Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletės
Metoprololio tartratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
1. Kas yra Metoprolol-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol-ratiopharm
3. Kaip vartoti Metoprolol-ratiopharm
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Metoprolol-ratiopharm
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Metoprolol-ratiopharm ir kam jis vartojamas
Metoprolol-ratiopharm yra vaistas, kurio veiklioji medžiaga metoprololis blokuoja specifinius beta- receptorius organizme (beta 1 selektyvus beta- receptorių blokatorius), tokiu būdu slopina širdies susitraukimų dažnį ir mažina kraujo spaudimą.
Metoprolol-ratiopharm vartojamas:
2. Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol-ratiopharm
Metoprolol-ratiopharm vartoti negalima:
Metoprololio vartojantiems pacientams į veną negalima leisti kalcio antagonistų (verapamilio ir diltiazemo tipo) bei kitų antiaritminių vaistų, pavyzdžiui, dizopiramido (išimtis – gydymas intensyviosios terapijos skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Metoprolol-ratiopharm:
- jei greitu laiku būsite operuojamas. Informuokite anesteziologą, kad vartojate Metoprolol-ratiopharm;
- beta receptorių blokatoriai gali padidinti jautrumą alergenams ir pasunkinti anafilaksinę reakciją (t. y. sustiprinti bendrąją ūminę alerginę reakciją), todėl jeigu Jums anksčiau yra buvusi sunki padidėjusio jautrumo reakcija, bei jeigu Jums siekiama sumažinti arba nutraukti alerginių reakcijų pavojų (taikomas specifinis desensibilizuojantis gydymas), vaisto galima vartoti tik būtinu atveju, kadangi galima neadekvačiai sunki anafilaksinė reakcija.
Metoprololis neturėtų būti vartojamas pacientams, sergantiems obstrukcine kvėpavimo takų liga, nebent tam yra rimtų priežasčių. Vis dėlto jei vartojimas yra būtinas, patartina kartu vartoti beta2 adrenoreceptorių agonistų, kuriuos paskirs gydytojas.
Gydymas metoprololiu gali paveikti angliavandenių metabolizmą ar užmaskuoti hipoglikemiją.
Jei metoprololis vartojamas pacientams, sergantiems feochromocitoma, tai prieš gydymą metoprololiu turi būti vartojama alfa adrenoreceptorių blokatorių, kuriuos paskirs gydytojas.
Gydymo metoprololiu metu labai retai gali pasunkėti atrioventrikulinio mazgo laidumo sutrikimai.
Atsargumo priemonės
Vaikams ir paaugliams
Metoprolol-ratiopharm neskirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Kiti vaistai ir Metoprolol-ratiopharm
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Reikia atsižvelgti į metoprololio sąveiką su toliau išvardytais vaistais
Metoprololis gali sustiprinti arba pailginti insulino arba geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto (vaistų, reguliuojančių gliukozės kiekį kraujyje) veikimą. Hipoglikemijos simptomai, ypač dažnas širdies plakimas (tachikardija) ir rankų drebėjimas (tremoras), gali tapti nepastebimi arba labai susilpnėti, todėl būtina reguliariai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Jei kartu vartojama Metoprolol-ratiopharm 50 mg tablečių ir triciklių antidepresantų, selektyvių serotonino rezorbcijos inhibitorių (vaistų psichinei būklei koreguoti), barbitūratų (migdomųjų vaistų), fenotiazinų (vaistų traukuliams slopinti), nitroglicerino, taip pat diuretikų (skatinančių šlapimo išsiskyrimą), vazodilatatorių ir kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, gali stipriai sumažėti kraujospūdis.
Su metoprololiu kartu vartojant kraujo spaudimą mažinančius ar specifinėms širdies ligoms gydyti skiriamus vaistus, tokius kaip nifedipino tipo kalcio antagonistų, gali labai sumažėti kraujospūdis, o pavieniais atvejais - pasireikšti širdies raumens silpnumas (nepakankamumas).
Gali sumuotis širdies veiklą silpninantis (kardiodepresinis) metoprololio ir antiaritminių vaistų poveikis. Jei kartu vartojama metoprololio ir verapamilio arba diltiazemo grupės kalcio antagonistų, arba kitokių antiaritminių vaistų (pavyzdžiui, dizopiramido, amiodarono), reikia juos vartoti atsargiai, nes gali smarkiau sumažėti kraujospūdis (hipotenzija), suretėti pulsas (bradikardija) ar prasidėti kitoks širdies ritmo sutrikimas.
Nurodymas
Jeigu Jūs vartojate metoprololio, draudžiama leisti į veną verapamilio ir diltiazemo grupės kalcio antagonistų bei kitokių antiaritminių vaistų, pavyzdžiui, dizopiramido (išimtis – intensyviosios terapijos skyrius).
