Registruotojas: Extrovis EU Ltd., Vengrija
Tiekiamų pakuočių nerasta.
Sugammadex Adroiq – tai vaistas, skiriamas raumenų relaksantų rokuronio ir vekuronio poveikiui pašalinti. Raumenų relaksantai yra vaistai, naudojami atliekant tam tikras operacijas raumenims, taip pat pacientui kvėpuoti padedantiems raumenims, atpalaiduoti. Naudojant raumenų relaksantus chirurgui lengviau atlikti operaciją. Sugammadex Adroiq padeda greičiau atsigauti nuo raumenų relaksanto poveikio, paprastai operacijos pabaigoje.
Sugammadex Adroiq galima skirti suaugusiesiems, kuriems buvo skirta rokuronio ir vekuronio, ir 2 metų ar vyresniems vaikams, kuriems buvo skirta rokuronio.
Sugammadex Adroiq yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Sugammadex Adroiq sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas ES. Sugammadex Adroiq referencinis vaistas yra Bridion. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Sugammadex Adroiq sudėtyje yra veikliosios medžiagos sugamadekso.
Sugammadex Adroiq galima įsigyti tik pateikus receptą. Jį skiria anesteziologas (anestezijos specialistas) arba vaistas skiriamas jam prižiūrint. Sugammadex Adroiq vienkartine injekcija sušvirkščiamas į veną iš karto.
Daugiau informacijos apie Sugammadex Adroiq vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Sugammadex Adroiq veiklioji medžiaga sugamadeksas jungiasi prie raumenų relaksantų rokuronio ir vekuronio, slopindamas jų poveikį. Dėl to raumenys, įskaitant raumenis, kurie padeda pacientui kvėpuoti, susitraukia ir vėl ima veikti įprastai.
Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos santykio tyrimai jau buvo atlikti su referenciniu vaistu Bridion, todėl su Sugammadex Adroiq jų kartoti nereikia.
Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Sugammadex Adroiq kokybės tyrimų rezultatus.
Sugammadex Adroiq biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas yra nustatyti, ar vaistas įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar jį vartojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, atlikti nereikėjo, nes Sugammadex Adroiq švirkščiamas į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.
Kadangi Sugammadex Adroiq yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Išsamų visų Sugammadex Adroiq šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sugammadex Adroiq yra panašus į Bridion. Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Bridion, Sugammadex Adroiq nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sugammadex Adroiq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kaip ir visų vaistų, Sugammadex Adroiq vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Įtariamas
Sugammadex Adroiq šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Sugamadeksas
100 mg
Forma
Stiprumas
Veiklioji medžiaga
Gamintojas
Kompensuojami
Rūšiuoti pagal:
Sugamadeksas, 100 mg/ml
Sugamadeksas, 100 mg/ml
Sugamadeksas, 100 mg/ml
injekcinis tirpalas
100 mg/ml
Sugamadeksas
-
-
Sugamadeksas, 100 mg/ml
Sugamadeksas, 100 mg/ml
Sugamadeksas, 100 mg/ml
Sugamadeksas, 100 mg/ml
Sugamadeksas, 100 mg/ml