Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
tertensif 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
indapamidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra tertensif ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant tertensif
3. Kaip vartoti tertensif
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti tertensif
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra tertensif ir kam jis vartojamas
Tertensif yra plėvele dengta tabletė, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos indapamido.
Indapamidas yra diuretikas. Dauguma diuretikų didina šlapimo, kuris išsiskiria per inkstus, kiekį. Indapaminas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes nežymiai didina išsiskiriančio šlapimo kiekį.
Šis vaistas yra vartojamas pirminės hipertenzijos (aukšto kraujospūdžio) gydymui suaugusiesiems.
2. Kas žinotina prieš vartojant tertensif
tertensif vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija indapamidui, bet kuriam kitam sulfamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei sergate sunkia inkstų liga;
- jei sergate sunkia kepenų liga ar jums nustatyta būklė, vadinama hepatine encefalopatija (degeneracinė smegenų liga);
- jei Jūsų kraujyje mažas kalio kiekis.
Įspėjimai iratsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti tertensif:
- jeigu sutrikusi Jūsų kepenų veikla,
- jei sergate cukriniu diabetu,
- jei sergate podagra,
- jeigu sutrikęs širdies ritmas ar inkstų veikla,
- jeigu sergate širdies nepakankamumu,
- jeigu esate senyvo amžiaus,
- jeigu Jums reikia atlikti prieskydinių liaukų veiklos tyrimą.
Jeigu buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, turite pasakyti savo gydytojui.
Jūsų gydytojas gali Jums liepti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų nustatyti, ar ne per mažas natrio ar kalio kiekis ir ar ne per didelis kalcio kiekis kraujyje.
Jei manote, kad kuri nors iš paminėtų būklių Jums tinka, arba turite klausimų ar abejonių dėl šio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kiti vaistai ir tertensif
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite tertensif kartu su ličio preparatais (vaistais nuo depresijos), nes gali padidėti ličio kiekis kraujyje.
Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų, nes gali prireikti specialios priežiūros:
- vaistai sutrikusiam širdies ritmui gydyti (pvz., chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis, ibutilidas, dofetilidas, rusmenės preparatai, bretilis);
- vaistai, vartojami psichikos sutrikimams, tokiems kaip depresija, nerimas, šizofrenija, gydyti (pvz., tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai, neuroleptikai (tokie kaip amisulpridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas, haloperidolis, droperidolis);
- bepridilis (vaistas nuo krūtinės anginos, t. y. būklės, sukeliančios krūtinės skausmą);
- cisapridas, difemanilis (vaistai, vartojami virškinimo trakto sutrikimams gydyti);
- antibiotikai, skirti gydyti bakterines infekcijas (pvz., sparfloksacinas, moksifloksacinas, į veną leidžiamas eritromicinas);
- į veną leidžiamas vinkaminas (vaistas, skirtas simptominiams kognityviniams sutrikimams gydyti vyresnio amžiaus asmenims, įskaitant atminties praradimą);
- pentamidinas (antimikrobinis vaistas);
- halofantrinas (antiparazitinis preparatas, vartojamas tam tikroms maliarijos rūšims gydyti),
- antihistamininiai vaistai, skirti gydyti alergines reakcijas, tokias kaip šienligė (pvz., mizolastinas, astemizolas, terfenadinas);
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, vartojami skausmui malšinti (pvz., ibuprofenas), ar didelės acetilsalicilo rūgšties dozės;
- angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriai (vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos ir širdies nepakankamumo);
- į veną leidžiamas amfotericinas B (priešgrybelinis vaistas);
- geriamieji kortikosteroidai, vartojami įvairioms būklėms gydyti, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą;
- stimuliuojantys vidurių laisvinamieji preparatai;
- baklofenas (vaistas, vartojamas raumenų sustingimui, atsirandančiam sergant tokiomis ligomis kaip išsėtinė sklerozė, mažinti);
- alopurinolis (skirtas podagrai gydyti);
- kalį organizme sulaikantys diuretikai (pvz., amiloridas, spironolaktonas, triamterenas);
- metforminas (vaistas cukriniam diabetui gydyti);
- kontrastininiai preparatai, kuriuose yra jodo (medikamentai, vartojami tyrimų rentgeno spinduliais metu);
- kalcio tabletės ar kiti kalcio papildai;
- ciklosporinas, takrolimuzas ar kiti vaistai imuninei sistemai slopinti po organų transplantacijos, autoimuninėms ligoms ar sunkioms reumatinėms ar odos ligoms gydyti;
- tetrakozaktidas (vaistas Krono ligai gydyti);
- metadonas (vartojamas priklausomybėms gydyti).
