Wegovy

Kas yra Wegovy ir kam jis vartojamas?

Wegovy skiriamas kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu siekiant padėti žmonėms numesti svorį ir jį kontroliuoti. Jis skiriamas suaugusiesiems, kurių:

• KMI yra 30 kg/m² arba didesnis (nutukimas) arba

• KMI yra ne mažesnis kaip 27 kg/m², bet mažesnis nei 30 kg/m² (antsvoris), kuriems pasireiškia su svoriu susijusių sveikatos sutrikimų (pvz., diabetas, padidėjęs kraujospūdis, nuo normos nukrypstantys riebalų kiekio kraujyje rodikliai, kvėpavimo problemos miegant, vadinamos obstrukcine miego apnėja, arba praeityje patirtas širdies priepuolis, insultas arba kraujagyslių sutrikimai).

Šis vaistas taip pat skiriamas paaugliams nuo 12 metų, kurių KMI atitinka 95-ąjį procentilį pagal amžių ir lytį arba yra didesnis (nutukimas) ir kurie sveria daugiau kaip 60 kg.

KMI (kūno masės indeksas) yra svorio ir ūgio santykio rodiklis. 95-ąjį procentilį atitinkantis KMI reiškia, kad jis yra didesnis nei 95 proc. to paties amžiaus ir lyties žmonių.

Wegovy sudėtyje yra veikliosios medžiagos semagliutido.

Kaip vartoti Wegovy?

Wegovy galima įsigyti tik pateikus receptą.

Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštikliuose ir geriamosios tabletės.

Švirkštikliai skirti suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, o tabletės – tik suaugusiesiems.

Injekcijos atliekamos po pilvo, šlaunies ar žasto oda kartą per savaitę. Pacientai gali patys susišvirkšti vaistą, laikydamiesi pakuotės lapelyje pateiktų nurodymų.

Tabletes reikia vartoti kartą per parą nevalgius, praėjus ne mažiau kaip 8 valandoms po valgio.

Pacientai turėtų palaukti 30 minučių prieš valgydami, gerdami ar vartodami kitus vaistus.

Siekiant sumažinti virškinimo trakte pasireiškiančių šalutinių reiškinių riziką, dozė palaipsniui didinama per 16 savaičių.

Daugiau informacijos apie Wegovy vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip veikia Wegovy?

Veiklioji Wegovy medžiaga semagliutidas yra GLP-1 receptorių agonistas. Jis veikia taip pat kaip GLP-1 (natūralus žmogaus organizme esantis hormonas) ir padeda reguliuoti apetitą, stiprindamas sotumo jausmą ir kartu mažindamas maisto suvartojimą, alkį ir potraukį maistui. Tai gali padėti žmonėms sumažinti svorį.

Kokia Wegovy nauda nustatyta tyrimų metu?

Tyrimais įrodyta, kad Wegovy veiksmingai padeda žmonėms sumažinti svorį ir kad didelei jų daliai svoris sumažėja bent 5 proc.

Trijuose tyrimuose buvo vertinamas švirkščiamas Wegovy suaugusiesiems, kurie anksčiau nesėkmingai bandė mesti svorį ir kurių KMI buvo ne mažesnis kaip 30 kg/m2 arba KMI buvo ne mažesnis kaip 27 kg/m2 ir kurie turėjo su svoriu susijusių sveikatos sutrikimų.

Pirmame tyrime, kuriame dalyvavo 1 961 žmogus, po 68 savaičių Wegovy gydytų pacientų kūno svoris sumažėjo vidutiniškai 15 proc., o vartojusių placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) – 2 proc. Be to, 84 proc. Wegovy grupės pacientų svoris sumažėjo bent 5 proc., o placebą vartojusioje grupėje tokių buvo 30 proc.

Antrame tyrime su 611 žmonių po 68 savaičių Wegovy gydytų pacientų kūno svoris sumažėjo vidutiniškai 16 proc., o vartojusių placebą – 6 proc. Bent 5 proc. svoris sumažėjo maždaug 85 proc.

