Ryeqo

Kas yra Ryeqo ir kam jis vartojamas?

Ryeqo – tai vaistas, skiriamas vaisingo amžiaus moterims siekiant pašalinti arba palengvinti:

• vidutinio sunkumo arba sunkius gimdos fibroidų (nevėžinių gimdos auglių) sukeliamus simptomus;

• endometriozės (ligos, kuria sergant į gimdos gleivinę panašus audinys auga už gimdos ribų) sukeliamus simptomus.

Endometrioze sergančioms moterims Ryeqo skiriamas tais atvejais, kai pacientei jau buvo taikytas šios ligos gydymas.

Ryeqo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų relugolikso, estradiolio ir noretisterono acetato.

Kaip vartoti Ryeqo?

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis gimdos fibroidų arba endometriozės diagnozavimo ir gydymo patirties.

Vaistas tiekiamas tablečių forma. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną. Gydymą reikia pradėti per 5 dienas nuo menstruacinio kraujavimo pradžios, siekiant išvengti pirminio nereguliaraus arba gausaus kraujavimo. Pradėjus gydymą, Ryeqo galima vartoti be pertraukų.

Prieš pradedant gydymą Ryeqo, būtina nutraukti hormoninių kontracepcijos priemonių vartojimą.

Pradėjus vartoti Ryeqo, bent mėnesį būtina naudoti nehormonines kontracepcijos priemones. Po mėnesio Ryeqo užtikrina tinkamą apsaugą nuo nėštumo.

Daugiau informacijos apie Ryeqo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip veikia Ryeqo?

Viena iš Ryeqo veikliųjų medžiagų, relugoliksas, neleidžia hipofizei (liaukai, kuri kontroliuoja daugelį kitų hormonus gaminančių liaukų organizme) išskirti liuteinizuojančio hormono ir folikulus stimuliuojančio hormono. Taip nutraukiama progesterono gamyba ir slopinama estrogeno gamyba. Ir

progesteronas, ir estrogenas dalyvauja augant fibroidams, o estrogenas skatina į gimdos gleivinę panašaus audinio augimą.

Kita veiklioji Ryeqo medžiaga, estradiolis, – tai tam tikros formos natūralus lytinis hormonas estrogenas, kuris padeda slopinti su sumažėjusiu estrogeno kiekiu susijusius simptomus, kaip antai karščio bangas ir kaulų tankio mažėjimą. Tačiau vartojamas vienas estradiolis gali sukelti endometriumo (gimdos gleivinės) hiperplaziją (augimą), dėl kurios gali išsivystyti endometriumo vėžys. Todėl Ryeqo sudėtyje taip pat yra veikliosios medžiagos noretisterono acetato – sintetinio progesterono pakaitalo, kuris slopina estradiolio poveikį gimdai ir mažina endometriumo augimo riziką.

Kokia Ryeqo nauda nustatyta tyrimų metu?

Gimdos fibroidai

Atlikus du tyrimus, kuriuose dalyvavo vaisingo amžiaus moterys (nuo 18 iki 50 metų), kurioms menstruacijų metu pasireiškė gausus kraujavimas, nustatyta, kad Ryeqo yra veiksmingas siekiant pašalinti arba palengvinti su gimdos fibroidais susijusius simptomus. Atliekant abu tyrimus, maždaug 500 moterų 24 savaites vartojo arba Ryeqo, arba placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).

Atliekant pirmą tyrimą, 73 proc. (94 iš 128) Ryeqo vartojusių moterų nurodė, kad kas mėnesį per menstruacijas netenkamo kraujo kiekis buvo mažesnis nei 80 ml ir bent 50 proc. mažesnis nei prieš gydymą, palyginti su 19 proc. (24 iš 128) placebą vartojusių moterų. Atliekant antrą tyrimą, toks kas mėnesį per menstruacijas netenkamo kraujo kiekio sumažėjimas nustatytas 71 proc. (89 iš 126) Ryeqo vartojusių moterų, palyginti su 15 proc. (19 iš 129) placebą vartojusių pacienčių.

Endometriozė

Atlikus du tyrimus, kuriuose dalyvavo vaisingo amžiaus moterys (nuo 18 iki 50 metų), kurioms pasireiškė vidutinio stiprumo arba stiprus skausmas, nustatyta, kad Ryeqo taip pat yra veiksmingas siekiant pašalinti arba palengvinti endometriozės sukeliamus simptomus. Atliekant abu tyrimus maždaug 630 pacienčių 24 savaites vartojo arba Ryeqo, arba placebą.

Atliekant pirmą tyrimą, 75 proc. (158 iš 212) moterų, kurios vartojo Ryeqo, nurodė, kad menstruacijų metu juntamas skausmas sumažėjo, palyginti su 27 proc. (57 iš 212) placebą vartojusių moterų.

Ryeqo grupėje moterų, kurios nurodė, kad sumažėjo ne menstruacijų metu juntamas skausmas, dalis (59 proc.) taip pat buvo didesnė, nei placebo grupėje (40 proc.).

Atliekant antrą tyrimą, menstruacijų metu juntamas skausmas sumažėjo 75 proc. (155 iš 206) Ryeqo vartojusių moterų, palyginti su 31 proc. (62 iš 204) placebą vartojusių moterų. Be to, Ryeqo grupėje moterų, kurioms sumažėjo ne menstruacijų metu pasireiškiantis skausmas, dalis (66 proc.) buvo didesnė, nei placebo grupėje (43 proc.).

Kokia rizika susijusi su Ryeqo vartojimu?

Dažniausias Ryeqo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, karščio bangos ir kraujavimas iš gimdos.

Ryeqo negalima vartoti moterims, kurioms yra ar buvo diagnozuota venų tromboembolija (trombai venose), taip pat moterims, kurios patyrė insultą arba širdies smūgį. Vaisto taip pat negalima vartoti moterims, kurioms diagnozuotas kraujo krešėjimo sutrikimas, osteoporozė, migrena ar galvos skausmas su neurologiniais simptomais, vėžys, kuriam turi įtakos lytiniai hormonai (pvz., krūties ar lyties organų vėžys), kepenų navikai ar kepenų funkcijos sutrikimas, taip pat nėščioms, žindančioms moterims, ir jei pasireiškia nežinomos kilmės kraujavimas iš lyties organų.

Ryeqo negalima vartoti kartu su hormoninėmis kontraceptinėmis priemonėmis. Išsamų visų Ryeqo šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Kodėl Ryeqo buvo registruotas ES?

Gimdos fibroidai ir endometriozė gali sukelti sunkius ir sekinančius simptomus. Nustatyta, kad Ryeqo yra veiksmingas siekiant palengvinti vidutinio sunkumo arba sunkius gimdos fibroidų sukeliamus simptomus, pvz., gausų kraujavimą menstruacijų metu. Šis vaistas taip pat palengvina menstruacijų ir ne menstruacijų metu pasireiškiantį su endometrioze susijusį skausmą.

Manoma, kad vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti. Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ryeqo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ryeqo vartojimą?

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ryeqo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kaip ir visų vaistų, Ryeqo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Įtariamas Ryeqo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.