Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord

Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord ir kam jis vartojamas?

b

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord – tai vaistas, skiriamas gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje ne kontroliuoti 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams. Jis skiriamas kartu su dieta ir fiziniu krūviu:

• pacientams, kuriems vien metforminu (vaistu nuo cukrinio diabeto) gliukozės kiekis as

kontroliuojamas nepakankamai;

• pacientams, jau vartojantiems sitagliptino ir metformino derinį atskiromis tabletėmis;

t ra

• kartu su sulfonilurėjos dariniu, PPAR gama agonistu, pvz., tiazolidinedionu arba insulinu (kitais vaistais nuo cukrinio diabeto), pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje nepakankamai a

kontroliuojamas vienu iš šių vaistų ir metforminu.

ep

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sitagliptino ir metformino hidrochlorido, ir tai yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord sudėtyje yra tokių pačių veikliųjų medžiagų ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Janumet, pr

kuris jau registruotas ES. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.

is

Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord?

in

Gaminamos Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord tabletės, kurių galima įsigyti tik pateikus ist

receptą. Šis vaistas vartojamas du kartus per parą ir jo dozė priklauso nuo kitų paciento anksčiau vartotų vaistų nuo cukrinio diabeto dozės. Jeigu Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord vartojamas Va

kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę gali tekti sumažinti, siekiant išvengti hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje). Didžiausia sitagliptino dozė yra 100 mg kartą per parą. Pacientas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord turėtų vartoti su maistu, kad išvengtų metformino sukeliamų virškinimo sutrikimų.

Daugiau informacijos apie Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip veikia Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord?

2 tipo cukrinis diabetas – tai liga, kuria sergant kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Kiekviena iš Sitagliptin / Metformin hydrochloride Accord sudėtyje esanči�� veikliųjų medžiagų turi skirtingą poveikį, kuris padeda ištaisyti padėtį.

as

Sitagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme. Šie hormonai išskiriami pavalgius ir skatina kasą gaminti insuliną. Padidėjus gliukozės

ot kiekiui kraujyje, sitagliptinas padidina hormonų inkretinų koncentraciją kraujyje ir taip paskatina kasą gaminti daugiau insulino. Sitagliptinas neveikia esant mažam gliukozės kiekiui kraujyje. Didindamas

ru insulino kiekį ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją, sitagliptinas taip pat mažina kepenyse gaminamos gliukozės kiekį.

ist

Metforminas veikia daugiausia slopindamas gliukozės gamybą ir jos absorbciją žarnyne.

Dėl šių abiejų procesų gliukozės kiekis kraujyje mažėja ir gerėja 2 tipo cukrinio diabeto kontrolė.

eg

Kaip buvo tiriamas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord?

er

Pagal patvirtintą indikaciją vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Janumet, todėl su Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord jų kartoti nereikia.

b ne

Kaip kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord kokybės tyrimų duomenis. Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie įrodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme jie išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.

as

Kokia yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord nauda ir rizika?

t ra

Kadangi Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio a

vaisto.

ep

Kodėl Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord buvo registruotas ES?

pr

Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord yra panašios kokybės kaip Janumet ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas. Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Janumet, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord teikiama is

nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.

in

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord vartojimą?

ist

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo

Va

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kaip ir visų vaistų, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Įtariamas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord (sitagliptinas / metformino hidrochloridas)