Grepid

Kas yra Grepid?

Grepid – tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Jis tiekiamas rožinės spalvos tabletėmis (75 mg).

Grepid yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES). Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.

Kam vartojamas Grepid?

Grepid skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai. Grepid gali būti skiriamas:

• neseniai miokardo infarktą (širdies smūgį) patyrusiems pacientams. Grepid galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
• neseniai išeminį insultą (kuris vyko dėl nepakankamo smegenų aprūpinimo krauju) patyrusiems pacientams. Grepid galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
• pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kraujo tekėjimo arterijomis sutrikimu);

Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.

Kaip vartoti Grepid?

Standartinė Grepid dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.

Kaip veikia Grepid?

Veiklioji Grepid medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujas kreša, kai trombocitai (tam tikros kraujo ląstelės) sulimpa vienos su kitomis (agreguojasi). Klopidogrelis sustabdo trombocitų agregaciją neleisdamas adenozino difosfatui prisijungti prie tam tikrų jų paviršiuje esančių receptorių. Tai neleidžia trombocitams tapti lipniems, mažina krešulio susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies smūgio ar insulto.

7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK

Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16

E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu

Kaip buvo tiriamas Grepid?

Kadangi Grepid yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.

Kokia yra Grepid nauda ir rizika?

Kadangi Grepid yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.

Kodėl Grepid buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, pagal ES reikalavimus

įrodyta, jog Grepid yra panašios kokybės kaip ir Plavix ir yra biologiškai ekvivalentiškas šiam vaistui.

Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Grepid rinkodaros teisę.