Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Olfen Depocaps 100 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
diklofenako natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Olfen Depocaps ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Olfen Depocaps
3. Kaip vartoti Olfen Depocaps
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Olfen Depocaps
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Olfen Depocaps ir kam jis vartojamas
Olfen Depocaps priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Šios grupės vaistai malšina skausmą ir slopina uždegimą.
Olfen Depocaps mažina uždegimo simptomus (pvz., patinimą ir skausmą) bei karščiavimą, tačiau uždegimą ar karščiavimą sukėlusių priežasčių neveikia.
Olfen Depocaps galima vartoti skausmo malšinimui bei uždegimo slopinimui, jei yra toliau išvardintos būklės:
Jeigu kyla kokių nors klausimų apie tai, kaip Olfen Depocaps veikia ar kodėl Jums paskirtas šis vaistas, reikia pasiteirauti gydytojo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Olfen Depocaps
Būtina tiksliai laikytis visų gydytojo arba vaistininko nurodymų net tokiu atveju, jeigu jie skiriasi nuo šiame lapelyje pateiktos bendrosios informacijos.
Olfen Depocaps vartoti draudžiama:
Jeigu Jums tinka bet kuris iš ką tik išvardytų teiginių, reikia pasakyti apie tai gydytojui ir Olfen Depocaps nevartoti. Ar šis preparatas Jums tinka, turi nuspręsti gydytojas.
Olfen Depocaps negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olfen Depocaps.
Informuokite savo gydytoją, jei Jūs:
Jeigu kuris nors iš ką tik išvardytų teiginių tinka Jums, prieš vartojant Olfen Depocaps reikia pasitarti su gydytoju.
Kiti specialūs įspėjimai
Tokie vaistai, kaip Olfen Depocaps, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Olfen Depocaps gali silpninti infekcinės ligos simptomus (pvz., galvos skausmą, aukštą temperatūrą), todėl tokia liga gali būti sunkiau nustatoma ir nepakankamai gydoma. Jeigu Jūs blogai jaučiatės ir reikia kreiptis į gydytoją, nepamirškite jam paminėti, kad vartojate Olfen Depocaps.
Labai retai Olfen Depocaps, kaip ir kiti vaistai nuo uždegimo, gali sukelti sunkias alergines odos reakcijas (pvz., išbėrimą). Todėl, jeigu Jums pasireiškė bet koks odos bėrimas, būtinai nedelsiant informuokite gydytoją ir nutraukite Olfen Depocaps vartojimą.
Jeigu Jūs sergate kolagenoze, sistemine raudonąja vilklige, pasakykite tai savo gydytojui.
Įsitikinkite, kad prieš Jums paskirdamas diklofenako gydytojas žino, jog Jūs:
• rūkote;
• sergate cukriniu diabetu;
• sergate krūtinės angina arba Jums yra susidarę kraujo krešulių, padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs cholesterolio kiekis ar padidėjęs trigliceridų kiekis.
Šalutinis poveikis gali pasireikšti rečiau, jeigu vartosite mažiausią veiksmingą dozę kiek įmanoma trumpiausią laikotarpį.
Prieš vartodami Olfen Depocaps, pasakykite savo gydytojui, jeigu jums neseniai atlikta arba jums bus atliekama skrandžio arba žarnyno operacija, nes Olfen Depocaps kartais gali pabloginti žaizdos gijimą Jūsų virškinimo trakte po operacijos.
Senyviems žmonėms
Senyvi pacientai Olfen Depocaps poveikiui gali būti jautresni. Todėl, senyviems žmonėms reikia labai tiksliai laikytis gydytojo nurodymų ir vartoti mažiausią simptomus lengvinantį vaisto kiekį. Labai svarbu, kad senyvi pacientai nedelsdami praneštų gydytojui apie šalutinį poveikį.
Kiti vaistai ir Olfen Depocaps
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu Jūs esate nėščia ar įtariate, kad pastojote, pasakykite gydytojui.
Vartojant diklofenaką, pastoti gali tapti sunkiau. Jeigu ketinate pastoti arba Jums nepavyksta pastoti, pasakykite apie tai gydytojui.
Paskutinius tris nėštumo mėnesius Olfen Depocaps, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, vartoti negalima, kadangi šie vaistai gali pakenkti vaisiui ar sukelti gimdymo komplikacijų.
Šis vaistas vaisiui gali sukelti inkstų ir širdies sutrikimų arba arterinio latako susiaurėjimą. Jis gali turėti įtakos Jūsų ir Jūsų kūdikio polinkiui kraujuoti ir pavėlinti gimdymą arba pailginti jo trukmę.
Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius Olfen Depocaps vartoti negalima, nebent tai neabejotinai būtina ir taip pataria gydytojas.
Jeigu šiuo laikotarpiu arba tuo metu, kai bandote pastoti, jums reikia gydymo šiuo vaistu, vartokite mažiausią jo dozę ir kaip įmanoma trumpiau.
Nuo 20-os nėštumo savaitės Olfen Depocaps gali sukelti vaisiui inkstų sutrikimų, jeigu vaisto vartojama daugiau kaip kelias dienas. Dėl to gali sumažėti vaisiaus vandenų (oligohidramnionas) arba atsirasti kūdikio širdies kraujagyslės susiaurėjimas (ductus arteriousus). Jeigu gydymą reikia tęsti ilgiau nei kelias dienas, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomą stebėseną.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote kūdikį, pasakykite tai gydytojui.
Jeigu vartojate Olfen Depocaps, žindymą reikia nutraukti, nes šis vaistas gali pakenkti kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu vartojant Olfen Depocaps atsiranda šalutinis poveikis, toks kaip regėjimo sutrikimai, galvos svaigimas, mieguistumas ar kitokie centrinės nervų sistemos sutrikimai, nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Olfen Depocaps sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Olfen Depocaps sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Olfen Depocaps
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokią dozę gerti
Negalima viršyti rekomenduojamos dozės. Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri sumažina skausmą, ir negerti Olfen Depocaps ilgiau negu būtina.
Gydytojas pasakys Jums, kokią Olfen Depocaps dozę reikia gerti. Priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą, gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę.
Suaugusiems žmonėms
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, rekomenduojama dozė yra 1 pailginto atpalaidavimo kapsulė per parą (100 mg veikliosios medžiagos diklofenako natrio druskos).
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Olfen Depocaps negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Kada ir kaip gerti Olfen Depocaps
Pailginto atpalaidavimo kapsules reikia nuryti prieš valgį nesukramtytas, užsigeriant stikline vandens.
Kiek laiko vartoti Olfen Depocaps
Tiksliai laikykitės gydytojo nurodymų.
Ką daryti pavartojus per didelę Olfen Depocaps dozę
Jeigu netyčia išgėrėte Olfen Depocaps daugiau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką arba vykite į ligoninės greitosios pagalbos skyrių, nes Jums gali prireikti medikų pagalbos.
Pamiršus pavartoti Olfen Depocaps
Pamiršus išgerti vienkartinę dozę, išgerkite ją tuojau pat, kai tik prisiminsite, o vėliau vaistą vartokite kaip įprasta. Jeigu beveik atėjo kitos dozės gėrimo laikas, pamirštą dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, kurį kartais reikia net gydyti, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Nebevartokite Olfen Depocaps ir nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėtumėte, kad pasireiškė toliau nurodyti reiškiniai:
pradedamas gydymas Olfen Depocapcs, po kurių, paprastai per 24 valandas nuo pilvo skausmo atsiradimo, prasideda kraujavimas iš tiesiosios žarnos arba viduriavimas su krauju (dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Reti arba labai reti šalutinio poveikio reiškiniai, kurie gali būti sunkūs:
Jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš paminėtų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsdami nutraukite Olfen Depocaps vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai
Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų.
Kiti reti šalutinio poveikio reiškiniai
Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų
Kiti labai reti šalutinio poveikio reiškiniai
Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų
Tokie vaistai kaip Olfen Depocaps gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio (miokardo infarkto) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš paminėtų šalutinio poveikio reiškinių, pasakykite gydytojui.
Jeigu vartojate Olfen Depocaps ilgiau negu kelias savaites, Jūs turite lankytis pas gydytoją ir reguliariai pasitikrinti sveikatą, kad įsitikintumėte, jog neatsirado jokio nepastebėto šalutinio poveikio.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Olfen Depocaps
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,Tinka iki“ / „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Olfen Depocaps sudėtis
Olfen Depocaps išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės, sudarytos iš rausvos spalvos dangtelio ir balto nepermatomo korpuso, ant kurio atspausdintas užrašas „100“ ir kurio viduje yra baltos arba balkšvos granulės.
Pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės yra supakuotos PVC/PE/PVDC - aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Kartono dėžutėje yra 20 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Gamintojas
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel. +370 5 266 02 03 |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas2022-12-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/