Nilemdo

Kas yra Nilemdo ir kam jis vartojamas?

Nilemdo – tai vaistas, skirtas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos bempedono rūgšties.

Šis vaistas vartojamas cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti suaugusiesiems, kuriems diagnozuota pirminė hipercholesterolemija arba mišri dislipidemija (būklės, kuriomis sergant padidėja riebalų, įskaitant cholesterolį, kiekis kraujyje). Šį vaistą vartojantys pacientai turi laikytis dietos – valgyti mažai riebalų turintį maistą.

Nilemdo taip pat skiriamas širdies veiklos sutrikimų rizikai mažinti suaugusiesiems, turintiems širdies veiklos ir kraujotakos sistemos sutrikimų, kaip antai miokardo infarktas, insultas arba kiti kraujotakos sistemos sutrikimai, kuriuos sukelia riebalų sankaupos arterijų sienelėse (aterosklerozė), arba kuriems yra didelė jų rizika.

Nilemdo vartojamas kartu su statinu ir su kitais riebalų kiekį mažinančiais vaistais (daugiausia ezetimibu) arba be jų. Nilemdo taip pat galima vartoti vieną arba kartu su kitais riebalų kiekį mažinančiais vaistais be statino pacientams, kurie negali vartoti statinų, arba be statino, bet su ezetimibu.

Kaip vartoti Nilemdo?

Nilemdo galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis tiekiamas kartą per parą vartojamų geriamųjų tablečių forma.

Daugiau informacijos apie Nilemdo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip veikia Nilemdo?

Nilemdo slopina kepenų fermentą, vadinamą adenozintrifosfato citrato liaze, kuris dalyvauja gaminant cholesterolį. Slopindamas šį fermentą, Nilemdo sumažina cholesterolio, įskaitant mažo tankio lipoproteino (MTL) cholesterolio (vadinamojo blogojo cholesterolio), ir kitų kepenų gaminamų riebalų kiekį kraujyje.

Kokia Nilemdo nauda nustatyta tyrimų metu?

Pirminė hipercholesterolemija arba mišri dislipidemija

Keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo hipercholesterolemija arba mišria dislipidemija sergantys suaugusieji, Nilemdo veiksmingai sumažino MTL cholesterolio kiekį. Šiuose tyrimuose Nilemdo buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).

Dviejuose iš šių tyrimų dalyvavo 3 009 pacientai, kurie taip pat vartojo didžiausias toleruojamas statinų dozes su kitais riebalus mažinančiais vaistais arba be jų. Viename tyrime per tris mėnesius Nilemdo vartojusių pacientų MTL cholesterolio kiekis sumažėjo 15 proc., o kitame – 17 proc. Abiejuose tyrimuose placebą vartojusių pacientų organizme MTL cholesterolio kiekis padidėjo maždaug 2 proc.

Kituose dviejuose tyrimuose dalyvavo iš viso 614 pacientų, kurie negalėjo vartoti statino arba vartojo tik nedidelę jo dozę. Šiuose tyrimuose per tris mėnesius MTL cholesterolio kiekis Nilemdo vartojusių pacientų organizme sumažėjo 23 proc. ir 24 proc., o placebą vartojusių pacientų organizme – atitinkamai sumažėjo 1 proc. ir padidėjo 5 proc.

Aterosklerozinė širdies ir kraujagyslių sistemos liga

Nilemdo buvo tiriamas su beveik 14 000 suaugusiųjų, kurie netoleravo statinų ir sirgo širdies ir kraujagyslių sistemos liga arba kuriems buvo didelė rizika ja susirgti. Po ne mažiau kaip 2 gydymo metų širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas (pacientas mirė, patyrė miokardo infarktą, insultą arba buvo operuotas siekiant atkurti kraujotaką į širdį) pasireiškė 11,7 proc. (819 iš 6 992) Nilemdo vartojusių pacientų ir 13,3 proc. (927 iš 6 978) placebą vartojusių pacientų.

Kokia rizika susijusi su Nilemdo vartojimu?

Išsamų visų Nilemdo šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Dažniausias Nilemdo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hiperurikemija (padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje), rankų ir kojų skausmas, anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis) ir podagra (skausmingas sąnarių uždegimas, kurį sukelia padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje).

Nilemdo negalima vartoti nėščioms ar žindančioms moterims. Vartojant Nilemdo kartu su statinu, vadinamu simvastatinu, gali padidėti simvastatino šalutinio poveikio rizika. Todėl Nilemdo negalima vartoti su didesnėmis nei 40 mg simvastatino paros dozėmis.

Kodėl Nilemdo buvo registruotas ES?

Nustatyta, kad Nilemdo mažina MTL cholesterolio kiekį hipercholesterolemija ar mišria dislipidemija sergančių suaugusiųjų kraujyje ir mažina sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką suaugusiesiems, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos liga arba kuriems yra didelė rizika ja susirgti. Nilemdo saugumo charakteristikos laikomos priimtinomis. Nilemdo gali padidinti statinų šalutinio poveikio riziką ir ją reikia tinkamai valdyti. Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nilemdo nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nilemdo vartojimą?

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nilemdo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kaip ir visų vaistų, Nilemdo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Nilemdo šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.