Sivextro

Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas?

Sivextro – tai antibiotikas, kuriuo gydomos suaugusiųjų, paauglių ir vaikų odos ir odos darinių (poodinio audinio) ūminės (trumpalaikės) bakterinės infekcijos, kaip antai celiulitas (odos ir poodinio audinio uždegimas), odos abscesai (pūliniai) ir žaizdų infekcijos.

Sivextro sudėtyje yra veikliosios medžiagos tedizolido.

Kaip vartoti Sivextro?

Sivextro galima įsigyti tik pateikus receptą, o vaistus išrašantys sveikatos priežiūros specialistai turi atsižvelgti į oficialias tinkamo antibiotikų vartojimo rekomendacijas.

Sivextro vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną); suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg, šis vaistas taip pat tiekiamas geriamųjų tablečių forma.

Suaugusieji, paaugliai ir vaikai, sveriantys ne mažiau kaip 35 kg, vaistą pradėję vartoti infuzijų būdu, prireikus gali pereiti prie gydymo tabletėmis. Gydymas trunka 6 dienas.

Daugiau informacijos apie Sivextro vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip veikia Sivextro?

Sivextro veiklioji medžiaga tedizolidas priskiriamas antibiotikų, vadinamų oksazolidinonais, kategorijai.

Jis neleidžia tam tikroms bakterijoms gaminti baltymų ir taip sustabdo jų augimą. Įrodyta, kad Sivextro daugiausia veikia bakterijas, vadinamas gramteigiamomis bakterijomis, įskaitant bakterijas, kurių standartiniai antibiotikai neveikia, pvz., meticilinui atsparų Staphylococcus aureus (MRSA).

Kokia Sivextro nauda nustatyta tyrimų metu?

Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 333 suaugusieji, sergantys ūmiomis bakterinėmis odos ir odos darinių infekcijomis, Sivextro buvo bent toks pat veiksmingas kaip linezolidas (kitas oksazolidinono antibiotikas). Tarp jų buvo MRSA sukeltų infekcijų atvejų. Pirmajame tyrime infekcija išgydyta 85,5 proc. Sivextro gydytų pacientų, o antrame – 88,0 proc. pacientų, palyginti su atitinkamai 86,0 proc. ir 87,7 proc. linezolidu gydytų pacientų.

Dviejuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 220 vaikų ir paauglių iki 18 metų, nustatyta, kad Sivextro koncentracija šių pacientų kraujyje buvo panaši į tą, kuri nustatyta šiuo vaistu gydytų suaugusiųjų kraujyje. Tai patvirtina duomenys, rodantys, kad Sivextro veiksmingumas gydant ūmias bakterines odos ir odos darinių infekcijas panašus į kitų vaistų veiksmingumą.

Kokia rizika susijusi su Sivextro vartojimu?

Išsamų visų Sivextro šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Dažniausias Sivextro šalutinis poveikis suaugusiesiems (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš

• yra galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Dažniausias šalutinis poveikis vaikams (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 vaikui iš 10) yra pykinimas, vėmimas ir flebitas (venos uždegimas).

Kodėl Sivextro buvo registruotas ES?

Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sivextro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.

Nors tyrimuose su suaugusiaisiais gydytos infekcijos nebuvo sunkios, Agentūra laikėsi nuomonės, kad tyrimų rezultatai taip pat taikytini ir gydant sunkias infekcijas. Atsižvelgdama į naujų antibiotikų nuo daugeliui vaistų atsparių bakterijų, ypač tokių geriamųjų vaistų, poreikį, agentūra priėjo prie išvados, kad Sivextro yra vertinga bakterinių odos ir odos darinių gydymo priemonė. Remiantis tyrimų su vaikais nuo gimimo iki 18 metų duomenimis, manoma, kad šis vaistas taip pat bus veiksmingas nuo tokių infekcijų gydant ir vaikus bei paauglius. Sivextro šalutinio poveikio charakteristikos yra panašios į linezolido, ir laikytasi nuomonės, kad jos yra priimtinos.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sivextro vartojimą?

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sivextro vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kaip ir visų vaistų, Sivextro vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Sivextro šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.