A. ŽENKLINIMAS
Informacija ant IŠORINĖS pakuotės
Kartono dėžutė
1. vaistinio preparato pavadinimas
XANAX 0,5 mg tabletės
XANAX 1 mg tabletės
Alprazolamas
2. veikliOJI medžiagA ir JOS kiekis
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg alprazolamo.
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg alprazolamo.
3. pagalbinių medžiagų sąrašas
Sudėtyje yra laktozės, natrio benzoato (E211) ir apelsinų geltonojo S (E110) (tik 0,5 mg tabletėse).
4. FARMACINĖ forma ir KIEKIS PAKUOTĖJE
30 tablečių
100 tablečių
5. vartojimo METODAS IR būdas
Vartoti per burną
Prieš vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7. kitas specialus Įspėjimas (jei reikia)
8. tinkamumo laikas
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9. SPECIALIOS laikymo sąlygos
XANAX 0,5 mg tabletės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
XANAX 1 mg tabletės
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO numeris (-IAI)
XANAX 0,5 mg
N30
LT/L/20/1456/001
N100
LT/L/20/1456/002
XANAX 1 mg
N30
LT/L/20/1457/001
N100
LT/L/20/1457/002
13. serijos numeris
Serija/Lot:
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15. vartojimo instrukcijA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
xanax 0,5 mg
xanax 1 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Pfizer Italia S.r.l., Localita Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italija
Perpakavo UAB „ENTAFARMA“
Perpakavo CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Perpak. serija:
XANAX 0,5 mg
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: pagalbinėmis medžiagomis (lygiagrečiai importuojamas vaisto sudėtyje papildomai yra apelsinų geltonojo S (E-110), referencinio vaisto – eritrozino ir indigokarmino); išvaizda (lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės yra persikinės spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu „UPJOHN 55“ kitoje, referencinio vaisto tabletės yra rožinės, ovalios, abipus išgaubtos, su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu „Upjohn 55“ kitoje); laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, lizdines plokšteles papildomai laikyti kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos).
XANAX 1 mg
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: pagalbinėmis medžiagomis (lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje papildomai yra indigokarmino, referencinio vaisto – eritrozino); išvaizda (lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės yra šviesiai mėlynos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu „UPJOHN 90“ kitoje, referencinio vaisto tabletės yra violetinės, ovalios, abipus išgaubtos, su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu „Upjohn 90“ kitoje); laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, lizdines plokšteles papildomai laikyti kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos).
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ |
1. Vaistinio preparato pavadinimas |
XANAX 0,5 mg tabletės
XANAX 1 mg tabletės
2. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
4. SERIJOS NUMERIS
Lot
5. KITA
Perpak. serija:
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
XANAX 0,5 mg tabletės
XANAX 1 mg tabletės
Alprazolamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra XANAX ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant XANAX
3. Kaip vartoti XANAX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti XANAX
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra XANAX ir kam jis vartojamas
Alprazolamas vartojamas trumpalaikiam vidutinio sunkumo ar sunkaus nerimo sutrikimo ir su depresija susijusio nerimo gydymui.
Trumpalaikis panikos sutrikimo, su agorafobija (erdvės baime) ar be jos, gydymas.
Vaisto galima vartoti tik tuo atveju, jei sutrikimas yra sunkus, riboja ligonio veiklą ar labai vargina.
2. Kas žinotina prieš vartojant XANAX
XANAX vartoti negalima:
- jeigu yra alergija alprazolamui, benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums diagnozuota sunkioji miastenija (liga, dėl kurios silpnėja raumenys);
- jeigu sergate sunkiu kvėpavimo nepakankamumu;
- jeigu sergate miego apnėja (ilgalaikis praeinantis kvėpavimo sustojimas miego metu);
- jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti XANAX.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumas, sergantiems sunkiu kvėpavimo funkcijos nepakankamumu arba miego apnėja, XANAX skiriamas atsargiai. Retais atvejais gauta pranešimų apie kvėpavimo slopinimo ir apnėjos atvejus pacientams, kurių kvėpavimo funkcija sutrikusi.
Atsargiai šio vaisto būtina vartoti ligoniams, anksčiau piktnaudžiavusiems alkoholiu, vaistais ar narkotikais.
