Zimbus Breezhaler

Kas yra Zimbus Breezhaler ir kam jis vartojamas?

Zimbus Breezhaler – tai inhaliacinis vaistas nuo astmos. Jis skirtas palaikomajam (nuolatiniam) astmos gydymui suaugusiesiems, kurių būklė nėra tinkamai kontroliuojama taikant gydymą ilgo poveikio beta2 agonisto ir didelės dozės įkvepiamųjų kortikosteroidų deriniu. Jis skiriamas pacientams, kuriems praėjusiais metais pasireiškė bent vienas astmos paūmėjimas.

Zimbus Breezhaler sudėtyje yra veikliųjų medžiagų indakaterolio, glikopironio bromido ir mometazono.

Kaip vartoti Zimbus Breezhaler?

Tiekiamos Zimbus Breezhaler kapsulės, vartojamos per inhaliatorių, kurį pacientas gauna su vaistu.

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Zimbus Breezhaler kapsulę reikia įdėti į inhaliatorių ir joje esančius miltelius įkvėpti per burną.

Pacientas turi įkvėpti vienos kapsulės miltelius kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu.

Kartu su vaistu galima naudoti elektrinį daviklį. Prijungtas prie inhaliatoriaus, jis įrašo paciento vartojimo duomenis ir gali nusiųsti informaciją į paciento išmanųjį telefoną ar kitą mobilųjį įrenginį.

Daviklis yra tik priedas – inhaliatorių galima naudoti ir be jo.

Daugiau informacijos apie Zimbus Breezhaler vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip veikia Zimbus Breezhaler?

Trys Zimbus Breezhaler veikliosios medžiagos indakaterolis, glikopironio bromidas ir mometazonas naudojamos keliuose įkvepiamuosiuose vaistuose, skirtuose kvėpavimo sutrikimų turintiems pacientams gydyti. Jos veikia skirtingai ir padeda pacientui kvėpuoti.

Indakaterolis yra ilgo poveikio beta-2 adrenerginių receptorių agonistas. Jis atpalaiduoja raumenis apie kvėpavimo takus, vedančius į plaučius, suaktyvindamas raumenų ląstelėse esančius taikinius, vadinamus beta-2 receptoriais. Taip kvėpavimo takai išlieka atviri.

Glikopironio bromidas yra muskarininių receptorių antagonistas. Jis slopina muskarininius receptorius kvėpavimo takų raumenų ląstelėse. Šie receptoriai padeda kontroliuoti kvėpavimo takų raumenų susitraukimą, todėl juos slopinant raumenys atsipalaiduoja, o tai padeda kvėpavimo takams išlikti atviriems.

Mometazonas yra kortikosteroidas, kuris turi priešuždegiminį poveikį. Jis veikia panašiai kaip kortikosteroidiniai hormonai organizme – mažina imuninės sistemos (organizmo apsaugos) aktyvumą.

Mometazonas padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus, blokuodamas medžiagų, pvz., histamino, kurios dalyvauja uždegimo ir gleivių išsiskyrimo kvėpavimo takuose, išsiskyrimą.

Kokia Zimbus Breezhaler nauda nustatyta tyrimų metu?

Pagrindiniame tyrime dalyvavo 3 092 pacientai, kuriems astmai kontroliuoti nepakako ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto ir įkvepiamojo kortikosteroido derinio. Per paskutiniuosius metus pacientams buvo pasireiškęs bent vienas astmos paūmėjimas. Tyrimo metu buvo matuojamas pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio per 1 sekundę (FEV1 – didžiausias oro tūris, kurį jie gali iškvėpti per 1 sekundę) pokytis prieš pat išgeriant kitą vaisto dozę.

Per 26 gydymo savaites pacientų, kurie buvo gydomi Zimbus Breezhaler, FEV1 padidėjo 65 ml daugiau nei pacientams, kurie vartojo atitinkamas indakaterolio ir mometazono dozes – dvi iš trijų Zimbus Breezhaler sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų.

Kokia rizika susijusi su Zimbus Breezhaler vartojimu?

Dažniausias Zimbus Breezhaler šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra astmos paūmėjimas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas). Kitas dažnas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcijos) ir galvos skausmas.

Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Zimbus Breezhaler sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Kodėl Zimbus Breezhaler buvo registruotas ES?

Astma sergantiems pacientams, kurių būklė nėra tinkamai kontroliuojama taikant gydymą ilgo poveikio beta-2 agonisto ir didelės dozės įkvepiamųjų kortikosteroidų deriniu ir kuriems paskutiniaisiais metais pasireiškė ligos paūmėjimas, vartojant Zimbus Breezhaler FEV1 padidėjo nedaug, bet padidėjimas buvo laikomas kliniškai reikšmingu. Zimbus Breezhaler šalutinis poveikis panašus į kitų įkvepiamųjų vaistų nuo astmos.

Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Zimbus Breezhaler nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zimbus Breezhaler vartojimą?

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zimbus Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kaip ir visų vaistų, Zimbus Breezhaler vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Zimbus Breezhaler šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.

Zimbus Breezhaler (indakaterolis / glikopironio bromidas / mometazono)