Jei kartu vartojate metoprololio ir kitų specifinėms širdies ligoms gydyti skiriamų vaistų, tokių kaip širdį veikiančių glikozidų, rezerpino, alfa metildopos, guanfacino arba klonidino, gali labai suretėti širdies susitraukimų dažnis arba sulėtėti impulso sklidimas širdies laidžiąja sistema.
Jeigu kartu vartojate prazozino (skirto gerybinei prostatos hiperplazijai, arterinei hipertenzijai ar širdies nepakankamumui gydyti), gali smarkiai sumažėti arterinis kraujo spaudimas jau po pirmos dozės.
Jei staiga nutraukiamas klonidino vartojimas, kai kartu geriama metoprololio, gali per daug padidėti kraujospūdis, todėl klonidino vartojimą galima nutraukti tik praėjus kelioms paroms nuo metoprololio vartojimo nutraukimo. Be to, klonidino dozę reikia mažinti iš lėto.
Jei kartu su metoprololiu vartojate noradrenalino, adrenalino ar kitokių simpatikomimetinių medžiagų (pvz., esančių atsikosėjimą skatinančiuose vaistuose, akių ar nosies lašuose), gali gerokai padidėti kraujospūdis.
Vartojant metoprololio, gali sumažėti organizmo atsakas į alerginėms reakcijoms gydyti vartojamas adrenalino dozes.
Kartu su metoprololiu negalima vartoti monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, kadangi gali per daug padidėti kraujospūdis.
Indometacinas (skausmą ar uždegimą mažinantis vaistas) ir rifampicinas (vaistas tuberkuliozei gydyti) gali sumažinti kraujo spaudimą mažinantį metoprololio poveikį.
Metoprololio veikimą gali sustiprinti cimetidinas (vaistas skrandžio sulčių rūgštingumui mažinti).
Metoprololis gali sumažinti lidokaino (vaistas vietinei nejautrai sukelti ar širdies ritmo sutrikimų gydymui) išsiskyrimą.
Jei kartu vartojama metoprololio ir narkotikų, gali stipriau sumažėti kraujospūdis. Gali sumuotis širdies susitraukimų jėgą slopinantis abiejų preparatų poveikis.
Dėl beta adrenoreceptorius blokuojančio poveikio metoprololis gali sustiprinti periferinių miorelaksantų (raumenis atpalaiduojančius vaistus, kurie vartojami operacijų metu, pavyzdžiui, suksametonijaus, tubokurarino) poveikį.
Tuo atveju, kai metoprololio vartojimo negalima nutraukti prieš bendrąją nejautrą ar prieš vartojant periferinio poveikio miorelaksantų, gydytoją anesteziologą būtina informuoti, jog vartojama metoprololio.
Jei vartojate ergotamino turinčius vaistus nuo migrenos, gali sumažėti kraujotaka rankose ir pėdose.
Metoprolol-ratiopharm vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydymo Metoprolol-ratiopharm metu draudžiama vartoti alkoholį, kadangi vaisto poveikis būna stipresnis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Metoprolol-ratiopharm nėštumo laikotarpiu, ypač pirmuosius 3 nėštumo mėnesius, galima vartoti tik paskyrus gydytojui. Pastebėta, kad metoprololis mažina placentos kraujotaką, todėl gali sutrikdyti vaisiaus augimą. Pavartojus kitų beta receptorių blokatorių, pasitaikė vaisiaus sklaidos trūkumų, vaisius mirė arba gimdymas buvo priešlaikinis.
Kadangi naujagimiams Metoprolol-ratiopharm gali suretinti širdies susitraukimus (sukelti bradikardiją), sumažinti kraujospūdį (sukelti hipotoniją) ir sumažinti cukraus kiekį kraujyje (sukelti hipoglikemiją), gydymą metoprololiu būtina nutraukti likus 48-72 valandoms iki numatomo gimdymo. Jei to padaryti neįmanoma, naujagimius po gimimo turi atidžiai stebėti gydytojas 48-72 valandas.
Metoprololio patenka į motinos pieną. Piene jo koncentracija yra lygi motinos kraujyje esančiai metoprololio koncentracijai, todėl reikia stebėti, ar žindomam kūdikiui nepasireiškia beta receptorių blokados simptomų. Metoprololio su motinos pienu į kūdikio organizmą pateks mažiau, jei jis bus maitinamas praėjus bent 3-4 valandoms po vaisto pavartojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Metoprololis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Metoprolol-ratiopharm sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Metoprolol-ratiopharm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
Metoprololio tartrato pradinė paros dozė yra 100 mg per parą. Ji gali būti skiriama vieną kartą per parą arba per du kartus, t. y. 1 kartą per parą reikia gerti po 2 Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes arba 2 kartus per parą po vieną Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletę, arba 1 kartą per parą po vieną Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletę, arba 2 kartus per parą po pusę Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletės
Jeigu būtina, gydytojas gali padidinti vaisto paros dozę iki 200 mg metoprololio tartrato.