Wegovy vartojusių pacientų ir 48 proc. placebą vartojusių pacientų. Visi šio tyrimo dalyviai taip pat buvo konsultuojami, kaip galėtų sumažinti svorį.

Trečiame tyrime su 902 žmonėmis buvo vertinama, ar Wegovy poveikis išliko per pirmas 20 savaičių.

Atliekant šį tyrimą, visi dalyviai 20 savaičių vartojo Wegovy, o po to kai kuriems iš jų gydymas Wegovy buvo pakeistas placebu. Dar po 48 savaičių Wegovy toliau vartoję pacientai neteko dar 8 proc. kūno svorio, o vartoję placebą atgavo 7 proc. svorio. Tai rodo, kad norint, jog kūno svoris nedidėtų, žmonėms reikia toliau vartoti Wegovy.

Ketvirtame tyrime dalyvavo 1 210 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų, kurių KMI buvo ne mažesnis kaip 27 kg/m2 ir kurie praeityje taip pat nesėkmingai bandė sumažinti svorį. Po 68 savaičių Wegovy gydytų pacientų svoris sumažėjo vidutiniškai 10 proc., palyginti su 3 proc. kūno svorio sumažėjimu placebo grupėje. Be to, 67 proc. Wegovy grupės pacientų svoris sumažėjo bent 5 proc., o placebą vartojusioje grupėje tokių buvo 30 proc.

Kitame tyrime dalyvavo 200 paauglių nuo 12 iki mažiau nei 18 metų, kurių KMI atitiko 95-ąjį procentilį arba buvo didesnis (nutukimas), ir 1 paauglys, kurio KMI atitiko 85-ąjį procentilį arba buvo didesnis (antsvoris) ir kurie turėjo bent vieną su svoriu susijusį sveikatos sutrikimą. Tyrime nustatyta, kad po 68 savaičių Wegovy gydytų pacientų KMI sumažėjo vidutiniškai 16 proc., o placebą vartojusių asmenų – vidutiniškai mažiau nei 1 proc. Svoris bent 5 proc. sumažėjo maždaug 73 proc. Wegovy vartojusių pacientų ir maždaug 18 proc. placebą vartojusių pacientų.

Tyrime su 307 nutukusiais arba antsvorį turinčiais suaugusiaisiais, kurie turėjo bent vieną su svoriu susijusią sveikatos problemą, 64 savaites Wegovy tabletes vartojusių žmonių svoris sumažėjo vidutiniškai maždaug 14 proc., o vartojusių placebą – maždaug 2 proc. Be to, maždaug 76 proc.

Wegovy tabletes vartojusių žmonių svoris sumažėjo bent 5 proc., o placebą vartojusių pacientų grupėje tokių buvo maždaug 31 proc.

Su Wegovy atlikti tyrimai išsamiau aprašyti vaisto vertinimo protokoluose.

Koks yra Wegovy šalutinis poveikis ir kokie yra jo vartojimo apribojimai?

Išsamų visų Wegovy šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Dažniausias Wegovy šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir pilvo skausmas.

Kodėl Wegovy buvo registruotas ES?

Nutukimas gali sukelti rimtų sveikatos problemų, o daugeliui nutukusių žmonių sunku numesti svorį.

Wegovy, švirkščiamas arba vartojamas tabletėmis, veiksmingai mažina nutukusių arba antsvorį ir su svoriu susijusių sveikatos sutrikimų turinčių suaugusiųjų svorį. Jo injekcijos taip pat veiksmingos nutukusiems paaugliams. Nebuvo pakankamai duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar švirkščiamas Wegovy yra veiksmingas antsvorio turintiems paaugliams. Wegovy tablečių tyrimų su paaugliais neatlikta.

Manoma, kad šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti. Vis dėlto, siekiant išvengti nereikalingo ilgalaikio gydymo, gydymą reikia nutraukti, jeigu paauglių kūno svoris per 12 savaičių nesumažėja bent 5 proc. vartojant didžiausią dozę arba didžiausią dozę, kurią jie gali toleruoti.

Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Wegovy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Wegovy vartojimą?

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Wegovy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kaip ir visų vaistų, Wegovy vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Įtariamas Wegovy šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.