Sportininkai privalo žinoti, kad dėl veikliosios šio vaisto medžiagos gali būti tariamai teigiamas dopingo mėginys.
tertensif vartojimas su maistu ir gėrimais
Kai tertensif tabletė išgeriama valgant, indapamido absorbcija padidėja iki tam tikros ribos, tačiau absorbuojamas medžiagos kiekis nepakinta, todėl vaistas gali būti vartojamas nepriklausomai nuo valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Kai nėštumas planuojamas ar jau patvirtintas, gydymas kuo greičiau turi būti pakeistas alternatyviu. Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, pasakykite savo gydytojui.
Veikliosios medžiagos patenka į motinos pieną. Jei vartojate vaisto, maitinti krūtimi nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gali sukelti nuo kraujospūdžio sumažėjimo priklausomą šalutinį poveikį, pvz., galvos svaigimą ar nuovargį (žr. 4 skyrių). Šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas gydymo pradžioje ir padidinus vaisto dozę. Jei jis atsiranda, nevairuokite ir neužsiimkite kita veikla, kuriai reikalingas budrumas. Tačiau gerai kraujospūdį kontroliuojant, šis šalutinis poveikis pasireiškia retai.
tertensif sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
tertensif sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti tertensif
Tinkamo vartojimo instrukcija
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą. Vaistą rekomenduojama išgerti ryte. Reikia nuryti visą tabletę nekramtant, užsigeriant vandeniu.
Jeigu manote, kad tertensif veikia per stipriai ar per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę tertensif dozę
Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Labai didelė tertensif dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, mažą kraujospūdį, mėšlungį, galvos svaigimą, mieguistumą, minčių susipainiojimą ir inkstų išskiriamo šlapimo kiekio pakitimus.
Pamiršus pavartoti tertensif
Jei užmiršote išgerti vaisto dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti tertensif
Kadangi didelio kraujospūdžio ligos gydymas paprastai trunka visą likusį gyvenimą, prieš nustodami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
tertensif, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums atsiranda kuris nors čia paminėtas šalutinis poveikis, kuris gali būti sunkus:
Kitas šalutinis poveikis (aprašytas dažnio mažėjimo tvarka)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų:
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Gali atsirasti laboratorinių tyrimų parametrų pokyčių. Gydytojas gali Jums liepti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų įvertinti Jūsų būklę. Galimi tokie laboratorinių tyrimų parametrų pokyčiai:
- šlapimo rūgšties, t. y. medžiagos, kuri gali sukelti ar pasunkinti podagrą (sąnario(-ų), ypač pėdos, skausmas), kiekio padidėjimas;
- gliukozės kiekio padidėjimas kraujyje sergantiems cukriniu diabetu;
- kalcio kiekio kraujyje padidėjimas;
- kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti tertensif
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
tertensif sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra indapamidas. Vienoje tabletėje yra 2,5 mg indapamido.
- Pagalbinės medžiagos:
tabletės šęrdis – laktozės monohidratas, povidonas, talkas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas;
tabletės plėvelė - baltasis bičių vaškas, natrio laurilsulfatas, titano dioksidas (E171), hipromeliozė, magnio stearatas, glicerolis ir makrogolis 6000.
tertensif išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos, apvalios, dengtos plėvele.
Vaistas tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 30 tablečių, supakuotų į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Prancūzija
Gamintojas
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB “SERVIER PHARMA”
Konstitucijos pr. 7,
Vilnius LT-09308
Tel: (8~5) 263 8628
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-11-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.