Clopidogrel Zentiva

Kas yra Clopidogrel Zentiva ir kam jis vartojamas?

Clopidogrel Zentiva – tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti kraujo krešulių sukeliamų problemų suaugusiems pacientams:

• kurie neseniai patyrė miokardo infarktą (širdies smūgį). Clopidogrel Zentiva galima pradėti vartoti praėjus nuo kelių iki 35 dienų po širdies smūgio;

• kurie neseniai patyrė išeminį insultą (insultą), kurį sukėlė nepakankamas dalies galvos smegenų aprūpinimas krauju). Clopidogrel Zentiva galima pradėti vartoti praėjus nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;

• kurie serga periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijomis);

• kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis koronarinis sindromas – šiuo atveju vaistas skiriamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi (kitu vaistu, kuris neleidžia susidaryti kraujo krešuliams). Ūminis koronarinis sindromas – tai įvairūs širdies veiklos sutrikimai, prie kurių priskiriamas stiprus širdies smūgis (vadinamas miokardo infarktu su ST pakilimu) ir nestabili krūtinės angina (stiprus skausmas krūtinės srityje). Kai kuriems iš šių pacientų gali būti atliekama perkutaninė vainikinių arterijų intervencija (procedūra, kurios metu atstatoma kraujotaka) ir jiems gali būti įstatytas stentas (į arteriją įvestas trumpas vamzdelis, neleidžiantis arterijai užsikimšti). Kitiems gali padėti gydymas tromboliziniais arba fibrinoliziniais (kraujo krešulius tirpdančiais) vaistiniais preparatais;

• kuriems nustatytas prieširdžių virpėjimas (nereguliarūs greiti viršutinių širdies kamerų susitraukimai), vaistą skiriant kartu su acetilsalicilo rūgštimi. Vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra nustatytas bent vienas kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys, pvz., pacientas yra patyręs širdies smūgį ar insultą, taip pat pacientams, kurie negali vartoti vitamino K antagonistų (kitų kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančių vaistų) ir kuriems kylantis kraujavimo pavojus yra nedidelis.

Clopidogrel Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.

Kaip vartoti Clopidogrel Zentiva?

Clopidogrel Zentiva tiekiamas tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.

Ankstesnis pavadinimas – Clopidogrel Winthrop.

Clopidogrel Zentiva vartojamas kartą per parą. Įsotinamosios (didesnės pirminės) dozės vartojimas ir gydymo trukmė priklauso nuo paciento amžiaus ir gydomos ligos. Pacientų, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija arba gali būti taikoma trombolizinė arba fibrinolitinė terapija, gydymą reikia pradėti kuo greičiau pasireiškus pirmiems simptomams.

Daugiau informacijos apie Clopidogrel Zentiva vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip veikia Clopidogrel Zentiva?

Clopidogrel Zentiva veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo krešuliai susidaro sulipus kraują sudarančioms ląstelėms, vadinamoms trombocitais. Klopidogrelis neleidžia trombocitams sulipti, nes trukdo medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie jų paviršiuje esančio receptoriaus. Dėl to trombocitai nepasidaro lipnūs – taip sumažėja kraujo krešulių susidarymo rizika ir išvengiama dar vieno širdies smūgio arba insulto.

Kokia Clopidogrel Zentiva nauda nustatyta tyrimų metu?

Clopidogrel Zentiva veiksmingiau už acetilsalicilo rūgštį apsaugojo nuo naujų išeminių reiškinių.

Atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo maždaug 19 000 neseniai miokardo infarktą arba išeminį insultą patyrusių arba periferinių arterijų liga sergančių pacientų, per vienus–trejus metus naujas išeminis reiškinys (širdies smūgis, išeminis insultas arba mirtis) pasireiškė 939 Clopidogrel Zentiva vartojusiems pacientams ir 1 020 acetilsalicilo rūgštį vartojusių pacientų. Palyginti su acetilsalicilo rūgšties vartojimu, ši rizika santykinai sumažėjo 9 proc. Tai reiškia, kad naujų išeminių sutrikimų patirs mažiau pacientų, vartojančių Clopidogrel Zentiva nei vartojančių acetilsalicilo rūgštį.

Trijuose tyrimuose su daugiau kaip 61 000 pacientų, sergančių nestabiliąja krūtinės angina, iš kurių 2 172 tyrimo metu buvo įstatytas stentas, Clopidogrel Zentiva buvo skiriamas kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos). Šiuose tyrimuose, kurie truko nuo 8 dienų iki vienerių metų, bendra santykinė tokių reiškinių kaip užsikimšusi arterija, naujas širdies smūgis arba mirtis rizika, pacientams skiriant Clopidogrel Zentiva ir acetilsalicilo rūgštį, palyginti su placebu, sumažėjo 20 proc. Taip pat sumažėjo pacientų, kuriems buvo įstatytas stentas, skaičius.

Dviejuose tyrimuose su 49 000 miokardo infarktą su ST pakilimu patyrusių pacientų Clopidogrel Zentiva vartojusiems pacientams pasireiškė mažiau sutrikimų nei placebą vartojusiems pacientams (atitinkamai 262 ir 377 pacientams CLARITY tyrime ir 2 121 ir 2 310 pacientų COMMIT tyrime).

Tyrime su maždaug 7 500 prieširdžių virpėjimu sergančių pacientų, kuriems buvo nustatytas bent vienas kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnys ir kurie negalėjo vartoti vitamino K antagonisto, Clopidogrel Zentiva kartu su acetilsalicilo rūgštimi ar placebu buvo skiriamas vidutiniškai trejus metus.

Šiame tyrime, palyginti su placebu, vartojamu kartu su acetilsalicilo rūgštimi, Clopidogrel Zentiva ir acetilsalicilo rūgštis naujų reiškinių riziką sumažino 11 proc., o labiausiai (28 proc.) sumažėjo insulto pavojus.

Medicinos žurnaluose paskelbti tyrimų rezultatai parodė, kad Clopidogrel Zentiva iki 12 mėnesių veiksmingai mažina širdies smūgio ar insulto dažnį arba mirtingumą pacientams, kurie buvo gydomi nuo miokardo infarkto su ST pakilimu ir kuriems atliekama perkutaninė koronarinė intervencija.

Kokia rizika susijusi su Clopidogrel Zentiva vartojimu?

Išsamų visų Clopidogrel Zentiva šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Kraujavimas yra dažniausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vartojant Clopidogrel Zentiva.

Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra, be kita ko, hematoma (kraujo išlaja po oda), epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno), kraujosruvos ir kraujavimas sužeistoje odos vietoje.

Kiti šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra, be kita ko, viduriavimas, pilvo skausmas ir dispepsija (rėmuo).

Clopidogrel Zentiva negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga arba liga, dėl kurios gali prasidėti kraujavimas, pvz., skrandžio opa, arba kraujavimas smegenyse.

Kodėl Clopidogrel Zentiva buvo registruotas ES?

Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Clopidogrel Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą

Clopidogrel Zentiva vartojimą?

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Clopidogrel Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kaip ir visų vaistų, Clopidogrel Zentiva vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Įtariamas Clopidogrel Zentiva šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.