Išeminė širdies liga (krūtinės angina)
Įprastinė metoprololio tartrato paros dozė krūtinės anginai gydyti yra 50-100 mg, dažniausiai 2–3kartus per parą.
Širdies ritmo sutrikimai, kai kartu padažnėja širdies susitraukimai (tachiaritmija)
2-3 kartus per parą reikia gerti po vieną Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletę (t. y. 100 – 150 mg metoprololio tartrato per parą). Jeigu reikia, gydytojas gali padidinti dozę iki 300 mg per parą, ją skiriant per du kartus.
Ūminio miokardo infarkto gydymas ir ilgalaikis gydymas po jo (pakartotinio infarkto profilaktika)
Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes gali vartoti tie pacientai, kuriems nedraudžiama vartoti beta receptorių blokatorių.
Ūminio miokardo infarkto gydymas
Ištikus ūminiam miokardo infarktui, gydymą būtina pradėti kiek įmanoma greičiau, todėl nedelsiant kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą. Dozę atsižvelgiant į Jūsų būklę parinks gydytojas.
Palaikomoji dozė
Tuoj pat po ūminės stadijos gydymo skiriama gerti palaikomoji 200 mg (po 100 mg du kartus per parą) ar didžiausia toleruojama Metoprolol-ratiopharm tablečių dozė. Gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai tris mėnesius.
Jei širdies susitraukimų dažnis ir (arba) kraujospūdis sumažėja tiek, jog šiems simptomams šalinti jau reikia gydymo, ar pasireiškia kitokių komplikacijų, Metoprolol-ratiopharm 50 mg tablečių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.
Migrenos priepuolių profilaktika
2 kartus per parą reikia gerti po 1 - 2 Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletes arba po pusę - vieną Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletę (t. y. 100 -200 mg metoprololio tartrato per parą).
Metoprololio pašalinimas iš organizmo sumažėja, jei pacientas serga sunkiu kepenų nepakankamumu, todėl kai kada gydytojas vaisto dozę gali sumažinti.
Senyvo amžiaus pacientams vaisto dozė turi būti parenkama labai atidžiai.
Esant inkstų funkcijos sutrikimui, vaisto dozės nereikia koreguoti.
Nesukramtytos tabletės praryjamos užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (pavyzdžiui, stikline vandens). Jų vartojimas nuo maisto nepriklauso.
Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. Gydymą Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletėmis nutraukti arba pakeisti vaisto dozę galima tik gydytojo nurodymu. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą gali sumažėti širdies raumens kraujotaka (pasireikšti širdies išemija) ir vėl pasunkėti krūtinės angina, net ištikti miokardo infarktas arba vėl padidėti kraujo spaudimas.
Jei Jums atrodo, kad vaistas veikia per stipriai ar per silpnai, būtinai kreipkitės į gydantį gydytoją ar vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Metoprolol-ratiopharm dozę?
Įtarus, jog vaisto perdozuota, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba kviesti greitąją medicinos pagalbą, kurie nuspręs, kokių priemonių imtis. Priklausomai nuo perdozavimo sunkumo, gali stipriai sumažėti kraujospūdis (prasidėti sunki hipotenzija), suretėti širdies susitraukimai (pasireikšti bradikardija), net sustoti širdis, pasireikšti širdies nepakankamumas ir kardiogeninis šokas. Be to, gali sutrikti kvėpavimas, pasireikšti kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, vėmimas, sutrikti sąmonė, kartais gali prasidėti generalizuotų traukulių priepuoliai.
Vaisto perdozavus arba tuomet, jei pavojingai suretėja širdies susitraukimai ir (arba) sumažėja kraujospūdis, Metoprolol-ratiopharm vartojimą būtina nutraukti.
Pamiršus pavartoti Metoprolol-ratiopharm
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau reikia vartoti tokią pačią vienkartinę dozę, kaip buvo nurodyta.
Nustojus vartoti Metoprolol-ratiopharm
Vaisto dozę keisti arba nutraukti jo vartojimą galima tik gydytojui leidus. Staiga nustojus vartoti vaisto, gali sumažėti širdies raumens kraujotaka (širdies išemija), dėl to vėl pablogės krūtinės angina, gali ištikti infarktas arba padidėti kraujospūdis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Metoprolol-ratiopharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25º C temperatūroje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio paros.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Metoprolol-ratiopharm sudėtis
Metoprolol-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos 8 mm diametro, nuožulniais kraštais, vienoje pusėje yra įranta, kitoje - įspausta M raidė.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Kartono dėžutėje yra 30 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
ratiopharm GmbH
Graf - Arco - Str. 3
89079 Ulm,
Vokietija
Gamintojas
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren,
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5, LT-08409 Vilnius Lietuva Tel. +370 5 266 02 03 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.