Benzodiazepinų ir į juos panašių vaistų reikia ypač atsargiai vartoti senyviems pacientams dėl sedacijos ir (ar) skeleto raumenų silpnumo rizikos, nes tai gali sąlygoti griuvimus, dažnai su rimtomis pasekmėmis šiai populiacijai.
Ilgai vartojami benzodiazepinai, įskaitant XANAX, gali sukelti fizinę ir psichinę priklausomybę. Jos pavojus padidėja šį vaistą (kaip ir kitus benzodiazepinus) vartojant didelėmis dozėmis ir ilgai. Šis pavojus yra dar didesnis asmenims, kurie piktnaudžiauja ar anksčiau piktnaudžiavo alkoholiu, vaistais bei tuo atveju, jei tuo pat metu vartojami keli benzodiazepinų grupės vaistai (nepriklausomai nuo to, ar nuo nerimo, ar nemigai gydyti arba narkotikais). Piknaudžiavimas vaistais – žinoma alprazolamo ir kitų benzodiazepinų rizika. Gauta pranešimų apie su perdozavimu susijusias mirtis dėl piktnaudžiavimo alprazolamu kartu su kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis, įskaitant opioidus, kitus benzodiazepinus ir alkoholį. Šiai rizikai sumažinti reikia vartoti kuo mažesnį tinkamą kiekį, tinkamai laikyti ir tvarkyti nesuvartoto vaisto likučius.
Benzodiazepinai depresijos nesukelia, tačiau, juos vartojant, gali pasireikšti depresija su mintimis apie savižudybę ir net mėginimais nusižudyti, arba be jų. Taip atsitinka retai ir nenumatomai. Jeigu yra depresinio sutrikimo požymių ir simptomų arba minčių apie savižudybę, gydytojui apie tai reikia pasakyti prieš XANAX vartojimą.
Visi benzodiazepinai, įskaitant XANAX, gali laikinai sutrikdyti atmintį (sukelti amneziją). Toks poveikis dažniausiai pasireiškia po vaisto suvartojimo praėjus kelioms valandoms.
Gauta duomenų, kad vartojant benzodiazepinų gali atsirasti tokių reakcijų kaip nenustygstamumas, baimingas susijaudinimas, irzlumas, agresyvumas, manija, įniršis, košmariški sapnai, haliucinacijos, psichozės, nederamas elgesys ar kitokie elgesio sutrikimai. Tokiu atveju būtina nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Vaikams ir senyviems žmonėms tokio poveikio rizika yra didesnė.
Nutraukus šio vaisto vartojimą, gali pasireikšti vadinamasis atoveiksmio sindromas, t. y. simptomai, nuo kurių alprazolamo vartota. Tokių simptomų gali atsirasti ir laikotarpiu tarp dozių vartojimo, ypač jei vartojama didelė dozė. Jei pasireiškia atoveiksmio sindromas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams
XANAX nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Kiti vaistai ir XANAX
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su benzodiazepinais (įskaitant alprazolamą) vartojant kitas medžiagas, kurios slopina centrinę nervų sistemą, slopinamasis poveikis sumuojasi.
Alprazolamą vartojant kartu su vaistais, kurie trikdo jo metabolizmą, gali padidėti alprazolamo koncentracija ir sustiprėti jo poveikis.
Remiantis alprazolamo klinikinių tyrimų duomenimis, galimos rekomendacijos:
XANAX nerekomenduojama skirti kartu su vaistais nuo grybelių sukeltų ligų (pvz., ketokonazolo,, itrakonazolo ir kitų azolų grupės vaistų).
XANAX rekomenduojama skirti atsargiai kartu su:
- antidepresantais (pvz., nefazodonu, fluvoksaminu, sertralinu, paroksetinu);
- cimetidinu (vaisto nuo opaligės ir gastroezofaginio refliukso ligos);
- makrolidų grupės antibiotikais (pvz., eritromicinu, klaritromicinu, troleandomicinu);
- kalcio kanalų blokatoriais (pvz., diltiazemu ar verapamiliu, kuriais gydomos širdies ligos);
- digoksinu (vaistu nuo širdies ligų);
- geriamaisiais kontraceptikais;
- vaistais, kuriais gydomi ŽIV infekuoti ligoniai (pvz., ritonaviru ar efavirenzu);
- vaistais nuo psichikos sutrikimų (neuroleptikais);
- migdomaisiais, nerimą šalinančiais ir raminamąjį poveikį sukeliančiais vaistais;
- anestezijai sukelti vartojamais vaistais;
- antihistamininiais vaistais (jų vartojama pasireiškus alergijai).
