/

Vaistai

/

Sugammadex Adroiq

Vaistas

Sugammadex Adroiq

Receptinis

Sugamadeksas, 100 mg/ml injekcinis tirpalas

Registruotojas: Extrovis EU Ltd., Vengrija

Netiekiamas

Pakuotės

Tiekiamų pakuočių nerasta.

Vaisto aprašymas

Kas yra Sugammadex Adroiq ir kam jis vartojamas?

Sugammadex Adroiq – tai vaistas, skiriamas raumenų relaksantų rokuronio ir vekuronio poveikiui pašalinti. Raumenų relaksantai yra vaistai, naudojami atliekant tam tikras operacijas raumenims, taip pat pacientui kvėpuoti padedantiems raumenims, atpalaiduoti. Naudojant raumenų relaksantus chirurgui lengviau atlikti operaciją. Sugammadex Adroiq padeda greičiau atsigauti nuo raumenų relaksanto poveikio, paprastai operacijos pabaigoje.

Sugammadex Adroiq galima skirti suaugusiesiems, kuriems buvo skirta rokuronio ir vekuronio, ir 2 metų ar vyresniems vaikams, kuriems buvo skirta rokuronio.

Sugammadex Adroiq yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Sugammadex Adroiq sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas ES. Sugammadex Adroiq referencinis vaistas yra Bridion. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.

Sugammadex Adroiq sudėtyje yra veikliosios medžiagos sugamadekso.

Kaip vartoti Sugammadex Adroiq?

Sugammadex Adroiq galima įsigyti tik pateikus receptą. Jį skiria anesteziologas (anestezijos specialistas) arba vaistas skiriamas jam prižiūrint. Sugammadex Adroiq vienkartine injekcija sušvirkščiamas į veną iš karto.

Daugiau informacijos apie Sugammadex Adroiq vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip veikia Sugammadex Adroiq?

Sugammadex Adroiq veiklioji medžiaga sugamadeksas jungiasi prie raumenų relaksantų rokuronio ir vekuronio, slopindamas jų poveikį. Dėl to raumenys, įskaitant raumenis, kurie padeda pacientui kvėpuoti, susitraukia ir vėl ima veikti įprastai.

Kaip buvo tiriamas Sugammadex Adroiq?

Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Bridion, todėl su Sugammadex Adroiq jų kartoti nereikia.

Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Sugammadex Adroiq kokybės tyrimų rezultatus.

Sugammadex Adroiq biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas yra nustatyti, ar vaistas įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar jį vartojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, atlikti nereikėjo, nes Sugammadex Adroiq švirkščiamas į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.

Kokia yra Sugammadex Adroiq nauda ir rizika?

Kadangi Sugammadex Adroiq yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.

Išsamų visų Sugammadex Adroiq šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Kodėl Sugammadex Adroiq buvo registruotas ES?

Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sugammadex Adroiq yra panašus į Bridion. Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Bridion, Sugammadex Adroiq nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sugammadex Adroiq vartojimą?

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sugammadex Adroiq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kaip ir visų vaistų, Sugammadex Adroiq vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Įtariamas

Sugammadex Adroiq šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.

Dokumentacija

Sudėtis

Sugamadeksas

100 mg

Panašūs vaistai

Forma

Stiprumas

Veiklioji medžiaga

Gamintojas

Kompensuojami

Rūšiuoti pagal:

injekcinis tirpalas

100 mg/ml

Sugamadeksas

Merck Sharp & Dohme B.V.

-

R
S
-

Sugamadeksas, 100 mg/ml

Merck Sharp & Dohme B.V.
Netiekiama
Receptinis
-

injekcinis tirpalas

100 mg/ml

Sugamadeksas

Accord Healthcare B.V.

-

R
S
-

Sugamadeksas, 100 mg/ml

Accord Healthcare B.V.
Netiekiama
Receptinis
-

injekcinis tirpalas

100 mg/ml

Sugamadeksas

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

-

R
S
-

Sugamadeksas, 100 mg/ml

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Tiekimas sutrikęs
Receptinis
-

injekcinis tirpalas

100 mg/ml

Sugamadeksas

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

-

R

-

-

Sugamadeksas, 100 mg/ml

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Receptinis
-

injekcinis tirpalas

100 mg/ml

Sugamadeksas

AS KALCEKS

-

R
S
-

Sugamadeksas, 100 mg/ml

AS KALCEKS
Netiekiama
Receptinis
-

injekcinis tirpalas

100 mg/ml

Sugamadeksas

Mylan Pharmaceuticals Limited

-

R
S
-

Sugamadeksas, 100 mg/ml

Mylan Pharmaceuticals Limited
Netiekiama
Receptinis
-

injekcinis tirpalas

100 mg/ml

Sugamadeksas

Piramal Critical Care B.V.

-

R
S
-

Sugamadeksas, 100 mg/ml

Piramal Critical Care B.V.
Netiekiama
Receptinis
-

injekcinis tirpalas

100 mg/ml

Sugamadeksas

UAB Rx pharma

-

R
S
-

Sugamadeksas, 100 mg/ml

UAB Rx pharma
Netiekiama
Receptinis
-

injekcinis tirpalas

100 mg/ml

Sugamadeksas

UAB PharmaDIA

-

R

-

-

Sugamadeksas, 100 mg/ml

UAB PharmaDIA
Receptinis
-