Sugammadex Mylan – tai vaistas, skiriamas raumenų relaksantų rokuronio ir vekuronio poveikiui pašalinti. Raumenų relaksantai yra vaistai, naudojami atliekant tam tikras operacijas raumenims, taip pat pacientui kvėpuoti padedantiems raumenims, atpalaiduoti. Naudojant raumenų relaksantus chirurgui lengviau atlikti operaciją. Sugammadex Mylan skiriamas atsigavimui nuo raumenų relaksanto pagreitinti (paprastai operacijos pabaigoje).

Sugammadex Mylan galima skirti rokuronio ir vekuronio vartojusiems suaugusiems pacientams ir rokuronio vartojusiems vaikams ir paaugliams.

Sugammadex Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos sugamadekso, ir tai yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Sugammadex Mylan sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu, kaip referencinis vaistas Bridion, kuris jau registruotas ES. Referencinis Sugammadex Mylan vaistas yra Bridion. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.

Kaip vartoti Sugammadex Mylan?

Sugammadex Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis skiriamas anesteziologo (anestezijos specialisto) arba jam prižiūrint. Sugammadex Mylan vienkartine injekcija iš karto suleidžiamas į veną.

Daugiau informacijos apie Sugammadex Mylan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip veikia Sugammadex Mylan?

Sugammadex Mylan veiklioji medžiaga sugamadeksas jungiasi prie raumenų relaksantų rokuronio ir vekuronio, slopindamas jų poveikį. Dėl to raumenys, įskaitant raumenis, kurie padeda pacientui kvėpuoti, susitraukia ir vėl pradeda normaliai veikti.

Kaip buvo tiriamas Sugammadex Mylan?

Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Bridion, todėl jų nereikia kartoti su Sugammadex Mylan.

Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Sugammadex Mylan kokybės tyrimų rezultatus.

Sugammadex Mylan biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas būtų nustatyti, ar vaistas įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar jį vartojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, nereikėjo atlikti, nes Sugammadex Mylan švirkščiamas į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraujotaką.

Kokia yra Sugammadex Mylan nauda ir rizika?

Kadangi Sugammadex Mylan yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.

Kodėl Sugammadex Mylan buvo registruotas ES?

Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sugammadex Mylan yra panašus į Bridion. Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Bridion, Sugammadex Mylan nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.

Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sugammadex Mylan vartojimą?

Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sugammadex Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.

Kaip ir visų vaistų, Sugammadex Mylan vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Informacija apie įtariamą šalutinį poveikį, apie kurį pranešama vartojant Sugammadex Mylan yra kruopščiai vertinama ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.