Kartu vartojami XANAX ir opioidai (vaistai stipriam skausmui malšinti, vaistai pakaitinei terapijai ir kai kurie vaistai nuo kosulio) didina mieguistumo, sunkumo kvėpuojant (kvėpavimo slopinimo), komos riziką ir gali būti gyvybei pavojingi. Dėl to vartojimas kartu turėtų būti svarstomas tik nesant kitų gydymo galimybių.
Vis dėlto, jei gydytojas Jums paskirtų XANAX kartu su opioidais, jis turėtų apriboti dozę ir vartojimo kartu trukmę.
Pasakykite gydytojui apie visus vartojamus opioidinius vaistus ir tiksliai laikykitės gydytojo nurodytų dozavimo rekomendacijų. Gali būti naudinga informuoti draugus ar giminaičius apie aukščiau nurodytus požymius ir simptomus. Kreipkitės į gydytoją pajutus tokius simptomus.
XANAX vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartodami XANAX tablečių, visiškai negerkite alkoholio.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
XANAX nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas nusprendžia, kad toks motinos gydymas neabejotinai būtinas.
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju, kaip būtų galima nutraukti XANAX gydymą. Jeigu vartojate XANAX iki gimdymo, apie tai pasakykite gydytojui, nes gimusiam naujagimiui gali pasireikšti nutraukimo simptomai.
Benzodiazepinų (įskaitant alprazolamą) išsiskiria į motinos pieną. XANAX žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydymas XANAX (kaip ir kitais CNS veikančiais vaistais) gali paveikti Jūsų gebėjimą reaguoti ir sukoncentruoti dėmesį - Jūs galite tapti mieguistas ir (arba) užmaršus. Nevairuokite arba nevaldykite mechanizmų, jei jaučiate tokį poveikį.
XANAX sudėtyje yra laktozės, apelsinų geltonojo S (E110), natrio ir natrio benzoato
Kiekvienoje 0,5 mg ir 1 mg tabletėje yra 0,11 mg natrio benzoato (E 211).
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Šio vaisto sudėtyje yra apelsinų geltonojo S (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų (tik 0,5 mg tabletėse).
3. Kaip vartoti XANAX
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Nerimas
Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
Pradinė dozė. Pradinė suaugusių žmonių paros dozė yra 0,75–1,5 mg. Ji vartojama išdalyta į 2-3 dalis.
Palaikomoji dozė. Palaikomoji suaugusių žmonių paros dozė yra 0,5–4 mg per parą. Ji vartojama išdalyta į 2-3 dalis.
Su depresija susijęs nerimas
Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
Pradinė dozė. Pradinė suaugusių žmonių paros dozė yra 1,5 mg. Ji vartojama išdalyta į 3 dalis.
Palaikomoji dozė. Palaikomoji suaugusių žmonių paros dozė yra 1,5–4,5 mg per parą. Ji vartojama išdalyta į 2-3 dalis.
Panikos sutrikimas
Suaugusieji (18 metų ir vyresni)
Pradinė dozė. Pradinė suaugusių žmonių paros dozė yra 0,5–1 mg prieš miegą.
Palaikomoji dozė. Palaikomoji vaistinio preparato dozė gali būti koreguojama pagal reakciją į gydymą, didinant dozę ne daugiau nei po 1 mg per dieną kas 3–4 paras. Vartojimų skaičių daugiausiai galima didinti iki 3 ar 4 kartų per parą.
Senyvi pacientai
Pradinė dozė. Pradinė senyvų žmonių paros dozė yra 0,5–0,75 mg. Ji vartojama išdalyta į 3 dalis.
Palaikomoji dozė. Palaikomoji senyvų žmonių paros dozė yra 0,5–0,75 mg per parą (per kelis kartus). Jei pacientas toleruoja, prireikus dozę galima palaipsniui didinti.
Pacientai, kurių inkstų ir (ar) kepenų veikla sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, skiriama minimali veiksminga dozė.
Gydymo trukmė
Priklausomybės XANAX rizika gali didėti, tiesiogiai proporcingai dozei ir gydymo trukmei, todėl reikia vartoti kiek galima mažesnę veiksmingą dozę ir kuo trumpesnį laiką.
