Vaistas
CoAprovel
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Registruotojas: Sanofi Winthrop Industrie, Prancūzija
Pakuotės
Tiekiamų pakuočių nerasta.
Vaisto aprašymas
Kas yra CoAprovel?
CoAprovel yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Šis vaistas tiekiamas tabletėmis (150 mg arba 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido;
300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Kam vartojamas CoAprovel?
CoAprovel skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems (aukštą kraujo spaudimą turintiems) suaugusiesiems, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai. Pirminė – tai tokia hipertenzija, kurios priežastys nežinomos.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Coaprovel?
CoAprovel dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau. Didesnių kaip 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros dozių skirti nerekomenduojama. CoAprovel gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Kaip veikia CoAprovel?
CoAprovel sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris slopina organizmo hormono angiotenzino II poveikį. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles siaurinanti
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
Telephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8416
E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu An agency of the European Union
medžiaga). Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas slopina hormono poveikį, todėl kraujagyslės išsiplečia.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, t. y. kitokio pobūdžio vaistas nuo hipertenzijos. Jis skatina šlapimo išsiskyrimą, mažina skysčio kiekį kraujyje ir taip sumažina kraujo spaudimą.
Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys kraujo spaudimą mažina veiksmingiau negu kiekviena jų vartojama atskirai. Sumažinus kraujo spaudimą, sumažėja su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, insulto pavojus.
Kaip buvo tiriamas CoAprovel?
Irbesartanas Europos Sąjungoje (ES) įregistruotas 1997 m. Karvea ir Aprovel pavadinimais. Jis gali būti skiriamas kartu su hidrochlorotiazidu hipertenzijai gydyti. CoAprovel veiksmingumui pagrįsti buvo naudojamasi Karvea ir Aprovel, vartojamų kartu su hidrochlorotiazidu atskiromis tabletėmis, tyrimų duomenimis. Kituose tyrimuose buvo tiriamas 300 mg irbesartano, vartojamo kartu su 25 mg hidrochlorotiazido, poveikis. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujo spaudimo (kraujo spaudimo tarp dviejų širdies susitraukimų) sumažėjimas.
Kokia CoAprovel nauda nustatyta tyrimuose?
CoAprovel veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) ir už atskirai vartojamą hidrochlorotiazidą mažino diastolinį kraujo spaudimą. Pacientams, kuriems skiriama didesnė – 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido – dozė, kraujo spaudimas gali sumažėti dar labiau.
Kokia rizika siejama su CoAprovel vartojimu?
Dažniausi CoAprovel šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, sutrikęs šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi šlapalo azoto koncentracija (proteinų skilimo produktas), padidėjusi kreatinino (išskiriamo iš raumenų), kreatino kinazės (raumenyse esančio fermento) koncentracija. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta gydant CoAprovel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
CoAprovel negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) irbesartanui, hidrochrlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai. Jo negalima skirti moterims nuo ketvirto nėštumo mėnesio. Vaisto nerekomenduojama vartoti ir pirmuosius tris nėštumo mėnesius. CoAprovel taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų, kepenų ar tulžies ligomis, arba kai kalio koncentracija paciento kraujyje yra pernelyg maža, o kalcio koncentracija – per didelė.
Diabetu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams CoAprovel negalima skirti su (pirminei hipertenzijai gydyti naudojamais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno.
CoAprovel atsargiai vartotinas vienu metu su kitais vaistais, galinčiais pakeisti kalio koncentraciją kraujyje. Visą šių vaistų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl CoAprovel buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad CoAprovel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
CoAprovel
Dokumentacija
Kiti dokumentai
Sudėtis
Irbesartanas
300 mg
Hidrochlorotiazidas
12,5 mg
Panašūs vaistai
Forma
Stiprumas
Veiklioji medžiaga
Gamintojas
Kompensuojami
Rūšiuoti pagal:
plėvele dengtos tabletės
300 mg/25 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/25 mg
plėvele dengtos tabletės
150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/25 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/25 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/25 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/25 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/25 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/25 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
tabletės
300 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
tabletės
150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/25 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/25 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg