Sibnayal

Kas yra Sibnayal ir kam jis vartojamas?

Sibnayal yra vaistas, skirtas distalinių inkstų kanalėlių acidozės (dIKA) (kai inkstai su šlapimu tinkamai nepašalina rūgšties) gydymui pacientams nuo 1 metų amžiaus. Dėl to kraujyje pradeda kauptis rūgštis, todėl pasireiškia įvairūs simptomai, įskaitant klausos ir augimo sutrikimus, vėmimą, inkstų akmenligę ir budrumo sumažėjimą. Sergant šia liga taip pat sumažėja kalio kiekis kraujyje, dėl to gali pasireikšti raumenų silpnumas ir paralyžius.

Sibnayal sudėtyje yra veikliųjų medžiagų kalio citrato ir kalio-vandenilio karbonato.

Kaip vartoti Sibnayal?

Gaminamos Sibnayal pailginto atpalaidavimo geriamosios granulės, ir jų galima įsigyti tik pateikus receptą. „Pailginto atpalaidavimo“ reiškia, kad veiklioji medžiaga atpalaiduojama iš lėto, per kelias valandas nuo vaisto suvartojimo. Pradinė dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir kūno svorio ir palaipsniui, kol pasiekiama optimali dozė, kuri užtikrina tinkamą rūgšties ir kalio koncentracijos kraujyje kontrolę. Sibnayal vartojamas du kartus per parą, paprastai kas dvylika valandų.

Daugiau informacijos apie Sibnayal vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip veikia Sibnayal?

Sibnayal sudėtyje yra dviejų druskų – kalio citrato ir kalio-vandenilio karbonato. Šis derinys yra šarminis ir jo sudėtyje yra kalio, todėl jis neutralizuoja rūgšties perteklių kraujyje ir atstato kalio koncentraciją, taip palengvindamas ligos simptomus.

Kokia Sibnayal nauda nustatyta tyrimų metu?

Vienas tyrimas su 37 dIKA sergančiais pacientais parodė, kad Sibnayal sumažino rūgšties koncentraciją ir normalizavo kalio koncentraciją kraujyje.

Iš pradžių pacientai 5 dienas buvo gydomi įprastais vaistais, kurie neutralizuoja rūgšties perteklių, po to perėjo prie gydymo Sibnayal. Optimali Sibnayal dozė palaipsniui pasiekta per 30 dienų, po to ši dozė pacientams buvo skiriama bent 5 dienas.

Daugumai (90 proc.) Sibnayal gydomų pacientų kraujo rūgštingumas sumažėjo, ir paprastai šis poveikis išliko 24 gydymo mėnesius. Be to, 83 proc. pacientų kalio koncentracija kraujyje normalizavosi. Gydant kitais vaistais, šie rodikliai atitinkamai buvo 45 proc. ir 82 proc.

Kokia rizika susijusi su Sibnayal vartojimu?

Dažniausias Sibnayal šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pilvo skausmas. Pykinimas gydymo pradžioje, skrandžio ir žarnyno skausmas gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10. Išsamų visų Sibnayal šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Sibnayal negalima vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija truputį arba smarkiai sutrikusi ir kai yra hiperkalemija (padidėjusi kalio koncentracija kraujyje). Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Kodėl Sibnayal buvo registruotas ES?

Sibnayal sumažino rūgšties koncentraciją ir normalizavo kalio koncentraciją dIKA sergančių pacientų kraujyje. Sibnayal saugumas laikytas priimtinu, o šalutinis poveikis – kontroliuojamu, kaip ir kitų vaistų, skirtų šiai ligai gydyti. Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sibnayal nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sibnayal vartojimą?

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sibnayal vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kaip ir visų vaistų, Sibnayal vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Sibnayal šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.