 6 valandas kol yra ligos simptomų. Vaistą reikia užgerti pilna stikline vandens.

Per parą negalima išgerti daugiau kaip 6 tablečių. Jeigu, vartojant vaisto, skausmas nepraeina per 3 dienas arba vėl atsinaujina, pasikonsultuokite su savo gydytoju.

Senyviems pacientams

Dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaisto būtina vartoti atsargiai. Rekomenduojama vartoti minimalią veiksmingą dozę. Jei yra sunkus kepenų nepakankamumas, šio vaisto vartoti draudžiama.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto būtina vartoti atsargiai. Rekomenduojama vartoti minimalią veiksmingą dozę. Jei yra sunkus inkstų nepakankamumas, šio vaisto vartoti draudžiama.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Jaunesniems nei 16 metų vaikams CITRAMON FORTE STIROL vartoti negalima.

16-18 metų paaugliams

Vyresniems kaip 16 metų paaugliams vartoti nerekomenduojama, kadangi saugumas ir veiksmingumas yra neištirti.

Ką daryti pavartojus per didelę CITRAMON FORTE STIROL dozę

Jeigu išgerta per didelė CITRAMON FORTE STIROL tablečių dozė gali pasireikšti perdozavimo simptomai, todėl reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Į gydytoją reikia kreiptis ir tokiu atveju, jeigu išgerta per didelė CITRAMON FORTE STIROL tablečių dozė, tačiau Jūsų savijauta gera.

Galimi perdozavimo simptomai yra spengimas ausyse, klausos pablogėjimas, galvos skausmas ir svaigimas, sumišimas, karščiavimas, kvėpavimo padažnėjimas, sąmonės priblėsimas, cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, odos ir akių pageltimas, nervingumas, neramumas, nemiga, sujaudinimas, gausesnis šlapimo išsiskyrimas, veido paraudimas, mėšlungis, virškinimo trakto sutrikimas, dažnas širdies plakimas arba širdies ritmo sutrikimas, padrikas mąstymas ir kalba, sujaudinimas.

Pamiršus pavartoti CITRAMON FORTE STIROL

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti CITRAMON FORTE STIROL

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

CITRAMON FORTE STIROL kaip ir visi kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinis poveikis gali atsirasti tam tikru dažnumu, kuris apibūdintas žemiau:

• Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);
• Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų);
• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
• Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų);
• Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);
• Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: anemija, mielosupresija, trombocitopenija, agranuliocitozė, leukopenija, neutropenija.

Dažnis nežinomas: kraujavimas, kraujo ląstelių kiekio pokyčiai.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, t.y. dilgėlinė, eritema, bėrimas (įskaitant generalizuotą).

Labai reti: edema, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas.

Nervų sistemos sutrikimai

Labai reti: svaigulys.

Dažnis nežinomas: galvos svaigimas ir spengimas ausyse (paprastai toks poveikis atsiranda perdozavus).

Širdies sutrikimai

Dažnis nežinomas: širdies nepakankamumo pasunkėjimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažnis nežinomas: kraujo spaudimo padidėjimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Labai reti: bronchospazmas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo, kvėpavimo sutrikimai, astmos priepuolis.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: virškinimo trakto sutrikimai (pvz.: pilvo skausmas, rėmuo, pykinimas, vėmimas).

Reti: kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas krauju, tamsios išmatos), įskaitant slaptąjį (gali pasireikšti mažakraujystė), skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir jos prakiurimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: kepenų veiklos sutrikimas, transaminazių aktyvumo padidėjimas (nustatoma kraujo tyrimu), stiprus kepenų pažeidimas perdozavimo atveju, kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų nekrozė, gelta.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: niežulys, prakaitavimas.

Labai reti: pigmentinė purpura, Stevens - Johnson sindromas (pūslinė daugiaformė eritema), toksinė epidermio nekrolizė.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažnis nežinomas: inkstų uždegimas, nefrozinis sindromas (jam būdinga patinimai ir laboratorinių šlapimo tyrimų rodmenų pokyčiai) ir ūminis inkstų nepakankamumas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: pabrinkimas, įskaitant apatinių galūnių pabrinkimą.

Tyrimai

Nedažni: laikini kepenų veiklos rodmenų pokyčiai (pvz., transaminazių aktyvumo ar bilirubino kiekio padidėjimas).

Nedažni: laboratorinių tyrimų rodmenų, rodančių inkstų veiklą, pokyčiai (pvz., padidėjusi kreatinino ar šlapalo koncentracija).

Gali padidėti šlapimo rūgšties koncentracija ir todėl pasunkėti podagra.

CITRAMON FORTE STIROL sudėtyje esantis kofeinas gali sukelti drebulį, dažną širdies plakimą, viduriavimą, jaudinimąsi, stiprų širdies plakimą, nemigą, galvos skausmą, raumenų trūkčiojimą ir šlapimo išsiskyrimo padidėjimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti CITRAMON FORTE STIROL

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistą galima vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

CITRAMON FORTE STIROL sudėtis:

• Veikliosios medžiagos yra acetilsalicilo rūgštis, paracetamolis ir kofeinas. Vienoje tabletėje yra 320 mg acetilsalicilo rūgšties, 240 mg paracetamolio ir 40 mg kofeino.
• Pagalbinės medžiagos yra citrinų rūgštis monohidratas, bulvių krakmolas, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas ir kakava.

CITRAMON FORTE STIROL išvaizda ir kiekis pakuotėje

CITRAMON FORTE STIROL yra šviesiai ruda, apvali tabletė, kakavos kvapo, su laužimo linija. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

Vidinė pakuotė. PVC/aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 6 arba 10 tablečių.

Išorinė pakuotė. Kartono dėžutė, kurioje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės po 10 tablečių, arba 2 arba 4 lizdinės plokštelės po 6 tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA

Rasas 5, Ryga LV-1057, Latvija

Gamintojas

MARIFARM

Minarikova ulica 8

2000 Maribor

Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2022-06-02.

Išsami informacija aie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/