Jeigu manote, kad XANAX veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaisto saugumas ir veiksmingumas netirtas jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Ką daryti pavartojus per didelę XANAX dozę
Jeigu išgėrėte arba kas nors kitas išgėrė per daug šio vaisto (XANAX), nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba ligoninę.
XANAX tablečių perdozavimas gali pasireikšti mieguistumu, sumišimu, koordinacijos sutrikimais, neaiškia kalba ir galiausiai – koma. Buvo atvejų, kai, perdozavus XANAX, susilpnėjo kvėpavimas, ištiko apnėja (kvėpavimo sustojimas), kartais prasidėjo traukuliai. Kaip ir perdozavus kitų vaistų, reikėtų stebėti kvėpavimą, pulsą ir kraujospūdį, prireikus imtis bendrųjų priemonių šioms funkcijoms palaikyti.
Pamiršus pavartoti XANAX
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti XANAX
Staigus gydymo benzodiazepinais (įskaitant XANAX) nutraukimas gali sukelti nutraukimo simptomų. Gali pradėti skaudėti galvą ir raumenis, atsirasti nerimas, įtampa, nenustygstamumas, sumišimas ir irzlumas. Sunkiais atvejais gali atsirasti tokių simptomų: aplinkos ar savęs suvokimo pokytis, klausos sustiprėjimas, galūnių tirpimas ir dilgčiojimas, padidėjęs jautrumas šviesai, garsui ir fiziniam kontaktui, haliucinacijos ar traukuliai. Šių požymių ir simptomų (ypač sunkesnių) dažniausiai pasireiškia pacientams, kurie ilgai vartojo dideles šių vaistų dozes. Gera gydymo praktika nurodo, kad dozę reikia mažinti lėtai. XANAX paros dozę patartina mažinti ne daugiau kaip po 0,5 mg kas tris dienas, o kai kuriems pacientams gali tekti dar lėčiau.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinių poveikių dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir, tęsiant vaisto vartojimą ar sumažinus dozę, jie paprastai išnyksta.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 pacientų):
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 pacientų)
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 pacientų):
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Vartojant XANAX, gali pasireikšti psichinė ir fizinė priklausomybė bei piktnaudžiavimas. Nutraukus XANAX vartojimą, gali atsirasti nutraukimo simptomų (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
XANAX 0,5 mg tabletės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
XANAX 1 mg tabletės
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
XANAX sudėtis
Veiklioji medžiaga yra alprazolamas.
Kiekvienoje XANAX 0,5 mg tabletėje yra 0,5 mg alprazolamo. Kiekvienoje XANAX 1 mg tabletėje yra 1 mg alprazolamo.
Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, dokuzato natrio druska, natrio benzoatas (E211), koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas; apelsinų geltonasis S (E-110) – tik XANAX 0,5 mg; indigokarminas (E132) – tik XANAX 1 mg.
XANAX išvaizda ir kiekis pakuotėje
XANAX 0,5 mg tabletės yra persikinės spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu „UPJOHN 55“ kitoje.
XANAX 1 mg tabletės yra šviesiai mėlynos, ovalios, abipus išgaubtos, su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu „UPJOHN 90“ kitoje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Tabletės supakuotos PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių. Vaistas tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 30 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas
Pfizer Italia S.r.l.
Localita Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
Italija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Pfizer GEP, S.L., Avda. de Europa, 20-B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid), Ispanija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
XANAX 0,5 mg
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: pagalbinėmis medžiagomis (lygiagrečiai importuojamas vaisto sudėtyje papildomai yra apelsinų geltonojo S (E-110), referencinio vaisto – eritrozino ir indigokarmino); išvaizda (lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės yra persikinės spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu „UPJOHN 55“ kitoje, referencinio vaisto tabletės yra rožinės, ovalios, abipus išgaubtos, su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu „Upjohn 55“ kitoje); laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, lizdines plokšteles papildomai laikyti kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos).
XANAX 1 mg
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: pagalbinėmis medžiagomis (lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje papildomai yra indigokarmino, referencinio vaisto – eritrozino); išvaizda (lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės yra šviesiai mėlynos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu „UPJOHN 90“ kitoje, referencinio vaisto tabletės yra violetinės, ovalios, abipus išgaubtos, su laužimo vagele vienoje pusėje ir užrašu „Upjohn 90“ kitoje); laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, lizdines plokšteles papildomai laikyti kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos).