Respifortin 600 mg šnypščiosios tabletės
Acetilcisteinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
1. Kas yra Respifortin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Respifortin
3. Kaip vartoti Respifortin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Respifortin
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Respifortin šnypščiųjų tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos acetilcisteino, mažinančio bronchų sekreto klampumą ir gerinančio atsikosėjimą.
Respifortin skirtas suaugusiems pacientams trumpalaikiam gleivių skystinimui sergant ūminėmis kvėpavimo takų ligomis (peršalimu), susijusiomis su padidėjusiu tirštų ir klampių gleivių išsiskyrimu.
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu yra alergija acetilcisteinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Jeigu yra atsminė būklė.
- Jeigu yra fenilketonurija (taip pat žr skyrių „Respifortin sudėtyje yra aspartamo“).
- Jeigu Jums yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opų.
- Jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes veiklioji medžiaga acetilcisteinas gali sukelti kvėpavimo takų obstrukciją jaunesniems kaip 2 metų vaikams (taip pat žr. 3 skyrių).
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Respifortin.
Gydymo acetilcisteinu metu labai retais atvejais buvo stebėtos sunkios nepageidaujamos odos reakcijos, pvz., Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) ir toksinė epidermio nekrolizė [Lajelio (Lyell) sindromas]. Jei atsiranda odos ar gleivinės pokyčių gydymo Respifortin metu, turite iškart nutraukti šio vaisto vartojimą ir nedelsiant pasitarti su gydytoju.
Respifortin gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams (kolorimetrinio salicilatų nustatymo tyrimo ir ketoninių kūnų nustatymo šlapime).
Dėl veikliosios medžiagos kiekio vaisto Respifortin negalima vartoti jauniesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytoju arba vaistininkui.
Jeigu nesate tikri, ar vartojate kurį nors iš aukščiau išvardytų vaistų, paklauskite gydytojo ar vaistininko.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dėl atsargumo nėštumo metu geriau vengti vartoti Respifortin.
Gydytojas, įvertinęs žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, turi nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Respifortin.
Nežinoma, ar acetilcisteinas daro poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Šio vaisto dozėje yra 183,4 mg natrio. Tai atitinka 9,17 % didžiausios PSO rekomenduojamos 2 g natrio paros normos suaugusiesiems.
Šio vaisto sudėtyje yra izomalto (saldiklio). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 39,9 mg aspartamo.
Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti..
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugusiesiems
1 šnypščioji tabletė kartą per parą (atitinka 600 mg acetilcisteino per parą).
Dėl veikliosios medžiagos kiekio šio vaisto negalima vartoti jauniesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Vartojimo metodas
Šnypščiąją tabletę reikia ištirpinti ½ stiklinės vandens ir nedelsiant išgerti.
Gautas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Pastaba: nevartokite prieš miegą, nes miego metu susilpnėja suskystėjusio sekreto atkosėjimas.
Paskutinę Respifortin dozė reikia suvartoti likus bent 4 valandoms iki miego.
Gydymo metu rekomenduojama vartoti daug skysčių.
Gydymo trukmė
Respifortin be gydytojo patarimo negalima vartoti ilgiau kaip 5 dienas.
Jei išgėrėte daugiau vaisto, nei reikėjo, nedelsiant susisiekite su gydytoju ar vaistininku. Gali pasireikšti virškinimo trakto simptomai, pvz., pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Pamiršus pavartoti šio vaisto, išgerkite jo kuo greičiau.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Nedažnai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra sunkios alerginės reakcijos, dėl kurių sunku kvėpuoti, sumažėja kraujo spaudimas, atsiranda dilgėlinė, išbėrimas, angioneurozinė edema (odos ir [arba] poodinių audinių patinimas, pvz., veido, galūnių, sąnarių), niežėjimas, padidėjusio jautrumo reakcijos.
Buvo pranešimų apie po gydymo Respifortin pasireiškusias labai retas sunkias nepageidaujamas reakcijas odai, t.y. Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) ir toksinės epidermio nekrolizės [Lajelio (Lyell) sindromo] išsivystymą ir taip pat sunkias alergines reakcijas (anafilaksinį šoką, anafilaksines / anafilaktoidines reakcijas).
Jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš išvardytų šalutinių poveikių, iškart nutraukite Respifortin vartojimą ir susisiekite su gydytoju.
Jei pasireikštų odos ar gleivinės pokyčiai, gydymą Respifortin reikia nedelsiant nutraukti ir susisiekti su gydytoju.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių, bet daugiau kaip 1 iš 1000):
Padidėjusio jautrumo reakcijos, galvos skausmas, spengimas ausyse, padidėjęs pulsas (tachikardija), burnos ertmės gleivinės uždegimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, odos pokyčiai: dilgėlinė, išbėrimas, niežėjimas, angioneurozinė edema, karščiavimas, sumažėjęs kraujo spaudimas.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių, bet daugiau 1 iš 10 000):
Bronchų spazmas, dusulys, nevirškinimas.
Labai retas (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas, anafilaksinė reakcija, anafilaktoidinė reakcija), kraujavimas.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Veido edema.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius talpyklę vaistą galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 600 mg acetilcisteino.
Respifortin tabletės yra baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir lygiu paviršiumi.
Respifortin tiekiamas kartoninėje dėžutėje, kurioje yra polipropileno talpyklė su MTPE uždoriu bei silikagelio sausikliu, ir pakuotės lapelis.
Pakuotės dydis: 10 šnypščiųjų tablečių.
Registruotojas
Natur Produkt Zdrovit Sp. z o.o.
31 Nocznickiego street
01-918 Warsaw
Lenkija
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
30 Podstoczysko street
07-300 Ostrów Mazowiecka
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Natur Produkt Vilnius“
Konstitucijos pr. 12, LT-09308 Vilnius
Tel. + 370 5 248 14 28
Faksas + 370 5 248 14 28
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija - Respifortin
Čekija - Mucofortin
Lietuva - Respifortin 600 mg šnypščiosios tabletės
Rumunija - Mucofortin 600 mg comprimate efervescente
Slovakija - Mucofortin 600 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-09-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.