LOMEXIN

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

LOMEXIN 200 mg makšties minkštosios kapsulės

LOMEXIN 600 mg makšties minkštosios kapsulės

fentikonazolo nitratas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra LOMEXIN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant LOMEXIN
3. Kaip vartoti LOMEXIN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti LOMEXIN
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra LOMEXIN ir kam jis vartojamas

LOMEXIN sudėtyje yra fentikonazolo nitrato. Fentikonazolas yra vaistas nuo grybelio, kuris slopina kai kurių rūšių grybelių augimą ir naikina kai kurių rūšių grybelius. Ypač gerai jis naikina pienligės sukėlėją – Candida albicans.

LOMEXIN vartojamas grybelių sukelto išorinių lyties organų ir makšties uždegimo (pienligės) gydymui.

Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant LOMEXIN

LOMEXIN vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija fentikonazolo nitratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
• LOMEXIN 600 mg makšties minkštųjų kapsulių sudėtyje yra sojos lecitino. Jei esate alergiška žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LOMEXIN, jeigu:

• Jūs esate nėščia ar maitinate krūtimi (žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“),
• Jūs naudojate „barjerinį“ kontracepcijos metodą pagamintą iš latekso (žr. skyrių „Kiti vaistai ir LOMEXIN“). Kol vartojate šį vaistą, Jūs turite naudoti kitokias apsisaugojimo priemones,
• Jūs naudojate spermicidus, makšties ploviklius (dušus) ar kitus makšties produktus (žr. skyrių „Kiti vaistai ir LOMEXIN“),
• Jūs patiriate bet kokį dirginimą ar jautrumą vaistui,
• Jūsų simptomai nepagerėja per vieną savaitę ar būklė pablogėja arba simptomai pasikartoja,
• Jūsų partneris taip pat serga,
• Jums infekcija pasikartoja daugiau nei du kartus per pastaruosius 6 mėnesius,
• Jūs ar Jūsų partneris kada nors sirgote lytiškai plintančiomis ligomis,
• Jums kada nors buvo pasireiškęs jautrumas imidazolams ar kitiems priešgrybeliniams vaistams,
• Jums daugiau nei 60 metų,
• Jūs patiriate bet kurį iš šių simptomų:
  • nenormalus ar nereguliarus kraujavimas iš makšties,
  • kraujingos makšties išskyros,
  • vulvos ar makšties žaizdos, opos arba pūslelės,
  • apatinės pilvo dalies skausmas arba sutrikęs šlapinimasis,
  • nepageidaujamas poveikis, toks kaip paraudimas, niežėjimas ar išbėrimas, susijęs su gydymu.

Vaikams

LOMEXIN nevartojamas vaikams gydyti.

Kiti vaistai ir LOMEXIN

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Riebiosios pagalbinės medžiagos ir aliejai, esantys makšties minkštųjų kapsulių sudėtyje gali pažeisti kontraceptines priemones pagamintas iš latekso, tokias kaip prezervatyvai ir diafragmos (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Nerekomenduojama kartu vartoti spermicidus (medžiaga, vartojama į makštį, kuri sunaikina spermatozoidus ir yra naudojama kaip vienintelis kontracepcijos metodas, arba kartu su kitomis priemonėmis, pvz., diafragma). Lokaliai vartojamas kontraceptinis spermicidas gali tapti neveiksmingas dėl bet kokio vietinio makšties gydymo.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

LOMEXIN nėštumo ir žindymo metu turėtų būti vartojamas su gydytojo priežiūra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

LOMEXIN gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.

LOMEXIN sudėtyje yra etilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E 215) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E 217).

Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

3. Kaip vartoti LOMEXIN

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojama tris dienas iš eilės po vieną 200 mg makšties minkštąją kapsulę (simptomai gali išnykti greitai, tačiau vaistą būtina vartoti visą nurodytą laiką) arba vieną kartą - viena 600 mg makšties minkštoji kapsulė. Makšties kapsulę reikia įsikišti į makštį prieš miegą.

LOMEXIN skirtas vartoti tik į makštį.

Kaip įsikišti makšties kapsulę

Atsigulkite, sulenkite kelius ir išskėskite kojas. Įstumkite makšties kapsulę į makštį kiek įmanoma giliau, tačiau tiek, kad neatsirastų nemalonių pojūčių.

Visada įsikišusi makšties kapsulę, nusiplaukite rankas šiltu vandeniu su švelniu muilu.

Jeigu būklė negerėja, pablogėja ar pienligė kartojasi, kreipkitės į gydytoją.

Vartojimas vaikams

Dozavimo rekomendacijos vyresniems nei 16 metų vaikams yra tokios pačios, kaip suaugusiesiems.

Ką daryti pavartojus per didelę LOMEXIN dozę

Netyčia nurijus LOMEXIN, nedelsdami kreipkitės į gydymo įstaigą.

Pamiršus pavartoti LOMEXIN

Prisiminus, užmirštą dozę reikėtų vartoti tuoj pat ir toliau tęsti įprastinį gydymą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti LOMEXIN

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali atsirasti nestiprus deginimo pojūtis, įvedus vaistą į makštį. Jis greitai praeina. Vartojant kaip rekomenduojama, Lomexin absorbuojama nedaug, todėl nėra gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį, susijusį su visu organizmu (sisteminį poveikį).

Vietinis vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti padidėjusį jautrumą (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Pranešta apie šiuos šalutinius poveikius, vartojant LOMEXIN:

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):

• išorinių lytinių organų ir makšties deginimo pojūtis,
• odos eritema, niežulys ir išbėrimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• padidėjęs jautrumas vartojimo vietoje.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti LOMEXIN

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

LOMEXIN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra fentikonazolo nitratas. Kiekvienoje makšties minkštojoje kapsulėje yra 200 mg arba 600 mg fentikonazolo nitrato.

- Pagalbinės medžiagos. LOMEXIN 200 mg makšties minkštosios kapsulės: vidutinės grandinės trigliceridai, koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E 551), želatina, glicerolis (E 422), titano dioksidas (E 171), etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E 215) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E 217). LOMEXIN 600 mg makšties minkštosios kapsulės: skystasis parafinas, minkštasis baltas parafinas, sojų lecitinas, želatina, glicerolis (E 422), titano dioksidas (E 171), etilo parahidroksibenzoato natrio druska (E 215) ir propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E 217).

LOMEXIN išvaizda ir kiekis pakuotėje

200 mg makšties minkštosios kapsulės

Dramblio kaulo spalvos, lašo formos, minkštoji želatinos kapsulė. 3 makšties minkštosios kapsulės PVC-PVDC ir aliuminio lizdinėje plokštelėje.

600 mg makšties minkštosios kapsulės

Dramblio kaulo spalvos, ovulės formos, minkštoji želatinos kapsulė. 1 minkštoji makšties kapsulė PVC-PVDC ir aliuminio lizdinėje plokštelėje.

Registruotojas

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via M. Civitali, 1-20148 Milano

Italija

Gamintojas

CATALENT ITALY S.P.A

Via Nettunense Km 20, 100, Aprilia (LT)

Italija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-13.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.