Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Omeprazole SanoSwiss 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Omeprazole SanoSwiss ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole SanoSwiss
3. Kaip vartoti Omeprazole SanoSwiss
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Omeprazole SanoSwiss
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Omeprazole SanoSwiss ir kam jis vartojamas
Omeprazole SanoSwiss kapsulių sudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo, kuri priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties gamybą skrandyje.
Omeprazole SanoSwiss yra gydomos žemiau nurodytos ligos.
Suaugusių žmonių:
Vaikų
Vyresnių kaip 1 metų vaikų, sveriančių ≥ 10 kg:
Vyresnių kaip 4 metų vaikų ir paauglių:
2. Kas žinotina prieš vartojant Omeprazole SanoSwiss
Omeprazole SanoSwiss vartoti negalima:
Jeigu abejojate, tai prieš pradėdami vartoti Omeprazole SanoSwiss, pasikonsultuokite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Omeprazole SanoSwiss.
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Omeprazole SanoSwiss. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.
Omeprazole SanoSwiss gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasikonsultuokite su gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Omeprazole SanoSwiss arba vartojant šį vaistą Jums pasireiškia kuris nors iš šių sutrikimų:
Jeigu Omeprazole SanoSwiss vartosite ilgai (daugiau kaip 1 metus), tikriausiai gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę.
Jei pasireikštų koks nors naujas ar neįprastas simptomas arba kitas reiškinys, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite gydytojui.
Kiti vaistai ir Omeprazole SanoSwiss
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Omeprazole SanoSwiss gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti Omeprazole SanoSwiss veikimą.
Omeprazole SanoSwiss negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (jie vartojami ŽIV infekcijai gydyti).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Jeigu kartu su Omeprazole SanoSwiss gydytojas Jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jį informuoti apie visus kitus vaistus, kuriuos vartojate.
Omeprazole SanoSwiss vartojimas su maistu ir gėrimais
Kapsules reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant pakankamai skysčio (pvz., stikline vandens) prieš valgymą (pvz., pusryčius arba vakarienę).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Gydytojas nuspręs, ar šiuo metu Jums galima vartoti Omeprazole SanoSwiss.
Jeigu žindote kūdikį, tai ar galima Jums vartoti Omeprazole SanoSwiss taip pat nuspręs gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimo vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Omeprazole SanoSwiss neturėtų veikti, tačiau gali pasireikšti toks šalutinis poveikis kaip galvos svaigimas ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių), kurį pajutus vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Omeprazole SanoSwiss sudėtyje yra sacharozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Omeprazole SanoSwiss
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek kapsulių ir kaip ilgai vartoti, nurodys gydytojas. Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo Jūsų ligos ir amžiaus. Rekomenduojamos dozės nurodomos žemiau.
Vartojimas suaugusiesiems
Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:
• nustatęs nežymų stemplės pažeidimą gydytojas paprastai skiria 20 mg 1 kartą per parą 4-8 savaites; jeigu per tą laiką stemplė neužgis, gydytojas gali nurodyti vartoti 40 mg dozę dar 8 savaites;
• kai stemplė sugyja, paprastai skiriama 10 mg 1 kartą per parą;
• jei stemplė nepažeista, paprastai skiriama 10 mg 1 kartą per parą.
Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) opoms gydyti:
Skrandžio opoms gydyti:
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų atsinaujinimui išvengti (profilaktikai):
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltoms dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti:
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų profilaktikai vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo:
Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atsinaujinimui išvengti:
Per didelei rūgšties gamybai skrandyje, sukeltai kasos auglių, slopinti (Zollinger-Ellison sindromui gydyti):
Vaikams
Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:
Opoms, sukeltoms Helicobacter pylori infekcijos, gydyti ir jų atsinaujinimui išvengti:
Vartojimo būdas
Kapsules reikia praryti nekramtytas, užsigeriant pakankamai skysčio (pvz.; viena stikline vandens) prieš valgį (pvz.; pusryčius arba vakarienę).
Ką daryti pavartojus per didelę Omeprazole SanoSwiss dozę?
Pavartoję didesnę negu nurodė gydytojas Omeprazole SanoSwiss dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Omeprazole SanoSwiss
Pamiršę išgerti vaisto, prisiminę išgerkite jo tuoj pat. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Omeprazole SanoSwiss vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių retų, bet sunkių šalutinių poveikių:
Kiti šalutiniai poveikiai išvardyti žemiau.
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000)
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10000)
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 10000)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Jeigu Jūs vartojate Omeprazole SanoSwiss ilgiau kaip 3 mėnesius, gali sumažėti magnio koncentracija kraujyje. Magnio koncentracijos sumažėjimas gali pasireikšti nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, sutrikusia orientacija, traukuliais, svaiguliu, padažnėjusiu širdies plakimu. Atsiradus šių simptomų, nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui. Maža magnio koncentracija kraujyje (hipomagnesemija) gali taip pat sumažinti kalio (hipokalemija) arba kalcio koncentraciją (hipokalcemija). Gydytojas gali nuspręsti ir nurodyti Jums reguliariai atlikti magnio koncentracijos kraujyje tyrimus.
Gali atsirasti išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Protonų siurblio inhibitorių, tokių kaip Omeprazole SanoSwiss vartojimas ilgiau kaip metus, gali Jums padidinti šlaunikaulio, riešo ar stuburo lūžių riziką. Jeigu Jums nustatyta osteoporozė arba jeigu vartojate kortikosteroidų (jie gali padidinti osteoporozės riziką), pasakykite apie tai gydytojui.
Labai retais atvejais Omeprazole SanoSwiss gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz.: kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar neišnyko baltosios kraujo ląstelės (ar nėra agranulocitozės). Nepamirškite gydytojui pasakyti, kad vartojate šį vaistą.
Dėl šio šalutinių poveikių sąrašo nerimauti nereikėtų, kadangi Jums jų gali nepasireikšti. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Omeprazole SanoSwiss
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Alu/Alu lizdinės plokštelės:
Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
DTPE buteliukas:
Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Tinkamumo laikas po pirmojo pakuotės atidarymo: 56 paros.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki/EXP“ bei lizdinių plokštelių po „ EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Omeprazole SanoSwiss sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra omeprazolas. Vienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.
- Pagalbinės medžiagos.
Kapulės turinys: cukriniai branduoliai (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), povidonas (K30), natrio laurilsulfatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, trinatrio fosfatas dodekahidratas, hipromeliozė, trietilcitratas (E1505), metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1:1), natrio hidroksidas, titano dioksidas (E171), talkas.
Kapsulės korpusas: kvinolino geltonasis (E104), eritrozinas (E127), titano dioksidas (E171), želatina.
Kapsulės dangtelis:eritrozinas (E127), indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171), želatina.
Spausdinimo rašalas: baltasis rašalas (šelakas, propilenglikolis, polivinilpirolidonas, natrio hidroksidas, titano dioksidas (E171)).
Omeprazole SanoSwiss išvaizda ir kiekis pakuotėje
Želatininės kietosios kapsulės yra 2 dydžio. Ant kiekvienos kapsulės korpuso, kuris yra nepermatomos oranžinės spalvos, užrašyta “20”, o ant dangtelio, kuris yra nepermatomos mėlynos spalvos yra užrašyta “O”. Kapsulėje yra baltos ar beveik baltos mikrogranulės.
DTPE buteliukas:
Didelio tankio polietileno (HDPE) buteliukas, su polipropileno uždoriu, turinčiu sausiklį. Talpyklėje yra 15, 30, 56 arba 60 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.
Alu/Alu lizdinės plokštelės:
Kartono dėžutėje yra 15, 30, 56 arba 60 skrandyje neirių kietųjų kapsulių lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB SanoSwiss
Lvovo g. 25-701,
LT-09320 Vilnius,
Lietuva
Gamintojai
Merckle GmbH
Ludwig- Merckle- Str. 3
89143 Blaubeuren
Vokietija
arba
TEVA Pharma S.L.U
Poligono Industrial Malpica
Celle C. No 4
Zaragoza, 50016
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją:
UAB SanoSwiss
Lvovo 25-701,
LT-09320 Vilnius,
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-07-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/