Vaistas
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Registruotojas: Teva B.V., Nyderlandai
Pakuotės
Tiekiamų pakuočių nerasta.
Vaisto aprašymas
Kas yra Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų – irbesartano ir hidrochlorotiazido. Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg arba 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; ir 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra panašus į Europos Sąjungoje jau įregistruotą referencinį vaistą CoAprovel. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Kam vartojamas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skiriamas pirmine hipertenzija (aukštu kraujo spaudimu) sergantiems pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai. Pirminė – tai tokia hipertenzija, kurios priežastys nenustatytos.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra geriamasis vaistas. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau. Didesnių
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact An agency of the European Union
kaip 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros dozių skirti nerekomenduojama.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas, skiriamas su kitais vaistais hipertenzijai gydyti.
Kaip veikia Irbesartan Hydrochlorothiazide Teva?
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų – irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris slopina organizmo hormono angiotenzino II poveikį. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles siaurinanti medžiaga). Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas slopina hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, t. y. kitokio pobūdžio vaistas nuo hipertenzijos. Jis skatina šlapimo išsiskyrimą, mažina skysčio kiekį kraujyje ir taip sumažina kraujo spaudimą.
Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys kraujo spaudimą mažina veiksmingiau negu kiekviena jų vartojama atskirai. Sumažinus kraujospūdį, sumažėja su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, insulto pavojus.
Kaip buvo tiriamas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Kadangi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui CoAprovel įrodyti. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Kokia yra Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva nauda ir rizika?
Kadangi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Kodėl Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra panašios kokybės kaip CoAprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas. Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir CoAprovel, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva rinkodaros leidimą.
Dokumentacija
Kiti dokumentai
Sudėtis
Irbesartanas
300 mg
Hidrochlorotiazidas
12,5 mg
Panašūs vaistai
Forma
Stiprumas
Veiklioji medžiaga
Gamintojas
Kompensuojami
Rūšiuoti pagal:
plėvele dengtos tabletės
300 mg/25 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/25 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/25 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/25 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/25 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/25 mg
plėvele dengtos tabletės
150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/25 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/25 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
tabletės
300 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
tabletės
150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/25 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/25 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
300 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 300 mg/12,5 mg
plėvele dengtos tabletės
150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas
-
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg
Hidrochlorotiazidas / Irbesartanas, 150 mg/12,5 mg